Suche
Mein Konto
![Dieses Papier ist Teil von NMJ’s Onkologie-Sonderausgabe 2017. Die Zeitung lesen oder Laden Sie die vollständige Ausgabe herunter hier. Bezug Desideri I., Francolini G., Becherini C., et al. Verwendung von Alpha-Liponsäure, Methylsulfonylmethan und Bromelain als Nahrungsergänzungsmittel (OPERA®) für das Management einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie, eine prospektive Studie. Med. Onk. 2017;34(3):46. Zielsetzung Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit der OPERA®-Ergänzung (240 mg Alpha-Liponsäure, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg Bromelain und 200 mg Methylsulfonylmethan [MSM]) bei einer Reihe von Patienten mit Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN). Entwurf Prospektive Interventionsstudie Teilnehmer Fünfundzwanzig kaukasische Erwachsene mit CIPN während oder nach einer Chemotherapie mit potenziell neurotoxischen …](https://natur.wiki/cache/images/SIBO-and-Anti-Inflammatories-Boswellia-Curcumin-jpg-webp-1100.webp)
Ten artykuł jest częściąNMJ's Oncology Special Edition 2017. Przeczytaj gazetę lub pobierz pełne wydanie tutaj.
Relacja
Desideri I, Francolini G, Becherini C i in. Zastosowanie kwasu alfa-liponowego, metylosulfonylometanu i bromelainy jako suplementów diety (OPERA®) w leczeniu neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią, badanie prospektywne.Med. Raz. 2017;34(3):46.
Cel
Celem określenia skuteczności i bezpieczeństwa suplementacji OPERA® (240 mg kwasu alfa-liponowego, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg bromelainy i 200 mg metylosulfonylometanu [MSM]) u serii pacjentów z neuropatią obwodową wywołaną chemioterapią (CIPN).
Projekt
Prospektywne badanie interwencyjne
Uczestnik
Dwudziestu pięciu dorosłych rasy kaukaskiej z CIPN w trakcie lub po chemioterapii środkami potencjalnie neurotoksycznymi; Do badania włączano pacjentów, u których wystąpiła pierwsza kliniczna manifestacja neuropatii. Rozpoznanie CIPN oparto na podstawie oceny ≥1 stopnia neuropatii czuciowej według Common Toxicity Criteria for Adverse Event (NCI-CTCAE) według National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria for Adverse Event (NCI-CTCAE), z co najmniej jednym zgłoszeniem parestezji palców rąk i nóg (kryterium stopnia 1).
Kryteria włączenia były następujące: 18 lat lub więcej; Wynik Karnofsky'ego > 70; Leczenie dowolną z następujących substancji czynnych: paklitaksel, docetaksel, nab-paklitaksel, oksaplatyna, cisplatyna, karboplatyna, winorelbina, winkrystyna, etopozyd, mesylan erybuliny; CIPN, który rozwinął się po lub w trakcie standardowej chemioterapii. Dwudziestu trzech pacjentów (92%) przy przyjęciu otrzymywało chemioterapię z lekiem neurotoksycznym, a 2 pacjentów (8%) ukończyło chemioterapię z lekiem neurotoksycznym.
interwencja
Wszyscy pacjenci musieli przyjmować jedną kapsułkę OPERA® raz dziennie, niezależnie od przyjmowania pokarmu.
Oceniono parametry badania
Neuropatię obwodową wywołaną chemioterapią oceniano podczas wizyty rekrutacyjnej i powtarzano co 3 tygodnie do 12 tygodni przy użyciu: National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) v3.0, punktacja neuropatii czuciowej i ruchowej; wersja kliniczna całkowitego wyniku neuropatii (TNSc); oraz całkowity wynik sensoryczny (mISS) zmodyfikowanej grupy przyczyn i leczenia neuropatii zapalnej (INCAT). Do oceny natężenia bólu wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS) bólu.
Podstawowe miary wyniku
Pierwszorzędowym punktem końcowym była ocena zmian zmierzonych wartości po 12 tygodniach terapii w porównaniu z oceną wyjściową. Drugorzędowymi punktami końcowymi była ocena zmniejszenia neuropatii 12 tygodni po rozpoczęciu terapii lekiem OPERA®.
Kluczowe spostrzeżenia
Suplement diety OPERA® był w stanie złagodzić objawy CIPN w prospektywnej serii przypadków pacjentów leczonych chemioterapią neurotoksyczną bez znaczącej toksyczności lub interakcji. Ponadto nie zgłoszono żadnego nasilenia bólu ani objawów CIPN po zastosowaniu OPERA®. Dla tego badania nie przeprowadzono żadnej analizy statystycznej.
Implikacje praktyczne
Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią opisuje uszkodzenie obwodowego układu nerwowego, które występuje u pacjenta, który otrzymał neurotoksyczny lek chemioterapeutyczny. Jest to częste działanie niepożądane ograniczające dawkę u pacjentów chorych na raka leczonych związkami pochodnymi platyny, alkaloidami barwinka, taksanami i inhibitorami proteasomu.1Częstość występowania neurotoksyczności różni się w zależności od zastosowanego środka i dawki łącznej i wynosi od 19% do ponad 85% u pacjentów leczonych wieloma lekami.2Niedawna metaanaliza wykazała częstość występowania CIPN wynoszącą 68,1% (95% CI: 57,7–78,4) w ciągu pierwszego miesiąca po chemioterapii, 60,0% po 3 miesiącach i 30,0% po 6 miesiącach lub później.3
Nie ustalono niezawodnie skutecznej metody zapobiegania objawom CIPN lub ich leczenia. Duloksetyna przyniosła jedynie skromne korzyści i wiąże się z działaniami niepożądanymi oraz wysokim odsetkiem osób przerywających leczenie. Wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej CIPN z 2014 roku zawierają umiarkowane zalecenia dotyczące leczenia duloksetyną i zalecają dalsze badania w tym obszarze.4Potrzebne są nowe, bezpieczne i skuteczne metody leczenia.
Zwiększone zainteresowanie CIPN obejmowało badanie kilku interwencji niefarmaceutycznych. W badaniu tym oceniano suplement diety OPERA® w leczeniu CIPN. Chociaż autorzy ustalili skuteczność i bezpieczeństwo OPERA® dla CIPN, istnieje kilka ograniczających zmiennych. Istnieją ograniczone i sprzeczne dowody dotyczące składników OPERA®. Wykazano, że kwas alfa liponowy zwiększa poziom glutationu i wspiera zdrową tkankę nerwową i poziom cukru we krwi.5Boswellia serrata, silne zioło przeciwzapalne, pomaga zrównoważyć aktywność 5-lipoksygenazy (LOX) i wspierać zdrową reakcję zapalną.6Wykazano, że metylosulfonylometan zmniejsza przewodzenie nerwów we włóknie C,7co jest niezbędne do skutecznej kontroli bólu. Ma także właściwości chemoprewencyjne i przeciwzapalne.8.9
Nie ustalono niezawodnie skutecznej metody zapobiegania objawom CIPN lub ich leczenia.
Składniki OPERA® mogą działać synergistycznie, łagodząc objawy CIPN, ponieważ mają wspólne działanie przeciwzapalne, silne właściwości przeciwutleniające i potencjalne korzyści w leczeniu neuropatii cukrzycowej (zdrowie nerwów i kontrola poziomu cukru we krwi); jednakże brakuje dowodów dotyczących skuteczności tych składników indywidualnie do stosowania CIPN. Wyraźnym ograniczeniem tego badania jest mała liczebność próby i niejednorodna populacja pacjentów. Pomimo tych ograniczeń autorzy twierdzą, że OPERA® zmniejszała odczuwanie bólu przez pacjentów, poprawiała upośledzenie motoryczne i sensoryczne oraz była dobrze tolerowana i nie powodowała żadnych toksyczności związanych z leczeniem. Niestety, autorom nie udało się dokonać statystycznej oceny uzyskanych wyników. Brak istotności statystycznej uniemożliwia interpretację tych pozornie pozytywnych wyników.
Chociaż autorzy tego badania podają, że OPERA® jest bezpieczna i skuteczna, wyniki te nie są znaczące, biorąc pod uwagę brak analizy statystycznej. Działanie tego suplementu diety może przynieść korzyści pacjentom z CIPN, ale uzasadnione jest, aby przyszłe dobrze zaprojektowane, prospektywne, randomizowane i kontrolowane badania uzasadniły jego stosowanie u tych pacjentów.