Supliment OPERA pentru neuropatia periferică indusă de chimioterapie

Această lucrare face parte dinNMJ's Oncology Special Edition 2017. Citiți ziarul sau descărcați ediția completă aici.

Raport

Desideri I, Francolini G, Becherini C, et al. Utilizarea acidului alfa-lipoic, metilsulfonilmetanului și bromelainei ca suplimente alimentare (OPERA®) pentru gestionarea neuropatiei periferice induse de chimioterapie, un studiu prospectiv.Med. Onc. 2017;34(3):46.

Obiectiv

Pentru a determina eficacitatea și siguranța suplimentării cu OPERA® (240 mg acid alfa-lipoic, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg bromelaină și 200 mg metilsulfonilmetan [MSM]) la o serie de pacienți cu neuropatie periferică indusă de chimioterapie (CIPN).

Proiect

Studiu de interventie prospectiva

Participant

Douăzeci și cinci de adulți caucazieni cu CIPN în timpul sau după chimioterapie cu agenți potențial neurotoxici; Pacienții au fost incluși în studiu la prima manifestare clinică a neuropatiei. Diagnosticul CIPN sa bazat pe criteriile comune de toxicitate pentru evenimentul advers (NCI-CTCAE) v4.0 de ≥1 pentru neuropatia senzorială, cu cel puțin un raport de parestezie la nivelul degetelor de la mâini sau de la picioare (un criteriu pentru gradul 1).

Criteriile de includere au fost următoarele: 18 ani sau peste; scor de performanță Karnofsky >70; Tratament cu oricare dintre următoarele substanțe active: paclitaxel, docetaxel, nab-paclitaxel, oxaplatină, cisplatină, carboplatină, vinorelbină, vincristină, etoposidă, mesilat de eribulină; CIPN care s-a dezvoltat după sau în timpul chimioterapiei standard. Douăzeci și trei de pacienți (92%) au primit chimioterapie cu un agent neurotoxic la internare, în timp ce 2 pacienți (8%) au finalizat chimioterapia cu un agent neurotoxic.

intervenţie

Toți pacienții au fost obligați să ia o capsulă OPERA® o dată pe zi, indiferent de aportul alimentar.

Parametrii studiului evaluați

Neuropatia periferică indusă de chimioterapie a fost evaluată la vizita de înscriere și s-a repetat la fiecare 3 săptămâni până la 12 săptămâni folosind: National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) v3.0, scorul de neuropatie senzorială și motorie; versiunea clinică a Scorului total de neuropatie (TNSc); și scorul senzorial total (mISS) al grupului de cauze și tratament al neuropatiei inflamatorii modificate (INCAT). Scala vizuală analogică (VAS) pentru durere a fost utilizată pentru a evalua intensitatea durerii.

Măsuri de rezultat primar

Obiectivul principal a fost evaluarea modificărilor valorilor măsurate după 12 săptămâni de terapie, comparativ cu evaluarea inițială. Obiectivele secundare au fost evaluarea reducerii neuropatiei la 12 săptămâni după inițierea terapiei cu OPERA®.

Informații cheie

Suplimentul alimentar OPERA® a reușit să îmbunătățească simptomele CIPN într-o serie de cazuri prospective de pacienți tratați cu chimioterapie neurotoxică fără toxicitate sau interacțiune semnificativă. În plus, nu a fost raportată nicio agravare a durerii sau a simptomelor CIPN cu utilizarea OPERA®. Nu a fost efectuată nicio analiză statistică pentru acest studiu.

Implicații în practică

Neuropatia periferică indusă de chimioterapie descrie afectarea sistemului nervos periferic care apare la un pacient care a primit un medicament de chimioterapie neurotoxică. Acesta este un efect secundar comun de limitare a dozei la pacienții cu cancer tratați cu compuși derivați din platină, alcaloizi vinca, taxani și inhibitori de proteazom.¹Incidența neurotoxicității variază în funcție de agentul utilizat și de doza cumulată, cu rate variind de la 19% până la mai mult de 85% la pacienții tratați cu mai mulți agenți.²O meta-analiză recentă a arătat o prevalență CIPN de 68,1% (IC 95%: 57,7-78,4) în prima lună după chimioterapie, 60,0% la 3 luni și 30,0% la 6 luni sau mai târziu.³

Nu a fost stabilit un tratament eficient eficient pentru prevenirea sau tratarea simptomelor CIPN. Duloxetina a oferit doar beneficii modeste și este asociată cu efecte secundare și o rată ridicată de întrerupere. Ghidurile CIPN din 2014 ale Societății Americane de Oncologie Clinică oferă o recomandare moderată pentru tratamentul cu duloxetină și recomandă cercetări suplimentare în acest domeniu.⁴Sunt necesare noi tratamente sigure și eficiente.

Interesul crescut pentru CIPN a inclus investigarea mai multor intervenții nefarmaceutice. Acest studiu evaluează suplimentul alimentar OPERA® pentru tratamentul CIPN. În timp ce autorii au stabilit eficacitatea și siguranța OPERA® pentru CIPN, există mai multe variabile limitative. Există dovezi limitate și contradictorii cu privire la componentele OPERA®. S-a demonstrat că acidul alfa lipoic crește nivelul de glutation și susține țesutul nervos sănătos și nivelul zahărului din sânge.⁵O plantă puternică antiinflamatoare, Boswellia serrata ajută la echilibrarea activității 5-lipoxigenazei (LOX) și susține un răspuns inflamator sănătos.⁶S-a demonstrat că metilsulfonilmetanul reduce conducerea nervoasă a fibrei C,⁷care este esențial pentru controlul eficient al durerii. De asemenea, are proprietăți chimiopreventive și activități antiinflamatorii.^8.9

Nu a fost stabilit un tratament eficient eficient pentru prevenirea sau tratarea simptomelor CIPN.

Componentele OPERA® pot funcționa sinergic pentru a îmbunătăți simptomele CIPN, deoarece împărtășesc efecte antiinflamatorii, proprietăți antioxidante puternice și beneficii potențiale pentru neuropatia diabetică (sănătatea nervilor și controlul zahărului din sânge); cu toate acestea, lipsesc dovezi cu privire la eficacitatea acestor componente în mod individual pentru utilizarea CIPN. O limitare clară a acestui studiu este dimensiunea mică a eșantionului și populația neomogenă de pacienți. În ciuda acestor limitări, autorii susțin că OPERA® a redus percepția durerii la pacienți, a îmbunătățit tulburările motorii și senzoriale și a fost bine tolerat, fără toxicități legate de tratament. Din păcate, autorii nu au reușit să-și evalueze statistic rezultatele. Lipsa semnificației statistice face ca aceste rezultate aparent pozitive să fie imposibil de interpretat.

Deși autorii acestui studiu raportează că OPERA® a fost sigur și eficient, aceste rezultate nu sunt semnificative având în vedere lipsa analizei statistice. Activitatea acestui supliment alimentar poate aduce beneficii pacienților cu CIPN, dar studiile viitoare bine concepute, prospective, randomizate, controlate sunt garantate pentru a sprijini utilizarea acestuia la acești pacienți.