Opera doplnok na chemoterapiu vyvolanú periférnu neuropatiu

Tento dokument je súčasťou Oncology Edition NMJ Special Edition 2017. Prečítajte si noviny alebo si stiahnite celé vydanie tu.

referencia

Desideri I., Francolini G., Becerini C., a kol. Použitie kyseliny alfa-lipoovej, metylsulfonylmetánu a bromelain ako doplnku výživy (Opera®) na liečbu chemoterapie vyvolanej periférnej neuropatie, prospektívnej štúdie. Med. ONK . 2017; 34 (3): 46.

Objective

Stanovenie účinnosti a bezpečnosti doplnku Opera® (240 mg kyseliny alfa-limónovej, 40 mg boswellia serrata, 20 mg bromelain a 200 mg metylsulfonylmetánu [MSM]) u série pacientov s chemoterapiou vyvolanou periférnou neuropatiou (CIPN).

koncept

Prospektívna intervenčná štúdia

Účastník

Dvadsať five kaukazských dospelých s CIPN počas alebo po chemoterapii s potenciálne neurotoxickými prísadami; Pacienti boli zahrnutí do štúdie do prvého klinického prejavu neuropatie. Diagnóza CIPN bola založená na Národných kritériách toxicity Cancer Institute pre nepriaznivé udalosti (NCI-CTCAE) v4,0 stupňa ≥1 pre senzorickú neuropatiu, s aspoň jednou správou o paraestézii prstov alebo prstov (kritérium pre stupne 1).

Kritériá zaradenia boli nasledujúce: 18 a viac rokov; Karnofsky výkonné skóre> 70; Liečba jednou z nasledujúcich aktívnych zložiek: paklitaxel, docetaxel, NAB-paclitaxel, oxaplatín, cisplatina, karboplatine, vinorebín, vincristín, etopoozid, eribulinmesylát; CIPN, ktorá sa vyvinula po alebo počas štandardnej chemoterapie. 23 pacientov (92 %) dostalo pri prijatí chemoterapiu s neurotoxickou aktívnou zložkou, zatiaľ čo 2 pacienti (8 %) dokončili chemoterapiu neurotoxickou aktívnou zložkou.

intervencia

Všetci pacienti museli vziať kapsulu Opera® raz denne bez ohľadu na príjem potravy.

Vyhodnotené parametre štúdie

Periférna neuropatia indukovaná chemoterapiou sa hodnotila podľa videnia a opakovala sa každé 3 týždne až 12 týždňov, použilo sa nasledujúce: Národný Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) V3.0, skóre pre senzorickú a motorickú neuropatiu; Klinická verzia celkového skóre neuropatie (TNSC); a senzorické celkové jadro (slečna) modifikovanej skupiny zápachovej neuropatie a liečby (Incat). Vizuálna analógová stupnica (VAS) sa použila na bolesť na vyhodnotenie intenzity bolesti.

Rozmery primárneho výsledku

Primárnym koncovým bodom bolo vyhodnotenie zmien nameraných hodnôt po 12 týždňovej terapii v porovnaní s východiskovým hodnotením. Sekundárnymi cieľovými bodmi bolo vyhodnotenie zníženia neuropatie 12 týždňov po začiatku liečby Opera®.

Dôležité vedomosti

The Naternity Supplement Opera® bol schopný zlepšiť príznaky CIPN v prospektívnom prípade pacientov liečených neurotoxickou chemoterapiou bez významnej toxicity alebo interakcie. Okrem toho pri použití Opera® sa hlásili žiadne zhoršenie bolesti alebo príznakov CIPN. Pre túto štúdiu sa nevykonala žiadna štatistická analýza.

Praktické implikácie

Periférna neuropatia indukovaná chemoterapiou opisuje poškodenie periférneho nervového systému, ktorý vzniká u pacienta, ktorý dostal neurotoxickú chemoterapiu. Toto je častý vedľajší účinok obmedzujúci dávku u pacientov s rakovinou, ktorí sú liečení platinou odvodenou z platiny, alkaloidov Vinca, taxánov a proteasómových inhibítorov. 1 Výskyt neurotoxicity sa líši v závislosti od aktívnej zložky a kumulatívnej dávky, ktorá je zahrnutá u pacientov, ktorí sú zahrnutí u pacientov, sa liečia medzi 19 % a viac ako 85 %. 2 Nedávno vykonaná metaanalýza vykazovala prevalenciu CIPN 68,1 % (95 % KI: 57,7–78,4) v prvom mesiaci po chemoterapii, 60,0 % po 3 mesiacoch a 30,0 % po 6 mesiacoch alebo neskôr.

Nebola stanovená žiadna spoľahlivá liečba prevencie alebo liečby symptómov CIPN. Duloxetín priniesol iba mierny prínos a je spojený s vedľajšími účinkami a vysokou rýchlosťou demolácie. Usmernenie CIPN Americkej spoločnosti pre klinickú onkológiu z roku 2014 poskytuje mierne odporúčanie na liečbu duloxetínu a odporúča ďalší výskum v tejto oblasti.

Zvýšený záujem o CIPN zahŕňal preskúmanie niekoľkých nefarmaceutických zásahov. Táto štúdia hodnotí výživový doplnok Opera® na liečbu CIPN. Zatiaľ čo autori našli efektívnosť a bezpečnosť Opera® pre CIPN, existuje niekoľko reštriktívnych premenných. Existujú obmedzené a protichodné dôkazy o komponentoch Opera®. Ukázalo sa, že kyselina alfa -lipoová zvyšuje hladinu glutatiónu a podporuje zdravé nervové tkanivo a zdravú hladinu cukru v krvi. 5 Boswellia Serrata je silná protizápalová bylina a pomáha kompenzovať aktivitu 5-lipoxygenázy (LOX) a kompenzovať zdravú podporu reakcie zápalu. 6 Ukázalo sa, že metylsulfonylmetán znižuje nervovú líniu nervových nervov C, 7

Nebola stanovená žiadna spoľahlivá liečba prevencie alebo liečby symptómov CIPN.

Komponenty Opera® môžu mať synergický spôsob na zlepšenie príznakov CIPN, pretože majú protizápalové účinky, silné antioxidačné vlastnosti a potenciálne prínosy pre diabetickú neuropatiu (nervové zdravie a kontrola cukru v krvi); Neexistuje však dôkaz o účinnosti týchto komponentov individuálne na použitie CIPN. Jasným obmedzením tejto štúdie je jej malá veľkosť vzorky a nehomogénna populácia pacientov. Napriek týmto obmedzeniam autori tvrdia, že Opera® znížil vnímanie bolesti pacienta, zlepšil motorické a senzorické poruchy a bol dobre tolerovaný, bez toxicity súvisiacich s liečbou. Bohužiaľ, autori nedokázali štatisticky vyhodnotiť svoje výsledky. Nedostatok štatistického významu znemožňuje interpretovať tieto zjavne pozitívne výsledky.

Aj keď autori tejto štúdie uvádzajú, že Opera® bol bezpečný a účinný, tieto výsledky nie sú významné vzhľadom na nedostatok štatistickej analýzy. Aktivita tohto výživového doplnku môže byť prínosom pre pacientov s CIPN, ale budúcnosť dobre znázornená, prospektívna, randomizovaná, kontrolovaná štúdie je opodstatnená na podporu ich používania u týchto pacientov.