Tämä paperi on osaNMJ's Oncology Special Edition 2017. Lue sanomalehti tai lataa koko painos täältä.
Suhde
Van Die MD, Williams SG, Emery J, et ai. Plasebokontrolloitu, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu pilottitutkimus biokemiallisesti toistuvan eturauhassyövän yhdistelmäfytoterapiasta.eturauhanen. 2017;77(7):765-775.
Luonnos
Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu 2-kohorttinen rinnakkaistutkimus; Osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa ja viikolla 12.
Osallistuja
Kaksikymmentäkaksi australialaista 56-84-vuotiasta miestä, joilla oli biokemiallisesti uusiutuva eturauhassyöpä (BCR), värvättiin syöpäsairaalasta Melbournessa, Australiassa.
Tutki lääkitystä ja annostusta
Satunnaisesti koeryhmään jaetut osallistujat ottivat 2 kapselia parsakaalin versotiivistettä kahdesti päivässä suhteessa 20:1 (kumpikin vastaa tuoreita ituja 2000 mg [8 g/vrk]) ja 2 kapselia 30 mg:lla resveratrolia (alkaenPolygonum cuspidatumuute 100:1) ja 100 mg katekiineja (vihreän teen lehtiuutteesta 25:1) kapselia kohti kahdesti päivässä. Lumeryhmä otti 2 kapselia mikrokiteistä selluloosaa, kalsiumvetyfosfaattia, magnesiumstearaattia ja hypromelloosia kahdesti päivässä ja kaksi 100 mg kapselia vihreää kaurajauhetta kahdesti päivässä.
Kohdeparametrit
PSA:n kaksinkertaistumisajan arvioimiseksi suoritettiin 3–6 eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) mittausta vähintään 12 kuukautta ennen ilmoittautumista. Lähtötilanteessa kerättyihin kliinisiin mittauksiin sisältyivät PSA, veren ureatyppi (BUN), elektrolyytit, maksan toimintakokeet, estradioli, verenpaine, BMI ja Karnofskyn suorituskykypisteet. Elämänlaatua mitattiin Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyllä-C30 (EORTC QLA-C30) ja eturauhas 25:llä (EORTC PR-25), joka annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 12, sekä kansainvälisellä eturauhasoirepisteellä (IPSS) ja sairaalan ahdistuneisuus ja masennus Scaleella. Koeaineiden ravinnonsaanti kirjattiin viikoittaisiin päiväkirjoihin haittatapahtumien ohella.
Keskeiset oivallukset
Tutkimuksessa ei ollut riittävästi tehoa havaitakseen fytoterapeuttisen toimenpiteen vaikutuksia PSA:n kaksinkertaistumisaikoihin lähtötilanteesta 12 viikkoon. Ei ollut tilastollisesti merkitseviä eroja eturauhasen oireissa IPSS:llä mitattuna, ahdistuksessa ja masennuksessa mitattuna HADS:llä tai EORTC QLA-C30:llä tai EORTC PR-25:llä. Fytoterapeuttinen yhdistelmä oli hyvin siedetty. Vain vähän ja lieviä sivuvaikutuksia raportoitiin, ja protokollan noudattaminen oli korkea.
PSA:n kaksinkertaistumisaikojen luottamusvälien leveys ryhmää kohti nosti mahdollisuuden, että yrttiryhmä saavuttaisi paremman PSA-tuloksen tulevassa riittävän tehostetussa tutkimuksessa, mikä on yhdenmukainen muiden viimeaikaisten lupaavien tutkimusten kanssa samankaltaisista kasviperäisistä interventioista.1-3
Käytännön vaikutukset
Kolmekymmentä prosenttia potilaista, joita hoidetaan eturauhassyövän vuoksi eturauhasleikkauksella tai sädehoidolla – ja yli 50 prosentilla korkean riskin tapauksista – kehittyy lopulta mahdollisesti hengenvaarallisia uusiutumista.4jotka havaitaan usein, kun niiden PSA-tasot alkavat nousta hoidon jälkeisen seurannan aikana. Toistuvan eturauhassyövän standardihoito, olipa se sitten biokemiallinen tai metastaattinen, on ajoittainen tai jatkuva androgeenideprivaatiohoito (ADT). Kun tauti on "kastraatioresistentti", ADT:tä jatketaan tyypillisesti koko elämän.
Eturauhassyövän hoitoon tarvitaan kipeästi uusia, minimaalisesti myrkyllisiä hoitomuotoja.
Androgeenit ja androgeenien puutteet vaikuttavat syvästi immuunijärjestelmään, ja tätä havaintoa arvostetaan yhä enemmän aikana, jolloin immuunipohjaisten syövänhoitojen tutkimus etenee edelleen. Prekliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että androgeenipuute voi mahdollisesti vaikuttaa positiivisesti tai negatiivisesti hyväksyttyjen tai tutkittavien immunoterapioiden käyttöön eturauhassyövän hoidossa. Aluksi ADT on erittäin tehokas eturauhassyövän tukahduttamisessa; Sivuvaikutukset ovat kuitenkin mahdollisesti merkittäviä ja niihin kuuluu väsymys; painonnousu; lihasten häviäminen; kuumat aallot; erektiohäiriöt; libido menetys; voiman, lihasmassan ja luun tiheyden menetys; kognitiivinen heikentyminen; Masennus; osteoporoottiset murtumat; Anemia; ja lisääntynyt diabeteksen, etäpesäkkeiden ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski.5-7
Muutoin oireettoman henkilön yhteydessä tällaiset vaikutukset ovat erityisen huolestuttavia, koska hoitoa käytetään usein useita vuosia. Lisäksi ADT ei ole parantava.8Useimmat kasvaimet etenevät metastaattiseksi kastraatioresistentiksi eturauhassyöväksi ADT:n jälkeen 38 kuukauden mediaanivälillä.4eivät kestä nykyistä hoitoa ja etenevät nopeasti. Eturauhassyövän hoitoon tarvitaan kipeästi uusia, minimaalisesti myrkyllisiä hoitomuotoja.
Huolimatta alustavista kohortti- ja pienten prospektiivisten tutkimusten rohkaisuista lykopeeni-, palmetto- tai genisteiiniuutteet, jotka arvioitiin tieteellisemmin perustelluissa analyyseissä, eivät osoittaneet hyötyä eturauhassyöpään.9Toisaalta alustavat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet sulforafaanin, parsakaalin, vihreän teen, kurkuman, granaattiomenamehun ja -uutteen sekä valkoisten nappisienten hyödyt.10-15Vaikka tämän katsauksen australialainen tutkimus ei ollut riittävän tehokas osoittamaan tehokkuutta, se osoittaa sulforafaanin, vihreän teen, kurkuman ja resveratrolin yhdistelmän satunnaistetun tutkimuksen toteutettavuuden eturauhassyöpää sairastavien miesten hoitoon, mikä vahvistaa tulevaisuuden tutkimusta. Lisäksi kaksi jälkimmäistä polyfenolia ovat osoittaneet synergismiä prekliinisissä hyötyosuustutkimuksessa, mikä tukee niiden käyttöä yhdessä.16Tämä arvioija hakee parhaillaan hyväksyntää ja rahoitusta eturauhassyövän hoitoon tarkoitettujen valkonappisienten kliiniselle tutkimukselle.
Tämän australialaisen tutkimuksen tärkein rajoitus oli hidas rekrytointiaste. The authors note that the number of participants was limited by the advent of prostate-specific membrane antigen (PSMA) PET scans in the recruiting hospital, which allowed detection of micrometastases in many otherwise eligible patients with BCR who were then offered salvage treatments. A major advance in the detection of metastatic prostate cancer, PSMA-PET imaging uses a radioactive peptide, gallium-68, to label an antigen receptor (PSMA) located on the surface of each prostate cancer cell, providing valuable information to help physicians make more informed treatment decisions as well as assist in recruitment and monitoring Research topics.
