هذه الورقة جزء من nmj في الإصدار الخاص لعلم Oncology 2017. اقرأ الصحيفة أو قم بتنزيل الإصدار الكامل هنا.
المرجع
Van Die MD ، Williams SG ، Emery J ، et al. دراسة تجريبية عشوائية ، يتم التحكم فيها عن طريق الوهمي ، ودراسة طيارية عشوائية للعلاج النباتي في سرطان البروستاتا المتكرر حيوياً. البروستاتا . 2017 ؛ 77 (7): 765-775.
مشروع
مزدوجة التعمية ، عشوائية ، وهمي تسيطر عليها 2-coorts دراسة موازية ؛ تم تقييم المشاركين في بداية الدورة وفي الأسبوع 12.
المشارك
تم تجنيد عشرين -من الرجال الأستراليين الذين تتراوح أعمارهم بين 56 و 84 مع سرطان البروستاتا المتكرر الحيوي (BCR) من مستشفى للسرطان في ملبورن ، أستراليا.
دراسة الأدوية والجرعة
استغرق المشاركون المعينون في مجموعة الاختبار اثنين من كبسولات البروكوليس بروس يركز مرتين في اليوم في نسبة 20: 1 (كل ما يعادل براعم جديدة 2000 ملغ [8 جم/يوم]) و 2 كبسولات مع 30 ملغ ريكفيتش (من poltactum cuspidat 100: 1) كبسولة ، مرتين في اليوم. أخذت مجموعة الدواء الوهمي 2 كبسولة مرتين في اليوم مع السليلوز المصغرة في الجبور الصغيرة ، وفوسفات هيدروجين الكالسيوم ، والخطاة المغنيسيوم وتهض الهيبروم واثنين من كبسولات 100 ملغ مع مسحوق الشوفان الأخضر مرتين في اليوم.
المعلمة الهدف
من أجل تقدير وقت مضاعفة PSA ، تم إجراء 3 إلى 6 قياسات لمستضد البروستاتا (PSA) قبل 12 شهرًا على الأقل من القبول. وكانت القياسات السريرية التي تم فرضها في بداية الدراسة PSA ، ونيتروجين الأركان الدم (BUN) ، والكهارل ، واختبارات وظائف الكبد ، والإستراديول ، وضغط الدم ، ومؤشر كتلة الجسم ، ونتيجة أداء كارنوفسكي. تم قياس جودة الحياة مع المنظمة الأوروبية للبحث وعلاج جودة السرطان في استبيان الحياة C30 (EORTC QLA-C30) وبروستاتا 25 (EORTC PR-25) ، في الأسبوع 12 ، ونقاط أعراض البروستاتا الدولية (IPSS) ومقياس القلق في المستشفى (HADS). تم تسجيل تناول المواد الغذائية للمواد الاختبار مع الأحداث غير المرغوب فيها في يوميات الأسبوعية.
المعرفة المهمة
لم تكن الدراسة هي poverwert بما فيه الكفاية لإظهار آثار التدخل العلاجي النباتي في مضاعفة PSA من خط الأساس لمدة تصل إلى 12 أسبوعا. لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في أعراض البروستاتا ، تقاس بواسطة IPSs ، الخوف والاكتئاب ، تقاس من قبل HADs ، أو في EORTC QLA-C30 أو EORTC PR-25. تم التحمل مزيج العلاجية النباتية بشكل جيد. تم الإبلاغ عن القليل من الآثار الجانبية والسهلة ، وكان الامتثال للبروتوكول مرتفعًا.
سمح عرض فترات الثقة في أوقات مضاعفة PSA لكل مجموعة للمجموعة العشبية بتحقيق أفضل PSA في دراسة مستقبلية تتمتع بسلطة معقولة ، والتي تتوافق مع دراسات واعدة أخرى تم إجراؤها مؤخرًا.
الآثار المترتبة على الممارسة
ثلاثين في المائة من المرضى الذين عولجوا بسرطان البروستاتا مع البروستاتا أو العلاج الإشعاعي ، وأكثر من 50 ٪ في الحالات التي يعاني من متكررة عالية المخاطر ، والتي يمكن أن تهدد الحياة ،
هناك حاجة ملحة للعلاجات السامة الجديدة لسرطان البروستاتا.
الانسحاب الأندروجيني والأندروجين لهما آثار عميقة على الجهاز المناعي ، وهي المعرفة التي يتم تقديرها بشكل متزايد في وقت عند البحث عن علاجات السرطان القائمة على المناعة. تشير الدراسات قبل السريرية إلى أن حرمان نهاية الاندماج يمكن أن يكون له تأثير إيجابي أو سلبي على استخدام العلاجات المناعية المعتمدة أو اختبارها لعلاج سرطان البروستاتا. في البداية ، يكون ADT فعالًا للغاية في قمع سرطان البروستاتا ؛ ومع ذلك ، من المحتمل أن تكون الآثار الجانبية مهمة وتشمل التعب ؛ زيادة الوزن فقدان العضلات وميض الحرارة الضعف الجنسي لدى الرجال؛ فقدان الرغبة الجنسية فقدان القوة وكتلة العضلات وكثافة العظام ؛ الضعف المعرفي ؛ اكتئاب؛ كسور العظام. فقر الدم وزيادة خطر الإصابة بمرض السكري ، والأنبثازات والأحداث القلبية الوعائية.
فيما يتعلق بشخص بدون أعراض خلاف ذلك ، فإن هذه الآثار مقلقة بشكل خاص ، حيث يتم استخدام العلاج في كثير من الأحيان لسنوات عديدة. بالإضافة إلى ذلك ، ADT لا الشفاء.
على الرغم من بعض التشجيع الأولي من قبل الفوج والدراسات المستقبلية الصغيرة ، لم تُظهر اللايكوبين ، والاستخراج النخيل أو الجينية ، والتي تم تقييمها في تحليلات سليمة أكثر علمية ، أي استخدام لسرطان البروستاتا. 9 من ناحية أخرى ، فإن الدراسات السريرية الأولية لها فوائد من sulforaph و brokkoli والشاي الأخضر والكوركوما وعصير الرمان والمستخلص وكذلك الفطر الأبيض الموضح. 10-15 على الرغم من أن الدراسة الأسترالية لم تكن ذات مغزى بما فيه الكفاية في هذا الاستعراض ، فإنها تُظهر جدوى دراسة عشوائية مع مزيج من الكبورافان والشاي الأخضر والكركم والريسفيراترول لعلاج الرجال المصابين بسرطان البروستاتا ، مما يسبب أساسًا للمستقبل. بالإضافة إلى ذلك ، أظهرت الأخيرين من البوليفينول التآزرية في دراسة التوافر الحيوي قبل السريرية ، والتي تدعم استخدامها مجتمعة. 16 يحاول هذا الخبير حاليًا الموافقة وتمويل دراسة سريرية مع الفطر الأبيض لعلاج سرطان البروستاتا.
كان التقييد الرئيسي لهذه الدراسة الأسترالية هو معدل التوظيف البطيء. يشير المؤلفون إلى أن عدد المشاركين كان محدودًا بسبب ظهور فحوصات PET مع مستضد غشاء خاص بالبروستات (PSMA) في مستشفى التوظيف ، مما مكن من اكتشاف micrometastases في العديد من المرضى المناسبين على خلاف ذلك مع BCR ، الذين قدموا لإنقاذهم ثم علاجات. يعد تصوير PSMA PET خطوة رائعة إلى الأمام في اكتشاف سرطان البروستاتا النقيلي ويستخدم الببتيد المشع ، GALLIUM-68 للاحتفال بمستقبلات المستضد (PSMA) الموجود على سطح كل خلية من خلايا سرطان البروستاتا ويوفر معلومات قيمة تساعد الأطباء على تنفيذ المزيد والمزيد من التفسير والدعم في توظيف ومراقبة مواضيع البحث.