Supplemento opera per la neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia

>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>

Questo documento fa parte della NMJ di Oncology Special Edition 2017. Leggi il giornale o scarica l'edizione completa qui.

Riferimento

Desideri I., Francolini G., Becerini C., et al. Uso di acido alfa lipoico, metilsolfonilmetano e bromelain come integratore dietetico (Opera®) per la gestione della neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia, uno studio prospettico. Med. Onk . 2017; 34 (3): 46.

obiettivo

Determinazione dell'efficacia e della sicurezza del supplemento Opera® (acido alfa-liponico da 240 mg, 40 mg di Boswellia serrata, 20 mg di bromelaina e 200 mg di metilsolfonilmetano [MSM]) in una serie di pazienti con neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia (cipn).

bozza

Studio di intervento prospettico

Partecipante

venti -cinque adulti caucasici con cipn durante o dopo la chemioterapia con ingredienti potenzialmente neurotossici; I pazienti sono stati inclusi nello studio nella prima manifestazione clinica della neuropatia. La diagnosi di CIPN si basava sui criteri di tossicità comune del National Cancer Institute per l'evento avverso (NCI-CTCAE) v4.0 grado di ≥1 per la neuropatia sensoriale, con almeno un rapporto sulla parastesia delle dita o delle dita delle dita (un criterio per i gradi 1).

Criteri di inclusione erano i seguenti: 18 anni o più; Punte di performance Karnofsky> 70; Trattamento con uno dei seguenti ingredienti attivi: paclitaxel, docetaxel, nab-paclitaxel, oxaplatino, cisplatino, carboplatino, vinorelbina, vincristina, etoposide, eribulinmesilato; CIPN, che si è sviluppato dopo o durante la chemioterapia standard. 23 pazienti (92 %) hanno ricevuto la chemioterapia con un ingrediente attivo neurotossico nell'ammissione, mentre 2 pazienti (8 %) avevano completato la chemioterapia con un ingrediente attivo neurotossico.

intervento

Tutti i pazienti hanno dovuto prendere una capsula Opera® una volta al giorno indipendentemente dall'assunzione di cibo.

Parametri di studio valutati

Neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia è stata valutata sulla visione di ammissione e ripetuta ogni 3 settimane a 12 settimane, è stato utilizzato quanto segue: National Cancer Institute Common Tossicality Criteria (NCI-CTC) v3.0, punteggio per sensoriale e motouropatia; La versione clinica del punteggio totale della neuropatia (TNSC); e il nucleo generale sensoriale (Miss) del gruppo Bare e Treatment (Incat) neuropatia infiammatoria modificata. La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per il dolore per valutare l'intensità del dolore.

Dimensioni del risultato primario

L'end point primario era la valutazione delle variazioni dei valori misurati dopo la terapia di 12 settimane rispetto alla valutazione basale. Gli endpoint secondari sono stati la valutazione della riduzione della neuropatia 12 settimane dopo l'inizio della terapia con Opera®.

Conoscenza importante

Il supplemento di naternità Opera® è stato in grado di migliorare i sintomi della CIPN in una serie di casi prospettici di pazienti trattati con chemioterapia neurotossica senza tossicità o interazione significativa. Inoltre, non è stato riportato alcun deterioramento del dolore o dei sintomi della CIPN quando si utilizza Opera®. Non è stata effettuata alcuna analisi statistica per questo studio.

Implicazioni pratiche

Neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia descrive il danno al sistema nervoso periferico che si presenta in un paziente che ha ricevuto una chemioterapia neurotossica. Questo è un effetto collaterale dose-limitante frequente nei pazienti con cancro che vengono trattati con platino derivato da platino, alcaloidi di Vinca, taxani e inibitori del proteasoma. 1 L'incidenza della neurotossicità varia a seconda del principio attivo e della dose cumulativa, che sono inclusi nei pazienti inclusi nei pazienti sono trattati tra il 19 % e oltre l'85 %. 2 Una meta-analisi recentemente eseguita ha mostrato una prevalenza CIPN del 68,1 % (95 % Ki: 57,7-78,4) entro il primo mese dopo la chemioterapia, 60,0 % dopo 3 mesi e 30,0 % dopo 6 mesi o successivi.

Non è stato stabilito un trattamento affidabile per la prevenzione o il trattamento dei sintomi della CIPN. La duloxetina ha portato solo un beneficio modesto ed è associata a effetti collaterali e ad un alto tasso di demolizione. Le linee guida CIPN dell'American Society of Clinical Oncology del 2014 forniscono una moderata raccomandazione per il trattamento con duloxetina e raccomanda ulteriori ricerche in questo settore.

Il crescente interesse per la CIPN ha incluso l'esame di diversi interventi non farmaceutici. Questo studio valuta il supplemento nutrizionale Opera® per il trattamento di CIPN. Mentre gli autori hanno trovato l'efficacia e la sicurezza di Opera® per CIPN, ci sono diverse variabili restrittive. Esistono prove limitate e contraddittorie dei componenti di Opera®. È stato dimostrato che l'acido alfa lipoico aumenta il livello di glutatione e supporta un tessuto nervoso sano e un livello di zucchero nel sangue sano. 5 Boswellia serrata è una forte erba anti-infiammatoria e aiuta a compensare l'attività della 5-lipossigenasi (LOX) e per compensare un sano supporto di reazione di infiammazione. 6 È stato dimostrato che il metilsolfonilmetano riduce la linea nervosa del nervo in fibra C, 7 che è essenziale per un efficace controllo del dolore. Ha anche proprietà di prevenzione chimica e attività anti -infiammatorie.

Non è stato stabilito un trattamento affidabile per la prevenzione o il trattamento dei sintomi della CIPN.

I componenti di Opera® possono avere un modo sinergico per migliorare i sintomi del CIPN, poiché hanno effetti anti -infiammatori, forti proprietà antiossidanti e potenziali benefici per la neuropatia diabetica (salute nervosa e controllo della zucchero nel sangue); Tuttavia, non ci sono prove dell'efficacia di questi componenti individualmente per l'uso di CIPN. Una chiara restrizione di questo studio è la sua piccola dimensione del campione e la popolazione di pazienti disomogenei. Nonostante queste restrizioni, gli autori sostengono che Opera® ha ridotto la percezione del dolore del paziente, migliorate perdite motorie e sensoriali ed è stata ben tollerata, senza tossicità correlate al trattamento. Sfortunatamente, gli autori non sono riusciti a valutare statisticamente i loro risultati. La mancanza di significato statistico rende impossibile interpretare questi risultati apparentemente positivi.

Sebbene gli autori di questo studio riferiscano che Opera® era sicura ed efficace, questi risultati non sono significativi data la mancanza di analisi statistiche. L'attività di questo supplemento nutrizionale può beneficiare di pazienti con CIPN, ma studi futuri ben progettati, prospettici, randomizzati e controllati sono giustificati per supportare il loro uso in questi pazienti.