Suplement operowy do neuropatii obwodowej indukowanej chemioterapią

Dieses Papier ist Teil von NMJ’s Onkologie-Sonderausgabe 2017. Die Zeitung lesen oder Laden Sie die vollständige Ausgabe herunter hier. Bezug Desideri I., Francolini G., Becherini C., et al. Verwendung von Alpha-Liponsäure, Methylsulfonylmethan und Bromelain als Nahrungsergänzungsmittel (OPERA®) für das Management einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie, eine prospektive Studie. Med. Onk. 2017;34(3):46. Zielsetzung Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit der OPERA®-Ergänzung (240 mg Alpha-Liponsäure, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg Bromelain und 200 mg Methylsulfonylmethan [MSM]) bei einer Reihe von Patienten mit Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN). Entwurf Prospektive Interventionsstudie Teilnehmer Fünfundzwanzig kaukasische Erwachsene mit CIPN während oder nach einer Chemotherapie mit potenziell neurotoxischen …
Ten artykuł jest częścią NMJ's Oncology Special Edition 2017. Przeczytaj gazetę lub pobierz pełną edycję tutaj. Odniesienie do Desideri I., Francolini G., Beceerini C., i in. Zastosowanie kwasu alfa, metylosulfonylometanu i bromelainy jako suplementu diety (Opera®) do leczenia neuropatii obwodowej indukowanej chemioterapią, badań prospektywnych. Med. Onk. 2017; 34 (3): 46. Obiektywne określenie skuteczności i bezpieczeństwa suplementu Opera® (240 mg kwas alfa-lipoinowego, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg bromelena i 200 mg metylosulfonylometanu [MSM]) u liczby pacjentów z neuropatą obwodową indukowaną chemioterapią). Projektuj prospektywne badanie interwencyjne Uczestnicy dwudziestu pięciu osób rasy białej z CIPN podczas chemioterapii lub po potencjalnie neurotoksycznych ... (Symbolbild/natur.wiki)

Suplement operowy do neuropatii obwodowej indukowanej chemioterapią

Ten artykuł jest częścią NMJ Oncology Special Edition 2017. Przeczytaj gazetę lub pobierz pełną edycję tutaj.

Odniesienie

Desideri I., Francolini G., Bexerini C., i in. Zastosowanie kwasu alfa, metylosulfonylometanu i bromelainy jako suplementu diety (Opera®) do leczenia neuropatii obwodowej indukowanej chemioterapią, badań prospektywnych. Med. Onk . 2017; 34 (3): 46.

CELIVE

Oznaczanie skuteczności i bezpieczeństwa suplementu Opera® (240 mg kwas alfa-liponowy, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg bromelain i 200 mg metylosulfonylometanu [MSM]) u serii pacjentów z indukowaną chemioterapią neuropatię obwodową peryferyjną (CIPN).

Draft

Prospektywne badanie interwencyjne

Uczestnik

Dwadzieścia pięć osób dorosłych kaukaskich z CIPN podczas lub po chemioterapii potencjalnie neurotoksycznymi składnikami; Pacjenci uwzględniono w badaniu w pierwszym klinicznym objawieniu neuropatii. Rozpoznanie CIPN oparto na Krajowym Instytucie Raka Wspólne kryteria toksyczności dla zdarzeń niepożądanych (NCI-CTCAE) V4.0 Stopień ≥1 dla neuropatii sensorycznej, z co najmniej jednym raportem na temat paraestezji palców lub palców (kryterium dla stopni 1).

Kryteria włączenia były następujące: 18 lat lub starsze; Wynik wydajności Karnofsky> 70; Leczenie jednym z następujących aktywnych składników: paklitaksel, docetaksel, NAB-PACLITAXEL, Oxaplatyna, cisplatyna, karboplatyna, winorelbina, winkrystyna, etopozyd, eribulinmezylan; CIPN, który rozwinął się po standardowej chemioterapii lub w jej mocy. 23 pacjentów (92 %) otrzymało chemioterapię z neurotoksycznym składnikiem aktywnym przy przyjęciu, podczas gdy 2 pacjentów (8 %) zakończyło chemioterapię z neurotoksycznym składnikiem aktywnym.

Interwencja

Wszyscy pacjenci musieli przyjmować kapsułkę Opera® raz dziennie, niezależnie od spożycia pokarmu.

Parametry badań ocenione

Neuropatia obwodowa indukowana przez chemioterapię oceniano na podstawie widzenia przyjęcia i powtarzano co 3 tygodnie do 12 tygodni, zastosowano następujące: Krajowe kryteria toksyczności National Cancer Institute (NCI-CTC) V3.0, wynik neuropatii sensorycznej i ruchowej; Wersja kliniczna całkowitego wyniku neuropatii (TNSC); oraz ogólny rdzeń sensoryczny (Miss) zmodyfikowanej grupy neuropatii zapalnej i leczenia (Incat). Wizualną skalę analogową (VAS) zastosowano do bólu do oceny intensywności bólu.

Podstawowe wymiary wyników

Głównym punktem końcowym była ocena zmian w mierzonych wartości po 12 tygodniu terapii w porównaniu z oceną wyjściową. Wtórnymi punktami końcowymi były ocena zmniejszenia neuropatii 12 tygodni po rozpoczęciu terapii z Opera®.

Ważna wiedza

Opera suplementu Naternity była w stanie poprawić objawy CIPN w prospektywnej serii pacjentów leczonych chemioterapią neurotoksyczną bez znaczącej toksyczności lub interakcji. Ponadto nie odnotowano pogorszenia bólu lub objawów CIPN podczas stosowania Opera®. W tym badaniu nie przeprowadzono analizy statystycznej.

Implikacje ćwiczeń

Neuropatia obwodowa indukowana chemioterapią opisuje uszkodzenie obwodowego układu nerwowego, który powstaje u pacjenta, który otrzymał chemioterapię neurotoksyczną. Jest to częste ograniczające dawkę działanie uboczne u pacjentów z rakiem, które są leczone platyną pochodzącymi z platyny, alkaloidów Vinca, taksanów i inhibitorów proteasoma. 1 Częstość występowania neurotoksyczności zmienia się w zależności od składnika aktywnego i skumulowanej dawki, które są uwzględnione u pacjentów uwzględnionych u pacjentów, są leczone między 19 % a ponad 85 %. 2

Niedawno przeprowadzona metaanaliza wykazała częstość występowania CIPN 68,1 % (95 % KI: 57,7–78,4) w ciągu pierwszego miesiąca po chemioterapii, 60,0 % po 3 miesiącach i 30,0 % po 6 miesiącach lub później.

Nie ustalono niezawodnego leczenia zapobiegania lub leczenia objawów CIPN. Duloksetyna przyniosła jedynie niewielką korzyść i wiąże się z skutkami ubocznymi i wysokim wskaźnikiem rozbiórki. Wytyczne CIPN American Society of Clinical Oncology z 2014 r. Daje umiarkowane zalecenie leczenia duloksetyną i zaleca dalsze badania w tej dziedzinie.

Zwiększone zainteresowanie CIPN obejmowało badanie kilku niefarmaceutycznych interwencji. To badanie ocenia suplement odżywczy Opera® do leczenia CIPN. Podczas gdy autorzy znaleźli skuteczność i bezpieczeństwo Opera® dla CIPN, istnieje kilka zmiennych restrykcyjnych. Istnieją ograniczone i sprzeczne dowody komponentów Opera®. Wykazano, że kwas alfa liponowy zwiększa poziom glutationu i wspiera zdrową tkankę nerwową i zdrowy poziom cukru we krwi. 5 Boswellia serrata jest silnym ziołem przeciwzapalnym i pomaga zrekompensować aktywność 5-lipoksygenazy (LOX) i w celu zrekompensowania zdrowego wsparcia reakcji stanu zapalnego. 6

Wykazano, że metylosulfonylometan zmniejsza linię nerwu nerwu włókienowego C, 7

, co jest niezbędne do skutecznej kontroli bólu. Ma również właściwości zapobiegania chemicznemu i działania przeciwzapalne.

Nie ustalono niezawodnego leczenia zapobiegania lub leczenia objawów CIPN.

Składniki Opery® mogą mieć synergistyczny sposób na poprawę objawów CIPN, ponieważ mają działanie przeciwzapalne, silne właściwości przeciwutleniające i potencjalne korzyści neuropatii cukrzycowej (zdrowie nerwów i kontrola cukru we krwi); Jednak nie ma dowodów na skuteczność tych składników indywidualnie w celu zastosowania CIPN. Jasnym ograniczeniem tego badania jest jego niewielka wielkość próby i niejednorodna populacja pacjentów. Pomimo tych ograniczeń autorzy twierdzą, że Opera® zmniejszyła percepcję bólu pacjenta, poprawę zaburzeń motorycznych i czuciowych i była dobrze tolerowana, bez toksyczności związanych z leczeniem. Niestety autorzy nie ocenili statystycznie swoich wyników. Brak istotności statystycznej uniemożliwia interpretację tych pozornie pozytywnych wyników.

Chociaż autorzy tego badania podają, że Opera® jest bezpieczny i skuteczny, wyniki te nie są znaczące, biorąc pod uwagę brak analizy statystycznej. Aktywność tego suplementu diety może przynieść korzyści pacjentom z CIPN, ale przyszłe dobrze zaprojektowane, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badania są uzasadnione, aby wspierać ich stosowanie u tych pacjentów.

  • Quasthoff S, Hartung HP. Neuropatia obwodowa indukowana chemioterapią. J Neurol . 2002; 249 (1): 9-17.
  • Fallon Mt. Neuropathic Ból w raku. Br J Anesth . 2013; 111 (1): 105-111.
  • Seretny M., Currie G., Sena E. i in. Częstość występowania, rozpowszechnienie i predyktory neuropatii obwodowej indukowanej chemioterapią: przegląd systematyczny i metaanaliza. ból . 2014; 155 (12): 2461-2470.
  • Hershman D, Lachetti C, Dworkin R, i in. Zapobieganie i zarządzanie neuropatią obwodową indukowaną chemioterapią u osób, które przeżyły raka u dorosłych: wytyczne dotyczące praktyki klinicznej American Society of Clinical Oncology. J Clin Oncol . 2014; 32 (18): 1941–1967.
  • Vallianou N, Evangelopoulous A, Koutalas P. Kwas alfa-liponowy i neuropatia cukrzycowa. rev. Studia cukrzycy . 2009; 6 (4): 230-236.
  • Ammon HP. Kwasy boswelaków w przewlekłych chorobach zapalnych. Planta Med. 2006; 72 (12): 1100-1116.
  • Jimenez R, Wilkens R. Dimetylosulfotlenek: perspektywa jego zastosowania w chorobach reumatycznych. J Lab Clinic Med . 1982: 100 (4): 489-500.
  • Ebisuzaki K. Aspiryna i metylosulfonylometan (MSM): Poszukiwanie wspólnych mechanizmów z wpływem na zapobieganie raka. przeciwnowotworowe Res . 2003; 23 (1a): 453-458.
  • Debbi EM, Agar G, Fichman G i in. Skuteczność suplementacji metylosulfonylometanu w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych: randomizowane badanie kontrolowane. BMC uzupełnia starzenie się med . 2011; 11: 50.