Πρόληψη παιδιατρικών ιογενών λοιμώξεων της ανώτερης αναπνευστικής οδού

Veröffentlicht:

Von:

Bezug Aglipay M., Birken CS, Parkin PC, et al. Wirkung einer Vitamin-D-Supplementierung mit hoher Dosis im Vergleich zu einer Standarddosis im Winter auf virale Infektionen der oberen Atemwege bei kleinen gesunden Kindern. JAMA. 2017;318(3):245-254. Zielsetzung Vergleich einer hochdosierten und standarddosierten Vitamin-D-Supplementierung bei der Vorbeugung von viralen Infektionen der oberen Atemwege (URTIs) im Winter bei Kleinkindern Entwurf Randomisierte, doppelblinde klinische Studie Teilnehmer 703 gesunde Kinder (57,7 % männlich) im Alter von 1 bis 5 Jahren wurden aus einem praxisorientierten Forschungsnetzwerk in Toronto, Kanada, rekrutiert. Intervention Die Teilnehmer erhielten entweder 2.000 IE oder 400 IE pro Tag zusätzliches Vitamin D. Primäre Ergebnismaße …
Καλύψτε Aglipay Μ., Birch CS, Parkin PC, et αϊ. Επίδραση συμπληρώματος βιταμίνης D με υψηλή δόση σε σύγκριση με μια τυπική δόση το χειμώνα σε ιογενείς λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος σε μικρά υγιή παιδιά. Τζαμά. 2017; 318 (3): 245-254. Η αντικειμενική σύγκριση μιας συμπλήρωσης βιταμίνης D υψηλής δόσης και τυπικής δόσης στην πρόληψη των ιογενών λοιμώξεων της ανώτερης αναπνευστικής οδού (URIS) στο χειμερινό σχέδιο τυχαιοποιημένο, διπλό-τυφλό συμμετέχοντες στην Καναδά. Παρέμβαση Οι συμμετέχοντες έλαβαν είτε 2.000 δηλαδή είτε 400 δηλαδή επιπλέον βιταμίνη Δ. (Symbolbild/natur.wiki)

Αναφορά

Aglipay Μ., Birch CS, Parkin PC, et αϊ. Επίδραση συμπληρώματος βιταμίνης D με υψηλή δόση σε σύγκριση με μια τυπική δόση το χειμώνα σε ιογενείς λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος σε μικρά υγιή παιδιά. jama . 2017; 318 (3): 245-254.

Στόχος

σύγκριση μιας συμπλήρωσης βιταμίνης D υψηλής δόσης και δόσης δόσης δόσης στην πρόληψη των ιογενών λοιμώξεων της ανώτερης αναπνευστικής οδού (URIS) το χειμώνα σε μικρά παιδιά

Σχέδιο

τυχαιοποιημένη, διπλή κλινική μελέτη

Συμμετέχων

703 Υγιή παιδιά (57,7 % αρσενικά) μεταξύ των ηλικιών 1 και 5 προσλήφθηκαν από ένα ερευνητικό δίκτυο προσανατολισμένης στην πρακτική στο Τορόντο του Καναδά.

παρέμβαση

Οι συμμετέχοντες έλαβαν είτε 2.000 δηλαδή είτε 400 δηλαδή πρόσθετη βιταμίνη d.

Διαστάσεις πρωτοβάθμιων αποτελεσμάτων

Ο αριθμός των ιογενών Urtis που επιβεβαιώθηκε στο εργαστήριο ήταν το κύριο αποτέλεσμα της μελέτης. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιελάμβαναν τον αριθμό των λοιμώξεων της γρίπης, τον αριθμό των λοιμώξεων που δεν ανήκει στην influenza, των ασθενών που αναφέρθηκαν από τους ασθενείς, ο χρόνος στο πρώτο URTI και ο καθρέφτης ορού βιταμίνης D μετά την ολοκλήρωση της μελέτης.

Σημαντικές γνώσεις

Δεν υπήρχε διαφορά στον αριθμό των εργαστηριακών επιβεβαιωμένων Urtis μεταξύ της ομάδας υψηλής δόσης (1,05, 95 % διαστήματος εμπιστοσύνης [CI]: 0,91-1,19) και της ομάδας με πρότυπη δόση (1,03 · 95 % KI: 0,90-1,16) και καμία διαφορά στο Primal Urtis που αναφέρθηκαν από τους γονείς ή το πρώτο URTI. Στο τέλος της μελέτης, η ομάδα υψηλής δόσης είχε υψηλότερα επίπεδα βιταμίνης D στον ορό (48,7 ng/ml, 95 %-ki: 46,9-50,5 ng/mL έναντι 36,8 ng/ml, 95 %-ki: 35,4-38,2 ng/ml). Η συχνότητα εμφάνισης της γρίπης ήταν 50 % χαμηλότερη (αναλογία ποσοστού επίπτωσης [IRR]: 0,50, 95 % KI: 0,28-0,89) στην ομάδα βιταμίνης D υψηλής δόσης, αν και ο αριθμός των λοιμώξεων της γρίπης ήταν χαμηλός.

Η μελέτη είχε τελικό ποσοστό 99,4 %.

Πρακτικές επιπτώσεις

Τα τελευταία δέκα χρόνια, υπήρξε σημαντική ενθουσιασμό και ενδιαφέρον για τις πιθανές εξωσχολικές επιδράσεις της βιταμίνης D, ειδικά σε τομείς όπως ο καρκίνος, η ψυχική υγεία και η ανοσολογική λειτουργία. 1 Η συνειδητοποίηση της επικράτησης της ανεπάρκειας της βιταμίνης D αυξάνεται. Τα ανεπαρκή επίπεδα βιταμίνης D μπορούν να αποδοθούν σε συνδυασμό παραγόντων, π.χ. Β. Σε μια τάση για αυξημένη δραστηριότητα σε εσωτερικούς χώρους και ανησυχίες σχετικά με τους κινδύνους της ηλιακής έκθεσης.

Η βιταμίνη D εμπλέκεται στη σύνθεση αντιμικροβιακών συστατικών στο επιθήλιο του αναπνευστικού συστήματος 3 και παίζει πολλούς ρόλους στη ρύθμιση της έμφυτης και προσαρμοστικής ανοσίας. 4 Τα αποτελέσματα παρατήρησης και κλινικών μελετών υποδεικνύουν μια σύνδεση μεταξύ του καθρέφτη βιταμίνης D χαμηλού ορού και των υψηλότερων ποσοστών αναπνευστικών λοιμώξεων, ωστόσο, δεν ήταν όλα τα αποτελέσματα. Μια μετα-ανάλυση 25 τυχαιοποιημένων κλινικών μελετών (RCTs) που πραγματοποιήθηκε το 2017, οι οποίες διεξήχθησαν σε βρέφη, παιδιά και ενήλικες, έδειξαν ότι μια συμπλήρωση βιταμίνης D μείωσε τον κίνδυνο οξείας αναπνευστικής λοιμώξεων χωρίς να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων γεγονότων. Η συμπλήρωση της βιταμίνης D δεν είχε καμία επίδραση στον κίνδυνο οξείας αναπνευστικής λοιμώξεων σε παιδιατρικούς πληθυσμούς. <μπλοκ ποσόστωση>

Δεν αναφέρθηκαν παρενέργειες σε αυτή τη μελέτη και τα επίπεδα βιταμίνης D στον ορό των συμμετεχόντων της ομάδας βιταμίνης D υψηλής δόσης παρέμειναν σε ασφαλή περιοχή.

Το παρόν έγγραφο περιγράφει τα αποτελέσματα μιας τυχαιοποιημένης μελέτης ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο στην οποία συγκρίνεται ένα συμπλήρωμα βιταμίνης D της δόσης δόσης για την πρόληψη των ιογενών Urtis, χρησιμοποιώντας εργαστηριακή επιβεβαίωση της λοίμωξης. Αυτή η μελέτη δεν έδειξε καμία επίδραση στο κύριο τελικό σημείο - την επίπτωση των ιογενών πρωταρχικών Urtis που επιβεβαιώθηκε από το εργαστήριο. Μια στατιστικά σημαντική μείωση της επίπτωσης των λοιμώξεων της γρίπης βρέθηκε. Ωστόσο, αυτά αποτελούσαν μόνο ένα μικρό μέρος του συνολικού αριθμού λοιμώξεων. Οι συγγραφείς διαπίστωσαν ότι περαιτέρω μελέτες σε πληθυσμό ή σεζόν δικαιολογούνται με υψηλότερο επιπολασμό της γρίπης πριν από την εξαγωγή συμπερασμάτων.

Υπάρχουν κάποιες πιθανές εξηγήσεις για την έλλειψη αποτελέσματος που παρατηρήθηκε σε αυτή τη μελέτη. Πρώτον, η τυπική δόση βιταμίνης D μπορεί να έχει προσφέρει επαρκή προστασία από τα URIs, η οποία εμπόδισε τη διάκριση μεταξύ των δύο δόσεων. Η Αρχή Δεοντολογίας Έρευνας που εμπλέκεται σε αυτή τη μελέτη απαγόρευσε τη χρήση του εικονικού φαρμάκου με βάση τις συστάσεις της Αμερικανικής Ακαδημίας Παιδιατρικής.

Δεύτερον, η βιταμίνη D μπορεί να φέρει περισσότερη χρήση σε έναν πληθυσμό με χαμηλότερα επίπεδα βιταμίνης D στον ορό. Έχει αναφερθεί ότι ένα συμπλήρωμα βιταμίνης D που φτάνει σε επίπεδο ορού 30 ng/mL αρκεί για να μειωθεί η εμφάνιση του Urtis σε υγιείς ενήλικες. 9 Στην αρχή της μελέτης, τόσο η υψηλή δόση όσο και η τυποποιημένη ομάδα δόσης είχαν μεσαία επίπεδα βιταμίνης D ορού άνω των 30 ng/ml (μέση τιμή [SD] = 35,9 ng/ml [12,3] και 36,9 ng/ml [11,7], ή). Περίπου το 60 % των συμμετεχόντων έλαβαν τακτικά βιταμίνη D πριν από την έναρξη των σπουδών τους και περίπου το 67 % ήταν ευρωπαϊκή καταγωγή, ένας παράγοντας που είναι γνωστό ότι έχει θετικό αντίκτυπο στην ενδογενή σύνθεση βιταμίνης D.

Μια τρίτη εξήγηση για την έλλειψη αποτελέσματος είναι το μέγεθος του δείγματος μελέτης. Το μέγεθος του δείγματος των 300 παιδιών προσδιορίστηκε με βάση έναν υπολογισμό απόδοσης, κατά μέσο όρο 4 εργαστηριακούς επιβεβαιωμένους URTIS ανά 4μηνο χειμερινή περίοδο. Ωστόσο, και οι δύο ομάδες σε αυτή τη μελέτη είχαν μόνο ένα URTI ανά παιδί ανά παιδί και εποχή (τυποποιημένη ομάδα δόσης 1.03, ομάδα υψηλής δόσης 1.05), με την πλειονότητα των παιδιών να μην υποφέρουν από λοιμώξεις κατά την περίοδο της μελέτης. Αυτός ο μικρός αριθμός λοιμώξεων μπορεί να έχει περιορίσει την ικανότητα να επιδείξει μια στατιστικά σημαντική αντίδραση.

Οι συγγραφείς αναγνωρίζουν ότι ορισμένοι υποπληθυσμοί των παιδιών μπορεί μάλλον να επωφεληθούν από ένα συμπλήρωμα βιταμίνης D και να υποδεικνύουν ότι τα χαμηλά επίπεδα βιταμίνης D έχουν συσχετιστεί με τον κίνδυνο εξέτασης άσθματος. επωφεληθείτε από ένα συμπλήρωμα βιταμίνης D.

Δεν αναφέρθηκαν παρενέργειες σε αυτή τη μελέτη και τα επίπεδα βιταμίνης D στον ορό των συμμετεχόντων της ομάδας βιταμίνης D υψηλής δόσης παρέμειναν σε ασφαλή περιοχή. Αυτό δείχνει ότι το σύστημα συμπλήρωσης υψηλής δόσης ήταν ασφαλές σε αυτόν τον παιδιατρικό πληθυσμό.

Συνολικά, αυτά τα αποτελέσματα δεν υποστηρίζουν τη χρήση της ρουτίνας συμπληρωματικής βιταμίνης D υψηλής δόσης στον γενικό παιδιατρικό πληθυσμό. Ενόψει του γεγονότος ότι η βιταμίνη D υψηλής δόσης είναι ασφαλής και έχει τη δυνατότητα να μειώσει τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης, φαίνεται λογικό να εξεταστούν υψηλότερες δόσεις. Επιπλέον, αυτή η μελέτη υπογραμμίζει πόσο σημαντικό είναι να διασφαλιστεί ότι οι παιδιατρικές ομάδες πληθυσμού πληρούν τις βασικές οδηγίες της δόσης για το συμπλήρωμα βιταμίνης D.

  • Weydert Ναι. Βιταμίνη D στην υγεία των παιδιών. Kinder . 2014; 1 (2): 208-226.
  • Inderjeeth CA, Nicklason F, AL - Lahham Υ, et αϊ. Η ανεπάρκεια βιταμίνης D και ο δευτερεύων υπερπαραθυρεοειδισμός: κλινικές και βιοχημικές ενώσεις σε ηλικιωμένους μη θεσμοποιημένους νότιους Τασμανούς. int med j . 2000; 30 (2): 209-214.
  • Wang ΤΤ, Nestel FP, Bourdeau V, et αϊ. Σύγχρονη: 1,25-διυδροξυκιταμίνη D3 είναι ένας άμεσος επαγωγέας γονιδιακής έκφρασης αντιμικροβιακά πεπτίδια. j Immunol . 2004; 173 (5): 2909-2912.
  • Chun RF, Adams JS, Hewison Μ. Immun διαμόρφωση με βιταμίνη D: Επιδράσεις στην TB. Expert Rev. Clin Pharmacol . 2011; 4 (5): 583-591.
  • Bergman Ρ, Lindh Au, Björkhem-Bergman L, Lindh JD. Η βιταμίνη D και οι αναπνευστικές λοιμώξεις: συστηματική ανασκόπηση και μετα -ανάλυση τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων μελετών. συν ένα . 2013; 8 (6): E65835.
  • Charan J, Goyal JP, Saxena D, Yadav Ρ. Βιταμίνη D για την πρόληψη των λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος: συστηματική ανασκόπηση και μετα -ανάλυση. J Pharmacol Pharmacother . 2012; 3 (4): 300-303.
  • Martineau AR, Jolliffe DA, Hooper RL, et αϊ. Συμπλήρωση βιταμίνης D για την πρόληψη των οξείας αναπνευστικής λοιμώξεων: Συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση των μεμονωμένων δεδομένων συμμετεχόντων. BMJ . 2017; 356: i6583.
  • Xiao L., Xing C., Yang Z., et αϊ. Συμπλήρωση βιταμίνης D για την πρόληψη των οξείας αναπνευστικής λοιμώξεων στην παιδική ηλικία: μια συστηματική ανασκόπηση τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων μελετών. bjn . 2015; 114 (7): 1026-1034.
  • Sabetta JR, DePrillo Ρ, Cipriani RJ, Smardin J, Burns LA, Landry ML. Ο ορός 25-υδροξυβιταμίνης D και η συχνότητα εμφάνισης οξείας ιογενούς αναπνευστικής λοιμώξεων σε υγιείς ενήλικες. συν ένα . 2010; 5 (6): E11088.
  • Åkeson PK, Lind Τ, Hernell O, Silfverdal SA, Öhlund Ι. Ο ορός-βιταμίνης D εξαρτάται λιγότερο από τα γεωγραφικά πλάτη παρά από την πρόσληψη χρώματος και τροφής στο δέρμα στη βόρεια Ευρώπη στις αρχές του χειμώνα. J Pediatr Gastroenterol Nutr . 2016; 62 (4): 643-649.
  • Litonjua ΑΑ, Carey VJ, Laranjo Ν, et αϊ. Επίδραση μιας προγεννητικής συμπλήρωσης με βιταμίνη D στο άσθμα ή επαναλαμβανόμενη αναπνοή στους απογόνους στην ηλικία των 3 ετών: η τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη VDAAART. jama . 2016; 315 (4): 362-370.
  • Rawlinson WD, Waliuzzaman Z, Carter IW, Belessis YC, Gilbert ΚΜ, Morton νεώτερος άσθμα εκμεταλλεύεται σε παιδιά σε σχέση με ρινοϊό, αλλά όχι με τον ανθρώπινο μεταπαϊνοϊό. j μόλυνση dis . 2003; 187 (8): 1314-1318.