Opera-kiegészítő kemoterápia által kiváltott perifériás neuropathia

Ez a cikk a nmj Oncology Special Edition 2017 részét képezi. Olvassa el az újságot, vagy töltse le a teljes kiadást itt.

referencia

Desideri I., Francolini G., Becerini C., et al. Az alfa-lipoinsav, a metil-szulfonil-metán és a bromelain étrend-kiegészítőként (Opera®) használata a kemoterápia által kiváltott perifériás neuropathia kezelésére, egy prospektív tanulmány. med. Onk . 2017; 34 (3): 46.

objektív

Az Opera® kiegészítő (240 mg alfa-liponsav, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg bromelain és 200 mg metil-szulfonil-metán [MSM]) hatékonyságának (240 mg alfa-szulfonil-metán [MSM]) sorozatának meghatározása a kemoterápiás által kiváltott perifériás neuropathia (CIPN).

vázlat

prospektív intervenciós tanulmány

résztvevő

húsz -öt kaukázusi felnőtt, CIPN -sel kemoterápiában vagy után, potenciálisan neurotoxikus összetevőkkel; A betegeket bevontuk a vizsgálatba a neuropathia első klinikai megnyilvánulásába. A CIPN diagnosztizálása a Nemzeti Rák Intézet közös toxicitási kritériumain alapult a káros események (NCI-CTCAE) v4.0 fokozatának ≥1-es fokon az érzékszervi neuropathia esetében, legalább egy jelentéssel az ujjak vagy a lábujjak paraesztéziséről (1. kritérium az 1. fokra).

A befogadási kritériumok a következők voltak: 18 éves vagy annál idősebb; Karnofsky teljesítménypontja> 70; Kezelés a következő hatóanyagok egyikével: paklitaxel, docetaxel, nab-paclitaxel, oxaplatin, ciszplatin, karboplatin, vinorelbin, vinkristin, etopozid, eribulinmesilát; CIPN, amely a standard kemoterápia után vagy alatt fejlődött ki. 23 beteg (92 %) kemoterápiát kapott neurotoxikus hatóanyaggal a felvételben, míg 2 beteg (8 %) befejezte a kemoterápiát egy neurotoxikus hatóanyaggal.

beavatkozás

Minden betegnek naponta egyszer kellett vennie az Opera® kapszulát, függetlenül az élelmiszer -beviteltől.

Vizsgálati paraméterek értékelt

A kemoterápia által indukált perifériás neuropathiát a felvételi látáson értékelték, és háromhetente megismételték, az alábbiakban: Nemzeti Rák Intézet Közös Toxicitási kritériumai (NCI-CTC) v3.0, az érzékszervi és a motoros neuropathia pontszáma; A teljes neuropathia pontszám (TNSC) klinikai változata; és a módosított gyulladásos neuropathia csupasz és kezelési (Incat) csoport szenzoros általános magja (Miss). A fájdalom intenzitásának felmérésére szolgáló vizuális analóg skálát (VAS) használtunk.

Elsődleges eredményméretek

Az elsődleges végpont a mért értékek változásainak kiértékelése a 12 hetes terápia után a kiindulási besoroláshoz képest. A másodlagos végpontok a neuropathia csökkenésének értékelése volt az Opera® kezelés megkezdése után 12 héttel.

Fontos tudás

A Naternity Supplement Opera® képes volt javítani a CIPN tüneteit egy prospektív eset -sorozatban, amelyet neurotoxikus kemoterápiával kezeltek, szignifikáns toxicitás vagy interakció nélkül. Ezenkívül az Opera® használatakor nem számoltak be a fájdalom vagy a CIPN tünetek romlásáról. A tanulmányhoz nem végeztek statisztikai elemzést.

Gyakorlati következmények

A kemoterápia által indukált perifériás neuropathia leírja a perifériás idegrendszer károsodását, amely egy neurotoxikus kemoterápiában részesülő betegnél merül fel. Ez egy gyakori dóziskorlátozó mellékhatás a rákos betegeknél, akiket platina, Vinca alkaloidokból, taxánokból és a proteasoma-gátlókból származó platinával kezelnek. ^{1 A neurotoxicitás előfordulási gyakorisága a hatóanyagtól és a kumulatív dózistól függően változik, amelyeket a betegekbe vonnak be, akiket a betegekbe 19 % és több mint 85 % között kezelnek. A 2 egy nemrégiben elvégzett metaanalízis 68,1 % (95 % Ki: 57,7–78,4) CIPN-prevalenciát mutatott a kemoterápia utáni első hónapban, 3 hónap után 60,0 % és 30,0 % 6 hónap után vagy később.}

Nem állapított meg megbízható kezelést a CIPN tünetek megelőzésére vagy kezelésére. A duloxetin csak szerény előnyt hozott, és a mellékhatásokkal és a magas bontási sebességgel jár. Az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság 2014 -es CIPN -iránymutatása mérsékelt ajánlást ad a duloxetin -kezelésre, és további kutatásokat javasol ezen a területen.

A CIPN iránti megnövekedett érdeklődés magában foglalta számos nem gyógyszerészeti beavatkozás vizsgálatát. Ez a tanulmány kiértékeli az Opera® táplálkozási kiegészítőt a CIPN kezelésére. Noha a szerzők megtalálták az Opera® hatékonyságát és biztonságát a CIPN számára, számos korlátozó változó létezik. Korlátozott és ellentmondásos bizonyítékok vannak az Opera® alkotóelemeire. Kimutatták, hogy az alfa -lipoinsav növeli a glutation szintjét, és támogatja az egészséges idegszövet és az egészséges vércukorszintet. A ^{5 boswellia serrata egy erős gyulladásgátló gyógynövény, és elősegíti az 5-lipoxigenáz (LOX) aktivitásának kompenzálását, és kompenzálja az egészséges gyulladásos reakció támogatását. 6 kimutatták, hogy a metil -szulfonil -metán csökkenti a C rost -ideg idegvonalat, 7 , amely elengedhetetlen a hatékony fájdalomcsillapításhoz. Kémiai megelőzési tulajdonságokkal és gyulladásgátló hatásokkal is rendelkezik.}

Nem állapított meg megbízható kezelést a CIPN tünetek megelőzésére vagy kezelésére.

Az Opera® alkotóelemei szinergista módon lehetnek javítani a CIPN tüneteit, mivel anti -gyulladásos hatásokkal, erős antioxidáns tulajdonságokkal és potenciális előnyei vannak a diabéteszes neuropathia számára (ideg egészség és vércukorszint); Nincs azonban bizonyíték ezen elemek hatékonyságára a CIPN használatához. A tanulmány egyértelmű korlátozása a kis mintája és az inhomogén betegpopuláció. E korlátozások ellenére a szerzők azt állítják, hogy az Opera® csökkentette a beteg fájdalomérzékelését, javította a motoros és szenzoros károsodást, és jól tolerálható volt, kezeléshez kapcsolódó toxicitások nélkül. Sajnos a szerzők nem tudták statisztikailag értékelni eredményeiket. A statisztikai jelentőség hiánya lehetetlenné teszi ezen látszólag pozitív eredmények értelmezését.

Noha a tanulmányi jelentés szerint az Opera® biztonságos és hatékony, ezek az eredmények nem szignifikánsak, tekintettel a statisztikai elemzés hiányára. Ennek a táplálkozási kiegészítőnek a aktivitása a CIPN -ben szenvedő betegek számára előnyös lehet, de a jövőbeni jól megtervezett, prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálatok indokoltak, hogy támogassák az ezekben a betegekben való felhasználását.