Opera doplnok na chemoterapiu vyvolanú periférnu neuropatiu
![Dieses Papier ist Teil von NMJ’s Onkologie-Sonderausgabe 2017. Die Zeitung lesen oder Laden Sie die vollständige Ausgabe herunter hier. Bezug Desideri I., Francolini G., Becherini C., et al. Verwendung von Alpha-Liponsäure, Methylsulfonylmethan und Bromelain als Nahrungsergänzungsmittel (OPERA®) für das Management einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie, eine prospektive Studie. Med. Onk. 2017;34(3):46. Zielsetzung Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit der OPERA®-Ergänzung (240 mg Alpha-Liponsäure, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg Bromelain und 200 mg Methylsulfonylmethan [MSM]) bei einer Reihe von Patienten mit Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN). Entwurf Prospektive Interventionsstudie Teilnehmer Fünfundzwanzig kaukasische Erwachsene mit CIPN während oder nach einer Chemotherapie mit potenziell neurotoxischen …](https://natur.wiki/cache/images/SIBO-and-Anti-Inflammatories-Boswellia-Curcumin-jpg-webp-1100.jpeg)
Opera doplnok na chemoterapiu vyvolanú periférnu neuropatiu
Tento dokument je súčasťou Oncology Edition NMJ Special Edition 2017. Prečítajte si noviny alebo si stiahnite celé vydanie tu.
referencia
Desideri I., Francolini G., Becerini C., a kol. Použitie kyseliny alfa-lipoovej, metylsulfonylmetánu a bromelain ako doplnku výživy (Opera®) na liečbu chemoterapie vyvolanej periférnej neuropatie, prospektívnej štúdie. Med. ONK . 2017; 34 (3): 46.
Objective
Stanovenie účinnosti a bezpečnosti doplnku Opera® (240 mg kyseliny alfa-limónovej, 40 mg boswellia serrata, 20 mg bromelain a 200 mg metylsulfonylmetánu [MSM]) u série pacientov s chemoterapiou vyvolanou periférnou neuropatiou (CIPN).
koncept
Prospektívna intervenčná štúdia
Účastník
Dvadsať five kaukazských dospelých s CIPN počas alebo po chemoterapii s potenciálne neurotoxickými prísadami; Pacienti boli zahrnutí do štúdie do prvého klinického prejavu neuropatie. Diagnóza CIPN bola založená na Národných kritériách toxicity Cancer Institute pre nepriaznivé udalosti (NCI-CTCAE) v4,0 stupňa ≥1 pre senzorickú neuropatiu, s aspoň jednou správou o paraestézii prstov alebo prstov (kritérium pre stupne 1).
Kritériá zaradenia boli nasledujúce: 18 a viac rokov; Karnofsky výkonné skóre> 70; Liečba jednou z nasledujúcich aktívnych zložiek: paklitaxel, docetaxel, NAB-paclitaxel, oxaplatín, cisplatina, karboplatine, vinorebín, vincristín, etopoozid, eribulinmesylát; CIPN, ktorá sa vyvinula po alebo počas štandardnej chemoterapie. 23 pacientov (92 %) dostalo pri prijatí chemoterapiu s neurotoxickou aktívnou zložkou, zatiaľ čo 2 pacienti (8 %) dokončili chemoterapiu neurotoxickou aktívnou zložkou.
intervencia
Všetci pacienti museli vziať kapsulu Opera® raz denne bez ohľadu na príjem potravy.
Vyhodnotené parametre štúdie
Periférna neuropatia indukovaná chemoterapiou sa hodnotila podľa videnia a opakovala sa každé 3 týždne až 12 týždňov, použilo sa nasledujúce: Národný Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) V3.0, skóre pre senzorickú a motorickú neuropatiu; Klinická verzia celkového skóre neuropatie (TNSC); a senzorické celkové jadro (slečna) modifikovanej skupiny zápachovej neuropatie a liečby (Incat). Vizuálna analógová stupnica (VAS) sa použila na bolesť na vyhodnotenie intenzity bolesti.
Rozmery primárneho výsledku
Primárnym koncovým bodom bolo vyhodnotenie zmien nameraných hodnôt po 12 týždňovej terapii v porovnaní s východiskovým hodnotením. Sekundárnymi cieľovými bodmi bolo vyhodnotenie zníženia neuropatie 12 týždňov po začiatku liečby Opera®.
Dôležité vedomosti
The Naternity Supplement Opera® bol schopný zlepšiť príznaky CIPN v prospektívnom prípade pacientov liečených neurotoxickou chemoterapiou bez významnej toxicity alebo interakcie. Okrem toho pri použití Opera® sa hlásili žiadne zhoršenie bolesti alebo príznakov CIPN. Pre túto štúdiu sa nevykonala žiadna štatistická analýza.
Praktické implikácie
Periférna neuropatia indukovaná chemoterapiou opisuje poškodenie periférneho nervového systému, ktorý vzniká u pacienta, ktorý dostal neurotoxickú chemoterapiu. Toto je častý vedľajší účinok obmedzujúci dávku u pacientov s rakovinou, ktorí sú liečení platinou odvodenou z platiny, alkaloidov Vinca, taxánov a proteasómových inhibítorov.
Nebola stanovená žiadna spoľahlivá liečba prevencie alebo liečby symptómov CIPN. Duloxetín priniesol iba mierny prínos a je spojený s vedľajšími účinkami a vysokou rýchlosťou demolácie. Usmernenie CIPN Americkej spoločnosti pre klinickú onkológiu z roku 2014 poskytuje mierne odporúčanie na liečbu duloxetínu a odporúča ďalší výskum v tejto oblasti.
Zvýšený záujem o CIPN zahŕňal preskúmanie niekoľkých nefarmaceutických zásahov. Táto štúdia hodnotí výživový doplnok Opera® na liečbu CIPN. Zatiaľ čo autori našli efektívnosť a bezpečnosť Opera® pre CIPN, existuje niekoľko reštriktívnych premenných. Existujú obmedzené a protichodné dôkazy o komponentoch Opera®. Ukázalo sa, že kyselina alfa -lipoová zvyšuje hladinu glutatiónu a podporuje zdravé nervové tkanivo a zdravú hladinu cukru v krvi. Nebola stanovená žiadna spoľahlivá liečba prevencie alebo liečby symptómov CIPN. Komponenty Opera® môžu mať synergický spôsob na zlepšenie príznakov CIPN, pretože majú protizápalové účinky, silné antioxidačné vlastnosti a potenciálne prínosy pre diabetickú neuropatiu (nervové zdravie a kontrola cukru v krvi); Neexistuje však dôkaz o účinnosti týchto komponentov individuálne na použitie CIPN. Jasným obmedzením tejto štúdie je jej malá veľkosť vzorky a nehomogénna populácia pacientov. Napriek týmto obmedzeniam autori tvrdia, že Opera® znížil vnímanie bolesti pacienta, zlepšil motorické a senzorické poruchy a bol dobre tolerovaný, bez toxicity súvisiacich s liečbou. Bohužiaľ, autori nedokázali štatisticky vyhodnotiť svoje výsledky. Nedostatok štatistického významu znemožňuje interpretovať tieto zjavne pozitívne výsledky. Aj keď autori tejto štúdie uvádzajú, že Opera® bol bezpečný a účinný, tieto výsledky nie sú významné vzhľadom na nedostatok štatistickej analýzy. Aktivita tohto výživového doplnku môže byť prínosom pre pacientov s CIPN, ale budúcnosť dobre znázornená, prospektívna, randomizovaná, kontrolovaná štúdie je opodstatnená na podporu ich používania u týchto pacientov.
- Quasthoff S, Hartung HP. Periférna neuropatia indukovaná chemoterapiou. J Neurol . 2002; 249 (1): 9-17.
- Fallon Mt. Neuropatická bolesť rakoviny. Br J Anesth . 2013; 111 (1): 105-111.
- SERETNY M., Currie G., Sena E. a kol. Výskyt, prevalencia a prediktory periférnej neuropatie vyvolanej chemoterapiou: systematický prehľad a metaanalýza. bolesť . 2014; 155 (12): 2461-2470.
- Hershman D, Lachetti C, Dworkin R, a kol. Prevencia a riadenie chemoterapie vyvolanej periférnej neuropatie u prežívajúcich rakoviny u dospelých: usmernenie pre klinickú prax Americkej spoločnosti klinickej onkológie. J Clin Oncol . 2014; 32 (18): 1941-1967.
- Vallianu N, Evangelopoulous A, Koutalas P. Alfa-lipónová kyselina a diabetická neuropatia. Rev. Cukrovka . 2009; 6 (4): 230-236.
- Ammon HP. Bosweelské kyseliny pri chronických zápalových chorobách. Planta Med. 2006; 72 (12): 1100-1116.
- Jimenez R, Wilkens R. dimetylsulfoxid: perspektíva jeho použitia pri reumatických chorobách. J laboratórna klinika Med . 1982: 100 (4): 489-500.
- Ebisuzaki K. Aspirín a metylsulfonylmetan (MSM): Hľadanie spoločných mechanizmov s účinkami na prevenciu rakoviny. protirakovinové-res . 2003; 23 (1A): 453-458.
- Debbi EM, Agar G, Fichman G, a kol. Účinnosť suplementácie metylsulfonylmetánu pri osteoartritíde kolena: randomizovaná kontrolovaná štúdia. BMC dopĺňa starnutie Med . 2011; 11: 50.