Suplement operowy do neuropatii obwodowej indukowanej chemioterapią

Suplement operowy do neuropatii obwodowej indukowanej chemioterapią

Ten artykuł jest częścią NMJ Oncology Special Edition 2017. Przeczytaj gazetę lub pobierz pełną edycję tutaj.

Odniesienie

Desideri I., Francolini G., Bexerini C., i in. Zastosowanie kwasu alfa, metylosulfonylometanu i bromelainy jako suplementu diety (Opera®) do leczenia neuropatii obwodowej indukowanej chemioterapią, badań prospektywnych. Med. Onk . 2017; 34 (3): 46.

CELIVE

Oznaczanie skuteczności i bezpieczeństwa suplementu Opera® (240 mg kwas alfa-liponowy, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg bromelain i 200 mg metylosulfonylometanu [MSM]) u serii pacjentów z indukowaną chemioterapią neuropatię obwodową peryferyjną (CIPN).

Draft

Prospektywne badanie interwencyjne

Uczestnik

Dwadzieścia pięć osób dorosłych kaukaskich z CIPN podczas lub po chemioterapii potencjalnie neurotoksycznymi składnikami; Pacjenci uwzględniono w badaniu w pierwszym klinicznym objawieniu neuropatii. Rozpoznanie CIPN oparto na Krajowym Instytucie Raka Wspólne kryteria toksyczności dla zdarzeń niepożądanych (NCI-CTCAE) V4.0 Stopień ≥1 dla neuropatii sensorycznej, z co najmniej jednym raportem na temat paraestezji palców lub palców (kryterium dla stopni 1).

Kryteria włączenia były następujące: 18 lat lub starsze; Wynik wydajności Karnofsky> 70; Leczenie jednym z następujących aktywnych składników: paklitaksel, docetaksel, NAB-PACLITAXEL, Oxaplatyna, cisplatyna, karboplatyna, winorelbina, winkrystyna, etopozyd, eribulinmezylan; CIPN, który rozwinął się po standardowej chemioterapii lub w jej mocy. 23 pacjentów (92 %) otrzymało chemioterapię z neurotoksycznym składnikiem aktywnym przy przyjęciu, podczas gdy 2 pacjentów (8 %) zakończyło chemioterapię z neurotoksycznym składnikiem aktywnym.

Interwencja

Wszyscy pacjenci musieli przyjmować kapsułkę Opera® raz dziennie, niezależnie od spożycia pokarmu.

Parametry badań ocenione

Neuropatia obwodowa indukowana przez chemioterapię oceniano na podstawie widzenia przyjęcia i powtarzano co 3 tygodnie do 12 tygodni, zastosowano następujące: Krajowe kryteria toksyczności National Cancer Institute (NCI-CTC) V3.0, wynik neuropatii sensorycznej i ruchowej; Wersja kliniczna całkowitego wyniku neuropatii (TNSC); oraz ogólny rdzeń sensoryczny (Miss) zmodyfikowanej grupy neuropatii zapalnej i leczenia (Incat). Wizualną skalę analogową (VAS) zastosowano do bólu do oceny intensywności bólu.

Podstawowe wymiary wyników

Głównym punktem końcowym była ocena zmian w mierzonych wartości po 12 tygodniu terapii w porównaniu z oceną wyjściową. Wtórnymi punktami końcowymi były ocena zmniejszenia neuropatii 12 tygodni po rozpoczęciu terapii z Opera®.

Ważna wiedza

Opera suplementu Naternity była w stanie poprawić objawy CIPN w prospektywnej serii pacjentów leczonych chemioterapią neurotoksyczną bez znaczącej toksyczności lub interakcji. Ponadto nie odnotowano pogorszenia bólu lub objawów CIPN podczas stosowania Opera®. W tym badaniu nie przeprowadzono analizy statystycznej.

Implikacje ćwiczeń

Neuropatia obwodowa indukowana chemioterapią opisuje uszkodzenie obwodowego układu nerwowego, który powstaje u pacjenta, który otrzymał chemioterapię neurotoksyczną. Jest to częste ograniczające dawkę działanie uboczne u pacjentów z rakiem, które są leczone platyną pochodzącymi z platyny, alkaloidów Vinca, taksanów i inhibitorów proteasoma. ^{1 Częstość występowania neurotoksyczności zmienia się w zależności od składnika aktywnego i skumulowanej dawki, które są uwzględnione u pacjentów uwzględnionych u pacjentów, są leczone między 19 % a ponad 85 %. 2}

Nie ustalono niezawodnego leczenia zapobiegania lub leczenia objawów CIPN. Duloksetyna przyniosła jedynie niewielką korzyść i wiąże się z skutkami ubocznymi i wysokim wskaźnikiem rozbiórki. Wytyczne CIPN American Society of Clinical Oncology z 2014 r. Daje umiarkowane zalecenie leczenia duloksetyną i zaleca dalsze badania w tej dziedzinie.

Zwiększone zainteresowanie CIPN obejmowało badanie kilku niefarmaceutycznych interwencji. To badanie ocenia suplement odżywczy Opera® do leczenia CIPN. Podczas gdy autorzy znaleźli skuteczność i bezpieczeństwo Opera® dla CIPN, istnieje kilka zmiennych restrykcyjnych. Istnieją ograniczone i sprzeczne dowody komponentów Opera®. Wykazano, że kwas alfa liponowy zwiększa poziom glutationu i wspiera zdrową tkankę nerwową i zdrowy poziom cukru we krwi. ^{5 Boswellia serrata jest silnym ziołem przeciwzapalnym i pomaga zrekompensować aktywność 5-lipoksygenazy (LOX) i w celu zrekompensowania zdrowego wsparcia reakcji stanu zapalnego. 6}