Suche
Mein Konto
![Dieses Papier ist Teil von NMJ’s Onkologie-Sonderausgabe 2017. Die Zeitung lesen oder Laden Sie die vollständige Ausgabe herunter hier. Bezug Desideri I., Francolini G., Becherini C., et al. Verwendung von Alpha-Liponsäure, Methylsulfonylmethan und Bromelain als Nahrungsergänzungsmittel (OPERA®) für das Management einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie, eine prospektive Studie. Med. Onk. 2017;34(3):46. Zielsetzung Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit der OPERA®-Ergänzung (240 mg Alpha-Liponsäure, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg Bromelain und 200 mg Methylsulfonylmethan [MSM]) bei einer Reihe von Patienten mit Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN). Entwurf Prospektive Interventionsstudie Teilnehmer Fünfundzwanzig kaukasische Erwachsene mit CIPN während oder nach einer Chemotherapie mit potenziell neurotoxischen …](https://natur.wiki/cache/images/SIBO-and-Anti-Inflammatories-Boswellia-Curcumin-jpg-webp-1100.webp)
Ez a lap részeNMJ's Oncology Special Edition 2017. Olvassa el az újságot, vagy töltse le a teljes kiadást innen.
Kapcsolat
Desideri I, Francolini G, Becherini C és mtsai. Alfa-liponsav, metil-szulfonil-metán és bromelain alkalmazása étrend-kiegészítőként (OPERA®) a kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia kezelésére, prospektív vizsgálat.Med. Onc. 2017;34(3):46.
Célkitűzés
Az OPERA® kiegészítés (240 mg alfa-liponsav, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg bromelain és 200 mg metilszulfonil-metán [MSM]) hatékonyságának és biztonságosságának meghatározása kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátiában (CIPN) szenvedő betegek sorozatában.
Piszkozat
Prospektív beavatkozási tanulmány
Résztvevő
Huszonöt kaukázusi felnőtt CIPN-ben szenvedő potenciálisan neurotoxikus szerekkel végzett kemoterápia alatt vagy után; A betegeket a neuropátia első klinikai megnyilvánulásakor vonták be a vizsgálatba. A CIPN diagnózisa a National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria for Adverse Event (NCI-CTCAE) v4.0 ≥1-es fokozatán alapult a szenzoros neuropátiára vonatkozóan, legalább egy kéz- vagy lábujjak paresztéziájáról (az 1. fokozat kritériuma).
A felvételi kritériumok a következők voltak: 18 éves vagy idősebb; Karnofsky teljesítménypontszáma >70; Kezelés a következő hatóanyagok bármelyikével: paklitaxel, docetaxel, nab-paclitaxel, oxaplatin, ciszplatin, karboplatin, vinorelbin, vinkrisztin, etopozid, eribulin-mezilát; CIPN, amely a standard kemoterápia után vagy alatt alakult ki. Huszonhárom beteg (92%) kapott kemoterápiát neurotoxikus szerrel a felvételkor, míg 2 beteg (8%) fejezte be a neurotoxikus szerrel végzett kemoterápiát.
beavatkozás
Minden betegnek naponta egyszer egy OPERA® kapszulát kellett bevennie, függetlenül az étkezéstől.
A vizsgálati paraméterek értékelése
A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátiát a beiratkozási vizit alkalmával értékelték, és 3-12 hetente megismételték az alábbiak szerint: National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) v3.0, szenzoros és motoros neuropátia pontszám; a Total Neuropathia Score (TNSc) klinikai változata; valamint a módosított gyulladásos neuropátia okai és kezelése (INCAT) csoport teljes szenzoros pontszáma (mISS). A fájdalom intenzitásának felmérésére a fájdalom vizuális analóg skáláját (VAS) használták.
Elsődleges eredménymérések
Az elsődleges végpont a mért értékek változásának értékelése volt 12 hetes terápia után, összehasonlítva a kiindulási értékeléssel. A másodlagos végpontok a neuropathia csökkenésének értékelése volt 12 héttel az OPERA®-terápia megkezdése után.
Kulcsfontosságú betekintések
Az OPERA® étrend-kiegészítő jelentős toxicitás vagy interakció nélkül tudta javítani a CIPN tüneteit a neurotoxikus kemoterápiával kezelt betegek egy prospektív esetsorozatában. Ezenkívül nem számoltak be a fájdalom vagy a CIPN-tünetek súlyosbodásáról az OPERA® használata során. Ehhez a vizsgálathoz nem végeztek statisztikai elemzést.
Gyakorlati következmények
A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia a perifériás idegrendszer károsodását írja le, amely olyan betegnél fordul elő, aki neurotoxikus kemoterápiás gyógyszert kapott. Ez egy gyakori dóziskorlátozó mellékhatás azoknál a rákos betegeknél, akiket platina-származékokkal, vinka-alkaloidokkal, taxánokkal és proteaszóma-gátlókkal kezelnek.1A neurotoxicitás előfordulási gyakorisága az alkalmazott szertől és a kumulált dózistól függően változik, az arány 19% és több mint 85% között mozog a több szerrel kezelt betegeknél.2Egy közelmúltbeli metaanalízis szerint a CIPN prevalenciája 68,1% (95% CI: 57,7-78,4) a kemoterápia utáni első hónapban, 60,0% a 3 hónapban és 30,0% a 6 hónapban vagy később.3
Nincs megbízható hatékony kezelés a CIPN-tünetek megelőzésére vagy kezelésére. A duloxetin csak szerény haszonnal jár, mellékhatásokkal és magas megszakítási arányokkal jár. Az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság 2014-es CIPN-irányelvei mérsékelt ajánlást adnak a duloxetin-kezelésre, és további kutatásokat javasolnak ezen a területen.4Új, biztonságos és hatékony kezelésekre van szükség.
A CIPN iránti megnövekedett érdeklődés magában foglalta számos nem gyógyszerészeti beavatkozás vizsgálatát. Ez a tanulmány az OPERA® étrend-kiegészítőt értékeli a CIPN kezelésére. Míg a szerzők megállapították az OPERA® hatékonyságát és biztonságosságát a CIPN számára, számos korlátozó változó létezik. Korlátozott és egymásnak ellentmondó bizonyítékok állnak rendelkezésre az OPERA® összetevőiről. Az alfa-liponsavról kimutatták, hogy növeli a glutationszintet, és támogatja az egészséges idegszövetet és a vércukorszintet.5Egy erős gyulladáscsökkentő gyógynövény, a Boswellia serrata segít egyensúlyban tartani az 5-lipoxigenáz (LOX) aktivitást és támogatja az egészséges gyulladásos választ.6A metil-szulfonil-metánról kimutatták, hogy csökkenti a C-rost idegvezetését,7ami elengedhetetlen a hatékony fájdalomcsillapításhoz. Kemopreventív és gyulladáscsökkentő hatása is van.8.9
Nincs megbízható hatékony kezelés a CIPN-tünetek megelőzésére vagy kezelésére.
Az OPERA® összetevői szinergikusan javíthatják a CIPN tüneteit, mivel közös gyulladáscsökkentő hatásuk, erős antioxidáns tulajdonságaik és potenciális előnyökkel járnak a diabéteszes neuropátiában (az idegek egészsége és a vércukorszint szabályozása); azonban hiányzik a bizonyíték ezeknek az összetevőknek a CIPN-használatra való külön-külön való hatékonyságára vonatkozóan. A vizsgálat egyértelmű korlátja a kis mintaméret és az inhomogén betegpopuláció. E korlátok ellenére a szerzők azt állítják, hogy az OPERA® csökkentette a betegek fájdalomérzékelését, javította a motoros és szenzoros károsodásokat, és jól tolerálható volt, kezeléssel összefüggő toxicitás nélkül. Sajnos a szerzőknek nem sikerült statisztikailag értékelniük eredményeiket. A statisztikai szignifikancia hiánya lehetetlenné teszi ezen pozitívnak tűnő eredmények értelmezését.
Bár a tanulmány szerzői arról számolnak be, hogy az OPERA® biztonságos és hatékony volt, ezek az eredmények nem jelentősek a statisztikai elemzés hiányában. Ennek az étrend-kiegészítőnek a hatása előnyös lehet a CIPN-ben szenvedő betegek számára, de a jövőbeni jól megtervezett, prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatok indokolttá teszik az alkalmazását ezeknél a betegeknél.