المرجع
Aglipay M. ، Birch CS ، Parkin PC ، et al. تأثير مكملات فيتامين (د) بجرعة عالية مقارنة بالجرعة القياسية في الشتاء على الالتهابات الفيروسية في الجهاز التنفسي العلوي عند الأطفال الأصحاء الصغار. jama . 2017 ؛ 318 (3): 245-254.
الهدف
مقارنة بجرعة عالية من الجرعة القياسية جرعة جرعة فيتامين (د) مكملات فيتامين (د) في الوقاية من الالتهابات الفيروسية في الجهاز التنفسي العلوي (URIS) في فصل الشتاء عند الأطفال الصغار
مشروع
عشوائي ، دراسة سريرية مزدوجة -بليد
المشارك
703 تم تجنيد الأطفال الأصحاء (57.7 ٪ من الذكور) الذين تتراوح أعمارهم بين 1 و 5 من شبكة أبحاث موجهة نحو الممارسة في تورنتو ، كندا.
التدخل
تلقى المشاركون إما 2000 أي أو 400 أي فيتامين د.
أبعاد النتيجة الأولية
كان عدد urtis الفيروسي المؤكد في المختبر نتيجة الدراسة الأولية. شملت نقاط النهاية الثانوية عدد التهابات الأنفلونزا ، وعدد التهابات غير الفلوينزا ، والمرضى الذين أبلغهمه المرضى ، والوقت إلى أول URTI ومرآة مصل فيتامين د بعد الانتهاء من الدراسة.
المعرفة المهمة
لم يكن هناك اختلاف في عدد URTIs المؤكدة للمختبر بين مجموعة الجرعة العالية (1.05 ؛ فاصل الثقة 95 ٪ [CI]: 0.91-1.19) والمجموعة مع الجرعة القياسية (1.03 ؛ 95 ٪ KI: 0.90-1.16) وليس الفرق في urtis البدائية التي أبلغ عنها الوالدين أو أول URTI. في نهاية الدراسة ، كان لدى المجموعة عالية الجرعة مستويات فيتامين (د) في المصل (48.7 نانوغرام/مل ؛ 95 ٪ -KI: 46.9-50.5 نانوغرام/مل مقابل 36.8 نانوغرام/مل ؛ 95 ٪ -KI: 35.4-38.2 نانوغرام/مل). كانت نسبة الإصابة بالأنفلونزا أقل بنسبة 50 ٪ (نسبة معدل الإصابة [IRR]: 0.50 ؛ 95 ٪ KI: 0.28-0.89) في مجموعة فيتامين (د) بجرعة عالية ، على الرغم من أن عدد عدوى الأنفلونزا كان منخفضًا.
كان للدراسة معدل نهائي قدره 99.4 ٪.
الآثار المترتبة على الممارسة
في السنوات العشر الماضية ، كان هناك إثارة واهتمام كبير فيما يتعلق بالآثار المحتملة للفيتامينات ، وخاصة في مجالات مثل السرطان والصحة العقلية ووظيفة المناعة. 1 يزداد وعي انتشار نقص فيتامين (د). يمكن أن تعزى مستويات عدم كفاية فيتامين (د) إلى مجموعة من العوامل ، على سبيل المثال ب. في الاتجاه نحو زيادة النشاط في الداخل والمخاوف بشأن مخاطر التعرض للطاقة الشمسية.
يشارك فيتامين (د) في تخليق المكونات المضادة للميكروبات في ظهارة الجهاز التنفسي لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية في هذه الدراسة ، وظل مستويات فيتامين (د) في المصل للمشاركين في مجموعة فيتامين (د) بجرعة عالية في منطقة آمنة. تصف هذه الورقة نتائج دراسة عشوائية تسيطر عليها الدواء الوهمي حيث تتم مقارنة جرعة عالية من جرعة جرعة وجرعة قياسية فيتامين (د) للوقاية من urtis الفيروسية في الأطفال ، باستخدام تأكيد مختبر للعدوى. لم تُظهر هذه الدراسة أي تأثير على نقطة النهاية الأولية - حدوث urtis الفيروسي المؤكد. تم العثور على انخفاض ذي دلالة إحصائية في حدوث عدوى الأنفلونزا ؛ ومع ذلك ، فإن هذه تتكون فقط جزء صغير من العدد الإجمالي للعدوى. وجد المؤلفون أن المزيد من الدراسات في عدد السكان أو الموسم لها ما يبررها مع ارتفاع معدل انتشار الأنفلونزا قبل استخلاص الاستنتاجات. هناك بعض التفسيرات المحتملة لعدم وجود تأثير لوحظ في هذه الدراسة. أولاً ، قد تكون جرعة فيتامين (د) القياسية قد قدمت حماية كافية ضد URIS ، والتي منعت التمييز بين الجرذتين. حظرت هيئة أخلاقيات البحث المشاركة في هذه الدراسة استخدام الدواء الوهمي بناءً على توصيات الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال. التفسير الثالث لعدم وجود تأثير هو حجم عينة الدراسة. تم تحديد حجم العينة البالغ 300 طفل على أساس حساب الأداء ، وهو في المتوسط 4 URTIs المؤكد للمختبرات لكل موسم الشتاء لمدة 4 أشهر. ومع ذلك ، لم يكن لدى كلتا المجموعتين في هذه الدراسة سوى URTI لكل طفل لكل طفل وموسم (مجموعة الجرعة القياسية 1.03 ؛ مجموعة الجرعة العالية 1.05) ، مع عدم تعرض غالبية الأطفال إلى أي عدوى خلال فترة الدراسة. قد يكون هذا العدد الصغير من الالتهابات قد تقيد القدرة على إظهار رد فعل ذو دلالة إحصائية. يدرك المؤلفون أن بعض السكان السكانيين من الأطفال قد يستفيدون من مكمل فيتامين (د) ، ويشيرون إلى أن مستويات فيتامين (د) المنخفضة قد ارتبطت بخطر فحوصات الربو. الاستفادة من مكمل فيتامين (د). لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية في هذه الدراسة ، وظل مستويات فيتامين (د) في المصل للمشاركين في مجموعة فيتامين (د) بجرعة عالية في منطقة آمنة. هذا يشير إلى أن مخطط مكملات الجرعة العالية كان آمنًا في هذا السكان للأطفال. بشكل عام ، لا تدعم هذه النتائج استخدام مكملات فيتامين (د) الروتينية عالية الجرعة في السكان العامين لدى الأطفال. في ضوء حقيقة أن فيتامين (د) بجرعة عالية آمن ولديه القدرة على تقليل حدوث الأنفلونزا ، يبدو من المعقول النظر في جرعات أعلى. بالإضافة إلى ذلك ، تؤكد هذه الدراسة على مدى أهمية ضمان تلبية مجموعات السكان للأطفال في إرشادات الجرعة القياسية لمكمل فيتامين (د).