Kapcsolat
Leibowitz KA, Hardebeck EJ, Goyer JP, Crum AJ. Az orvosi garancia csökkenti a betegek tüneteit amerikai felnőtteknél: kísérleti vizsgálat. (A link eltávolítva). 2018;33(12):2051-2052.
Célkitűzés
Tanulmányozni az orvosi megnyugtatás hatását, egy egyszerű, egyetlen mondattal, gyógyszeres kezelés hiányában a beteg allergiás reakcióira.
Piszkozat
Vak, randomizált vizsgálat
Résztvevő
A vizsgálatban 76 felnőtt vett részt, 54%-uk 22 év alatti, a következő demográfiai jellemzőkkel: nő (61,8%), férfi (38,2%); Fehér (40,8%), ázsiai (23,6%), spanyol/latin (9,2%), afroamerikai (9,2%) és „egyéb” (15,7%).
Bevételi kritériumok
A hisztamin bőrtesztre jelentkező betegek
beavatkozás
A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztották: egy bizalmi csoportba (n=36) és egy kontrollcsoportba (n=41). Minden résztvevő (n=76) hisztamin bőrszúrást kapott egy 10 mg/ml hisztamin-dihidrokloriddal átitatott Quintip lándzsával az alkaron. Minden résztvevő értékelte a viszketést/irritációt közvetlenül a hisztamin bőrszúrás előtt és 3, 9, 12, 15 és 18 perccel azután. A szolgáltató vizuálisan megvizsgálta a résztvevők alkarját a 3 perces értékelés után.
3 perc elteltével a biztosítócsoportnak azt mondták: "Innentől kezdve az allergiás reakciója alábbhagy, a kiütése és irritációja pedig eltűnik." A kontrollcsoportnak (n=41) nem mondott semmit a szolgáltató.
A vizsgálati paraméterek értékelése
A reakció időtartamát stopperrel, a bőrreakció méretét pedig allergia vonalzóval és szalaggal mértük. A választ számítógépen vagy iPaden rögzítették. Az összes mérést a kutatási asszisztens végezte, és a szolgáltató nem volt jelen a résztvevők tünetjelentése során.
elemzés
A többszintű longitudinális regressziós modellek idő-előrejelzőket használtak az orvosi megerősítés előtti és utáni viszketési különbségek modellezésére. Kétoldali Z-pontszámokat számoltunk ésP≤ 0,05 volt statisztikailag szignifikáns.
Kulcsfontosságú betekintések
A viszketés a bőrszúrás és az orvosi megerősítés közötti 3 percben mindkét csoportban egyformán növekedett. Az orvos megerősítése után a viszketés szignifikánsan gyorsabban csökkent, mint a megerősítés nélküli csoportban (P=0,05), így a biztosított csoport szignifikánsan kisebb viszketést érzett 9 perc után, mint a kontrollcsoport (P=0,19). Ez a különbség 9 és 12 percig tartott (P=0,047), míg a viszketés csökkenése közel azonos ütemben csökkent minden csoportban. A 15. percre már nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a két csoport között, mivel a viszketés mindkét csoportban teljesebb mértékben megszűnt.
A placebo inert anyag, de a szavaknak gazdag, élénk és erőteljes jelentése van; mindenek csak nem lomhák.
Röviden, egy orvos egyetlen megnyugtató mondata csökkentette az alanyok hisztaminreakcióval kapcsolatos viszketés/irritációját a kontrollcsoporthoz képest.
Gyakorlati következmények
Egy 1955-ös tanulmányban az „Örülök” placebo-hatást klinikailag jelentősnek találták, és azt gondolták, hogy agyunknak a fizikai egészségben betöltött szerepéből adódik.1Az orvostudományban való felhasználása hivatalosan 1811-ig nyúlik vissza, bár egyesek azt állítják, hogy Samuel Hahnemann üres laktózpelleteket használt a betegeken és a vizsgálókon (egészséges önkénteseken) az 1790-es években. Egy 1811-es orvosi szótár a placebót minden olyan gyógyszer jelzőjeként határozta meg, amely nagyobb valószínűséggel tetszene, mint hasznot hozzon a betegnek.2Az akkori gyógyszer vérzésből, piócázásból és tisztulásból állt. George Washingtont 8 óra alatt négyszer véreztek, és aznap este meghalt (1799. december 14-én), míg Wolfgang Amadeus Mozart legalább egyszer elvérzett, és másnap (1791. december 5-én) meghalt.3.4Vitathatatlanul a jobb választás volt, ha valamit, pontosabban bármit használtunk az akkori „gondozási normák” megelőzésére.
Dr. Arthur K. Shapiro karrierje nagy részét a placebo-hatás tanulmányozásával töltötte. Először az orvosi egyetem második évében, a mononukleózisból való felépülése során kezdett érdeklődni, amikor kettős-vak placebo-vizsgálatokat alkalmaztak az antipszichotikumok, az antidepresszánsok és a szorongás elleni gyógyszerek tanulmányozására. A placebót részben úgy határozta meg, mint „minden olyan terápiás eljárást, amelyet 1) szándékosan alkalmaznak a hatás kifejtése érdekében, vagy 2) tudtán kívül hatással van egy tünetszindrómára, betegségre vagy betegre, de objektíve mentes a kezelt állapotra vonatkozó specifikus aktivitástól”.5.6Három évtizednyi kutatás után a placebóra vonatkozó meghatározása lényegében változatlan marad; A placebók okozzák a placebo hatást.7Dr. Shapiro a Tourette-szindrómával kapcsolatos munkájáról is ismert, bizonyítva, hogy ez inkább neurológiai, mint pszichológiai állapot.8
Az orvos előadása vagy az orvos jelmeze, sztetoszkóp, modor, stílus, nyelv, vizsgálóasztal és orvosi felszerelés befolyásolja az eredményt, valamint a diagnózist és a prognózist.9-12Lényegében az orvos üzenete a terápia, vagy a terápia részévé válik. Ezt nevezték „jelentésre adott válasznak”.13A placebo inert anyag, de a szavaknak gazdag, élénk és erőteljes jelentése van; mindenek csak nem lomhák.
Klinikusként klinikai gyakorlatunkban láttuk ezt a jelentést, de alábecsüljük ennek erejét. Egy kutatási tanulmányon kívül nem szánunk időt arra, hogy megalkossuk azokat a szavakat, hajlításokat és testbeszédet, amelyek azt az üzenetet közvetítik, amelyet szeretnénk, hogy pácienseink halljanak vagy higgyenek. Egyszerűen beteglátogatásról beteglátogatásra haladunk, hogy a lehető legjobb ellátást nyújtsuk. Az inaktív placebó beadása bizonyos morális és etikai aggályokat vet fel, amelyek különböznek, bár hasonlóak a kezelés vagy a válasz kimenetelének állításától.
A folyóiratcikkben nem közölt háttérdokumentumok megjegyzik a vizsgálóhelyiség orvosi vizsgálóhelyiség formájában történő kialakítását, az orvosi öltözéket és a csoport egyes kezelőtagjaira kimondandó pontos büntetést. Tehát bár ezt placebo-vizsgálatnak nevezték, valójában a „jelentésre adott válasz” vizsgálata, ezt a kifejezést Moreman és Jonas alkotta meg a placebo-hatás áttekintésében.13Valójában azzal érvelnek, hogy azáltal, hogy a fájdalomkezelést például szalicilátokra támaszkodva leegyszerűsítették, a modern orvostudomány elvesztette a kapcsolatot a nyír-, fűz- és télizöld fákkal, amelyekből a szalicilátok származhatnak.13Vagy, hogy a hisztaminnal szembeni allergiás reakciókról szóló tanulmány kontextusában fogalmazzunk, az orvostudomány elvesztette a nyelvezet azon árnyalatait, amelyek bizonyos fájdalmas körülmények között értelmet, vigaszt és megkönnyebbülést adhatnak pácienseinknek. Túl sok időt töltünk a számítógép képernyőjén, a laborban vagy a vizsgálati eredményekkel, és nem elég időt nézünk a páciensre, és őszinte vigasztaló szavakat adunk neki. Emlékszem, John Bastyr, ND, elmondta egy kis csoportunknak a National College of Naturopathic Medicine 1990-es klinikai műszakának végén, hogy mennyire fontos minden egyes páciens megérintése a terápiás folyamat részeként. A mai orvostudomány nagy része elvesztette és figyelmen kívül hagyta azokat a finom árnyalatokat, amelyek különbséget tehetnek az eredmény és a nagyon pozitív eredmény között. Nem a betegek válaszait kell színpadra állítani, hanem szívből kell beszélnünk, és megfelelő, őszinte reményt kell nyújtanunk, amely betegeink javára válhat. Terápiánk megvalósítása ugyanolyan fontos, mint az általunk nyújtott terápia.
Összegzés
Ebben a vizsgálatban hisztamin prick allergia tesztet végeztek mindkét csoportnak az alkaron, 10 mg/ml hisztamin-dihidrokloridba mártott Quintip lándzsával. 3 perc elteltével az orvos megvizsgálta az alkarját, és elmagyarázta a bizalmi csoportnak: "Innentől kezdve az allergiás reakciója alábbhagy, a kiütése és irritációja pedig eltűnik." A kontrollcsoportnak nem mondtak semmit. A válaszkülönbség a 2 csoport között az önértékelés alapján 9 perc elteltével szignifikáns volt. Az orvos beszéde jelentősen csökkentette a viszketést és a kiütést azoknál, akik pozitív megerősítést kaptak.
