Opera tillägg för kemoterapi-inducerad perifer neuropati

Detta dokument är en del av nmj s onkologiska specialutgåva 2017. Läs tidningen eller ladda ner hela utgåvan här.

referens

Desideri I., Francolini G., Becerini C., et al. Användning av alfa-lipoinsyra, metylsulfonylmetan och bromelain som ett kosttillskott (OPERA®) för hantering av kemoterapi-inducerad perifer neuropati, en prospektiv studie. Med. Onk . 2017; 34 (3): 46.

Mål

Bestämning av effektiviteten och säkerheten för OPERA®-tillskottet (240 mg alfa-liponsyra, 40 mg boswellia serrata, 20 mg bromelain och 200 mg metylsulfonylmetan [MSM]) i en serie patienter med kemoterapi-inducerad peripheral neuropati (cipn).

utkast

Prospektiv interventionsstudie

deltagare

tjugo -fem kaukasiska vuxna med CIPN under eller efter kemoterapi med potentiellt neurotoxiska ingredienser; Patienterna inkluderades i studien i den första kliniska manifestationen av neuropati. Diagnosen av CIPN baserades på National Cancer Institute Common Toxicity-kriterier för biverkningar (NCI-CTCAE) v4.0-grad av ≥1 för sensorisk neuropati, med minst en rapport om parestesi av fingrarna eller tårna (ett kriterium för grader 1).

inkluderingskriterier var följande: 18 år eller äldre; Karnofsky Performance Score> 70; Behandling med en av följande aktiva ingredienser: paklitaxel, docetaxel, nAb-paclitaxel, oxaplatin, cisplatin, carboplatin, vinorelbin, vincristin, etoposide, eribulinmesylate; CIPN, som har utvecklats efter eller under standardkemoterapi. 23 patienter (92 %) fick kemoterapi med en neurotoxisk aktiv ingrediens i antagningen, medan 2 patienter (8 %) hade slutfört kemoterapi med en neurotoxisk aktiv ingrediens.

intervention

Alla patienter var tvungna att ta en Opera® -kapsel en gång om dagen oavsett matintag.

studieparametrar utvärderade

kemoterapi-inducerad perifer neuropati utvärderades vid antagningsvisionen och upprepades var tredje vecka till 12 veckor, följande användes: National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) v3.0, poäng för sensorisk och motorisk neuropati; Den kliniska versionen av den totala neuropati -poängen (TNSC); och den sensoriska övergripande kärnan (MISS) av den modifierade inflammatoriska neuropati Bare and Treatment (Incat) -gruppen. Den visuella analoga skalan (VAS) användes för smärta för att bedöma smärtintensiteten.

primära resultatdimensioner

Den primära slutpunkten var utvärderingen av förändringarna i de uppmätta värdena efter 12 veckors terapi jämfört med baslinjen. Sekundära slutpunkter var utvärderingen av minskningen av neuropati 12 veckor efter terapiets början med Opera®.

viktig kunskap

Naternity Supplement Opera® kunde förbättra CIPN -symtomen i en prospektiv fallserie av patienter som behandlades med neurotoxisk kemoterapi utan signifikant toxicitet eller interaktion. Dessutom rapporterades ingen försämring av smärta eller CIPN -symtom vid användning av Opera®. Ingen statistisk analys genomfördes för denna studie.

Practice Implications

kemoterapi-inducerad perifer neuropati beskriver skador på det perifera nervsystemet som uppstår hos en patient som har fått en neurotoxisk kemoterapi. Detta är en vanlig dosbegränsande biverkning hos cancerpatienter som behandlas med platina härrörande från platina, Vinca-alkaloider, taxaner och proteasominhibitorer. ^{1 Förekomsten av neurotoxicitet varierar beroende på den aktiva ingrediensen och den kumulativa dosen, som ingår i patienter som ingår i patienterna behandlas mellan 19 % och mer än 85 %. 2 En nyligen genomförd metaanalys visade en CIPN-prevalens på 68,1 % (95 % ki: 57,7–78,4) under den första månaden efter kemoterapi, 60,0 % efter 3 månader och 30,0 % efter 6 månader eller senare.}

Ingen tillförlitlig behandling för förebyggande eller behandling av CIPN -symtom har fastställts. Duloxetin har bara gett en blygsam fördel och är förknippad med biverkningar och en hög rivningshastighet. CIPN -riktlinjen för American Society of Clinical Oncology från 2014 ger en måttlig rekommendation för behandling med duloxetin och rekommenderar ytterligare forskning inom detta område.

Det ökade intresset för CIPN har inkluderat undersökningen av flera icke-farmaceutiska ingripanden. Denna studie utvärderar OPERA® näringstillskott för behandling av CIPN. Medan författarna har funnit effektiviteten och säkerheten för Opera® för CIPN, finns det flera restriktiva variabler. Det finns begränsade och motsägelsefulla bevis på komponenterna i Opera®. Det har visats att alfa -lipoic acid ökar glutationnivån och stöder en frisk nervvävnad och en frisk blodsockernivå. ^{5 Boswellia Serrata är en stark antiinflammatorisk ört och hjälper till att kompensera för aktiviteten hos 5-lipoxygenas (LOX) och för att kompensera för ett friskt inflammationsreaktionsstöd. 6 Det har visats att metylsulfonylmetan reducerar C -fibernervenslinjen, 7 vilket är viktigt för effektiv smärtkontroll. Den har också kemiska förebyggande egenskaper och antiinflammatoriska aktiviteter.}

Ingen pålitlig behandling för förebyggande eller behandling av CIPN -symtom fastställdes.

Komponenterna i Opera® kan ha ett synergistiskt sätt att förbättra symtomen på CIPN, eftersom de har antiinflammatoriska effekter, starka antioxidantegenskaper och potentiella fördelar för diabetisk neuropati (nervhälsa och blodsockerkontroll); Det finns emellertid inga bevis på effektiviteten hos dessa komponenter individuellt för användning av CIPN. En tydlig begränsning av denna studie är dess lilla provstorlek och inhomogena patientpopulation. Trots dessa begränsningar hävdar författarna att Opera® minskade patientens smärtuppfattning, förbättrade motoriska och sensoriska försämringar och tolererades väl utan behandlingsrelaterade toxiciteter. Tyvärr misslyckades författarna att statistiskt utvärdera sina resultat. Bristen på statistisk betydelse gör det omöjligt att tolka dessa uppenbarligen positiva resultat.

Även om författarna till denna studie rapporterar att Opera® var säker och effektiv, är dessa resultat inte betydande med tanke på bristen på statistisk analys. Aktiviteten för detta näringstillskott kan gynna patienter med CIPN, men framtida väldesignade, prospektiva, randomiserade, kontrollerade studier är motiverade för att stödja deras användning hos dessa patienter.