Opera-supplement voor door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie
![Dieses Papier ist Teil von NMJ’s Onkologie-Sonderausgabe 2017. Die Zeitung lesen oder Laden Sie die vollständige Ausgabe herunter hier. Bezug Desideri I., Francolini G., Becherini C., et al. Verwendung von Alpha-Liponsäure, Methylsulfonylmethan und Bromelain als Nahrungsergänzungsmittel (OPERA®) für das Management einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie, eine prospektive Studie. Med. Onk. 2017;34(3):46. Zielsetzung Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit der OPERA®-Ergänzung (240 mg Alpha-Liponsäure, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg Bromelain und 200 mg Methylsulfonylmethan [MSM]) bei einer Reihe von Patienten mit Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN). Entwurf Prospektive Interventionsstudie Teilnehmer Fünfundzwanzig kaukasische Erwachsene mit CIPN während oder nach einer Chemotherapie mit potenziell neurotoxischen …](https://natur.wiki/cache/images/SIBO-and-Anti-Inflammatories-Boswellia-Curcumin-jpg-webp-1100.jpeg)
Opera-supplement voor door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie
Dit artikel maakt deel uit van NMJ ’s Oncology Special Edition 2017. Lees de krant of download hier de volledige editie.
Referentie
Desideri I., Francolini G., Becerini C., et al. Gebruik van alfa-liponzuur, methylsulfonylmethaan en bromelain als voedingssupplement (Opera®) voor het beheer van door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie, een prospectieve studie. med. Onk . 2017; 34 (3): 46.
objectief
Bepaling van de effectiviteit en veiligheid van het Opera®-supplement (240 mg alfa-liponzuur, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg bromelain en 200 mg methylsulfonylmethaan [MSM]) bij een reeks patiënten met chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie (Cipn).
ontwerp
Prospectieve interventiestudie
Deelnemer
vijfentwintig blanke volwassenen met CIPN tijdens of na chemotherapie met potentieel neurotoxische ingrediënten; Patiënten werden opgenomen in de studie in de eerste klinische manifestatie van neuropathie. De diagnose van CIPN was gebaseerd op het National Cancer Institute Common Toxicity Criteria voor bijwerkingen (NCI-CTCAE) V4.0 graad van ≥1 voor sensorische neuropathie, met ten minste één rapport over paraesthesie van de vingers of tenen (een criterium voor graden 1).
Inclusiecriteria waren als volgt: 18 jaar of ouder; Karnofsky Performance Score> 70; Behandeling met een van de volgende actieve ingrediënten: paclitaxel, docetaxel, NAB-paclitaxel, oxaplatine, cisplatine, carboplatine, vinorelbine, vincristine, etoposide, eribulinmesylaat; CIPN, die zich heeft ontwikkeld na of tijdens standaardchemotherapie. 23 patiënten (92 %) kregen chemotherapie met een neurotoxisch actief ingrediënt in de opname, terwijl 2 patiënten (8 %) chemotherapie hadden voltooid met een neurotoxisch actief ingrediënt.
interventie
Alle patiënten moesten eenmaal per dag een Opera® -capsule nemen, ongeacht de voedselinname.
Studieparameters geëvalueerd
door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie werd geëvalueerd op de toelatingvisie en om de 3 weken tot 12 weken herhaald, het volgende werd gebruikt: National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) v3.0, score voor sensorische en motorneuropathie; De klinische versie van de totale neuropathiescore (TNSC); en de sensorische algemene kern (Miss) van de gemodificeerde inflammatoire neuropathie kale en behandeling (INCAT) groep. De visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt voor pijn om de pijnintensiteit te beoordelen.
Primaire resultaatafmetingen
Het primaire eindpunt was de evaluatie van de veranderingen in de gemeten waarden na 12 weken therapie in vergelijking met de basislijnbeoordeling. Secundaire eindpunten waren de evaluatie van de vermindering van neuropathie 12 weken na het begin van de therapie met Opera®.
belangrijke kennis
De Naternity Supplement Opera® was in staat om de CIPN -symptomen te verbeteren in een prospectieve casusreeks van patiënten die werden behandeld met neurotoxische chemotherapie zonder significante toxiciteit of interactie. Bovendien werd geen verslechtering van pijn of CIPN -symptomen gemeld bij het gebruik van Opera®. Voor deze studie werd geen statistische analyse uitgevoerd.
Oefen implicaties
door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie beschrijft schade aan het perifere zenuwstelsel dat ontstaat bij een patiënt die een neurotoxische chemotherapie heeft ontvangen. Dit is een frequente dosisbeperkende bijwerking bij kankerpatiënten die worden behandeld met platina afgeleid van platina, vinca-alkaloïden, taxanen en de proteasoomremmers.
Er is geen betrouwbare behandeling voor de preventie of behandeling van CIPN -symptomen vastgesteld. Duloxetine heeft slechts een bescheiden voordeel opgeleverd en wordt geassocieerd met bijwerkingen en een hoge sloopsnelheid. De CIPN -richtlijn van de American Society of Clinical Oncology uit 2014 geeft een matige aanbeveling voor behandeling met duloxetine en beveelt verder onderzoek op dit gebied aan.
De toegenomen interesse in CIPN omvatte het onderzoek van verschillende niet-farmaceutische interventies. Deze studie evalueert het Opera® -voedingssupplement voor de behandeling van CIPN. Hoewel de auteurs de effectiviteit en beveiliging van Opera® voor CIPN hebben gevonden, zijn er verschillende beperkende variabelen. Er zijn beperkt en tegenstrijdig bewijs van de componenten van Opera®. Er is aangetoond dat alfa -liponzuur het glutathionniveau verhoogt en een gezond zenuwweefsel en een gezond bloedsuikerspiegel ondersteunt. Er is geen betrouwbare behandeling voor de preventie of behandeling van CIPN -symptomen vastgesteld. De componenten van Opera® kunnen een synergistische manier hebben om de symptomen van CIPN te verbeteren, omdat ze ontstekingsremmende effecten hebben, sterke antioxiderende eigenschappen en potentiële voordelen voor diabetische neuropathie (zenuwgezondheid en bloedsuikercontrole); Er zijn echter geen bewijs van de effectiviteit van deze componenten afzonderlijk voor het gebruik van CIPN. Een duidelijke beperking van deze studie is de kleine steekproefomvang en inhomogene patiëntenpopulatie. Ondanks deze beperkingen beweren de auteurs dat Opera® de pijnperceptie van de patiënt, verbeterde motor- en sensorische stoornissen verminderde en goed werd verdragen, zonder behandelingsgerelateerde toxiciteiten. Helaas hebben de auteurs hun resultaten statistisch niet kunnen evalueren. Het gebrek aan statistische significantie maakt het onmogelijk om deze schijnbaar positieve resultaten te interpreteren. Hoewel de auteurs van dit onderzoeksrapport dat Opera® veilig en effectief was, zijn deze resultaten niet significant gezien het gebrek aan statistische analyse. De activiteit van dit voedingssupplement kan patiënten met CIPN ten goede komen, maar toekomstige goed ontworpen, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studies zijn gerechtvaardigd om hun gebruik bij deze patiënten te ondersteunen.
- Quasthoff S, Hartung HP. Door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie. J Neurol . 2002; 249 (1): 9-17.
- Fallon Mt. Neuropathische pijn bij kanker. Br J anesth . 2013; 111 (1): 105-111.
- Seretny M., Currie G., Sena E. et al. Incidentie, prevalentie en voorspellers van door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie: een systematische review en meta-analyse. pijn . 2014; 155 (12): 2461-2470.
- Hershman D, Lachetti C, Dworkin R, et al. Preventie en beheer van door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie bij overlevenden van kanker bij volwassenen: richtlijn voor de klinische praktijk van de American Society of Clinical Oncology. J Clin Oncol . 2014; 32 (18): 1941-1967.
- Vallianou N, Evangelopoulous A, Koutalas P. Alfa-liponische zuur en diabetische neuropathie. rev. Diabetes stud . 2009; 6 (4): 230-236.
- Ammon HP. Boswellaczuren bij chronische ontstekingsziekten. Planta Med. 2006; 72 (12): 1100-1116.
- Jimenez R, Wilkens R. Dimethylsulfoxide: een perspectief van zijn gebruik bij reumatische ziekten. J Lab Clinic Med . 1982: 100 (4): 489-500.
- Ebisuzaki K. Aspirine en methylsulfonylmethan (MSM): een zoektocht naar gemeenschappelijke mechanismen met effecten op de preventie van kanker. anti-kanker-res . 2003; 23 (1A): 453-458.
- Debbi EM, Agar G, Fichman G, et al. Effectiviteit van de methylsulfonylmethaansuppletie bij de knieartrose van de knie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie. BMC Complement Aging Med . 2011; 11: 50.