Suche
Mein Konto
Vztah
Aglipay M, Birken CS, Parkin PC a kol. Vliv suplementace vysokými dávkami vitaminu D ve srovnání se standardními dávkami v zimě na virové infekce horních cest dýchacích u malých zdravých dětí.JAMA. 2017;318(3):245-254.
Objektivní
Srovnání suplementace vysokými a standardními dávkami vitaminu D v prevenci zimních virových infekcí horních cest dýchacích (URTI) u malých dětí
Návrh
Randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie
Účastník
703 zdravých dětí (57,7 % mužů) ve věku 1 až 5 let bylo získáno z výzkumné sítě založené na praxi v kanadském Torontu.
zásah
Účastníci dostávali buď 2 000 IU nebo 400 IU denně doplňkového vitaminu D.
Primární měření výsledku
Primárním výsledkem studie byl počet laboratorně potvrzených virových URTI. Sekundární cílové parametry zahrnovaly počet chřipkových infekcí, počet jiných než chřipkových infekcí, pacienty hlášené URTI, čas do první URTI a hladiny vitaminu D v séru po dokončení studie.
Klíčové poznatky
Nebyl žádný rozdíl v počtu laboratorně potvrzených URTI mezi skupinou s vysokou dávkou (1,05; 95% interval spolehlivosti [CI]: 0,91-1,19) a skupinou se standardní dávkou (1,03; 95% IS: 0,90-1,16) a žádný rozdíl v rodičích hlášených prvních URTI nebo časech do prvních URTI. Po dokončení studie měla skupina s vysokou dávkou vyšší hladiny vitaminu D v séru (48,7 ng/ml; 95% CI: 46,9-50,5 ng/ml vs. 36,8 ng/ml; 95% CI: 35,4-38,2 ng/ml). Incidence chřipky byla o 50 % nižší (poměr četnosti výskytu [IRR]: 0,50; 95% CI: 0,28-0,89) ve skupině s vysokou dávkou vitaminu D, ačkoli počet chřipkových infekcí byl celkově nízký.
Studie měla míru dokončení 99,4 %.
Praktické důsledky
Během posledního desetiletí došlo ke značnému vzrušení a zájmu o potenciální mimoskeletální účinky vitaminu D, zejména v oblastech, jako je rakovina, duševní zdraví a imunitní funkce.1Povědomí o prevalenci nedostatku vitaminu D se zvyšuje. Nedostatečná hladina vitaminu D může být způsobena kombinací faktorů, jako jsou: B. trend ke zvýšené aktivitě v uzavřených prostorách a obavy z rizik vystavení slunci.2
Vitamin D se podílí na syntéze antimikrobiálních složek v respiračním epitelu3a hraje mnoho rolí při regulaci vrozené a adaptivní imunity.4Výsledky observačních a klinických studií naznačují souvislost mezi nízkými hladinami vitaminu D v séru a vyšším výskytem infekcí dýchacích cest;5.6ne všechny výsledky však byly konzistentní. Metaanalýza 25 randomizovaných klinických studií (RCT) provedených u kojenců, dětí a dospělých z roku 2017 zjistila, že suplementace vitaminem D snižuje riziko akutních respiračních infekcí, aniž by zvyšovala riziko nežádoucích účinků.7Metaanalýza z roku 2015 však dospěla k závěru, že suplementace vitaminu D neměla žádný vliv na riziko akutních respiračních infekcí u pediatrické populace.8
V této studii nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky a hladiny vitaminu D v séru účastníků ve skupině s vysokými dávkami vitaminu D zůstaly v bezpečném rozmezí.
Tato práce popisuje výsledky randomizované placebem kontrolované studie porovnávající suplementaci vysokými dávkami a standardními dávkami vitaminu D pro prevenci virových URTI u dětí pomocí laboratorního potvrzení infekce. Tato studie neprokázala žádný dopad na primární cílový ukazatel – výskyt laboratorně potvrzených virových URTI. Bylo zjištěno statisticky významné snížení výskytu chřipkových infekcí; Ty však tvořily jen malou část z celkového počtu infekcí. Autoři poznamenali, že před vyvozením závěrů je opodstatněná další studie v populaci nebo sezóně s vyšší prevalencí chřipky.
Existuje několik možných vysvětlení nedostatečného účinku pozorovaného v této studii. Zaprvé, standardní dávka vitaminu D mohla poskytnout dostatečnou ochranu proti URTI a zabránit diskriminaci mezi těmito dvěma dávkami. Výzkumná etická komise zapojená do této studie zakázala použití placeba na základě doporučení Americké akademie pediatrů.
Zadruhé, vitamín D může poskytnout větší přínos u populace s nižšími hladinami vitamínu D v séru. Suplementace vitaminu D dosahující sérové hladiny 30 ng/ml byla hlášena jako dostatečná ke snížení výskytu URTI u zdravých dospělých.9Na začátku měly jak skupiny s vysokou dávkou, tak skupiny se standardní dávkou průměrné hladiny vitaminu D v séru vyšší než 30 ng/ml (průměr [SD] = 35,9 ng/ml [12,3] a 36,9 ng/ml [11,7], v tomto pořadí). Asi 60 % účastníků užívalo vitamin D pravidelně před začátkem studie a asi 67 % bylo evropského původu, což je faktor, o kterém je známo, že pozitivně ovlivňuje syntézu endogenního vitaminu D.10Výchozí stav vitaminu D a nedostatek srovnání s placebem mohly zakrýt jakýkoli přínos, který účastníci studie získali.
Třetím vysvětlením nedostatečného účinku je velikost zkoumaného vzorku. Velikost vzorku 300 dětí byla stanovena na základě výpočtu výkonu, který předpokládal průměrně 4 laboratorně potvrzené URTI za 4měsíční zimní sezónu. Obě skupiny v této studii však měly v průměru pouze jednu URTI na dítě za sezónu (skupina se standardní dávkou 1,03; skupina s vysokou dávkou 1,05), přičemž většina dětí během sledovaného období neprodělala žádnou infekci. Tento malý počet infekcí mohl omezit schopnost detekovat statisticky významnou odpověď.
Autoři uznávají, že určité subpopulace dětí mohou mít větší prospěch ze suplementace vitaminem D a poznamenávají, že nízké hladiny vitaminu D byly spojeny s rizikem exacerbací astmatu.11známý rizikový faktor pro URTI.12V důsledku toho mohou mít pacienti s astmatem větší užitek ze suplementace vitaminem D.
V této studii nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky a hladiny vitaminu D v séru účastníků ve skupině s vysokými dávkami vitaminu D zůstaly v bezpečném rozmezí. To naznačuje, že režim suplementace vysokými dávkami byl u této pediatrické populace bezpečný.
Celkově tyto výsledky nepodporují používání rutinní suplementace vysokými dávkami vitaminu D u běžné dětské populace. Vzhledem k tomu, že vysoké dávky vitaminu D jsou bezpečné a mají potenciál snížit výskyt chřipky, zdá se rozumné uvažovat o vyšších dávkách. Tato studie navíc zdůrazňuje, že je důležité zajistit, aby pediatrická populace splňovala standardní pokyny pro dávkování pro suplementaci vitaminu D.