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本文是国家医学杂志2017 年肿瘤学特别版。阅读报纸或在此处下载完整版。
关系
Van Die MD、Williams SG、Emery J 等。 一项安慰剂对照、双盲、随机试点研究，联合植物疗法治疗生化复发性前列腺癌。前列腺。 2017；77(7):765-775。
草稿
双盲、随机、安慰剂对照2队列平行研究； 参与者在基线和第 12 周接受评估。
参加者
从澳大利亚墨尔本的一家癌症医院招募了 22 名年龄在 56 至 84 岁之间、患有生化复发性前列腺癌 (BCR) 的澳大利亚男性。
研究药物和剂量
随机分配到实验组的参与者每天两次服用 2 粒西兰花芽浓缩液胶囊，比例为 20:1（每粒相当于新鲜芽菜 2,000 毫克 [8 克/天]）和 2 粒含有 30 毫克白藜芦醇的胶囊（来自虎杖每粒胶囊含有 100:1 提取物）和 100 毫克儿茶素（绿茶叶提取物 25:1），每日两次。 安慰剂组每天两次服用 2 粒微晶纤维素、磷酸氢钙、硬脂酸镁和羟丙甲纤维素胶囊，以及每天两次 2 粒 100 毫克绿燕麦粉胶囊。
目标参数
为了估计 PSA 倍增时间，在入组前至少 12 个月进行 3 至 6 次前列腺特异性抗原 (PSA) 测量。 基线时收集的临床测量包括 PSA、血尿素氮 (BUN)、电解质、肝功能测试、雌二醇、血压、BMI 和卡诺夫斯基表现评分。 在基线和第 12 周使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 (EORTC QLA-C30) 和前列腺 25 (EORTC PR-25) 以及国际前列腺症状评分 (IPSS) 和医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 来测量生活质量。 实验物质的饮食摄入量以及不良事件被记录在每周日记中。
关键见解
该研究没有足够的能力来检测植物治疗干预对 PSA 从基线到 12 周的倍增时间的影响。 IPSS 测量的前列腺症状、HADS 测量的焦虑和抑郁、EORTC QLA-C30 或 EORTC PR-25 测量的前列腺症状没有统计学上的显着差异。 植物治疗组合的耐受性良好。 据报道，副作用很少且轻微，并且对方案的遵守率很高。
每组 PSA 倍增时间的置信区间宽度提高了草药组在未来充分有力的研究中获得更好 PSA 结果的可能性，这与最近其他类似草药干预的有希望的研究一致。1-3
实践意义
接受前列腺切除术或放射治疗的前列腺癌患者中有 30%（在高危病例中超过 50%）最终会出现潜在的危及生命的复发，4在治疗后监测期间，当 PSA 水平开始上升时，通常会检测到这些情况。 复发性前列腺癌（无论是生化性还是转移性）的标准治疗是间歇性或连续性雄激素剥夺疗法（ADT）。 一旦疾病出现“去势抵抗”，ADT 通常会持续终生。
迫切需要新的、毒性最小的前列腺癌疗法。
雄激素和雄激素剥夺对免疫系统具有深远的影响，随着基于免疫的癌症治疗研究不断进展，这一发现越来越受到重视。 临床前研究表明，雄激素剥夺可能会对已批准或正在研究的免疫疗法治疗前列腺癌的使用产生潜在的积极或消极影响。 最初，ADT 对抑制前列腺癌非常有效； 然而，副作用可能很严重，包括疲劳； 体重增加； 肌肉萎缩； 潮热； 勃起功能障碍; 性欲丧失； 力量、肌肉质量和骨密度丧失； 认知障碍； 沮丧; 骨质疏松性骨折； 贫血; 糖尿病、转移和心血管事件的风险增加。5-7
对于无症状个体来说，这种影响尤其令人担忧，因为治疗通常需要多年。 此外，ADT 没有疗效。8大多数肿瘤在 ADT 后平均间隔 38 个月进展为转移性去势抵抗性前列腺癌。4目前的治疗难以治愈并且进展迅速。 迫切需要新的、毒性最小的前列腺癌疗法。
尽管队列和小型前瞻性研究最初给予了一些鼓励，但在更科学的分析中评估的番茄红素、锯棕榈或染料木黄酮提取物显示对前列腺癌没有任何益处。9另一方面，初步临床研究表明萝卜硫素、西兰花、绿茶、姜黄、石榴汁和提取物以及白蘑菇的益处。10-15日尽管本次审查中的澳大利亚研究不足以证明有效性，但它确实证明了萝卜硫素、绿茶、姜黄和白藜芦醇组合治疗男性前列腺癌的随机试验的可行性，从而加强了未来研究的基础。 此外，后两种多酚在临床前生物利用度研究中显示出协同作用，支持它们的组合使用。16该审稿人目前正在寻求白蘑菇治疗前列腺癌临床试验的批准和资金。
这项澳大利亚研究的主要局限性是招募速度缓慢。 作者指出，由于招募医院中前列腺特异性膜抗原 (PSMA) PET 扫描的出现，参与者的数量受到限制，该扫描可以在许多其他符合条件的 BCR 患者中检测到微转移，然后为他们提供挽救治疗。 PSMA-PET 成像是检测转移性前列腺癌的重大进步，它使用放射性肽镓 68 来标记位于每个前列腺癌细胞表面的抗原受体 (PSMA)，提供有价值的信息，帮助医生做出更明智的治疗决策，并协助招募和监测研究主题。