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![Dieses Papier ist Teil von NMJ’s Onkologie-Sonderausgabe 2017. Die Zeitung lesen oder Laden Sie die vollständige Ausgabe herunter hier. Bezug Desideri I., Francolini G., Becherini C., et al. Verwendung von Alpha-Liponsäure, Methylsulfonylmethan und Bromelain als Nahrungsergänzungsmittel (OPERA®) für das Management einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie, eine prospektive Studie. Med. Onk. 2017;34(3):46. Zielsetzung Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit der OPERA®-Ergänzung (240 mg Alpha-Liponsäure, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg Bromelain und 200 mg Methylsulfonylmethan [MSM]) bei einer Reihe von Patienten mit Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN). Entwurf Prospektive Interventionsstudie Teilnehmer Fünfundzwanzig kaukasische Erwachsene mit CIPN während oder nach einer Chemotherapie mit potenziell neurotoxischen …](https://natur.wiki/cache/images/SIBO-and-Anti-Inflammatories-Boswellia-Curcumin-jpg-webp-1100.webp)
Este artigo faz parteJNM's Edição Especial de Oncologia 2017. Leia o jornal ou baixe a edição completa aqui.
Relação
Desideri I, Francolini G, Becherini C, et al. Uso de ácido alfa-lipóico, metilsulfonilmetano e bromelaína como suplementos dietéticos (OPERA®) para o tratamento da neuropatia periférica induzida por quimioterapia, um estudo prospectivo.Med. Uma vez. 2017;34(3):46.
Objetivo
Para determinar a eficácia e segurança da suplementação OPERA® (240 mg de ácido alfa-lipóico, 40 mg de Boswellia serrata, 20 mg de bromelaína e 200 mg de metilsulfonilmetano [MSM]) em uma série de pacientes com neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN).
Rascunho
Estudo de intervenção prospectivo
Participante
Vinte e cinco adultos caucasianos com NPIQ durante ou após quimioterapia com agentes potencialmente neurotóxicos; Os pacientes foram incluídos no estudo na primeira manifestação clínica de neuropatia. O diagnóstico de CIPN foi baseado no grau ≥1 para neuropatia sensorial do National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria for Adverse Event (NCI-CTCAE) (NCI-CTCAE), com pelo menos um relato de parestesia dos dedos das mãos ou dos pés (um critério para grau 1).
Os critérios de inclusão foram os seguintes: ter 18 anos ou mais; pontuação de desempenho de Karnofsky >70; Tratamento com qualquer uma das seguintes substâncias ativas: paclitaxel, docetaxel, nab-paclitaxel, oxaplatina, cisplatina, carboplatina, vinorelbina, vincristina, etoposídeo, mesilato de eribulina; CIPN que se desenvolveu após ou durante a quimioterapia padrão. Vinte e três pacientes (92%) estavam recebendo quimioterapia com agente neurotóxico na admissão, enquanto 2 pacientes (8%) haviam completado a quimioterapia com agente neurotóxico.
intervenção
Todos os pacientes foram obrigados a tomar uma cápsula de OPERA® uma vez ao dia, independentemente da ingestão de alimentos.
Parâmetros do estudo avaliados
A neuropatia periférica induzida pela quimioterapia foi avaliada na visita de inscrição e repetida a cada 3 semanas a 12 semanas usando: National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) v3.0, pontuação de neuropatia sensorial e motora; a versão clínica do Total Neuropathy Score (TNSc); e o escore sensorial total (mISS) do grupo Causa e Tratamento de Neuropatia Inflamatória Modificada (INCAT). A Escala Visual Analógica (EVA) de dor foi utilizada para avaliar a intensidade da dor.
Medidas de resultados primários
O endpoint primário foi a avaliação das alterações nos valores medidos após 12 semanas de terapia em comparação com a avaliação inicial. Os desfechos secundários foram a avaliação da redução da neuropatia 12 semanas após o início da terapia com OPERA®.
Principais insights
O suplemento dietético OPERA® foi capaz de melhorar os sintomas de CIPN em uma série prospectiva de pacientes tratados com quimioterapia neurotóxica sem toxicidade ou interação significativa. Além disso, não foi relatada piora da dor ou dos sintomas de CIPN com o uso de OPERA®. Nenhuma análise estatística foi realizada para este estudo.
Implicações práticas
A neuropatia periférica induzida por quimioterapia descreve danos ao sistema nervoso periférico que ocorrem em um paciente que recebeu um medicamento quimioterápico neurotóxico. Este é um efeito secundário limitante da dose comum em pacientes com cancro tratados com compostos derivados da platina, alcalóides da vinca, taxanos e inibidores do proteassoma.1A incidência de neurotoxicidade varia dependendo do agente utilizado e da dose cumulativa, com taxas variando de 19% a mais de 85% em pacientes tratados com múltiplos agentes.2Uma meta-análise recente mostrou uma prevalência de NPIQ de 68,1% (IC 95%: 57,7-78,4) no primeiro mês após a quimioterapia, 60,0% aos 3 meses e 30,0% aos 6 meses ou mais tarde.3
Nenhum tratamento confiável e eficaz para prevenir ou tratar os sintomas da CIPN foi estabelecido. A duloxetina proporcionou apenas benefícios modestos e está associada a efeitos colaterais e a uma alta taxa de descontinuação. As diretrizes CIPN da Sociedade Americana de Oncologia Clínica de 2014 fornecem uma recomendação moderada para o tratamento com duloxetina e recomendam mais pesquisas nesta área.4São necessários novos tratamentos seguros e eficazes.
O aumento do interesse na CIPN incluiu a investigação de diversas intervenções não farmacêuticas. Este estudo avalia o suplemento dietético OPERA® para o tratamento de NPIQ. Embora os autores tenham estabelecido a eficácia e segurança do OPERA® para CIPN, existem diversas variáveis limitantes. Existem evidências limitadas e conflitantes sobre os componentes do OPERA®. Foi demonstrado que o ácido alfalipóico aumenta os níveis de glutationa e apoia o tecido nervoso saudável e os níveis de açúcar no sangue.5Uma poderosa erva antiinflamatória, Boswellia serrata ajuda a equilibrar a atividade da 5-lipoxigenase (LOX) e apoia uma resposta inflamatória saudável.6Foi demonstrado que o metilsulfonilmetano reduz a condução nervosa da fibra C,7o que é essencial para o controle eficaz da dor. Também possui propriedades quimiopreventivas e atividades antiinflamatórias.8,9
Nenhum tratamento confiável e eficaz para prevenir ou tratar os sintomas da CIPN foi estabelecido.
Os componentes do OPERA® podem funcionar sinergicamente para melhorar os sintomas da NPIQ, pois compartilham efeitos antiinflamatórios, potentes propriedades antioxidantes e benefícios potenciais para a neuropatia diabética (saúde nervosa e controle de açúcar no sangue); no entanto, faltam evidências sobre a eficácia desses componentes individualmente para uso de CIPN. Uma clara limitação deste estudo é o pequeno tamanho da amostra e a população de pacientes não homogênea. Apesar dessas limitações, os autores afirmam que o OPERA® reduziu a percepção da dor dos pacientes, melhorou as deficiências motoras e sensoriais e foi bem tolerado, sem toxicidades relacionadas ao tratamento. Infelizmente, os autores não conseguiram avaliar estatisticamente seus resultados. A falta de significância estatística torna impossível interpretar estes resultados aparentemente positivos.
Embora os autores deste estudo relatem que o OPERA® foi seguro e eficaz, estes resultados não são significativos dada a falta de análise estatística. A atividade deste suplemento dietético pode beneficiar pacientes com NPIQ, mas futuros ensaios clínicos bem planejados, prospectivos, randomizados e controlados são necessários para apoiar seu uso nesses pacientes.