Operos papildai chemoterapijai sukelta periferinė neuropatija

Šis dokumentas yra nmj onkologijos specialiojo leidimo 2017 dalis. Perskaitykite laikraštį arba atsisiųskite visą leidimą čia.

nuoroda

Desideri I., Francolini G., Becerini C. ir kt. Alfa lipoinės rūgšties, metilsulfonilmetano ir bromelaino naudojimas kaip maisto papildas (opera®) chemoterapijos sukeltos periferinės neuropatijos gydymui, perspektyviam tyrimui. Med. ONK . 2017; 34 (3): 46.

objektyvus

OPERA® priedo (240 mg alfa-lipono rūgšties, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg bromelaino ir 200 mg metilsulfonilmethano [MSM]) nustatymas pacientams, sergantiems chemoterapijos sukelta periferine neuropatija (CIPN).

juodraštis

Perspektyvus intervencijos tyrimas

Dalyvis

Dvidešimt penkių suaugusiųjų Kaukazo, sergančių CIPN chemoterapijos metu arba po jos potencialiai neurotoksinių ingredientų; Į tyrimą pacientai buvo įtraukti į pirmąjį klinikinį neuropatijos pasireiškimą. CIPN diagnozė buvo grindžiama Nacionalinio vėžio instituto įprastų toksiškumo kriterijais, susijusiems su nepageidaujamais atvejais (NCI-CTCAE) v4.0 laipsniu ≥1 jutimo neuropatijai, bent viena ataskaita apie pirštų ar pirštų paresteziją (1 laipsnio kriterijus).

Įtraukimo kriterijai buvo šie: 18 metų ar vyresni; Karnofskio našumo rezultatas> 70; Gydymas vienu iš šių veikliųjų ingredientų: paklitakselis, docetakselis, NAB-Paclitaxel, oksaplatina, cisplatina, karboplatina, vinorelbinas, vincristinas, etopozidas, eribulinmezilatas; CIPN, kuris išsivystė po standartinės chemoterapijos ar jo metu. 23 pacientams (92 %) chemoterapija buvo taikoma neurotoksinei veikliajai ingredientui, o 2 pacientai (8 %) atliko chemoterapiją neurotoksine veiklia medžiaga.

intervencija

Visi pacientai kartą per dieną turėjo vartoti „Opera®“ kapsulę, neatsižvelgiant į maistą.

tyrimo parametrai įvertinti

Chemoterapijos sukelta periferinė neuropatija buvo įvertinta priėmimo regėjime ir pakartotas kas 3 savaites iki 12 savaičių, buvo naudojamas šis: Nacionalinis vėžio instituto bendrieji toksiškumo kriterijai (NCI-CTC) V3.0, jutimo ir motorinės neuropatijos balas; Klinikinė bendro neuropatijos balo (TNSC) versija; ir modifikuotos uždegiminės neuropatijos ir gydymo (INBAT) grupės jutimo bendras branduolys (Mis). Skausmui įvertinti skausmui buvo naudojama vaizdinė analoginė skalė (VAS).

pirminio rezultato matmenys

Pagrindinis galutinis taškas buvo išmatuotų verčių pokyčių įvertinimas po 12 savaičių terapijos, palyginti su pradiniu įvertinimu. Antriniai galutiniai taškai buvo neuropatijos sumažėjimas praėjus 12 savaičių nuo gydymo su opera® pradžios.

svarbios žinios

„Noaternity“ priedas „Opera®“ sugebėjo pagerinti CIPN simptomus potencialiame pacientų, gydytų neurotoksine chemoterapija, serijoje be reikšmingo toksiškumo ar sąveikos. Be to, naudojant „Opera®“ nebuvo pranešta apie skausmo ar CIPN simptomų pablogėjimą. Šiam tyrimui nebuvo atlikta statistinė analizė.

praktikos pasekmės

Chemoterapijos sukelta periferinė neuropatija apibūdina periferinės nervų sistemos pažeidimą, atsirandantį pacientui, kuriam buvo atlikta neurotoksinė chemoterapija. Tai yra dažnas dozę ribojantis šalutinis poveikis vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems platine, gauta iš platinos, vinca alkaloidų, taksanų ir proteasomos inhibitorių. 1 neurotoksiškumo dažnis skiriasi priklausomai nuo veikliosios medžiagos ir kaupiamosios dozės, įtraukti į pacientus, kurie yra įtraukti į pacientus, gydomi nuo 19 % iki daugiau nei 85 %. 2 Neseniai atlikta metaanalizė parodė, kad CIPN paplitimas buvo 68,1 % (95 % KI: 57,7–78,4) per pirmąjį mėnesį po chemoterapijos, 60,0 % po 3 mėnesių ir 30,0 % po 6 mėnesių ar naujokų.

Nustatytas patikimo CIPN simptomų prevencijos ar gydymo gydymas. Duloksetinas davė tik kuklią naudą ir yra susijęs su šalutiniu poveikiu ir dideliu griovimo greičiu. CIPN Amerikos klinikinės onkologijos draugijos gairės nuo 2014 m. Pateikia vidutinio sunkumo rekomendacijas gydymui duloksetinu ir rekomenduoja tolesnius šios srities tyrimus.

Padidėjęs susidomėjimas CIPN apėmė kelių nefarmacijos intervencijų tyrimą. Šis tyrimas įvertina OPERA® mitybos papildą CIPN gydymui. Nors autoriai nustatė CIPN „Opera®“ efektyvumą ir saugumą, yra keletas ribojančių kintamųjų. Yra riboti ir prieštaringi „Opera®“ komponentų įrodymai. Įrodyta, kad alfa lipoinė rūgštis padidina glutationo kiekį ir palaiko sveiką nervų audinį ir sveiką cukraus kiekį kraujyje. 5 „Boswellia Serrata“ yra stipri priešuždegiminė žolė ir padeda kompensuoti 5-lipoksigenazės (LOX) aktyvumą ir kompensuoti sveiką uždegimo reakcijos palaikymą. 6 Įrodyta, kad metilsulfonilmetanas sumažina C pluošto nervo nervų liniją, 7 , kuris yra būtinas efektyviai kontroliuoti skausmą. Jis taip pat turi cheminių prevencijos savybes ir priešuždegiminį veiklą.

Nebuvo nustatytas patikimo CIPN simptomų prevencijos ar gydymo gydymas.

OPERA® komponentai gali turėti sinergetinį būdą, kaip pagerinti CIPN simptomus, nes jie turi priešuždegiminį poveikį, stiprias antioksidacines savybes ir galimą naudą diabetinei neuropatijai (nervų sveikata ir cukraus kiekis kraujyje); Tačiau nėra įrodymų apie šių komponentų veiksmingumą atskirai CIPN naudojimui. Aiškus šio tyrimo apribojimas yra nedidelis jo imties dydis ir nevienalytė pacientų populiacija. Nepaisant šių apribojimų, autoriai teigia, kad „Opera®“ sumažino paciento skausmo suvokimą, pagerino motorinį ir jutimo sutrikimą ir buvo gerai toleruojami, be gydymo susijusio toksiškumo. Deja, autoriai nesugebėjo statistiškai įvertinti savo rezultatų. Dėl statistinio reikšmingumo trūkumo neįmanoma interpretuoti šių akivaizdžiai teigiamų rezultatų.

Nors šio tyrimo autoriai teigia, kad „Opera®“ buvo saugus ir efektyvus, šie rezultatai nėra reikšmingi, atsižvelgiant į statistinės analizės trūkumą. Šio mitybos papildo veikla gali būti naudinga pacientams, sergantiems CIPN, tačiau būsimai gerai suprojektuoti, perspektyvūs, atsitiktinių imčių, kontroliuojami tyrimai yra pagrįsti, kad būtų galima patvirtinti jų vartojimą šiems pacientams.