Suche
Mein Konto
![Dieses Papier ist Teil von NMJ’s Onkologie-Sonderausgabe 2017. Die Zeitung lesen oder Laden Sie die vollständige Ausgabe herunter hier. Bezug Desideri I., Francolini G., Becherini C., et al. Verwendung von Alpha-Liponsäure, Methylsulfonylmethan und Bromelain als Nahrungsergänzungsmittel (OPERA®) für das Management einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie, eine prospektive Studie. Med. Onk. 2017;34(3):46. Zielsetzung Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit der OPERA®-Ergänzung (240 mg Alpha-Liponsäure, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg Bromelain und 200 mg Methylsulfonylmethan [MSM]) bei einer Reihe von Patienten mit Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN). Entwurf Prospektive Interventionsstudie Teilnehmer Fünfundzwanzig kaukasische Erwachsene mit CIPN während oder nach einer Chemotherapie mit potenziell neurotoxischen …](https://natur.wiki/cache/images/SIBO-and-Anti-Inflammatories-Boswellia-Curcumin-jpg-webp-1100.webp)
Šis dokumentas yra dalisNMJSpecialusis Onkologijos leidimas 2017. Skaitykite laikraštį arba atsisiųskite visą leidimą čia.
Santykis
Desideri I, Francolini G, Becherini C ir kt. Alfa-lipoinės rūgšties, metilsulfonilmetano ir bromelaino naudojimas kaip maisto papildai (OPERA®) chemoterapijos sukeltai periferinei neuropatijai gydyti, perspektyvus tyrimas.Med. Onc. 2017;34(3):46.
Tikslas
Nustatyti OPERA® papildo (240 mg alfa lipoinės rūgšties, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg bromelaino ir 200 mg metilsulfonilmetano [MSM]) veiksmingumą ir saugumą pacientams, sergantiems chemoterapijos sukelta periferine neuropatija (CIPN).
Juodraštis
Perspektyvus intervencijos tyrimas
Dalyvis
25 suaugusieji baltaodžiai, sergantys CIPN chemoterapijos su galimai neurotoksinėmis medžiagomis metu arba po jos; Pacientai buvo įtraukti į tyrimą, kai pasireiškė pirmasis klinikinis neuropatijos pasireiškimas. CIPN diagnozė buvo pagrįsta Nacionalinio vėžio instituto bendraisiais nepageidaujamo įvykio toksiškumo kriterijais (NCI-CTCAE) v4.0 ≥1 laipsniu dėl sensorinės neuropatijos, bent vienas pranešimas apie rankų arba kojų pirštų paresteziją (1 laipsnio kriterijus).
Įtraukimo kriterijai buvo tokie: 18 metų ar vyresni; Karnofsky pasirodymo balas >70; Gydymas bet kuria iš šių veikliųjų medžiagų: paklitakseliu, docetakseliu, nab-paklitakseliu, oksaplatina, cisplatina, karboplatina, vinorelbinu, vinkristinu, etopozidu, eribulino mezilatu; CIPN, kuris išsivystė po standartinės chemoterapijos arba jos metu. Dvidešimt trys pacientai (92%) buvo gydomi chemoterapija neurotoksiniu preparatu, o 2 pacientai (8%) buvo baigę chemoterapiją neurotoksiniu preparatu.
intervencija
Visi pacientai turėjo gerti po vieną OPERA® kapsulę kartą per parą, nepriklausomai nuo valgio.
Įvertinti tyrimo parametrai
Chemoterapijos sukelta periferinė neuropatija buvo įvertinta registracijos metu ir kartojama kas 3–12 savaičių, naudojant: Nacionalinio vėžio instituto bendruosius toksiškumo kriterijus (NCI-CTC) v3.0, sensorinės ir motorinės neuropatijos balą; klinikinė bendrojo neuropatijos balo (TNSc) versija; ir modifikuotos uždegiminės neuropatijos priežasties ir gydymo (INCAT) grupės bendras jutimo balas (mISS). Skausmo intensyvumui įvertinti buvo naudojama skausmo vizualinė analoginė skalė (VAS).
Pirminės rezultato priemonės
Pirminė vertinamoji baigtis buvo išmatuotų verčių pokyčių įvertinimas po 12 gydymo savaičių, palyginti su pradiniu vertinimu. Antrinė vertinamoji baigtis buvo neuropatijos sumažėjimo įvertinimas praėjus 12 savaičių nuo gydymo OPERA® pradžios.
Pagrindinės įžvalgos
Maisto papildas OPERA® galėjo pagerinti CIPN simptomus būsimiems pacientams, gydytiems neurotoksine chemoterapija, be reikšmingo toksiškumo ar sąveikos. Be to, vartojant OPERA® nebuvo pranešta apie skausmo ar CIPN simptomų pablogėjimą. Šio tyrimo statistinė analizė nebuvo atlikta.
Praktikos pasekmės
Chemoterapijos sukelta periferinė neuropatija apibūdina periferinės nervų sistemos pažeidimą, kuris atsiranda pacientui, vartojusiam neurotoksinį chemoterapinį vaistą. Tai dažnas dozę ribojantis šalutinis poveikis vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems platinos junginiais, vinka alkaloidais, taksanais ir proteasomų inhibitoriais.1Neurotoksiškumo dažnis skiriasi priklausomai nuo naudojamo agento ir kumuliacinės dozės, o dažnis svyruoja nuo 19 % iki daugiau nei 85 % pacientams, gydomiems keliais vaistais.2Neseniai atlikta metaanalizė parodė, kad CIPN paplitimas buvo 68,1 % (95 % PI: 57,7–78,4) per pirmąjį mėnesį po chemoterapijos, 60,0 % po 3 mėnesių ir 30,0 % po 6 mėnesių ar vėliau.3
Patikimai veiksmingo gydymo CIPN simptomams išvengti ar gydyti nenustatyta. Duloksetinas davė tik nedidelę naudą ir yra susijęs su šalutiniu poveikiu ir dideliu vartojimo nutraukimo dažniu. 2014 m. Amerikos klinikinės onkologijos draugijos CIPN gairėse pateikiama vidutinė rekomendacija dėl gydymo duloksetinu ir rekomenduojami tolesni tyrimai šioje srityje.4Reikia naujų saugių ir veiksmingų gydymo būdų.
Padidėjęs susidomėjimas CIPN apėmė kelių nefarmacinių intervencijų tyrimą. Šiame tyrime vertinamas maisto papildas OPERA®, skirtas CIPN gydyti. Nors autoriai nustatė OPERA® veiksmingumą ir saugumą CIPN, yra keletas ribojančių kintamųjų. Yra nedaug ir prieštaringų įrodymų apie OPERA® komponentus. Nustatyta, kad alfa lipoinė rūgštis padidina glutationo kiekį ir palaiko sveiką nervinį audinį bei cukraus kiekį kraujyje.5Stipri priešuždegiminė žolė Boswellia serrata padeda subalansuoti 5-lipoksigenazės (LOX) aktyvumą ir palaikyti sveiką uždegiminį atsaką.6Įrodyta, kad metilsulfonilmetanas sumažina C skaidulų nervų laidumą,7kuri yra būtina veiksmingai skausmo kontrolei. Jis taip pat turi chemoprevencinių savybių ir priešuždegiminį poveikį.8.9
Patikimai veiksmingo gydymo CIPN simptomams išvengti ar gydyti nenustatyta.
OPERA® komponentai gali veikti sinergiškai, kad pagerintų CIPN simptomus, nes jie turi priešuždegiminį poveikį, turi stiprių antioksidacinių savybių ir gali būti naudingi diabetinei neuropatijai (nervų sveikatai ir cukraus kiekio kraujyje kontrolei); tačiau trūksta įrodymų apie šių komponentų veiksmingumą atskirai naudojant CIPN. Aiškus šio tyrimo apribojimas yra mažas imties dydis ir nehomogeniška pacientų populiacija. Nepaisant šių apribojimų, autoriai teigia, kad OPERA® sumažino pacientų skausmo suvokimą, pagerino motorinius ir jutimo sutrikimus ir buvo gerai toleruojamas, be jokio su gydymu susijusio toksiškumo. Deja, autoriams nepavyko statistiškai įvertinti savo rezultatų. Dėl statistinio reikšmingumo stokos šių iš pažiūros teigiamų rezultatų neįmanoma interpretuoti.
Nors šio tyrimo autoriai teigia, kad OPERA® buvo saugus ir veiksmingas, šie rezultatai nėra reikšmingi, nes trūksta statistinės analizės. Šio maisto papildo veikla gali būti naudinga pacientams, sergantiems CIPN, tačiau būsimi gerai suplanuoti, perspektyvūs, atsitiktinių imčių, kontroliuojami tyrimai yra pagrįsti jo naudojimu šiems pacientams.