化学疗法引起的外周神经病的歌剧补充剂

本文是 nmj 的2017年肿瘤学特别版的一部分。阅读报纸或在此处下载完整版。

参考

Desideri I.，Francolini G.，Becerini C.等。 前瞻性研究的使用α-氟甲酸，甲基磺酰基甲烷和溴烯作为饮食补充剂（Opera®）来管理。 med。 onk 。 2017; 34（3）：46。

客观

确定Opera®补充剂的有效性和安全性（240 mgα-脂酸，40毫克乳核酸，20毫克溴烯酰胺和200 mg甲基磺基磺酰甲烷[MSM]）在一系列化学疗法诱导的外周神经病（CIPN）中。

草稿

前瞻性干预研究

参与者

在化学疗法期间或之后，具有CIPN的二十一个高加索成年人，具有潜在的神经毒性成分； 患者被包括在神经病的第一次临床表现中。 CIPN的诊断基于国家癌症研究所的不良事件（NCI-CTCAE）v4.0度≥1的常见毒性标准≥1，感官神经性病变，至少有一份关于手指或脚趾心脏异常的报告（一位标准1）。

纳入标准如下：18岁以上； Karnofsky性能得分> 70; 用以下活性成分之一进行处理：紫杉醇，多西他赛，Nab--甲前奈，黄甲蛋白酶，顺铂，卡铂，葡萄霉素，vinorelbin，vincristin，vincristin，etoposide，etoposide，eribulinememysylate; CIPN是在标准化疗之后或期间开发的。 入院中有23例患者（92％）接受了神经毒性活性成分的化学疗法，而2例患者（8％）已经完成了神经毒性活性成分的化学疗法。

干预

无论食物摄入量如何，所有患者每天都必须每天服用一次Opera®胶囊。

评估的研究参数

评估了化学疗法诱导的周围神经病变，并在入院视觉上进行了一次评估，并每3周至12周重复一次，使用了以下情况：国家癌症研究所共同毒性标准（NCI-CTC）v3.0，感官和运动神经病的评分； 总神经病评分（TNSC）的临床版本； 以及修饰的炎症神经病裸露和治疗（INCAT）组的感觉总体核心（遗漏）。 视觉模拟量表（VAS）用于疼痛评估疼痛强度。

主要结果维度

与基线等级相比，在治疗12周后测量值的变化评估。 次要终点是对使用Opera®进行治疗后12周的神经病的降低评估。

重要知识

Naternity补充Opera®能够改善接受神经毒性化学疗法治疗的患者的前瞻性病例症状，而没有明显的毒性或相互作用。 此外，使用Opera®时，疼痛或CIPN症状的恶化。 本研究未进行统计分析。

练习含义

化学疗法诱导的周围神经病描述了接受神经毒性化疗的患者产生的周围神经系统的损害。 这是癌症患者的常见剂量限制副作用，该癌症患者用铂金，芬卡生物碱，紫杉烷和蛋白酶瘤抑制剂的铂治疗。 ^{1 神经毒性的发生率取决于活性成分和累积剂量，这些成分包括在患者中的患者中包括19％至85％以上。 2 最近进行的荟萃分析显示，在化学疗法后的第一个月内，CIPN患病率为68.1％（95％KI：57.7-78.4），3个月后3个月后60.0％，6个月后30.0％。}

尚未确定可靠的预防或治疗CIPN症状的治疗方法。 杜洛西汀只带来了适中的好处，并且与副作用和高拆除率有关。 2014年，美国临床肿瘤学会的CIPN指南给出了对杜洛西汀治疗的适度建议，并建议在该领域进行进一步的研究。

对CIPN的兴趣增加包括检查了几种非药物干预措施。 这项研究评估了Opera®营养补充剂用于治疗CIPN。 尽管作者发现CIPN的Opera®的有效性和安全性，但仍有几个限制性变量。 Opera®组成部分有限且矛盾的证据。 已经表明，α氟酸会增加谷胱甘肽水平，并支持健康的神经组织和健康的血糖水平。 ^{5 Boswellia Serrata是一种强大的抗炎草药，有助于补偿5-脂氧合酶（LOX）的活性，并补偿健康的炎症反应支持。 6 已经表明，甲基磺酰基甲烷降低了C纤维神经线， 7 ，这对于有效控制疼痛至关重要。 它还具有化学预防特性和抗炎活性。 <块配额>}

没有确定预防或治疗CIPN症状的可靠治疗方法。

Opera®的组成部分可以具有协同的方式来改善CIPN的症状，因为它们具有抗炎作用，强大的抗氧化特性以及糖尿病神经病（神经健康和血液糖控制）的潜在益处； 但是，没有证据表明这些组件分别用于使用CIPN的有效性。 对这项研究的明确限制是其样本量较小，患者人数不均匀。 尽管有这些限制，但作者声称Opera®减少了患者的疼痛感，改善了运动和感觉障碍，并且耐受性良好，而无需与治疗相关的毒性。 不幸的是，作者未能统计评估其结果。 缺乏统计意义使得无法解释这些明显的积极结果。

尽管本研究的作者说Opera®是安全有效的，但考虑到缺乏统计分析，这些结果并不显着。 这种营养补充剂的活性可以使CIPN患者受益，但是未来设计良好，前瞻性，随机对照研究是合理的，可以支持他们在这些患者中的使用。