Opera dodatak za perifernu neuropatiju izazvanu kemoterapijom

Ovaj je rad dio NMJ oncology Special Edition 2017. Pročitajte novine ili preuzmite cjelovito izdanje ovdje.

Referenca

Desideri I., Francolini G., Bececini C., et al. Upotreba alfa lipoične kiseline, metilsulfonilmetana i bromelaina kao dodatka prehrane (Opera®) za upravljanje perifernom neuropatijom izazvanom kemoterapijom, prospektivnoj studiji. Med. Onk . 2017; 34 (3): 46.

Cilj

Određivanje učinkovitosti i sigurnosti dodatka Opera® (240 mg alfa-liponske kiseline, 40 mg Boswellia Serrata, 20 mg bromelaina i 200 mg metilsulfonilmetata [MSM) u nizu bolesnika s kemoterapijom-induciranom perifernom neuropamom (CIPN).

Nacrt

Prospektivna interventna studija

sudionik

dvadeset i pet kavkaških odraslih osoba s CIPN -om tijekom ili nakon kemoterapije s potencijalno neurotoksičnim sastojcima; Pacijenti su bili uključeni u studiju u prvu kliničku manifestaciju neuropatije. Dijagnoza CIPN-a temeljila se na Nacionalnom kriteriju za toksičnost za rak za štetne događaje (NCI-CTCAE) v4.0 stupnjeva ≥1 za osjetilnu neuropatiju, s najmanje jednim izvješćem o parasteziji prstiju ili nogama (kriterij za stupnjeve 1).

Kriteriji za uključivanje bili su sljedeći: 18 godina ili stariji; Karnofsky ocjena performansi> 70; Liječenje jednim od sljedećih aktivnih sastojaka: paklitaksel, docetaksel, Nab-paklitaksel, oksaplatin, cisplatin, karboplatin, vinorelbin, vinkristin, etopozid, eribulinmesilat; CIPN, koji se razvio nakon ili tijekom standardne kemoterapije. 23 bolesnika (92 %) primilo je kemoterapiju s neurotoksičnim aktivnim sastojkom u prijemu, dok su 2 pacijenta (8 %) završila kemoterapiju s neurotoksičnim aktivnim sastojkom.

Intervencija

Svi su pacijenti morali uzimati kapsulu Opera® jednom dnevno bez obzira na unos hrane.

Procijenjeni parametri proučavanja

Periferna neuropatija izazvana kemoterapijom ocijenjena je na viziji prijema i ponavljala se svaka 3 tjedna do 12 tjedana, korišteno je sljedeće: Nacionalni kriteriji za toksičnost za rak (NCI-CTC) v3.0, rezultat za senzornu i motornu neuropatiju; Klinička verzija ukupne rezultata neuropatije (TNSC); i osjetilna cjelokupna jezgra (promašaj) modificirane upalne neuropatije gole i liječenje (incat). Za procjenu intenziteta boli korištena je vizualna analogna skala (VAS).

Dimenzije primarnog rezultata

Primarna krajnja točka bila je procjena promjena izmjerenih vrijednosti nakon 12 tjedana terapije u usporedbi s osnovnom ocjenom. Sekundarne krajnje točke bile su procjena smanjenja neuropatije 12 tjedana nakon početka terapije s Opera®.

Važno znanje

Opera za dodatak urođenima uspio je poboljšati simptome CIPN -a u prospektivnom nizu bolesnika liječenih neurotoksičnom kemoterapijom bez značajne toksičnosti ili interakcije. Pored toga, nije zabilježeno pogoršanje boli ili simptoma CIPN -a prilikom korištenja Opera®. Za ovu studiju nije provedena statistička analiza.

Implikacije prakse

Periferna neuropatija izazvana kemoterapijom opisuje oštećenje perifernog živčanog sustava koji nastaje kod pacijenta koji je primio neurotoksičnu kemoterapiju. Ovo je česta nuspojava koja ograničava dozu u bolesnika s karcinomom koji se liječe platinom dobivenom iz platina, vinca alkaloida, taxana i inhibitora proteasoma. 1 Učestalost neurotoksičnosti varira ovisno o aktivnom sastoju i kumulativnoj dozi, koji su uključeni u bolesnike koji su uključeni u bolesnike, liječe se između 19 % i više od 85 %. 2 nedavno provedena metaanaliza pokazala je prevalenciju CIPN-a od 68,1 % (95 % KI: 57,7–78,4) u prvom mjesecu nakon kemoterapije, 60,0 % nakon 3 mjeseca i 30,0 % nakon 6 mjeseci ili kasnije.

Nije utvrđen pouzdan tretman za prevenciju ili liječenje simptoma CIPN -a. Duloxetin je donio samo skromnu korist i povezan je s nuspojavama i visokom stopom rušenja. CIPN smjernica Američkog društva za kliničku onkologiju iz 2014. godine daje umjerenu preporuku za liječenje duloksetinom i preporučuje daljnja istraživanja na ovom području.

Povećani interes za CIPN uključivao je ispitivanje nekoliko nefarmaceutskih intervencija. Ova studija procjenjuje dodatak prehrani Opera® za liječenje CIPN -a. Iako su autori otkrili učinkovitost i sigurnost Opera® za CIPN, postoji nekoliko restriktivnih varijabli. Postoje ograničeni i oprečni dokazi o komponentama Opera®. Pokazano je da alfa lipoična kiselina povećava razinu glutationa i podržava zdravo živčano tkivo i zdravu razinu šećera u krvi. 5 Boswellia Serrata je snažna protuupalna biljka i pomaže nadoknaditi aktivnost 5-lipoksigenaze (LOX) i nadoknaditi zdravu podršku reakcije upale. 6 Pokazano je da metilsulfonilmetan smanjuje liniju živaca C vlaknastih živaca, 7 što je neophodno za učinkovitu kontrolu boli. Također ima svojstva prevencije kemikalija i protuupalne aktivnosti.

Nije utvrđen pouzdan tretman za prevenciju ili liječenje simptoma CIPN -a.

Komponente Opera® mogu imati sinergistički način za poboljšanje simptoma CIPN -a, budući da imaju protuupalne učinke, snažna antioksidacijska svojstva i potencijalne koristi za dijabetičku neuropatiju (zdravlje živaca i kontrola šećera u krvi); Međutim, ne postoje dokazi o učinkovitosti ovih komponenti za upotrebu CIPN -a. Jasno ograničenje ove studije je njegova mala veličina uzorka i nehomogena populacija bolesnika. Unatoč tim ograničenjima, autori tvrde da je Opera® smanjio pacijentovu percepciju boli, poboljšala motorička i osjetilna oštećenja i dobro se podnosila, bez toksičnosti povezanih s liječenjem. Nažalost, autori nisu statistički procijenili svoje rezultate. Nedostatak statističkog značaja onemogućuje tumačenje ovih naizgled pozitivnih rezultata.

Iako autori ove studije navode da je Opera® bio siguran i učinkovit, ovi rezultati nisu značajni s obzirom na nedostatak statističke analize. Aktivnost ovog dodatka prehrane može imati koristi od pacijenata s CIPN -om, ali buduće dobro raspoređene, prospektivne, nasumične, kontrolirane studije opravdane su kako bi podržale njihovu upotrebu kod ovih bolesnika.

1. Quasthoff S, Hartung HP. Periferna neuropatija izazvana kemoterapijom. J Neurol . 2002; 249 (1): 9-17.
2. Fallon Mt. Neuropatska bol u raku. Br j anesth . 2013; 111 (1): 105-111.
3. Seretny M., Currie G., Sena E. i sur. Incidencija, prevalenca i prediktori periferne neuropatije izazvane kemoterapijom: sustavni pregled i metaanaliza. bol . 2014; 155 (12): 2461-2470.
4. Hershman D, Lachetti C, Dworkin R, et al. Prevencija i upravljanje perifernom neuropatijom izazvanom kemoterapijom kod preživjelih od raka kod odraslih: Smjernica za kliničku praksu Američkog društva za kliničku onkologiju. J Clin Oncol . 2014; 32 (18): 1941-1967.
5. Vallianou N, Evangelopoulous A, Koutalas P. Alfa-liponska kiselina i dijabetička neuropatija. Rev. Stud dijabetesa . 2009; 6 (4): 230-236.
6. AMMON HP. Boswelliac kiseline u kroničnim upalnim bolestima. Planta Med. 2006; 72 (12): 1100-1116.
7. Jimenez R, Wilkens R. Dimetilsulfoksid: perspektiva njegove uporabe u reumatskim bolestima. J Lab Clinic Med . 1982: 100 (4): 489-500.
8. Ebisuzaki K. Aspirin i metilsulfonilmetan (MSM): Potraga za uobičajenim mehanizmima s učincima na prevenciju raka. Antikancer-res . 2003; 23 (1A): 453-458.
9. Debbi EM, Agar G, Fichman G, et al. Učinkovitost dodavanja metil sulfonilmetana u osteoartritisu koljena: randomizirana kontrolirana studija. BMC nadopunjava starenje Med . 2011; 11: 50.