Suche
Mein Konto
![Dieses Papier ist Teil von NMJ’s Onkologie-Sonderausgabe 2017. Die Zeitung lesen oder Laden Sie die vollständige Ausgabe herunter hier. Bezug Desideri I., Francolini G., Becherini C., et al. Verwendung von Alpha-Liponsäure, Methylsulfonylmethan und Bromelain als Nahrungsergänzungsmittel (OPERA®) für das Management einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie, eine prospektive Studie. Med. Onk. 2017;34(3):46. Zielsetzung Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit der OPERA®-Ergänzung (240 mg Alpha-Liponsäure, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg Bromelain und 200 mg Methylsulfonylmethan [MSM]) bei einer Reihe von Patienten mit Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN). Entwurf Prospektive Interventionsstudie Teilnehmer Fünfundzwanzig kaukasische Erwachsene mit CIPN während oder nach einer Chemotherapie mit potenziell neurotoxischen …](https://natur.wiki/cache/images/SIBO-and-Anti-Inflammatories-Boswellia-Curcumin-jpg-webp-1100.webp)
Šis dokuments ir daļa noNMJ's Oncology Special Edition 2017. Lasiet laikrakstu vai lejupielādējiet pilnu izdevumu šeit.
Attiecības
Desideri I, Frankolini G, Becherini C u.c. Alfa-lipoīnskābes, metilsulfonilmetāna un bromelīna izmantošana kā uztura bagātinātāji (OPERA®) ķīmijterapijas izraisītas perifērās neiropātijas ārstēšanai, prospektīvs pētījums.Med. Onc. 2017;34(3):46.
Mērķis
Lai noteiktu OPERA® piedevas (240 mg alfa-lipoīnskābes, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg bromelīna un 200 mg metilsulfonilmetāna [MSM]) efektivitāti un drošību vairākiem pacientiem ar ķīmijterapijas izraisītu perifēro neiropātiju (CIPN).
Melnraksts
Perspektīvais intervences pētījums
Dalībnieks
Divdesmit pieci pieaugušie kaukāzieši ar CIPN ķīmijterapijas laikā vai pēc tās ar potenciāli neirotoksiskiem līdzekļiem; Pacienti tika iekļauti pētījumā pēc pirmās neiropātijas klīniskās izpausmes. CIPN diagnoze tika noteikta, pamatojoties uz Nacionālā vēža institūta kopīgo blakusparādību toksicitātes kritēriju (NCI-CTCAE) v4.0 ≥1 pakāpi sensorās neiropātijas gadījumā ar vismaz vienu ziņojumu par roku vai kāju pirkstu parestēziju (1. pakāpes kritērijs).
Iekļaušanas kritēriji bija šādi: 18 gadi vai vecāki; Karnofska veiktspējas rādītājs >70; Ārstēšana ar kādu no šīm aktīvajām vielām: paklitakselu, docetakselu, nab-paklitakselu, oksaplatīnu, cisplatīnu, karboplatīnu, vinorelbīnu, vinkristīnu, etopozīdu, eribulīna mezilātu; CIPN, kas attīstījās pēc standarta ķīmijterapijas vai tās laikā. Divdesmit trīs pacienti (92%) uzņemšanas laikā saņēma ķīmijterapiju ar neirotoksisku līdzekli, bet 2 pacienti (8%) bija pabeiguši ķīmijterapiju ar neirotoksisku līdzekli.
iejaukšanās
Visiem pacientiem bija jālieto viena OPERA® kapsula vienu reizi dienā neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas.
Novērtēti pētījuma parametri
Ķīmijterapijas izraisītā perifērā neiropātija tika novērtēta uzņemšanas vizītē un atkārtota ik pēc 3 nedēļām līdz 12 nedēļām, izmantojot: Nacionālā vēža institūta kopējo toksicitātes kritēriju (NCI-CTC) v3.0, sensorās un motorās neiropātijas punktu skaitu; kopējā neiropātijas rādītāja (TNSc) klīniskā versija; un modificētās iekaisuma neiropātijas cēloņu un ārstēšanas (INCAT) grupas kopējais sensorais rādītājs (mISS). Lai novērtētu sāpju intensitāti, tika izmantota sāpju vizuālā analogā skala (VAS).
Primārie iznākuma pasākumi
Primārais mērķa kritērijs bija izmērīto vērtību izmaiņu novērtējums pēc 12 terapijas nedēļām, salīdzinot ar sākotnējo novērtējumu. Sekundārie mērķa kritēriji bija neiropātijas samazināšanās novērtējums 12 nedēļas pēc OPERA® terapijas uzsākšanas.
Galvenās atziņas
Uztura bagātinātājs OPERA® spēja uzlabot CIPN simptomus perspektīvā pacientu sērijā, kas tika ārstēti ar neirotoksisku ķīmijterapiju bez nozīmīgas toksicitātes vai mijiedarbības. Turklāt, lietojot OPERA®, nav ziņots par sāpju vai CIPN simptomu pasliktināšanos. Šim pētījumam netika veikta statistiskā analīze.
Prakses sekas
Ķīmijterapijas izraisīta perifēra neiropātija apraksta perifērās nervu sistēmas bojājumus, kas rodas pacientam, kurš saņēmis neirotoksisku ķīmijterapijas līdzekli. Tā ir bieži sastopama devu ierobežojoša blakusparādība vēža slimniekiem, kuri tiek ārstēti ar platīna atvasinājumiem, vinka alkaloīdiem, taksāniem un proteasomu inhibitoriem.1Neirotoksicitātes biežums atšķiras atkarībā no izmantotā līdzekļa un kumulatīvās devas, un to biežums svārstās no 19% līdz vairāk nekā 85% pacientiem, kuri tiek ārstēti ar vairākiem līdzekļiem.2Nesenā metaanalīze liecināja, ka CIPN izplatība bija 68,1% (95% TI: 57,7–78,4) pirmajā mēnesī pēc ķīmijterapijas, 60,0% pēc 3 mēnešiem un 30,0% pēc 6 mēnešiem vai vēlāk.3
Nav noteikta uzticama efektīva ārstēšana, lai novērstu vai ārstētu CIPN simptomus. Duloksetīns ir devis tikai nelielu labumu, un tas ir saistīts ar blakusparādībām un augstu lietošanas pārtraukšanas biežumu. 2014. gada Amerikas klīniskās onkoloģijas biedrības CIPN vadlīnijas sniedz mērenu ieteikumu duloksetīna ārstēšanai un iesaka veikt turpmākus pētījumus šajā jomā.4Ir vajadzīgas jaunas drošas un efektīvas ārstēšanas metodes.
Pieaugošā interese par CIPN ir iekļāvusi vairāku nefarmaceitisku iejaukšanos izmeklēšanu. Šajā pētījumā novērtēts uztura bagātinātājs OPERA® CIPN ārstēšanai. Lai gan autori ir noskaidrojuši OPERA® efektivitāti un drošību attiecībā uz CIPN, ir vairāki ierobežojoši mainīgie. Ir ierobežoti un pretrunīgi pierādījumi par OPERA® sastāvdaļām. Ir pierādīts, ka alfa liposkābe paaugstina glutationa līmeni un atbalsta veselīgus nervu audus un cukura līmeni asinīs.5Boswellia serrata ir spēcīgs pretiekaisuma augs, kas palīdz līdzsvarot 5-lipoksigenāzes (LOX) aktivitāti un atbalsta veselīgu iekaisuma reakciju.6Ir pierādīts, ka metilsulfonilmetāns samazina C-šķiedras nervu vadītspēju,7kas ir būtiski efektīvai sāpju kontrolei. Tam ir arī ķīmiski profilaktiskas īpašības un pretiekaisuma iedarbība.8.9
Nav noteikta uzticama efektīva ārstēšana, lai novērstu vai ārstētu CIPN simptomus.
OPERA® komponenti var darboties sinerģiski, lai uzlabotu CIPN simptomus, jo tiem ir kopīga pretiekaisuma iedarbība, spēcīgas antioksidanta īpašības un potenciāli ieguvumi diabētiskās neiropātijas gadījumā (nervu veselība un cukura līmeņa kontrole asinīs); tomēr trūkst pierādījumu par šo komponentu efektivitāti atsevišķi CIPN lietošanai. Skaidrs šī pētījuma ierobežojums ir tā mazais izlases lielums un neviendabīgā pacientu populācija. Neskatoties uz šiem ierobežojumiem, autori apgalvo, ka OPERA® samazināja pacientu sāpju uztveri, uzlaboja motora un maņu traucējumus un bija labi panesama, bez ar ārstēšanu saistītas toksicitātes. Diemžēl autoriem neizdevās statistiski novērtēt savus rezultātus. Statistiskās nozīmes trūkums padara šos šķietami pozitīvos rezultātus neiespējamu interpretēt.
Lai gan šī pētījuma autori ziņo, ka OPERA® bija droša un efektīva, šie rezultāti nav nozīmīgi, ņemot vērā statistiskās analīzes trūkumu. Šī uztura bagātinātāja darbība var dot labumu pacientiem ar CIPN, taču turpmākie labi izstrādātie, perspektīvie, randomizētie, kontrolētie pētījumi ir pamatoti, lai atbalstītu tā lietošanu šiem pacientiem.