Operatilskudd for cellegiftindusert perifer nevropati

Denne artikkelen er en del av nmj s Oncology Special Edition 2017. Les avisen eller last ned hele utgaven her.

referanse

Desideri I., Francolini G., Becerini C., et al. Bruk av alfa-lipoinsyre, metylsulfonylmetan og bromelain som et kostholdstilskudd (Opera®) for håndtering av cellegiftindusert perifer nevropati, en prospektiv studie. medisin. Onk . 2017; 34 (3): 46.

Mål

Bestemmelse av effektiviteten og sikkerheten til Opera®-tilskuddet (240 mg alfa-liponsyre, 40 mg boswellia serrata, 20 mg bromelain og 200 mg metylsulfonylmetan [MSM]) i en serie pasienter med cellegift-indusert perifer neuropathy (cipnn).

utkast

Prospektiv intervensjonsstudie

Deltaker

tjue -fem kaukasiske voksne med CIPN under eller etter cellegift med potensielt nevrotoksiske ingredienser; Pasientene ble inkludert i studien i den første kliniske manifestasjonen av nevropati. Diagnosen CIPN var basert på National Cancer Institute Common Common Toxicity Criteria for Adverse Event (NCI-CTCAE) V4.0 grad av ≥1 for sensorisk nevropati, med minst en rapport om parestesi av fingrene eller tærne (et kriterium for grader 1).

Inkluderingskriterier var som følger: 18 år eller eldre; Karnofsky Performance Score> 70; Behandling med en av følgende aktive ingredienser: paclitaxel, docetaxel, NAB-paclitaxel, oksaplatin, cisplatin, karboplatin, vinorelbin, vincristin, etoposid, eribulinmesylat; CIPN, som har utviklet seg etter eller under standard cellegift. 23 pasienter (92 %) fikk cellegift med en nevrotoksisk aktiv ingrediens i innleggelsen, mens 2 pasienter (8 %) hadde fullført cellegift med en nevrotoksisk aktiv ingrediens.

intervensjon

Alle pasienter måtte ta en Opera® -kapsel en gang om dagen uavhengig av matinntak.

Studieparametere evaluert

Kjemoterapi-indusert perifer nevropati ble evaluert på opptakssynet og gjentatt hver tredje uke til 12 uke, følgende ble brukt: National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) V3.0, score for sensorisk og motorisk nevropati; Den kliniske versjonen av Total Neuropathy Score (TNSC); og den sensoriske generelle kjernen (Miss) av den modifiserte inflammatoriske nevropati bare og behandling (inkat) -gruppen. Den visuelle analoge skalaen (VAS) ble brukt for smerter for å vurdere smerteintensiteten.

Primære resultatdimensjoner

Det primære sluttpunktet var evalueringen av endringene i de målte verdiene etter 12 ukers terapi sammenlignet med baseline -vurderingen. Sekundære endepunkter var evalueringen av reduksjonen i nevropati 12 uker etter behandlingsstart med Opera®.

Viktig kunnskap

Naternity Supplement Opera® var i stand til å forbedre CIPN -symptomene i en prospektiv case -serie pasienter behandlet med nevrotoksisk cellegift uten signifikant toksisitet eller interaksjon. I tillegg ble det ikke rapportert om noen forverring av smerter eller CIPN -symptomer ved bruk av Opera®. Ingen statistisk analyse ble utført for denne studien.

praksisimplikasjoner

Kjemoterapi-indusert perifer nevropati beskriver skade på det perifere nervesystemet som oppstår hos en pasient som har fått en nevrotoksisk cellegift. Dette er en hyppig dosebegrensende bivirkning hos kreftpasienter som blir behandlet med platina avledet fra platina, Vinca-alkaloider, taxaner og proteasominhibitorene. ^{1 Forekomsten av nevrotoksisitet varierer avhengig av den aktive ingrediensen og kumulativ dose, som er inkludert hos pasienter som er inkludert hos pasienter, blir behandlet mellom 19 % og mer enn 85 %. 2 En nylig utført metaanalyse viste en CIPN-prevalens på 68,1 % (95 % ki: 57,7–78,4) i løpet av den første måneden etter cellegift, 60,0 % etter 3 måneder og 30,0 % etter 6 måneder eller senere.}

Ingen pålitelig behandling for forebygging eller behandling av CIPN -symptomer er etablert. Duloxetine har bare gitt en beskjeden fordel og er assosiert med bivirkninger og en høy rivningshastighet. CIPN -retningslinjen til American Society of Clinical Oncology fra 2014 gir en moderat anbefaling for behandling med duloxetine og anbefaler videre forskning på dette området.

Den økte interessen for CIPN har inkludert undersøkelse av flere ikke-farmasøytiske intervensjoner. Denne studien evaluerer Opera® ernæringstilskudd for behandling av CIPN. Mens forfatterne har funnet effektiviteten og sikkerheten til Opera® for CIPN, er det flere restriktive variabler. Det er begrensede og motstridende bevis på komponentene i Opera®. Det er vist at alfa -lipoinsyre øker glutationnivået og støtter et sunt nervevev og et sunt blodsukkernivå. ^{5 Boswellia serrata er en sterk betennelsesdempende urt og hjelper til med å kompensere for aktiviteten til 5-lipoxygenase (LOX) og å kompensere for en sunn betennelsesreaksjonsstøtte. 6 Det er vist at metylsulfonylmetan reduserer C -fibernervenes nervelinje, 7 som er essensielt for effektiv smertekontroll. Det har også kjemiske forebyggende egenskaper og anti -inflammatoriske aktiviteter.}

Ingen pålitelig behandling for forebygging eller behandling av CIPN -symptomer ble etablert.

Komponentene i Opera® kan ha en synergistisk måte å forbedre symptomene på CIPN, siden de har anti -inflammatoriske effekter, sterke antioksidantegenskaper og potensielle fordeler for diabetisk nevropati (nervehelse og blodsukkerkontroll); Det er imidlertid ingen bevis for effektiviteten til disse komponentene individuelt for bruk av CIPN. En klar begrensning av denne studien er dens lille prøvestørrelse og inhomogen pasientpopulasjon. Til tross for disse begrensningene, hevder forfatterne at Opera® reduserte pasientens smerteoppfatning, forbedret motoriske og sensoriske svekkelser og ble godt tolerert, uten behandlingsrelaterte toksisiteter. Dessverre klarte ikke forfatterne statistisk å evaluere resultatene. Mangelen på statistisk betydning gjør det umulig å tolke disse tilsynelatende positive resultatene.

Selv om forfatterne av denne studien rapporterer at Opera® var trygge og effektive, er disse resultatene ikke signifikante gitt mangelen på statistisk analyse. Aktiviteten til dette ernæringstilskuddet kan være til fordel for pasienter med CIPN, men fremtidige godt designet, prospektive, randomiserte, kontrollerte studier er berettiget til å støtte deres bruk hos disse pasientene.