Supliment de operă pentru neuropatie periferică indusă de chimioterapie

Această lucrare face parte din Ediția Specială Oncologică NMJ 2017. Citiți ziarul sau descărcați ediția completă aici.

referință

Desideri I., Francolini G., Becerini C., și colab. Utilizarea acidului alfa lipoic, metilsulfonilmetanului și bromelainului ca supliment alimentar (OPEA®) pentru gestionarea neuropatiei periferice induse de chimioterapie, un studiu prospectiv. Med. Onk . 2017; 34 (3): 46.

Obiectiv

Determinarea eficacității și siguranței suplimentului Opera® (240 mg acid alfa-liponic, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg bromelain și 200 mg metilsulfonilmetan [MSM]) la o serie de pacienți cu neuropatie periferică indusă de chimioterapie (CIPN).

Draft

Studiu de intervenție prospectivă

Participant

douăzeci de adulți caucazieni cu CIPN în timpul sau după chimioterapie cu ingrediente potențial neurotoxice; Pacienții au fost incluși în studiu în prima manifestare clinică a neuropatiei. Diagnosticul de CIPN s-a bazat pe Criteriile comune de toxicitate a Institutului Național de Cancer pentru Eveniment Advers (NCI-CTCAE) V4.0 grad de ≥1 pentru neuropatie senzorială, cu cel puțin un raport privind parastezia degetelor sau degetelor de la picioare (un criteriu pentru gradele 1).

Criteriile de incluziune au fost următoarele: 18 ani sau mai mari; Scor de performanță Karnofsky> 70; Tratament cu unul dintre următoarele ingrediente active: paclitaxel, docetaxel, nab-paclitaxel, oxaplatin, cisplatin, carboplatină, vinorelbin, vincristină, etoposidă, eribulinmesilat; CIPN, care s -a dezvoltat după sau în timpul chimioterapiei standard. 23 de pacienți (92 %) au primit chimioterapie cu un ingredient activ neurotoxic în internare, în timp ce 2 pacienți (8 %) au finalizat chimioterapia cu un ingredient activ neurotoxic.

Intervenție

Toți pacienții au trebuit să ia o capsulă Opera® o dată pe zi, indiferent de aportul alimentar.

Parametrii de studiu evaluați

Neuropatia periferică indusă de chimioterapie a fost evaluată la vederea de admitere și repetată la fiecare 3 săptămâni până la 12 săptămâni, a fost utilizat următoarele: Institutul Național de Cancer Criterii comune de toxicitate (NCI-CTC) V3.0, scor pentru neuropatie senzorială și motorie; Versiunea clinică a scorului total de neuropatie (TNSC); și nucleul senzorial general (Miss) al grupului neuropatie inflamatorie modificat și al grupului de tratament (INCAT). Scara analogică vizuală (VAS) a fost utilizată pentru durere pentru a evalua intensitatea durerii.

Dimensiuni ale rezultatului primar

Punctul final principal a fost evaluarea modificărilor valorilor măsurate după 12 săptămâni de terapie comparativ cu ratingul de bază. Obiectivele secundare au fost evaluarea reducerii neuropatiei la 12 săptămâni de la începerea terapiei cu Opera®.

cunoștințe importante

NARITY Supliment Opera® a fost capabil să îmbunătățească simptomele CIPN într -o serie de cazuri prospective de pacienți tratați cu chimioterapie neurotoxică fără toxicitate sau interacțiune semnificativă. În plus, nu a fost raportată nicio deteriorare a durerii sau a simptomelor CIPN la utilizarea Opera®. Nu a fost efectuată nicio analiză statistică pentru acest studiu.

implicații de practică

Neuropatia periferică indusă de chimioterapie descrie deteriorarea sistemului nervos periferic care apare la un pacient care a primit o chimioterapie neurotoxică. Acesta este un efect secundar frecvent care limitează doza la pacienții cu cancer, care sunt tratați cu platină derivate din platină, alcaloizi Vinca, taxani și inhibitori de proteasom. 1 Incidența neurotoxicității variază în funcție de ingredientul activ și doza cumulată, care sunt incluse la pacienții care sunt incluși la pacienți sunt tratați între 19 % și mai mult de 85 %. ²

O meta-analiză recent efectuată a arătat o prevalență CIPN de 68,1 % (95 % KI: 57,7–78,4) în prima lună după chimioterapie, 60,0 % după 3 luni și 30,0 % după 6 luni sau mai târziu.

Nu a fost stabilit niciun tratament fiabil pentru prevenirea sau tratamentul simptomelor CIPN. Duloxetina a adus doar un beneficiu modest și este asociat cu efecte secundare și o rată mare de demolare. Ghidul CIPN al Societății Americane de Oncologie Clinică din 2014 oferă o recomandare moderată pentru tratamentul cu duloxetină și recomandă cercetări suplimentare în acest domeniu.

Interesul crescut pentru CIPN a inclus examinarea mai multor intervenții non-farmaceutice. Acest studiu evaluează suplimentul nutrițional Opera® pentru tratamentul CIPN. În timp ce autorii au găsit eficacitatea și securitatea Opera® pentru CIPN, există mai multe variabile restrictive. Există dovezi limitate și contradictorii ale componentelor Opera®. S -a demonstrat că acidul alfa lipoic crește nivelul glutationului și susține un țesut nervos sănătos și un nivel sănătos de zahăr din sânge. ^{5 6 7}

Nu a fost stabilit niciun tratament fiabil pentru prevenirea sau tratamentul simptomelor CIPN.

Componentele Opera® pot avea o manieră sinergistă pentru a îmbunătăți simptomele CIPN, deoarece au efecte antiinflamatorii, proprietăți antioxidante puternice și beneficii potențiale pentru neuropatia diabetică (sănătatea nervilor și controlul zahărului din sânge); Cu toate acestea, nu există nicio dovadă a eficacității acestor componente individual pentru utilizarea CIPN. O restricție clară a acestui studiu este dimensiunea mică a eșantionului și populația neomogenă a pacienților. În ciuda acestor restricții, autorii susțin că Opera® a redus percepția durerii pacientului, a îmbunătățit deficiențe motorii și senzoriale și a fost bine tolerată, fără toxicități legate de tratament. Din păcate, autorii nu au reușit să -și evalueze statistic rezultatele. Lipsa unei semnificații statistice face imposibilă interpretarea acestor rezultate aparent pozitive.

Deși autorii acestui studiu raportează că Opera® a fost sigură și eficientă, aceste rezultate nu sunt semnificative, având în vedere lipsa analizei statistice. Activitatea acestui supliment nutritiv poate beneficia de pacienții cu CIPN, dar viitoarele studii bine proiectate, prospective, randomizate, controlate sunt justificate pentru a -și susține utilizarea la acești pacienți.