Operas papildinājums ķīmijterapijas izraisītai perifērai neiropātijai

Šis dokuments ir daļa no nmj s onkoloģijas speciālā izdevuma 2017. Lasiet laikrakstu vai lejupielādējiet visu izdevumu šeit.

atsauce

Desideri I., Francolini G., Becerini C., et al. Alfa liposkābes, metilsulfonilmetāna un bromelaina kā uztura bagātinātāja (Opera®) izmantošana ķīmijterapijas izraisītas perifērās neiropātijas pārvaldībā, perspektīvs pētījums. Med. Onk . 2017; 34 (3): 46.

Mērķis

Opera® papildinājuma efektivitātes un drošības noteikšana (240 mg alfa-liponskābe, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg bromelains un 200 mg metilsulfonilmetāns [MSM]) virknē ar ķīmijterapiju izraisītu perifēro neiropātiju (CIPN).

DRAFT

Perspektīvā intervences pētījums

Dalībnieks

Divdesmit pieci kaukāziešu pieaugušie ar CIPN ķīmijterapijas laikā vai pēc tās ar potenciāli neirotoksiskām sastāvdaļām; Pacienti tika iekļauti pētījumā pirmajā neiropātijas klīniskajā izpausmē. CIPN diagnoze tika balstīta uz Nacionālā vēža institūta kopīgajiem toksicitātes kritērijiem nelabvēlīgu notikumu (NCI-CTCAE) v4.0 pakāpe ≥1 maņu neiropātijai, vismaz viens ziņojums par pirkstu vai pirkstu vai pirkstu parestēziju (kritērijs 1. pakāpei).

iekļaušanas kritēriji bija šādi: 18 gadus veci vai vecāki; Karnofsky veiktspējas rādītājs> 70; Ārstēšana ar vienu no šīm aktīvajām sastāvdaļām: paklitaksela, docetaksela, NAB-Paclitaksela, oksaplatīna, cisplatīna, karboplatīna, vinorelbīna, vinkristīna, etopozīda, eribulinmezilāta; CIPN, kas ir izveidojies pēc standarta ķīmijterapijas vai tās laikā. 23 pacienti (92 %) saņēma ķīmijterapiju ar neirotoksisku aktīvu sastāvdaļu uzņemšanā, savukārt 2 pacienti (8 %) bija pabeiguši ķīmijterapiju ar neirotoksisku aktīvo sastāvdaļu.

Intervence

Visiem pacientiem bija jāņem Opera® kapsula vienu reizi dienā neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas.

Novērtēti pētījumu parametri

Ķīmijterapijas izraisīta perifērā neiropātija tika novērtēta pēc uzņemšanas redzes un atkārtota ik pēc 3 nedēļām līdz 12 nedēļām, tika izmantots šāds: Nacionālais vēža institūts Kopīgais toksicitātes kritēriji (NCI-CTC) v3.0, sensoro un motoriskās neiropātijas vērtējums; Kopējā neiropātijas rādītāja (TNSC) klīniskā versija; un modificētās iekaisuma neiropātijas kailās un ārstēšanas (Incat) grupas maņu kopējais kodols (Miss). Sāpju intensitātes novērtēšanai tika izmantota vizuālā analoga skala (VAS).

Primārā rezultāta izmēri

Primārais beigu punkts bija izmērīto vērtību izmaiņu novērtēšana pēc 12 nedēļu terapijas, salīdzinot ar sākotnējo vērtējumu. Sekundārie parametri bija neiropātijas samazināšanās novērtējums 12 nedēļas pēc terapijas sākuma ar Opera®.

Svarīgas zināšanas

Naternity piedevas opera® spēja uzlabot CIPN simptomus perspektīvā gadījumu sērijā, kas ārstēti ar neirotoksisku ķīmijterapiju bez nozīmīgas toksicitātes vai mijiedarbības. Turklāt, lietojot Opera®, netika ziņots par sāpju vai CIPN simptomu pasliktināšanos. Šim pētījumam netika veikta statistiskā analīze.

Ietekme uz praksi

Ķīmijterapijas izraisīta perifērā neiropātija apraksta perifērās nervu sistēmas bojājumus, kas rodas pacientam, kurš ir saņēmis neirotoksisku ķīmijterapiju. Šī ir bieža devas ierobežojoša blakusparādība vēža slimniekiem, kurus ārstē ar platīnu, kas iegūts no platīna, vinca alkaloīdiem, taksāniem un proteasomas inhibitoriem. ^{1 Neirotoksicitātes biežums mainās atkarībā no aktīvās sastāvdaļas un kumulatīvās devas, kas ir iekļauta pacientiem, kuri ir iekļauti pacientiem, ārstē no 19 % līdz vairāk nekā 85 %. 2 nesen veiktā metaanalīze parādīja CIPN izplatību 68,1 % (95 % KI: 57,7–78,4) pirmajā mēnesī pēc ķīmijterapijas, 60,0 % pēc 3 mēnešiem un 30,0 % pēc 6 mēnešiem vai vēlāk.}

Nav noteikta uzticama ārstēšana CIPN simptomu profilaksei vai ārstēšanai. Duloksetīns ir devis tikai nelielu ieguvumu un ir saistīts ar blakusparādībām un augstu nojaukšanas ātrumu. Amerikas Klīniskās onkoloģijas biedrības CIPN vadlīnija no 2014. gada sniedz mērenu ieteikumu ārstēšanai ar duloksetīnu un iesaka turpmākus pētījumus šajā jomā.

Paaugstināta interese par CIPN ir iekļauta vairāku nefarmaceitisko iejaukšanās pārbaudē. Šajā pētījumā tiek novērtēts Opera® uztura bagātinātājs CIPN ārstēšanai. Kaut arī autori ir atraduši CIPN Opera® efektivitāti un drošību, ir vairāki ierobežojoši mainīgie. Par Opera® komponentiem ir ierobežoti un pretrunīgi pierādījumi. Ir pierādīts, ka alfa liposkābe palielina glutationa līmeni un atbalsta veselīgus nervu audus un veselīgu cukura līmeni asinīs. ^{5 Boswellia Serrata ir spēcīgs pretiekaisuma augs un palīdz kompensēt 5-lipoksigenāzes (LOX) aktivitāti un kompensēt veselīgu iekaisuma reakcijas atbalstu. 6 Ir pierādīts, ka metilsulfonilmetāns samazina C šķiedru nervu nerva līniju, 7 , kas ir būtisks efektīvai sāpju kontrolei. Tam ir arī ķīmiskās profilakses īpašības un pretiekaisuma aktivitātes.}

Netika noteikta uzticama ārstēšana CIPN simptomu profilaksei vai ārstēšanai.

Operas® komponentiem var būt sinerģisma veids, kā uzlabot CIPN simptomus, jo tiem ir pretiekaisuma iedarbība, spēcīgas antioksidantu īpašības un iespējamie ieguvumi diabētiskai neiropātijai (nervu veselība un cukura līmenis asinīs); Tomēr nav pierādījumu par šo komponentu efektivitāti CIPN lietošanai. Skaidrs šī pētījuma ierobežojums ir tā mazais parauga lielums un nehomogēns pacientu populācija. Neskatoties uz šiem ierobežojumiem, autori apgalvo, ka Opera® samazināja pacienta sāpju uztveri, uzlaboja motoriskos un maņu traucējumus un bija labi panesams, bez ārstēšanas saistītas toksicitātes. Diemžēl autori statistiski novērtēja savus rezultātus. Statistiskās nozīmības trūkums padara neiespējamu šos acīmredzami pozitīvos rezultātus interpretēt.

Lai arī šī pētījuma autori ziņo, ka Opera® bija droša un efektīva, šie rezultāti nav nozīmīgi, ņemot vērā statistiskās analīzes trūkumu. Šī uztura bagātinātāja aktivitāte var dot labumu pacientiem ar CIPN, bet nākotnē labi izstrādāti, perspektīvi, randomizēti, kontrolēti pētījumi ir pamatoti atbalstīt to lietošanu šiem pacientiem.