العلاقة
أجليباي إم، بيركين سي إس، باركين بي سي، وآخرون. تأثير الجرعة العالية من مكملات فيتامين د مقارنة بالجرعة القياسية في الشتاء على التهابات الجهاز التنفسي العلوي الفيروسية لدى الأطفال الأصحاء الصغار.جاما. 2017;318(3):245-254.
موضوعي
مقارنة الجرعة العالية والجرعة القياسية من مكملات فيتامين د في الوقاية من الالتهابات الفيروسية في الجهاز التنفسي العلوي في فصل الشتاء (URTIs) لدى الأطفال الصغار
مسودة
تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية
مشارك
تم تجنيد 703 أطفال أصحاء (57.7% ذكور) تتراوح أعمارهم بين 1 إلى 5 سنوات من شبكة أبحاث قائمة على الممارسة في تورونتو، كندا.
تدخل
تلقى المشاركون إما 2000 وحدة دولية أو 400 وحدة دولية يوميًا من فيتامين د التكميلي.
مقاييس النتائج الأولية
كان عدد عدوى المسالك البولية الفيروسية المؤكدة مختبريًا هو نتيجة الدراسة الأولية. وشملت نقاط النهاية الثانوية عدد حالات عدوى الأنفلونزا، وعدد حالات العدوى غير المرتبطة بالأنفلونزا، وعدوى المسالك البولية التي أبلغ عنها المريض، ووقت ظهور التهابات المسالك البولية الأولى، ومستويات فيتامين د في الدم بعد إكمال الدراسة.
رؤى رئيسية
لم يكن هناك اختلاف في عدد عدوى المسالك البولية المؤكدة مختبريًا بين مجموعة الجرعة العالية (1.05؛ فاصل الثقة 95% [CI]: 0.91-1.19) ومجموعة الجرعة القياسية (1.03؛ 95% CI: 0.90-1.16) ولا يوجد فرق في عدوى المسالك البولية المبلغ عنها من قبل الوالدين أو وقت ظهور عدوى المسالك البولية الأولى. عند انتهاء الدراسة، كانت لدى مجموعة الجرعات العالية مستويات أعلى من فيتامين د في الدم (48.7 نانوغرام/مل؛ نطاق ثقة 95%: 46.9-50.5 نانوغرام/مل مقابل 36.8 نانوغرام/مل؛ نطاق ثقة 95%: 35.4-38.2 نانوغرام/مل). كان معدل الإصابة بالأنفلونزا أقل بنسبة 50% (نسبة معدل الإصابة [IRR]: 0.50؛ مجال الموثوقية 95%: 0.28-0.89) في مجموعة الجرعات العالية من فيتامين د، على الرغم من أن عدد حالات الإصابة بالأنفلونزا بشكل عام كان منخفضًا.
بلغت نسبة إتمام الدراسة 99.4%.
آثار الممارسة
على مدى العقد الماضي، كان هناك قدر كبير من الإثارة والاهتمام المحيط بالتأثيرات المحتملة لفيتامين د على الجسم، خاصة في مجالات مثل السرطان، والصحة العقلية، ووظيفة المناعة.1يتزايد الوعي بانتشار نقص فيتامين د. يمكن أن ترجع مستويات فيتامين د غير الكافية إلى مجموعة من العوامل، مثل: ب. الاتجاه نحو زيادة النشاط داخل المنزل والمخاوف بشأن مخاطر التعرض لأشعة الشمس.2
ويشارك فيتامين د في تخليق المكونات المضادة للميكروبات في ظهارة الجهاز التنفسي3ويلعب العديد من الأدوار في تنظيم المناعة الفطرية والتكيفية.4تشير نتائج الدراسات الرصدية والسريرية إلى وجود علاقة بين انخفاض مستويات فيتامين د في الدم وارتفاع معدلات التهابات الجهاز التنفسي؛5.6ومع ذلك، لم تكن جميع النتائج متسقة. وجد التحليل التلوي لعام 2017 لـ 25 تجربة سريرية عشوائية أجريت على الرضع والأطفال والبالغين أن مكملات فيتامين د تقلل من خطر الإصابة بالتهابات الجهاز التنفسي الحادة دون زيادة خطر حدوث أحداث سلبية.7ومع ذلك، خلص التحليل التلوي لعام 2015 إلى أن مكملات فيتامين د ليس لها أي تأثير على خطر الإصابة بالتهابات الجهاز التنفسي الحادة لدى الأطفال.8
لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية في هذه الدراسة وظلت مستويات فيتامين د في الدم لدى المشاركين في مجموعة الجرعات العالية من فيتامين د ضمن نطاق آمن.
تصف هذه الورقة نتائج تجربة عشوائية مضبوطة بعلاج وهمي تقارن مكملات فيتامين د بجرعة عالية وجرعة قياسية للوقاية من عدوى المسالك البولية الفيروسية لدى الأطفال باستخدام التأكيد المختبري للعدوى. لم تظهر هذه الدراسة أي تأثير على نقطة النهاية الأولية – حدوث عدوى المسالك البولية الفيروسية المؤكدة مختبريًا. تم العثور على انخفاض ملحوظ إحصائيا في حالات الإصابة بالأنفلونزا؛ ومع ذلك، فإن هذه لا تشكل سوى جزء صغير من العدد الإجمالي للإصابات. وأشار المؤلفون إلى أن هناك ما يبرر إجراء مزيد من الدراسة على السكان أو الموسم الذي يرتفع فيه معدل انتشار الأنفلونزا قبل استخلاص النتائج.
هناك عدة تفسيرات محتملة لقلة التأثير الملحوظ في هذه الدراسة. أولاً، ربما تكون الجرعة القياسية من فيتامين د قد وفرت حماية كافية ضد عدوى المسالك البولية، مما يمنع التمييز بين الجرعتين. حظر مجلس أخلاقيات البحث المشارك في هذه الدراسة استخدام الدواء الوهمي بناءً على توصيات الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال.
ثانيًا، قد يوفر فيتامين د فائدة أكبر لدى السكان الذين لديهم مستويات منخفضة من فيتامين د في الدم. تم الإبلاغ عن أن مكملات فيتامين د التي تصل إلى مستوى المصل 30 نانوغرام / مل كافية لتقليل حدوث عدوى المسالك البولية لدى البالغين الأصحاء.9عند خط الأساس، كان لدى كل من مجموعتي الجرعات العالية والجرعات القياسية متوسط مستويات فيتامين د في المصل أكبر من 30 نانوغرام/مل (متوسط [SD] = 35.9 نانوغرام/مل [12.3] و36.9 نانوغرام/مل [11.7]، على التوالي). كان حوالي 60% من المشاركين يتناولون فيتامين د بانتظام قبل بدء الدراسة، وكان حوالي 67% منهم من أصل أوروبي، وهو عامل معروف بتأثيره الإيجابي على تخليق فيتامين د الداخلي.10ربما تكون حالة فيتامين د الأساسية وعدم وجود مقارنة للعلاج الوهمي قد حجبت أي فائدة تعود على المشاركين في الدراسة.
والتفسير الثالث لعدم وجود تأثير هو حجم عينة الدراسة. تم تحديد حجم العينة المكون من 300 طفل بناءً على حساب القوة الذي افترض متوسط 4 حالات التهابات المسالك البولية المؤكدة مختبريًا لكل موسم شتاء مدته 4 أشهر. ومع ذلك، كان لدى كلا المجموعتين في هذه الدراسة، في المتوسط، إصابة واحدة فقط بالـ URTI لكل طفل في كل موسم (مجموعة الجرعة القياسية، 1.03؛ مجموعة الجرعات العالية، 1.05)، مع عدم تعرض غالبية الأطفال لأي عدوى خلال فترة الدراسة. قد يكون هذا العدد الصغير من الإصابات قد حد من القدرة على اكتشاف استجابة ذات دلالة إحصائية.
يعترف المؤلفون بأن مجموعات سكانية فرعية معينة من الأطفال قد تكون أكثر عرضة للاستفادة من مكملات فيتامين د، ويلاحظون أن انخفاض مستويات فيتامين د ارتبط بخطر تفاقم الربو.11عامل خطر معروف لـ URTIs.12ونتيجة لذلك، قد يكون المرضى الذين يعانون من الربو أكثر عرضة للاستفادة من مكملات فيتامين د.
لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية في هذه الدراسة وظلت مستويات فيتامين د في الدم لدى المشاركين في مجموعة الجرعات العالية من فيتامين د ضمن نطاق آمن. يشير هذا إلى أن نظام المكملات الغذائية بجرعة عالية كان آمنًا في هذه الفئة من الأطفال.
بشكل عام، لا تدعم هذه النتائج استخدام مكملات فيتامين د الروتينية عالية الجرعة لدى عامة الأطفال. وبالنظر إلى أن تناول جرعات عالية من فيتامين د آمن ولديه القدرة على الحد من الإصابة بالأنفلونزا، فيبدو من المعقول التفكير في تناول جرعات أعلى. بالإضافة إلى ذلك، تسلط هذه الدراسة الضوء على أهمية ضمان تلبية الأطفال لإرشادات الجرعة القياسية لمكملات فيتامين د.
