Prevence dětských virových infekcí horního dýchacího cesty

reference

Aglipay M., Birch CS, Parkin PC, et al. Účinek suplementace vitamínu D s vysokou dávkou ve srovnání se standardní dávkou v zimě na virové infekce horních cest dýchacích u malých zdravých dětí. jama . 2017; 318 (3): 245-254.

Cíl

Porovnání suplementace vitamínu D s vysokou dávkou a standardní dávce dávky D v prevenci virových infekcí horních cest dýchacích (URI) v zimě u malých dětí

Draft

Randomizovaná, dvojitá klinická studie

účastník

703 zdravých dětí (57,7 % mužů) ve věku od 1 a 5 let bylo přijato z praktické výzkumné sítě v Kanadě Torontu.

intervence

Účastníci obdrželi buď 2 000 IE nebo 400 tj. Další vitamín D.

Rozměry primárního výsledku

Počet virových urtisů potvrzených v laboratoři byl primárním výsledkem studie. Sekundární koncové body zahrnovaly počet infekcí chřipky, počet nefunkčních infekcí, pacienty hlášené pacienty, čas do prvního URTI a vitamin D sérové ​​zrcadlo po dokončení studie.

Důležité znalosti

Nebyl žádný rozdíl v počtu laboratorních potvrzených URTI mezi skupinou s vysokou dávkou (1,05; 95 % interval spolehlivosti [CI]: 0,91-1,19) a skupiny se standardní dávkou (1,03; 95 % KI: 0,90-1,16) a žádný rozdíl v prvotní urtis hlášených rodiči nebo první URTI. Na konci studie měla vysokodávková skupina vyšší hladiny vitamínu D v séru (48,7 ng/ml; 95 %-Ki: 46,9–50,5 ng/ml vs. 36,8 ng/ml; 95 %-KI: 35,4–38,2 ng/ml). Výskyt chřipky byl o 50 % nižší (poměr míry incidence [IRR]: 0,50; 95 % KI: 0,28–0,89) ve skupině s vysokou dávkou vitamínu D, i když počet infekcí chřipky byl nízký.

Studie měla konečnou sazbu 99,4 %.

praktické důsledky

V posledních deseti letech došlo k značnému vzrušení a zájmu v souvislosti s potenciálními extraskeletálními účinky vitamínu D, zejména v oblastech, jako je rakovina, duševní zdraví a imunitní funkce. 1

Povědomí o prevalenci nedostatku vitamínu D se zvyšuje. Nedostatečné hladiny vitamínu D lze připsat kombinaci faktorů, např. B. o trendu směrem ke zvýšené činnosti uvnitř a obavy o riziko sluneční expozice.

Vitamin D se podílí na syntéze antimikrobiálních složek v epitelu respiračního traktu

3 a hraje mnoho rolí při regulaci vrozené a adaptivní imunity. ^{4 Výsledky pozorování a klinických studií naznačují spojení mezi nízkým zrcadlem vitamínu D v séru a vyšší mírou respiračních infekcí, ale ne všechny výsledky byly konzistentní. Metaanalýza 25 randomizovaných klinických studií (RCT) provedených v roce 2017, která byla provedena u kojenců, dětí a dospělých, ukázala, že suplementace vitamínu D snížila riziko akutních respiračních infekcí bez zvýšení rizika nežádoucích událostí. Suplementace vitamínu D neměla vliv na riziko akutních respiračních infekcí u dětských populací.}

V této studii nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky a hladiny vitamínu D v séru účastníků skupiny vitamínu D s vysokou dávkou zůstaly v bezpečné oblasti.

4 Tato studie neprokázala žádný vliv na primární koncový bod - výskyt laboratorních potvrzených virových prvotních urtisů. Bylo zjištěno statisticky významné snížení výskytu infekcí chřipky; Ty však tvořily pouze malou část celkového počtu infekcí. Autoři zjistili, že další studie v populaci nebo sezóně jsou odůvodněny vyšší prevalencí chřipky před vyvozením závěrů.

Existuje několik možných vysvětlení pro nedostatek účinku pozorovaného v této studii. Za prvé, standardní dávka vitamínu D může nabídnout dostatečnou ochranu proti URI, což zabránilo rozlišení mezi oběma dávkami. Úřad pro výzkum etiky zapojený do této studie zakázal použití placeba na základě doporučení Americké akademie pediatrie.

Za druhé, vitamin D může přinést více využití v populaci s nižší hladinou vitamínu D v séru. Bylo hlášeno, že doplněk vitamínu D, který dosahuje hladiny séra 30 ng/ml, je dostatečný ke snížení vzhledu URTI u zdravých dospělých. 9

Na začátku studie měla vysoká dávka i standardní skupina dávky střední hladiny séra vitamínu D vyšší než 30 ng/ml (střední hodnota [SD] = 35,9 ng/ml [12,3] a 36,9 ng/ml [11,7], OR). Asi 60 % účastníků pravidelně vzalo vitamin D před začátkem studia a asi 67 % bylo evropským původem, což je faktor, o kterém je známo, že má pozitivní dopad na endogenní syntézu vitamínu D.

Třetí vysvětlení pro nedostatek účinku je velikost vzorku studie. Velikost vzorku 300 dětí byla stanovena na základě výpočtu výkonu, v průměru 4 laboratorní potvrzených URTI na 4 měsíční zimní sezónu. Obě skupiny v této studii však měly pouze jeden URTI na dítě na dítě a sezónu (standardní dávka skupina 1.03; vysoká dávka skupina 1.05), přičemž většina dětí během studijního období netrpěla žádné infekce. Tento malý počet infekcí mohl omezit schopnost prokázat statisticky významnou reakci.

Autoři uznávají, že určitá subpopulace dětí může spíše těžit z doplňku vitamínu D, a naznačují, že nízké hladiny vitamínu D byly spojeny s rizikem astmatických vyšetření. těžit z doplňku vitamínu D.

V této studii nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky a hladiny vitamínu D v séru účastníků skupiny vitamínu D s vysokou dávkou zůstaly v bezpečné oblasti. To ukazuje, že schéma doplňování s vysokou dávkou bylo v této pediatrické populaci bezpečné.

Celkově tyto výsledky nepodporují použití rutinní suplementace vitamínu D s vysokou dávkou v obecné pediatrické populaci. S ohledem na skutečnost, že vitamín D s vysokou dávkou je bezpečný a má potenciál snížit výskyt chřipky, se zdá být rozumné zvážit vyšší dávky. Tato studie navíc zdůrazňuje, jak důležité je zajistit, aby skupiny dětské populace splňovaly standardní pokyny pro dávku pro doplněk vitamínu D.