Supplément d'opéra pour la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie

Cet article fait partie de l'édition spéciale en oncologie de NMJ 2017. Lisez le journal ou téléchargez l'édition complète ici.

référence

Desideri I., Francolini G., Beccerini C., et al. Utilisation de l'acide alpha lipoïque, du méthylsulfonylméthane et de la bromélaïne comme complément alimentaire (Opera®) pour la gestion de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie, une étude prospective. Med. Onk . 2017; 34 (3): 46.

Objectif

Détermination de l'efficacité et de la sécurité du supplément Opera® (acide alpha-liponique de 240 mg, 40 mg de Boswellia serrata, 20 mg de bromélaïne et 200 mg de méthylsulfonylméthane [MSM]) dans une série de patients atteints de neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN).

Draft

Étude d'intervention prospective

participant

Vingt-cinq adultes caucasiens atteints de CIPN pendant ou après la chimiothérapie avec des ingrédients potentiellement neurotoxiques; Les patients ont été inclus dans l'étude dans la première manifestation clinique de la neuropathie. Le diagnostic de CIPN était basé sur les critères de toxicité communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables (NCI-CTCAE) V4.0 degrés ≥1 pour la neuropathie sensorielle, avec au moins un rapport sur la paraaesthésie des doigts ou des orteils (un critère pour les degrés 1).

Les critères d'inclusion étaient les suivants: 18 ans ou plus; Score de performance de Karnofsky> 70; Traitement avec l'un des ingrédients actifs suivants: Paclitaxel, docétaxel, NAB-Paclitaxel, oxaplatine, cisplatine, carboplatine, vinorelbin, vincristin, Etoposide, éribulinmesylate; CIPN, qui s'est développé après ou pendant la chimiothérapie standard. 23 patients (92%) ont reçu une chimiothérapie avec un ingrédient actif neurotoxique dans l'admission, tandis que 2 patients (8%) avaient terminé la chimiothérapie avec un ingrédient actif neurotoxique.

Intervention

Tous les patients ont dû prendre une capsule Opera® une fois par jour, indépendamment de l'apport alimentaire.

Paramètres d'étude évalués

La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie

a été évaluée sur la vision de l'admission et répétée toutes les 3 semaines à 12 semaines, ce qui suit a été utilisé: les critères de toxicité communs du Cancer National (NCI-CTC) v3.0, score pour la neuropathie sensorielle et motoneuropathie; La version clinique du score total de neuropathie (TNSC); et le noyau global sensoriel (Miss) du groupe de neuropathie inflammatoire modifiée et de traitement (incat). L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour la douleur afin d'évaluer l'intensité de la douleur.

Dimensions du résultat primaire

Le point final principal était l'évaluation des changements dans les valeurs mesurées après 12 semaines de traitement par rapport à la cote de base. Les critères d'évaluation secondaires ont été l'évaluation de la réduction de la neuropathie 12 semaines après le début du traitement avec Opera®.

Connaissance importante

Le Supplement Naternity Supplement Opera® a pu améliorer les symptômes du CIPN dans une série de cas prospectives de patients traités par chimiothérapie neurotoxique sans toxicité ou interaction significative. De plus, aucune détérioration des symptômes de la douleur ou du CIPN n'a été signalée lors de l'utilisation d'Opera®. Aucune analyse statistique n'a été réalisée pour cette étude.

Pratique Implications

La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie

décrit des dommages au système nerveux périphérique qui survient chez un patient qui a reçu une chimiothérapie neurotoxique. Il s'agit d'un effet secondaire de limitation de dose fréquente chez les patients cancéreux qui sont traités avec du platine dérivé de platine, des alcaloïdes Vinca, des taxanes et des inhibiteurs du protéasome. 1

L'incidence de la neurotoxicité varie en fonction de l'ingrédient actif et de la dose cumulative, qui sont inclus chez les patients inclus chez les patients sont traités entre 19% et plus de 85%. 2

Une méta-analyse récemment réalisée a montré une prévalence CIPN de 68,1% (95% KI: 57,7–78,4) dans le premier mois après la chimiothérapie, 60,0% après 3 mois et 30,0% après 6 mois ou plus tard.

Aucun traitement fiable pour la prévention ou le traitement des symptômes du CIPN n'a été établi. La duloxétine n'a apporté qu'un avantage modeste et est associé aux effets secondaires et à un taux de démolition élevé. La directive CIPN de l'American Society of Clinical Oncology de 2014 donne une recommandation modérée pour le traitement par la duloxétine et recommande des recherches supplémentaires dans ce domaine.

L'intérêt accru pour CIPN a inclus l'examen de plusieurs interventions non pharmaceutiques. Cette étude évalue le supplément nutritionnel Opera® pour le traitement du CIPN. Bien que les auteurs aient trouvé l'efficacité et la sécurité d'Opera® pour CIPN, il existe plusieurs variables restrictives. Il existe des preuves limitées et contradictoires des composantes de l'opéra®. Il a été démontré que l'acide alpha lipoïque augmente le niveau de glutathion et soutient un tissu nerveux sain et une glycémie saine. 5

Boswellia Serrata est une herbe anti-inflammatoire forte et aide à compenser l'activité de la 5-lipoxygénase (LOX) et à compenser un soutien sain de la réaction d'inflammation. 6 Il a été démontré que le méthylsulfonylméthane réduit la ligne nerveuse du nerf de la fibre C, 7

, ce qui est essentiel pour un contrôle efficace de la douleur. Il possède également des propriétés de prévention des produits chimiques et des activités anti-inflammatoires.

Aucun traitement fiable pour la prévention ou le traitement des symptômes du CIPN n'a été établi.

Les composants de l'Opera® peuvent avoir une manière synergiste pour améliorer les symptômes du CIPN, car ils ont des effets anti-inflammatoires, de fortes propriétés antioxydantes et des avantages potentiels pour la neuropathie diabétique (santé nerveuse et contrôle de la glycémie); Cependant, il n'y a aucune preuve de l'efficacité de ces composants individuellement pour l'utilisation du CIPN. Une restriction claire de cette étude est sa petite taille d'échantillon et sa population de patients inhomogènes. Malgré ces restrictions, les auteurs affirment que Opera® a réduit la perception de la douleur du patient, amélioré les troubles moteurs et sensoriels et a été bien toléré, sans toxicités liées au traitement. Malheureusement, les auteurs n'ont pas évalué statistiquement leurs résultats. L'absence de signification statistique rend impossible d'interpréter ces résultats apparemment positifs.

Bien que les auteurs de cette étude signalent que Opera® était sûr et efficace, ces résultats ne sont pas significatifs étant donné le manque d'analyse statistique. L'activité de ce supplément nutritionnel peut bénéficier aux patients atteints de CIPN, mais les études contrôlées prospectives, prospectives, randomisées futures, sont justifiées pour soutenir leur utilisation chez ces patients.