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![Dieses Papier ist Teil von NMJ’s Onkologie-Sonderausgabe 2017. Die Zeitung lesen oder Laden Sie die vollständige Ausgabe herunter hier. Bezug Desideri I., Francolini G., Becherini C., et al. Verwendung von Alpha-Liponsäure, Methylsulfonylmethan und Bromelain als Nahrungsergänzungsmittel (OPERA®) für das Management einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie, eine prospektive Studie. Med. Onk. 2017;34(3):46. Zielsetzung Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit der OPERA®-Ergänzung (240 mg Alpha-Liponsäure, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg Bromelain und 200 mg Methylsulfonylmethan [MSM]) bei einer Reihe von Patienten mit Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN). Entwurf Prospektive Interventionsstudie Teilnehmer Fünfundzwanzig kaukasische Erwachsene mit CIPN während oder nach einer Chemotherapie mit potenziell neurotoxischen …](https://natur.wiki/cache/images/SIBO-and-Anti-Inflammatories-Boswellia-Curcumin-jpg-webp-1100.webp)
本文是国家医学杂志2017 年肿瘤学特别版。阅读报纸或在此处下载完整版。
关系
Desideri I、Francolini G、Becherini C 等人。 使用 α-硫辛酸、甲基磺酰甲烷和菠萝蛋白酶作为膳食补充剂 (OPERA®) 来治疗化疗引起的周围神经病变，这是一项前瞻性研究。医学。奥克。 2017；34(3):46。
客观的
旨在确定 OPERA® 补充剂（240 mg α-硫辛酸、40 mg 齿叶乳香、20 mg 菠萝蛋白酶和 200 mg 甲基磺酰甲烷 [MSM]）对一系列化疗引起的周围神经病变 (CIPN) 患者的疗效和安全性。
草稿
前瞻性干预研究
参加者
25 名患有 CIPN 的白人成年人在接受潜在神经毒性药物化疗期间或之后； 首次出现神经病变临床表现的患者被纳入研究。 CIPN 的诊断基于美国国家癌症研究所不良事件通用毒性标准 (NCI-CTCAE) v4.0，感觉神经病变等级≥1，且至少有一份手指或脚趾感觉异常的报告（1 级标准）。
纳入标准如下：18岁或以上； 卡氏性能评分>70； 用任何以下活性物质治疗：紫杉醇、多西紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇、奥沙铂、顺铂、卡铂、长春瑞滨、长春新碱、依托泊苷、甲磺酸艾日布林； 标准化疗后或化疗期间出现的 CIPN。 23 名患者 (92%) 入院时正在接受神经毒性药物化疗，而 2 名患者 (8%) 已完成神经毒性药物化疗。
干涉
所有患者均需每日服用一粒 OPERA® 胶囊，无论食物摄入量如何。
评估的研究参数
在入组访视时评估化疗引起的周围神经病变，并每 3 周至 12 周重复一次：美国国家癌症研究所通用毒性标准 (NCI-CTC) v3.0、感觉和运动神经病变评分； 总神经病变评分 (TNSc) 的临床版本； 以及改良炎症性神经病原因和治疗（INCAT）组的总感觉评分（mISS）。 疼痛视觉模拟量表（VAS）用于评估疼痛强度。
主要结果指标
主要终点是评估治疗 12 周后测量值与基线评估相比的变化。 次要终点是在开始 OPERA® 治疗 12 周后评估神经病变的减少情况。
关键见解
膳食补充剂 OPERA® 能够改善接受神经毒性化疗患者的前瞻性病例系列中的 CIPN 症状，且没有明显的毒性或相互作用。 此外，没有报告称使用 OPERA® 会导致疼痛或 CIPN 症状恶化。 本研究未进行统计分析。
实践意义
化疗引起的周围神经病变描述了接受神经毒性化疗药物的患者发生的周围神经系统损伤。 这是接受铂衍生化合物、长春花生物碱、紫杉烷类和蛋白酶体抑制剂治疗的癌症患者中常见的剂量限制性副作用。1神经毒性的发生率根据所使用的药物和累积剂量而有所不同，在接受多种药物治疗的患者中，神经毒性的发生率从 19% 到大于 85% 不等。2最近的一项荟萃分析显示，化疗后第一个月内 CIPN 患病率为 68.1%（95% CI：57.7-78.4），3 个月时为 60.0%，6 个月及以后为 30.0%。3
尚未建立可靠有效的治疗方法来预防或治疗 CIPN 症状。 度洛西汀仅提供有限的益处，并伴有副作用和高停药率。 2014年美国临床肿瘤学会CIPN指南对度洛西汀治疗提出了中等建议，并建议在该领域进行进一步研究。4需要新的安全有效的治疗方法。
人们对 CIPN 的兴趣日益浓厚，其中包括对几种非药物干预措施的研究。 本研究评估膳食补充剂 OPERA® 治疗 CIPN 的效果。 虽然作者已经确定了 OPERA® 对 CIPN 的有效性和安全性，但仍存在一些限制变量。 关于 OPERA® 成分的证据有限且相互矛盾。 α-硫辛酸已被证明可以增加谷胱甘肽水平并支持健康的神经组织和血糖水平。5齿叶乳香是一种强效抗炎草药，有助于平衡 5-脂氧合酶 (LOX) 活性并支持健康的炎症反应。6甲基磺酰甲烷已被证明可以减少 C 纤维神经传导，7这对于有效控制疼痛至关重要。 它还具有化学预防特性和抗炎活性。8.9
尚未建立可靠有效的治疗方法来预防或治疗 CIPN 症状。
OPERA® 的成分可以协同作用，改善 CIPN 的症状，因为它们具有抗炎作用、有效的抗氧化特性以及对糖尿病神经病变（神经健康和血糖控制）的潜在益处； 然而，缺乏关于这些成分单独用于 CIPN 的有效性的证据。 这项研究的一个明显局限性是样本量小和患者群体不均匀。 尽管存在这些局限性，作者声称 OPERA® 减少了患者的疼痛感知，改善了运动和感觉障碍，并且耐受性良好，没有与治疗相关的毒性。 不幸的是，作者未能对他们的结果进行统计评估。 由于缺乏统计意义，这些看似积极的结果无法解释。
尽管本研究的作者报告 OPERA® 安全有效，但由于缺乏统计分析，这些结果并不显着。 这种膳食补充剂的活性可能有益于 CIPN 患者，但未来有必要进行精心设计的前瞻性随机对照试验来支持其在这些患者中的使用。