Forhold
Leibowitz KA, Hardebeck EJ, Goyer JP, Crum AJ. Legeforsikring reduserer pasientsymptomer hos voksne i USA: en eksperimentell studie. (Link fjernet). 2018;33(12):2051-2052.
Objektiv
For å studere effekten av legens forsikring, en enkel, enkelt setning, i fravær av farmakologisk behandling på pasientens allergiske reaksjoner.
Utkast
Blindet, randomisert studie
Deltager
Studien inkluderte 76 voksne, 54 % under 22 år, med følgende demografiske kjennetegn: kvinne (61,8 %), mann (38,2 %). Hvite (40,8 %), asiatiske (23,6 %), latinamerikanske/latinoer (9,2 %), afroamerikanere (9,2 %) og "annet" (15,7 %).
Inkluderingskriterier
Pasienter som presenterer for en histamin-hudstikktest
innblanding
Deltakerne ble randomisert i 2 grupper: en tillitsgruppe (n=36) og en kontrollgruppe (n=41). Alle deltakerne (n=76) fikk et histaminstikk fra en Quintip-lansett dynket i 10 mg/ml histamin-dihydroklorid på underarmen. Hver deltaker vurderte sin kløe/irritasjon rett før og 3, 9, 12, 15 og 18 minutter etter histaminhuden. Tilbyderen undersøkte deltakernes underarmer visuelt etter 3-minutters vurdering.
Etter 3 minutter ble forsikringsgruppen fortalt: "Fra dette tidspunktet vil den allergiske reaksjonen din avta og utslettet og irritasjonen vil forsvinne." Kontrollgruppen (n=41) ble ikke fortalt noe fra leverandøren.
Studieparametere vurdert
En stoppeklokke ble brukt for å måle reaksjonens varighet, og en allergilinjal og tape ble brukt for å måle størrelsen på hudreaksjonen. Svaret ble registrert på en datamaskin eller iPad. Alle målinger ble utført av forskningsassistenten, og leverandøren var ikke tilstede under deltakerrapportering av symptomer.
analyse
Langsgående regresjonsmodeller på flere nivåer brukte tidsprediktorer for å modellere forskjeller i kløe før og etter medisinsk bekreftelse. Tosidige Z-score ble beregnet ogP≤ 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.
Nøkkelinnsikt
Kløe i løpet av de 3 minuttene mellom hudstikk og medisinsk bekreftelse økte likt i begge gruppene. Etter bekreftelse fra legen avtok kløen betydelig raskere enn i gruppen uten bekreftelse (P=0,05), slik at den forsikrede gruppen følte betydelig mindre kløe etter 9 minutter enn kontrollgruppen (P= 0,19). Denne forskjellen varte mellom 9 og 12 minutter (P=0,047), mens reduksjonen i kløe avtok med nesten samme hastighet for hver gruppe. Ved 15. minutt var det ingen statistisk signifikant forskjell mellom de to gruppene ettersom kløe oppnådde mer fullstendig oppløsning i begge gruppene.
Placebo er et inert stoff, men ord har en rik, levende og kraftig betydning; de er alt annet enn trege.
Kort fortalt reduserte en enkelt setning av forsikring fra en lege forsøkspersonenes vurdering av kløe/irritasjon av en histaminreaksjon sammenlignet med kontrollgruppen.
Implikasjoner for praksis
"I will please" placeboeffekten ble funnet å være klinisk signifikant i en studie fra 1955 og ble antatt å være et resultat av rollen hjernen vår spiller i fysisk helse.1Bruken i medisin dateres offisielt tilbake til 1811, selv om noen hevder at Samuel Hahnemann brukte tomme laktosepellets på pasienter og undersøkere (friske frivillige) på 1790-tallet. En medisinsk ordbok fra 1811 definerte placebo som et epitet gitt til ethvert medikament som er mer sannsynlig å glede enn å gagne pasienten.2Medisinen på denne tiden besto av blødning, utsuging og utrensing. George Washington ble blødd fire ganger på 8 timer og døde samme kveld (14. desember 1799), mens Wolfgang Amadeus Mozart ble blødd minst én gang og døde dagen etter (5. desember 1791).3.4Å bruke noe, eller mer nøyaktig hva som helst, for å foregripe "omsorgsstandardene" på den tiden var uten tvil det bedre valget.
Dr. Arthur K. Shapiro brukte mye av sin karriere på å studere placeboeffekten. Han ble først interessert mens han ble frisk etter mononukleose i sitt andre år på medisinsk skole, da dobbeltblinde placebo-forsøk ble brukt til å studere antipsykotiske, antidepressive og anti-angstmedisiner. Han definerte placebo delvis som "enhver terapeutisk prosedyre som 1) er gitt med vilje for å gi en effekt, eller 2) ubevisst har en effekt på et symptomsyndrom, sykdom eller pasient, men objektivt sett er blottet for spesifikk aktivitet for tilstanden som behandles."5.6Tre tiår med forskning senere forblir hans definisjon av placebo i hovedsak uendret; Placebo forårsaker placeboeffekten.7Dr. Shapiro er også kjent for sitt arbeid med Tourettes syndrom, og beviser at det er en nevrologisk tilstand i stedet for en psykologisk.8
Legens presentasjon eller legedrakt, stetoskop, oppførsel, stil, språk, undersøkelsesbord og medisinsk utstyr påvirker resultatet samt diagnose og prognose.9-12I hovedsak er legens budskap terapien eller blir en del av terapien. Dette ble kalt "meningssvaret".13Placebo er et inert stoff, men ord har en rik, levende og kraftig betydning; de er alt annet enn trege.
Som klinikere har vi sett denne betydningsresponsen i vår kliniske praksis, men vi undervurderer kraften. Utenom en forskningsstudie tar vi oss ikke tid til å lage ordene, bøyningene og kroppsspråket som formidler budskapet vi vil at pasientene våre skal høre eller tro. Vi går rett og slett fra pasientbesøk til pasientbesøk for å gi best mulig pleie. Administrering av en inaktiv placebo reiser visse moralske og etiske bekymringer som er forskjellige, selv om de er like, fra å hevde et behandlings- eller responsresultat.
Bakgrunnsdokumenter som ikke er publisert i tidsskriftsartikkelen noterer oppsettet av undersøkelsesrommet i form av et medisinsk undersøkelsesrom, legens antrekk og den nøyaktige straffen som skal uttales til hvert behandlingsmedlem i gruppen. Så selv om dette har blitt kalt en placebostudie, er det faktisk en studie av "meningsresponsen", et begrep laget av Moreman og Jonas i deres gjennomgang av placeboeffekten.13Faktisk hevder de at ved å forenkle smertebehandlingen ved å stole på salisylater, for eksempel, har moderne medisin mistet kontakten med bjørke-, vier- og vintergrønne trær som salisylater kan utledes fra.13Eller, for å sette det i sammenheng med denne studien av allergiske reaksjoner på histamin, medisinen har mistet nyansene i språket som kan gi mening, trøst og lindring til våre pasienter under visse smertefulle omstendigheter. Vi bruker for mye tid på å se på en dataskjerm eller laboratorie- eller studieresultater og ikke nok tid på å se på pasienten og gi dem oppriktige trøstende ord. Jeg husker at John Bastyr, ND, fortalte en liten gruppe av oss på slutten av et klinisk skifte ved National College of Naturopathic Medicine i 1990 hvor viktig det er å berøre hver pasient som en del av den terapeutiske prosessen. Mye av dagens medisin har mistet og ignorert de subtile nyansene som kan utgjøre forskjellen mellom et resultat og et svært positivt resultat. Vi bør ikke iscenesette våre pasientresponser, men vi bør snakke fra hjertet og tilby passende, ærlige håp som kan være til nytte for våre pasienter. Leveringen av terapien vår er like viktig som terapien vi leverer.
Sammendrag
I denne studien ble en histaminprikkallergitest administrert til begge gruppene på underarmen ved bruk av en Quintip-lansett dyppet i 10 mg/ml histamin-dihydroklorid. Etter 3 minutter undersøkte legen underarmen og forklarte tillitsgruppen: "Fra dette tidspunktet vil den allergiske reaksjonen din avta og utslettet og irritasjonen vil forsvinne." Kontrollgruppen ble ikke fortalt noe. Forskjellen i respons mellom de 2 gruppene basert på egenvurdering var signifikant etter 9 minutter. Legens språk så ut til å redusere kløe og utslett betydelig hos dem som fikk den positive bekreftelsen.
