Relazione
Leibowitz KA, Hardebeck EJ, Goyer JP, Crum AJ. La garanzia del medico riduce i sintomi dei pazienti negli adulti statunitensi: uno studio sperimentale. (Link rimosso). 2018;33(12):2051-2052.
Obiettivo
Studiare l'effetto della rassicurazione del medico, una semplice, unica frase, in assenza di trattamento farmacologico sulle reazioni allergiche del paziente.
Bozza
Studio in cieco e randomizzato
Partecipante
Lo studio ha incluso 76 adulti, il 54% sotto i 22 anni, con le seguenti caratteristiche demografiche: femmine (61,8%), maschi (38,2%); Bianchi (40,8%), asiatici (23,6%), ispanici/latini (9,2%), afroamericani (9,2%) e “altro” (15,7%).
Criteri di inclusione
Pazienti che si presentano per un prick test cutaneo all'istamina
intervento
I partecipanti sono stati randomizzati in 2 gruppi: un gruppo di fiducia (n=36) e un gruppo di controllo (n=41). Tutti i partecipanti (n=76) hanno ricevuto una puntura cutanea di istamina da una lancetta Quintip imbevuta di 10 mg/ml di dicloridrato di istamina sull'avambraccio. Ogni partecipante ha valutato il proprio prurito/irritazione immediatamente prima e 3, 9, 12, 15 e 18 minuti dopo la puntura cutanea con istamina. Il fornitore ha esaminato visivamente gli avambracci dei partecipanti dopo la valutazione di 3 minuti.
Dopo 3 minuti, al gruppo di assicurazione è stato detto: "Da questo momento in poi, la tua reazione allergica si attenuerà e l'eruzione cutanea e l'irritazione scompariranno". Al gruppo di controllo (n=41) non è stato detto nulla dal fornitore.
Parametri dello studio valutati
È stato utilizzato un cronometro per misurare la durata della reazione e un righello e un nastro per le allergie sono stati utilizzati per misurare l'entità della reazione cutanea. La risposta è stata registrata su un computer o iPad. Tutte le misurazioni sono state eseguite dall'assistente di ricerca e il fornitore non era presente durante la segnalazione dei sintomi da parte dei partecipanti.
analisi
I modelli di regressione longitudinale multilivello hanno utilizzato predittori temporali per modellare le differenze nel prurito prima e dopo la conferma medica. Sono stati calcolati i punteggi Z bilaterali eP≤ 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Approfondimenti chiave
Il prurito durante i 3 minuti tra la puntura della pelle e la conferma medica è aumentato allo stesso modo in entrambi i gruppi. Dopo la conferma da parte del medico, il prurito è diminuito significativamente più velocemente rispetto al gruppo senza conferma (P=0,05), per cui il gruppo assicurato ha avvertito un prurito significativamente inferiore dopo 9 minuti rispetto al gruppo di controllo (P=0,19). Questa differenza è durata tra 9 e 12 minuti (P=0,047), mentre la diminuzione del prurito è diminuita quasi allo stesso ritmo per ciascun gruppo. Al minuto 15, non è stata riscontrata alcuna differenza statisticamente significativa tra i due gruppi poiché il prurito ha raggiunto una risoluzione più completa in entrambi i gruppi.
Il placebo è una sostanza inerte, ma le parole hanno un significato ricco, vivido e potente; sono tutt'altro che lenti.
In breve, una singola frase di rassicurazione da parte di un medico ha ridotto la valutazione dei soggetti di prurito/irritazione per una reazione all'istamina rispetto al gruppo di controllo.
Implicazioni pratiche
L’effetto placebo “Io ti prego” è risultato clinicamente significativo in uno studio del 1955 e si pensava che derivasse dal ruolo svolto dal nostro cervello nella salute fisica.1Il suo utilizzo in medicina risale ufficialmente al 1811, anche se alcuni sostengono che Samuel Hahnemann usasse pellet vuoti di lattosio su pazienti ed esaminatori (volontari sani) negli anni Novanta del Settecento. Un dizionario medico del 1811 definiva il placebo come un epiteto dato a qualsiasi farmaco che ha più probabilità di piacere che di beneficio al paziente.2La medicina di quel tempo consisteva nel salasso, nella sanguisuga e nella purga. George Washington fu dissanguato quattro volte in 8 ore e morì quella sera (14 dicembre 1799), mentre Wolfgang Amadeus Mozart fu dissanguato almeno una volta e morì il giorno successivo (5 dicembre 1791).3.4Usare qualcosa, o più precisamente qualsiasi cosa, per anticipare gli “standard di cura” di quei giorni era senza dubbio la scelta migliore.
Il dottor Arthur K. Shapiro ha trascorso gran parte della sua carriera studiando l'effetto placebo. Si interessò per la prima volta mentre si stava riprendendo dalla mononucleosi al secondo anno di medicina, quando furono utilizzati studi in doppio cieco con placebo per studiare farmaci antipsicotici, antidepressivi e ansiolitici. Ha definito il placebo, in parte, come “qualsiasi procedura terapeutica che 1) viene somministrata intenzionalmente per produrre un effetto, o 2) ha inconsapevolmente un effetto su una sindrome sintomatica, una malattia o un paziente, ma è oggettivamente priva di attività specifica per la condizione da trattare”.5.6Tre decenni di ricerca dopo, la sua definizione di placebo rimane sostanzialmente invariata; I placebo causano l’effetto placebo.7Il dottor Shapiro è noto anche per il suo lavoro sulla sindrome di Tourette, dimostrando che si tratta di una condizione neurologica piuttosto che psicologica.8
La presentazione del medico o l'abito del medico, lo stetoscopio, i modi, lo stile, la lingua, il lettino e l'attrezzatura medica influenzano il risultato, nonché la diagnosi e la prognosi.9-12In sostanza il messaggio del medico è la terapia o diventa parte della terapia. Questa è stata chiamata la “risposta del significato”.13Il placebo è una sostanza inerte, ma le parole hanno un significato ricco, vivido e potente; sono tutt'altro che lenti.
Come medici, abbiamo visto questa risposta significativa nella nostra pratica clinica, ma ne sottovalutiamo il potere. Al di fuori di uno studio di ricerca, non ci prendiamo il tempo per creare parole, inflessioni e linguaggio del corpo che trasmettono il messaggio che vogliamo che i nostri pazienti sentano o credano. Passiamo semplicemente da una visita al paziente all'altra per fornire la migliore assistenza possibile. La somministrazione di un placebo inattivo solleva alcune preoccupazioni morali ed etiche che sono distinte, sebbene simili, dall’asserire un risultato del trattamento o della risposta.
Documenti di base non pubblicati nell'articolo di giornale menzionano l'allestimento della sala d'esame sotto forma di sala per visite mediche, l'abbigliamento del medico e la punizione esatta da pronunciare a ciascun membro del gruppo in cura. Quindi, anche se questo è stato definito uno studio placebo, in realtà è uno studio sulla “risposta di significato”, un termine coniato da Moreman e Jonas nella loro revisione dell’effetto placebo.13In realtà, sostengono che, semplificando il trattamento del dolore facendo affidamento sui salicilati, ad esempio, la medicina moderna ha perso il contatto con la betulla, il salice e gli alberi di wintergreen da cui si possono ricavare i salicilati.13Oppure, per inserirla nel contesto di questo studio sulle reazioni allergiche all’istamina, la medicina ha perso le sfumature del linguaggio che potrebbero dare significato, conforto e sollievo ai nostri pazienti in determinate circostanze dolorose. Passiamo troppo tempo a guardare lo schermo di un computer, i risultati di un laboratorio o di studio e non abbastanza tempo a guardare il paziente e a dargli sincere parole di conforto. Ricordo John Bastyr, ND, che raccontava a un piccolo gruppo di noi alla fine di un turno clinico presso il National College of Naturopathic Medicine nel 1990 quanto sia importante toccare ciascun paziente come parte del processo terapeutico. Gran parte della medicina odierna ha perso e ignorato le sottili sfumature che possono fare la differenza tra un risultato e un risultato molto positivo. Non dovremmo mettere in scena le risposte dei nostri pazienti, ma dovremmo parlare dal cuore e offrire una speranza adeguata e onesta che possa portare benefici ai nostri pazienti. La fornitura della nostra terapia è importante quanto la terapia che forniamo.
Riepilogo
In questo studio, a entrambi i gruppi è stato somministrato un test allergico all'istamina sull'avambraccio utilizzando una lancetta Quintip imbevuta in 10 mg/ml di istamina dicloridrato. Dopo 3 minuti, il medico esaminò l'avambraccio e spiegò al gruppo di fiducia: "Da questo momento in poi, la tua reazione allergica si attenuerà e l'eruzione cutanea e l'irritazione scompariranno". Al gruppo di controllo non è stato detto nulla. La differenza nella risposta tra i 2 gruppi basata sull'autovalutazione è stata significativa dopo 9 minuti. Il linguaggio del medico sembrava ridurre significativamente il prurito e l'eruzione cutanea in coloro che avevano ricevuto l'affermazione positiva.
