Suche
Mein Konto
Ez a papír részeNMJ's Oncology Special Edition 2017. Olvassa el az újságot, vagy töltse le a teljes kiadást innen.
Kapcsolat
Van Die MD, Williams SG, Emery J és munkatársai. Placebo-kontrollos, kettős vak, randomizált kísérleti vizsgálat a biokémiailag visszatérő prosztatarák kombinált fitoterápiájáról.prosztata. 2017;77(7):765-775.
Piszkozat
Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos 2-kohorsz párhuzamos vizsgálat; A résztvevőket az alapvonalon és a 12. héten értékelték.
Résztvevő
Huszonkét, 56 és 84 év közötti, biokémiailag visszatérő prosztatarákban (BCR) szenvedő ausztrál férfit toboroztak az ausztráliai melbourne-i rákkórházból.
Tanulmányozza a gyógyszert és az adagolást
A kísérleti csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők naponta kétszer 20:1 arányban 2 kapszulát brokkolicsíra-koncentrátumot vettek be (mindegyik 2000 mg friss csírának felel meg [8 g/nap]) és 2 kapszulát 30 mg resveratrollal (aPolygonum cuspidatum100:1 arányú kivonat) és 100 mg katekin (25:1 zöld tealevél kivonatból) kapszulánként, naponta kétszer. A placebo csoport 2 kapszulát mikrokristályos cellulózból, kalcium-hidrogén-foszfátot, magnézium-sztearátot és hipromellózt vett be naponta kétszer, valamint két 100 mg-os kapszulát zöldzab port naponta kétszer.
Célparaméterek
A PSA megkettőződési idejének becsléséhez 3-6 prosztata-specifikus antigén (PSA) mérést végeztek legalább 12 hónappal a felvétel előtt. A kiinduláskor gyűjtött klinikai mérések közé tartozott a PSA, a vér karbamid-nitrogén (BUN), az elektrolitok, a májfunkciós tesztek, az ösztradiol, a vérnyomás, a BMI és a Karnofsky-teljesítmény pontszám. Az életminőséget a European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Questionnaire-C30 (EORTC QLA-C30) és Prostata 25 (EORTC PR-25) által a kiinduláskor és a 12. héten beadva, valamint az International Prostate Symptom Score (IPSS) és a Hospital Anxiety and Depression Scale (Kórházi szorongás és depresszió Scale) segítségével mérték. A kísérleti anyagok étrendi bevitelét a mellékhatásokkal együtt a heti naplókban rögzítettük.
Kulcsfontosságú betekintések
A vizsgálat teljesítménye nem volt megfelelő ahhoz, hogy kimutatja a fitoterápiás beavatkozás hatását a PSA megduplázódási idejére a kiindulási értéktől a 12 hétig. Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a prosztata tüneteiben az IPSS, a szorongás és a depresszió között a HADS, illetve az EORTC QLA-C30 vagy az EORTC PR-25 alapján. A fitoterápiás kombinációt jól tolerálták. Kevés és enyhe mellékhatásról számoltak be, és a protokoll betartása magas volt.
A PSA megduplázódási idejének csoportonkénti konfidenciaintervallumának szélessége felvetette annak a lehetőségét, hogy a gyógynövénycsoport jobb PSA-eredményt érjen el egy jövőbeli, megfelelő teljesítményű vizsgálat során, összhangban a hasonló gyógynövény-beavatkozásokról szóló újabb ígéretes tanulmányokkal.1-3
Gyakorlati következmények
A prosztatarák miatt prosztataeltávolítással vagy sugárterápiával kezelt betegek 30 százalékánál – és a magas kockázatú esetek több mint 50 százalékánál – végül potenciálisan életveszélyes kiújulások alakulnak ki.4amelyeket gyakran észlelnek, amikor PSA-szintjük emelkedni kezd a kezelés utáni monitorozás során. A visszatérő prosztatarák standard kezelése, legyen az akár biokémiai, akár metasztatikus, szakaszos vagy folyamatos androgénmegvonásos terápia (ADT). Ha a betegség „kasztráció-rezisztens”, az ADT-t általában egész életen át folytatják.
Sürgősen szükség van új, minimálisan toxikus terápiákra a prosztatarák kezelésére.
Az androgének és az androgénmegvonás mélyreható hatást gyakorolnak az immunrendszerre, ez a megállapítás egyre inkább felértékelődik abban az időben, amikor az immunalapú rákkezelések kutatása folyamatosan fejlődik. A preklinikai vizsgálatok azt sugallják, hogy az androgénmegvonás potenciálisan pozitívan vagy negatívan befolyásolhatja a prosztatarák kezelésére jóváhagyott vagy vizsgált immunterápiák alkalmazását. Kezdetben az ADT nagyon hatékony a prosztatarák visszaszorításában; A mellékhatások azonban potenciálisan jelentősek, és magukban foglalják a fáradtságot; súlygyarapodás; izomsorvadás; hőhullámok; merevedési zavar; a libidó elvesztése; az erő, az izomtömeg és a csontsűrűség elvesztése; kognitív károsodás; Depresszió; oszteoporózisos törések; Anémia; valamint a cukorbetegség, a metasztázisok és a kardiovaszkuláris események fokozott kockázata.5-7
Egy egyébként tünetmentes egyén esetében az ilyen hatások különösen aggasztóak, mivel a kezelést gyakran évekig alkalmazzák. Ezenkívül az ADT nem gyógyító.8A legtöbb daganat áttétes, kasztráció-rezisztens prosztatarákká fejlődik ADT után 38 hónapos medián intervallumban.4nem ellenállnak a jelenlegi terápiának, és gyorsan fejlődnek. Sürgősen szükség van új, minimálisan toxikus terápiákra a prosztatarák kezelésére.
A kohorsz- és kisméretű prospektív tanulmányok kezdeti biztatása ellenére a likopin-, fűrészpálma- vagy genistein-kivonatok tudományosan megalapozottabb elemzések alapján nem mutattak jótékony hatást a prosztatarákra.9Másrészt az előzetes klinikai vizsgálatok kimutatták a szulforafán, a brokkoli, a zöld tea, a kurkuma, a gránátalmalé és -kivonat, valamint a fehér gomba előnyeit.10-15Bár a jelen áttekintésben szereplő ausztrál tanulmány nem volt kellően erős a hatékonyság bizonyítására, bebizonyítja, hogy a szulforafán, a zöld tea, a kurkuma és a resveratrol kombinációjával végzett randomizált vizsgálat megvalósítható prosztatarákos férfiak kezelésére, ezáltal megerősítve a jövőbeli kutatások alapját. Ezenkívül az utóbbi két polifenol szinergizmust mutatott egy preklinikai biológiai hozzáférhetőségi vizsgálatban, ami alátámasztja kombinációs alkalmazásukat.16Ez a véleményező jelenleg jóváhagyást és finanszírozást kér a fehér gomba prosztatarák kezelésére szolgáló klinikai vizsgálatához.
Ennek az ausztrál tanulmánynak a fő korlátja a lassú toborzási arány volt. A szerzők megjegyzik, hogy a résztvevők számát korlátozta a prosztata-specifikus membránantigén (PSMA) PET-vizsgálatok megjelenése a toborzó kórházban, amely lehetővé tette a mikrometasztázisok kimutatását sok, egyébként alkalmas BCR-betegben, akiknek azután mentőkezelést ajánlottak fel. A metasztatikus prosztatarák kimutatásában jelentős előrelépést jelent, a PSMA-PET képalkotás radioaktív peptidet, a gallium-68-at használ az egyes prosztataráksejtek felszínén található antigénreceptor (PSMA) megjelölésére, értékes információkkal segítve az orvosokat, hogy megalapozottabb kezelési döntéseket hozzanak, valamint segítséget nyújtson a kutatási témák toborzásában és monitorozásában.