Această lucrare face parte dinNMJ's Oncology Special Edition 2017. Citiți ziarul sau descărcați ediția completă aici.
Raport
Van Die MD, Williams SG, Emery J, et al. Un studiu pilot randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb, de fitoterapie combinată pentru cancerul de prostată recurent biochimic.prostata. 2017;77(7):765-775.
Proiect
Studiu paralel cu 2 cohorte, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo; Participanții au fost evaluați la momentul inițial și în săptămâna 12.
Participant
Douăzeci și doi de bărbați australieni cu vârsta cuprinsă între 56 și 84 de ani cu cancer de prostată recurent biochimic (BCR) au fost recrutați de la un spital de cancer din Melbourne, Australia.
Studiați medicația și doza
Participanții repartizați aleatoriu în grupul experimental au luat 2 capsule de concentrat de germeni de broccoli de două ori pe zi într-un raport de 20:1 (fiecare echivalent cu germeni proaspeți 2.000 mg [8 g/zi]) și 2 capsule cu 30 mg resveratrol (dinPolygonum cuspidatumextract 100:1) și catechine 100 mg (din extract de frunze de ceai verde 25:1) per capsulă, de două ori pe zi. Grupul placebo a luat 2 capsule de celuloză microcristalină, fosfat acid de calciu, stearat de magneziu și hipromeloză de două ori pe zi și două capsule de 100 mg de pudră de ovăz verde de două ori pe zi.
Parametrii țintă
Pentru a estima timpul de dublare a PSA, au fost efectuate 3 până la 6 măsurători ale antigenului specific prostatic (PSA) cu cel puțin 12 luni înainte de înscriere. Măsurătorile clinice colectate la momentul inițial au inclus PSA, azotul ureic din sânge (BUN), electroliții, testele funcției hepatice, estradiol, tensiunea arterială, IMC și scorul de performanță Karnofsky. Calitatea vieții a fost măsurată cu chestionarul C30 (EORTC QLA-C30) și Prostate 25 (EORTC PR-25) administrat la momentul inițial și în săptămâna 12, cu International Prostate Symptom Score (IPSS) și Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Aportul alimentar al substanțelor experimentale a fost înregistrat împreună cu evenimentele adverse în jurnalele săptămânale.
Informații cheie
Studiul nu a fost alimentat în mod adecvat pentru a detecta efectele intervenției fitoterapeutice asupra timpilor de dublare a PSA de la momentul inițial la 12 săptămâni. Nu au existat diferențe semnificative statistic în simptomele de prostată măsurate prin IPSS, anxietate și depresie măsurate de HADS sau în EORTC QLA-C30 sau EORTC PR-25. Combinația fitoterapeutică a fost bine tolerată. Au fost raportate efecte secundare puține și ușoare, iar aderarea la protocol a fost ridicată.
Lățimea intervalelor de încredere a timpilor de dublare a PSA pe grup a ridicat posibilitatea ca grupul pe bază de plante să obțină un rezultat PSA mai bun într-un studiu viitor cu putere adecvată, în concordanță cu alte studii promițătoare recente ale intervențiilor similare pe plante.1-3
Implicații în practică
Treizeci la sută dintre pacienții tratați pentru cancer de prostată cu prostatectomie sau radioterapie - și mai mult de 50% în cazurile cu risc ridicat - dezvoltă în cele din urmă recidive care pot pune viața în pericol,4care sunt adesea detectate atunci când nivelurile lor de PSA încep să crească în timpul monitorizării post-tratament. Tratamentul standard pentru cancerul de prostată recurent, indiferent dacă este biochimic sau metastatic, este terapia intermitentă sau continuă de privare de androgeni (ADT). Odată ce boala este „rezistentă la castrare”, ADT este de obicei continuată pe viață.
Există o nevoie urgentă de noi terapii minim toxice pentru cancerul de prostată.
Androgenii și privarea de androgeni au efecte profunde asupra sistemului imunitar, o descoperire care este din ce în ce mai apreciată într-un moment în care cercetările privind tratamentele pentru cancer bazate pe imunitate continuă să avanseze. Studiile preclinice sugerează că privarea de androgeni ar putea influența pozitiv sau negativ utilizarea imunoterapiilor aprobate sau experimentale pentru tratamentul cancerului de prostată. Inițial, ADT este foarte eficient în suprimarea cancerului de prostată; Cu toate acestea, efectele secundare sunt potențial semnificative și includ oboseală; creșterea în greutate; pierderea musculară; bufeuri; disfuncție erectilă; pierderea libidoului; pierderea forței, a masei musculare și a densității osoase; tulburări cognitive; depresie; fracturi osteoporotice; Anemie; și risc crescut de diabet, metastaze și evenimente cardiovasculare.5-7
În contextul unei persoane altfel asimptomatice, astfel de efecte sunt deosebit de îngrijorătoare, deoarece tratamentul este adesea folosit de mulți ani. În plus, ADT nu este curativ.8Cele mai multe tumori progresează la cancer de prostată metastatic rezistent la castrare după ADT la un interval mediu de 38 de luni.4sunt refractare la terapia curentă și progresează rapid. Există o nevoie urgentă de noi terapii minim toxice pentru cancerul de prostată.
În ciuda unor încurajări inițiale din studiile de cohortă și mici prospective, extractele de licopen, saw palmetto sau genisteine evaluate în analize mai științifice nu au arătat niciun beneficiu pentru cancerul de prostată.9Pe de altă parte, studiile clinice preliminare au arătat beneficiile sulforafanului, broccoli, ceaiului verde, turmericului, sucului și extractului de rodie și ciupercilor albe.10-15Deși studiul australian din această revizuire nu a fost suficient de puternic pentru a demonstra eficacitatea, el demonstrează fezabilitatea unui studiu randomizat al unei combinații de sulforafan, ceai verde, turmeric și resveratrol pentru tratamentul bărbaților cu cancer de prostată, întărind astfel baza pentru cercetările viitoare. În plus, ultimii doi polifenoli au demonstrat sinergie într-un studiu preclinic de biodisponibilitate, susținând utilizarea lor în combinație.16Acest recenzent caută în prezent aprobarea și finanțarea pentru un studiu clinic cu ciuperci albe pentru tratamentul cancerului de prostată.
Principala limitare a acestui studiu australian a fost rata lentă de recrutare. Autorii observă că numărul de participanți a fost limitat de apariția scanărilor PET cu antigen de membrană specifică prostată (PSMA) în spitalul de recrutare, care a permis detectarea micrometastazelor la mulți pacienți eligibili cu BCR, cărora li sa oferit apoi tratamente de salvare. Un progres major în detectarea cancerului de prostată metastatic, imagistica PSMA-PET utilizează o peptidă radioactivă, galiu-68, pentru a eticheta un receptor de antigen (PSMA) situat pe suprafața fiecărei celule de cancer de prostată, oferind informații valoroase pentru a ajuta medicii să ia decizii de tratament mai informate, precum și pentru a ajuta la recrutarea și monitorizarea subiectelor de cercetare.
