Opera-lisäosa kemoterapian aiheuttamaan perifeeriseen neuropatiaan

Tämä artikkeli on osa NMJ n oncology Special Edition 2017 -tapahtumaa. Lue sanomalehti tai lataa koko versio täältä.

Viite

desideri I., Francolini G., Becerini C., et ai. Alfa-lipoiinihapon, metyylisulfonyylimetaanin ja bromelaiinin käyttö ruokavalion lisäyksenä (Opera®) kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian, tulevaisuuden tutkimuksen, hoidossa. med. Onk . 2017; 34 (3): 46.

Objektiivi

Opera®-lisäravinteen tehokkuuden ja turvallisuuden määrittäminen (240 mg alfa-liponihappo, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg bromelain ja 200 mg metyylisulfonyylimetaani [MSM]) potilailla, joilla oli kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropathy (CIPN).

Luonnos

Tulevaisuuden interventiotutkimus

osallistuja

kaksikymmentä viisi valkoihoista aikuista, joilla on CIPN, kemoterapian aikana tai sen jälkeen mahdollisesti neurotoksisilla ainesosilla; Potilaat sisällytettiin tutkimukseen neuropatian ensimmäisessä kliinisessä ilmenemisessä. CIPN: n diagnoosi perustui kansallisen syöpäinstituutin yhteisiin toksisuuskriteereihin haittavaikutuksissa (NCI-CTCAE) v4.0 aste ≥1 aistien neuropatialle, ja ainakin yksi raportti sormien tai varpaiden parestesiasta (kriteeri asteille 1).

sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat: 18 vuotta tai vanhempia; Karnofsky -suorituskykypiste> 70; Käsittely yhdellä seuraavista aktiivisista aineosista: paklitakseli, dotsetakseli, nab-paklitakseli, oksaplatiini, sisplatiini, karboplatiini, vinorelbiini, vinkristiini, eposidi, Eribulinmesylate; CIPN, joka on kehittynyt tavanomaisen kemoterapian jälkeen tai sen jälkeen. 23 potilasta (92 %) sai kemoterapiaa, jolla oli neurotoksinen aktiivinen aineosa pääsyssä, kun taas 2 potilasta (8 %) oli suorittanut kemoterapian neurotoksisella aktiivisella aineosalla.

interventio

Kaikkien potilaiden piti ottaa Opera® -kapseli kerran päivässä ruoan saannista riippumatta.

Arvioitu tutkimusparametrit

kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia arvioitiin pääsynäkymässä ja toistettiin joka kolmas viikko 12 viikkoon, käytettiin seuraavaa: National Cancer Institute Common Toxicalty -kriteerit (NCI-CTC) V3.0, pisteet aistien ja motorisen neuropatian kannalta; Kokonaisneuropatian kokonaispistemäärän (TNSC) kliininen versio; ja modifioidun tulehduksellisen neuropatian paljaan ja hoidon (ICAT) ryhmän aistien kokonaisydin (Miss). Kipuun käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun voimakkuuden arvioimiseksi.

Ensisijainen tulosulot

Ensisijainen päätepiste oli mitattujen arvojen muutosten arviointi 12 viikon hoidon jälkeen verrattuna lähtökohtaan. Toissijaiset päätetapahtumat olivat neuropatian vähentymisen arviointi 12 viikon kuluttua hoidon alkamisesta Opera®: lla.

Tärkeä tieto

Naternity -lisäravinteen ooppera® pystyi parantamaan CIPN -oireita potilaiden mahdollisessa tapaussarjassa, jota hoidettiin neurotoksisella kemoterapialla ilman merkittävää toksisuutta tai vuorovaikutusta. Lisäksi Opera®: ta käytettäessä kipuja tai CIPN -oireita ei ilmoitettu. Tätä tutkimusta varten ei tehty tilastollista analyysiä.

käytännön vaikutukset

kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia kuvaa perifeerisen hermoston vaurioita, jotka syntyy potilaalla, joka on saanut neurotoksista kemoterapiaa. Tämä on usein annosta rajoittava sivuvaikutus syöpäpotilailla, joita hoidetaan platinalla, joka on peräisin platina-, vinca-alkaloidista, taksaaneista ja proteasoman estäjistä. 1 neurotoksisuuden esiintyvyys vaihtelee riippuen aktiivisesta aineosasta ja kumulatiivisesta annoksesta, jotka sisällytetään potilaille, jotka sisällytetään potilaisiin, ja ne hoidetaan välillä 19 % ja yli 85 %. 2 äskettäin suoritettu metaanalyysi osoitti CIPN: n esiintyvyyden 68,1 % (95 % KI: 57,7–78,4) ensimmäisen kuukauden aikana kemoterapian jälkeen, 60,0 % 3 kuukauden kuluttua ja 30,0 % 6 kuukauden tai myöhemmin.

CIPN -oireiden ehkäisemistä tai hoitoa ei ole luotu luotettavaa hoitoa. Duloksetiini on tuonut vain vaatimattoman hyödyn, ja siihen liittyy sivuvaikutuksia ja korkea purkuaste. Amerikkalaisen kliinisen onkologian yhdistyksen CIPN -ohje vuodelta 2014 antaa kohtalaisen suosituksen duloksetiinilla ja suosittelee lisätutkimuksia tällä alalla.

CIPN: n lisääntynyt kiinnostus on sisällyttänyt useiden ei-farmaseuttisten interventioiden tutkimuksen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan Opera® -ravitsemuslisä CIPN: n hoitoon. Vaikka kirjoittajat ovat löytäneet CIPN: n Opera®: n tehokkuuden ja turvallisuuden, on useita rajoittavia muuttujia. Opera®: n komponenteista on rajoitettu ja ristiriitainen näyttö. On osoitettu, että alfa -lipoiinihappo lisää glutationitasoa ja tukee terveellistä hermokudosta ja terveellistä verensokeritasoa. 5 Boswellia serrata on vahva anti-inflammatorinen yrtti ja auttaa kompensoimaan 5-lipoksigenaasin (LOX) aktiivisuutta ja kompensoimaan terveen tulehduksen reaktiotuen. 6 On osoitettu, että metyylisulfonyylimetaani vähentää C -kuituhermon hermohermoviivaa, 7 , mikä on välttämätöntä tehokkaan kivunhallinnan kannalta. Siinä on myös kemiallisten ehkäisyominaisuuksia ja anti -inflammatorisia aktiivisuuksia.

CIPN -oireiden ehkäisemistä tai hoitoa ei luotettavaa hoitoa.

Opera®: n komponenteilla voi olla synergistinen tapa parantaa CIPN: n oireita, koska niillä on anti -inflammatorisia vaikutuksia, voimakkaita antioksidanttiominaisuuksia ja mahdollisia hyötyjä diabeettiselle neuropatialle (hermon terveys ja verensokerin hallinta); Näiden komponenttien tehokkuudesta ei kuitenkaan ole näyttöä CIPN: n käytön kannalta. Tämän tutkimuksen selkeä rajoitus on sen pieni otoskoko ja epähomogeeninen potilaspopulaatio. Näistä rajoituksista huolimatta kirjoittajat väittävät, että Opera® vähensi potilaan kivun havaitsemista, parantuneita motorisia ja aistinvaurioita ja oli hyvin siedetty ilman hoitoon liittyviä toksisuuksia. Valitettavasti kirjoittajat eivät arvioineet tilastollisesti tuloksiaan. Tilastollisen merkitsevyyden puute tekee mahdottomaksi tulkita näitä ilmeisesti positiivisia tuloksia.

Vaikka tämän tutkimuksen kirjoittajat raportoivat, että Opera® oli turvallinen ja tehokas, nämä tulokset eivät ole merkittäviä, kun otetaan huomioon tilastollisen analyysin puuttuminen. Tämän ravitsemuslisäaineiden aktiivisuus voi hyödyttää potilaita, joilla on CIPN, mutta tulevaisuuden hyvin suunnitellut, mahdolliset, satunnaistetut, kontrolloituneet tutkimukset ovat perusteltuja niiden käytön tukemiseksi näillä potilailla.