Suche
Mein Konto
![Dieses Papier ist Teil von NMJ’s Onkologie-Sonderausgabe 2017. Die Zeitung lesen oder Laden Sie die vollständige Ausgabe herunter hier. Bezug Desideri I., Francolini G., Becherini C., et al. Verwendung von Alpha-Liponsäure, Methylsulfonylmethan und Bromelain als Nahrungsergänzungsmittel (OPERA®) für das Management einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie, eine prospektive Studie. Med. Onk. 2017;34(3):46. Zielsetzung Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit der OPERA®-Ergänzung (240 mg Alpha-Liponsäure, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg Bromelain und 200 mg Methylsulfonylmethan [MSM]) bei einer Reihe von Patienten mit Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN). Entwurf Prospektive Interventionsstudie Teilnehmer Fünfundzwanzig kaukasische Erwachsene mit CIPN während oder nach einer Chemotherapie mit potenziell neurotoxischen …](https://natur.wiki/cache/images/SIBO-and-Anti-Inflammatories-Boswellia-Curcumin-jpg-webp-1100.webp)
Dit artikel maakt deel uit vanNMJ's Oncologie Special Edition 2017. Lees de krant of download hier de volledige editie.
Relatie
Desideri I, Francolini G, Becherini C, et al. Gebruik van alfa-liponzuur, methylsulfonylmethaan en bromelaïne als voedingssupplementen (OPERA®) voor de behandeling van door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie, een prospectieve studie.Med. Op. 2017;34(3):46.
Objectief
Om de werkzaamheid en veiligheid van OPERA®-suppletie (240 mg alfa-liponzuur, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg bromelaïne en 200 mg methylsulfonylmethaan [MSM]) te bepalen bij een reeks patiënten met door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN).
Voorlopige versie
Prospectief interventieonderzoek
Deelnemer
Vijfentwintig blanke volwassenen met CIPN tijdens of na chemotherapie met potentieel neurotoxische middelen; Patiënten werden in het onderzoek opgenomen bij de eerste klinische manifestatie van neuropathie. De diagnose CIPN was gebaseerd op de National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria for Adverse Event (NCI-CTCAE) v4.0 graad ≥1 voor sensorische neuropathie, met ten minste één melding van paresthesie van de vingers of tenen (een criterium voor graad 1).
Inclusiecriteria waren als volgt: 18 jaar of ouder; Karnofsky-prestatiescore >70; Behandeling met een van de volgende werkzame stoffen: paclitaxel, docetaxel, nab-paclitaxel, oxaplatin, cisplatine, carboplatine, vinorelbine, vincristine, etoposide, eribulinemesylaat; CIPN die zich ontwikkelde na of tijdens standaardchemotherapie. Drieëntwintig patiënten (92%) kregen bij opname chemotherapie met een neurotoxisch middel, terwijl 2 patiënten (8%) chemotherapie met een neurotoxisch middel hadden afgerond.
interventie
Alle patiënten moesten eenmaal daags één OPERA®-capsule innemen, ongeacht de voedselinname.
Studieparameters beoordeeld
Door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie werd beoordeeld tijdens het inschrijvingsbezoek en elke 3 weken tot 12 weken herhaald met behulp van: National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) v3.0, score voor sensorische en motorische neuropathie; de klinische versie van de Total Neuropathy Score (TNSc); en de totale sensorische score (mISS) van de groep met gemodificeerde inflammatoire neuropathie oorzaak en behandeling (INCAT). De Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn werd gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen.
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt was de beoordeling van veranderingen in de gemeten waarden na 12 weken therapie vergeleken met de uitgangswaarde. Secundaire eindpunten waren de beoordeling van de vermindering van neuropathie 12 weken na aanvang van de behandeling met OPERA®.
Belangrijkste inzichten
Het voedingssupplement OPERA® kon de CIPN-symptomen verbeteren in een prospectieve casusreeks van patiënten die werden behandeld met neurotoxische chemotherapie zonder significante toxiciteit of interactie. Bovendien is er geen verergering van pijn of CIPN-symptomen gemeld bij gebruik van OPERA®. Voor dit onderzoek is geen statistische analyse uitgevoerd.
Oefen implicaties
Door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie beschrijft schade aan het perifere zenuwstelsel die optreedt bij een patiënt die een neurotoxisch chemotherapiemedicijn heeft gekregen. Dit is een vaak voorkomende dosisbeperkende bijwerking bij kankerpatiënten die worden behandeld met van platina afgeleide verbindingen, vinca-alkaloïden, taxanen en de proteasoomremmers.1De incidentie van neurotoxiciteit varieert afhankelijk van het gebruikte middel en de cumulatieve dosis, met percentages variërend van 19% tot meer dan 85% bij patiënten die met meerdere middelen worden behandeld.2Een recente meta-analyse toonde een CIPN-prevalentie aan van 68,1% (95% BI: 57,7-78,4) binnen de eerste maand na chemotherapie, 60,0% na 3 maanden en 30,0% na 6 maanden of later.3
Er is geen betrouwbaar effectieve behandeling vastgesteld om CIPN-symptomen te voorkomen of te behandelen. Duloxetine heeft slechts een bescheiden voordeel opgeleverd en gaat gepaard met bijwerkingen en een hoog aantal stopzettingen. De CIPN-richtlijnen van de American Society of Clinical Oncology uit 2014 bieden een gematigde aanbeveling voor behandeling met duloxetine en bevelen verder onderzoek op dit gebied aan.4Er zijn nieuwe veilige en effectieve behandelingen nodig.
De toegenomen belangstelling voor CIPN omvat onder meer onderzoek naar verschillende niet-farmaceutische interventies. Deze studie evalueert het voedingssupplement OPERA® voor de behandeling van CIPN. Hoewel de auteurs de effectiviteit en veiligheid van OPERA® voor CIPN hebben vastgesteld, zijn er verschillende beperkende variabelen. Er is beperkt en tegenstrijdig bewijsmateriaal met betrekking tot de componenten van OPERA®. Van alfaliponzuur is aangetoond dat het de glutathionspiegels verhoogt en gezond zenuwweefsel en de bloedsuikerspiegel ondersteunt.5Boswellia serrata, een krachtig ontstekingsremmend kruid, helpt de activiteit van 5-lipoxygenase (LOX) in evenwicht te brengen en een gezonde ontstekingsreactie te ondersteunen.6Er is aangetoond dat methylsulfonylmethaan de zenuwgeleiding van de C-vezels vermindert,7wat essentieel is voor een effectieve pijnbestrijding. Het heeft ook chemopreventieve eigenschappen en ontstekingsremmende activiteiten.8.9
Er is geen betrouwbaar effectieve behandeling vastgesteld om CIPN-symptomen te voorkomen of te behandelen.
De componenten van OPERA® kunnen synergetisch werken om de symptomen van CIPN te verbeteren, omdat ze ontstekingsremmende effecten, krachtige antioxiderende eigenschappen en potentiële voordelen voor diabetische neuropathie (zenuwgezondheid en controle van de bloedsuikerspiegel) delen; Er ontbreekt echter bewijs over de effectiviteit van deze componenten afzonderlijk voor CIPN-gebruik. Een duidelijke beperking van deze studie is de kleine steekproefomvang en de inhomogene patiëntenpopulatie. Ondanks deze beperkingen beweren de auteurs dat OPERA® de pijnperceptie van patiënten verminderde, de motorische en sensorische beperkingen verbeterde en goed werd verdragen, zonder behandelingsgerelateerde toxiciteiten. Helaas slaagden de auteurs er niet in hun resultaten statistisch te evalueren. Het gebrek aan statistische significantie maakt deze ogenschijnlijk positieve resultaten onmogelijk te interpreteren.
Hoewel de auteurs van dit onderzoek rapporteren dat OPERA® veilig en effectief was, zijn deze resultaten niet significant gezien het gebrek aan statistische analyse. De activiteit van dit voedingssupplement kan patiënten met CIPN ten goede komen, maar toekomstige, goed opgezette, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken zijn gerechtvaardigd om het gebruik ervan bij deze patiënten te ondersteunen.