Opera-supplement voor door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie

Dit artikel maakt deel uit van NMJ ’s Oncology Special Edition 2017. Lees de krant of download hier de volledige editie.

Referentie

Desideri I., Francolini G., Becerini C., et al. Gebruik van alfa-liponzuur, methylsulfonylmethaan en bromelain als voedingssupplement (Opera®) voor het beheer van door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie, een prospectieve studie. med. Onk . 2017; 34 (3): 46.

objectief

Bepaling van de effectiviteit en veiligheid van het Opera®-supplement (240 mg alfa-liponzuur, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg bromelain en 200 mg methylsulfonylmethaan [MSM]) bij een reeks patiënten met chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie (Cipn).

ontwerp

Prospectieve interventiestudie

Deelnemer

vijfentwintig blanke volwassenen met CIPN tijdens of na chemotherapie met potentieel neurotoxische ingrediënten; Patiënten werden opgenomen in de studie in de eerste klinische manifestatie van neuropathie. De diagnose van CIPN was gebaseerd op het National Cancer Institute Common Toxicity Criteria voor bijwerkingen (NCI-CTCAE) V4.0 graad van ≥1 voor sensorische neuropathie, met ten minste één rapport over paraesthesie van de vingers of tenen (een criterium voor graden 1).

Inclusiecriteria waren als volgt: 18 jaar of ouder; Karnofsky Performance Score> 70; Behandeling met een van de volgende actieve ingrediënten: paclitaxel, docetaxel, NAB-paclitaxel, oxaplatine, cisplatine, carboplatine, vinorelbine, vincristine, etoposide, eribulinmesylaat; CIPN, die zich heeft ontwikkeld na of tijdens standaardchemotherapie. 23 patiënten (92 %) kregen chemotherapie met een neurotoxisch actief ingrediënt in de opname, terwijl 2 patiënten (8 %) chemotherapie hadden voltooid met een neurotoxisch actief ingrediënt.

interventie

Alle patiënten moesten eenmaal per dag een Opera® -capsule nemen, ongeacht de voedselinname.

Studieparameters geëvalueerd

door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie werd geëvalueerd op de toelatingvisie en om de 3 weken tot 12 weken herhaald, het volgende werd gebruikt: National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) v3.0, score voor sensorische en motorneuropathie; De klinische versie van de totale neuropathiescore (TNSC); en de sensorische algemene kern (Miss) van de gemodificeerde inflammatoire neuropathie kale en behandeling (INCAT) groep. De visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt voor pijn om de pijnintensiteit te beoordelen.

Primaire resultaatafmetingen

Het primaire eindpunt was de evaluatie van de veranderingen in de gemeten waarden na 12 weken therapie in vergelijking met de basislijnbeoordeling. Secundaire eindpunten waren de evaluatie van de vermindering van neuropathie 12 weken na het begin van de therapie met Opera®.

belangrijke kennis

De Naternity Supplement Opera® was in staat om de CIPN -symptomen te verbeteren in een prospectieve casusreeks van patiënten die werden behandeld met neurotoxische chemotherapie zonder significante toxiciteit of interactie. Bovendien werd geen verslechtering van pijn of CIPN -symptomen gemeld bij het gebruik van Opera®. Voor deze studie werd geen statistische analyse uitgevoerd.

Oefen implicaties

door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie beschrijft schade aan het perifere zenuwstelsel dat ontstaat bij een patiënt die een neurotoxische chemotherapie heeft ontvangen. Dit is een frequente dosisbeperkende bijwerking bij kankerpatiënten die worden behandeld met platina afgeleid van platina, vinca-alkaloïden, taxanen en de proteasoomremmers. 1 De incidentie van neurotoxiciteit varieert afhankelijk van het actieve ingrediënt en de cumulatieve dosis, die zijn opgenomen bij patiënten die bij patiënten worden opgenomen, worden behandeld tussen 19 % en meer dan 85 %. ² Een recent uitgevoerd meta-analyse toonde een CIPN-prevalentie van 68,1 % (95 % ki: 57,7-78,4) binnen de eerste maand na chemotherapie, 60,0 % na 3 maanden en 30,0 % na 6 maanden of later.

Er is geen betrouwbare behandeling voor de preventie of behandeling van CIPN -symptomen vastgesteld. Duloxetine heeft slechts een bescheiden voordeel opgeleverd en wordt geassocieerd met bijwerkingen en een hoge sloopsnelheid. De CIPN -richtlijn van de American Society of Clinical Oncology uit 2014 geeft een matige aanbeveling voor behandeling met duloxetine en beveelt verder onderzoek op dit gebied aan.

De toegenomen interesse in CIPN omvatte het onderzoek van verschillende niet-farmaceutische interventies. Deze studie evalueert het Opera® -voedingssupplement voor de behandeling van CIPN. Hoewel de auteurs de effectiviteit en beveiliging van Opera® voor CIPN hebben gevonden, zijn er verschillende beperkende variabelen. Er zijn beperkt en tegenstrijdig bewijs van de componenten van Opera®. Er is aangetoond dat alfa -liponzuur het glutathionniveau verhoogt en een gezond zenuwweefsel en een gezond bloedsuikerspiegel ondersteunt. 5 Boswellia Serrata is een sterk ontstekingsremmend kruid en helpt de activiteit van de 5-lipoxygenase (LOX) te compenseren en om een ​​gezonde ontstekingsreactieondersteuning te compenseren. ⁶ Er is aangetoond dat methylsulfonylmethaan de zenuw van de C -vezel zenuwslijn vermindert, 7 , wat essentieel is voor effectieve pijncontrole. Het heeft ook chemische preventie -eigenschappen en ontstekingsremmende activiteiten.

Er is geen betrouwbare behandeling voor de preventie of behandeling van CIPN -symptomen vastgesteld.

De componenten van Opera® kunnen een synergistische manier hebben om de symptomen van CIPN te verbeteren, omdat ze ontstekingsremmende effecten hebben, sterke antioxiderende eigenschappen en potentiële voordelen voor diabetische neuropathie (zenuwgezondheid en bloedsuikercontrole); Er zijn echter geen bewijs van de effectiviteit van deze componenten afzonderlijk voor het gebruik van CIPN. Een duidelijke beperking van deze studie is de kleine steekproefomvang en inhomogene patiëntenpopulatie. Ondanks deze beperkingen beweren de auteurs dat Opera® de pijnperceptie van de patiënt, verbeterde motor- en sensorische stoornissen verminderde en goed werd verdragen, zonder behandelingsgerelateerde toxiciteiten. Helaas hebben de auteurs hun resultaten statistisch niet kunnen evalueren. Het gebrek aan statistische significantie maakt het onmogelijk om deze schijnbaar positieve resultaten te interpreteren.

Hoewel de auteurs van dit onderzoeksrapport dat Opera® veilig en effectief was, zijn deze resultaten niet significant gezien het gebrek aan statistische analyse. De activiteit van dit voedingssupplement kan patiënten met CIPN ten goede komen, maar toekomstige goed ontworpen, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studies zijn gerechtvaardigd om hun gebruik bij deze patiënten te ondersteunen.