Opera dodatek za periferno nevropatijo, ki jo povzroča kemoterapija

Ta članek je del nmj Oncology Special Edition 2017. Preberite časopis ali prenesite celotno izdajo tukaj.

referenca

Desideri I., Francolini G., Becerini C., et al. Uporaba alfa lipojske kisline, metilsulfonilmetana in bromelaina kot prehranskega dodatka (Opera®) za upravljanje periferne nevropatije, ki jo povzroča kemoterapija, prospektivna študija. med. Onk . 2017; 34 (3): 46.

Cilj

Določitev učinkovitosti in varnosti dodatka Opera® (240 mg alfa-liponske kisline, 40 mg boswellia serrata, 20 mg bromelaina in 200 mg metilsulfonilmetana [MSM]) pri nizu bolnikov s kemoterapijo, ki jo povzroča periferna nevropacija (CIPN).

osnutek

Prospektivna študija intervencije

udeleženec

Petindvajset kavkaških odraslih s CIPN med ali po kemoterapiji s potencialno nevrotoksičnimi sestavinami; V raziskavo so bili vključeni bolniki v prvi klinični manifestaciji nevropatije. Diagnoza CIPN je temeljila na Nacionalnih meril za toksičnost Nacionalnega inštituta za rak za neželene dogodke (NCI-CTCAE) v4.0 stopnje ≥1 za senzorično nevropatijo, z vsaj enim poročilom o parasteziji prstov ali prstov (merilo za stopnje 1).

Merila za vključitev so bila naslednja: 18 let ali več; Karnofski ocena uspešnosti> 70; Zdravljenje z eno od naslednjih aktivnih sestavin: paklitaksel, docetaksel, nab-paklitaksel, oksaplatin, cisplatin, karboplatin, vinorelbin, vinkristin, etopozid, eribulinmezilat; CIPN, ki se je razvil po ali med standardno kemoterapijo. 23 bolnikov (92 %) je v sprejemu dobilo kemoterapijo z nevrotoksično aktivno sestavino, medtem ko sta dva bolnika (8 %) dokončala kemoterapijo z nevrotoksično aktivno sestavino.

intervencija

Vsi bolniki so morali jemati kapsulo Opera® enkrat na dan, ne glede na vnos hrane.

ocenjeni parametri študije

periferna nevropatija, ki jo povzroča kemoterapija, je bila ocenjena na viziji sprejem in ponavljajo se vsake 3 tedne do 12 tednov, uporabili so naslednje: Nacionalni inštitut za rak Skupna merila strupenosti (NCI-CTC) V3.0, ocena za senzorično in motorično nevropatijo; Klinična različica skupne ocene nevropatije (TNSC); in senzorično celotno jedro (zgrešena) modificirane vnetne nevropatije gole in zdravljenje (Incat). Vizualna analogna lestvica (VAS) je bila uporabljena za bolečino za oceno intenzivnosti bolečine.

Dimenzije primarnih rezultatov

Primarna končna točka je bila ocena sprememb izmerjenih vrednosti po 12 tednih terapije v primerjavi z osnovno oceno. Sekundarne končne točke so bile ocena zmanjšanja nevropatije 12 tednov po začetku terapije z Opera®.

Pomembno znanje

Opera Oternity Supply Opera® je lahko izboljšala simptome CIPN v prospektivni seriji bolnikov, ki so bili zdravljeni z nevrotoksično kemoterapijo brez pomembne strupenosti ali interakcije. Poleg tega pri uporabi Opera® niso poročali o poslabšanju bolečine ali simptomov CIPN. Za to študijo ni bila izvedena statistična analiza.

Posledice prakse

Periferna nevropatija, ki jo povzroča kemoterapija, opisuje poškodbe perifernega živčnega sistema, ki nastane pri bolniku, ki je prejel nevrotoksično kemoterapijo. To je pogost neželeni učinek, ki omejuje odmerek pri bolnikih z rakom, ki se zdravijo s platino, pridobljenimi iz platine, vinca alkaloidov, taksanov in zaviralcev proteasoma. 1 Incidenca nevrotoksičnosti se razlikuje glede na aktivno sestavino in kumulativno odmerek, ki so vključeni pri bolnikih, ki so vključeni v bolnike, se zdravijo med 19 % in več kot 85 %. 2 Nedavno izvedena metaanaliza je pokazala, da je bila razširjenost CIPN 68,1 % (95 % KI: 57,7–78,4) v prvem mesecu po kemoterapiji 60,0 % po 3 mesecih in 30,0 % po 6 mesecih ali pozneje.

ni bilo ugotovljeno zanesljivo zdravljenje za preprečevanje ali zdravljenje simptomov CIPN. Duloksetin je prinesel le skromno korist in je povezan s stranskimi učinki in visoko stopnjo rušenja. Smernica CIPN Ameriškega društva za klinično onkologijo iz leta 2014 daje zmerno priporočilo za zdravljenje z duloksetinom in priporoča nadaljnje raziskave na tem področju.

Povečano zanimanje za CIPN je vključevalo pregled več nefarmacevtskih intervencij. Ta študija ocenjuje prehransko dopolnilo Opera® za zdravljenje CIPN. Medtem ko so avtorji ugotovili učinkovitost in varnost Opera® za CIPN, obstaja več restriktivnih spremenljivk. Obstajajo omejeni in nasprotujoči si dokazi o sestavnih delih Opera®. Pokazalo se je, da alfa lipojska kislina poveča raven glutationa in podpira zdravo živčno tkivo in zdravo raven krvnega sladkorja. 5 Boswellia Serrata je močno protivnetno zelišče in pomaga kompenzirati aktivnost 5-lipoksigenaze (LOX) in nadomestiti zdravo podporo za reakcijo vnetja. 6 Pokazalo se je, da metilsulfonilmetan zmanjšuje živčno linijo C vlaken, 7 , kar je bistvenega pomena za učinkovito nadzor bolečine. Ima tudi lastnosti kemijske preprečevanja in protivnetne aktivnosti.

ni bilo ugotovljeno zanesljivo zdravljenje za preprečevanje ali zdravljenje simptomov CIPN.

Sestavni deli Opera® imajo lahko sinergistični način za izboljšanje simptomov CIPN, saj imajo protivnetne učinke, močne antioksidativne lastnosti in potencialne koristi za diabetično nevropatijo (zdravje živcev in krvni sladkor); Vendar pa ni dokazov o učinkovitosti teh komponent posamično za uporabo CIPN. Jasna omejitev te študije je majhna velikost vzorca in nehomogena populacija bolnikov. Kljub tem omejitvam avtorji trdijo, da je Opera® zmanjšala bolnikovo dojemanje bolečine, izboljšala motorične in senzorične okvare in se dobro prenašala, brez strupenosti, povezanih z zdravljenjem. Na žalost avtorji niso statistično ocenili svojih rezultatov. Pomanjkanje statističnega pomena onemogoča razlago teh navidezno pozitivnih rezultatov.

Čeprav avtorji te študije poročajo, da je bila Opera® varna in učinkovita, ti rezultati niso pomembni glede na pomanjkanje statistične analize. Aktivnost tega prehranskega dodatka lahko koristi bolnikom s CIPN, vendar so v prihodnosti dobro osupnjene, perspektivne, randomizirane, nadzorovane študije upravičene za podporo njihovi uporabi pri teh bolnikih.