Suche
Mein Konto
![Dieses Papier ist Teil von NMJ’s Onkologie-Sonderausgabe 2017. Die Zeitung lesen oder Laden Sie die vollständige Ausgabe herunter hier. Bezug Desideri I., Francolini G., Becherini C., et al. Verwendung von Alpha-Liponsäure, Methylsulfonylmethan und Bromelain als Nahrungsergänzungsmittel (OPERA®) für das Management einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie, eine prospektive Studie. Med. Onk. 2017;34(3):46. Zielsetzung Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit der OPERA®-Ergänzung (240 mg Alpha-Liponsäure, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg Bromelain und 200 mg Methylsulfonylmethan [MSM]) bei einer Reihe von Patienten mit Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN). Entwurf Prospektive Interventionsstudie Teilnehmer Fünfundzwanzig kaukasische Erwachsene mit CIPN während oder nach einer Chemotherapie mit potenziell neurotoxischen …](https://natur.wiki/cache/images/SIBO-and-Anti-Inflammatories-Boswellia-Curcumin-jpg-webp-1100.webp)
Tämä paperi on osaNMJ's Oncology Special Edition 2017. Lue sanomalehti tai lataa koko painos täältä.
Suhde
Desideri I, Francolini G, Becherini C, et ai. Alfa-lipoiinihapon, metyylisulfonyylimetaanin ja bromelainin käyttö ravintolisänä (OPERA®) kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian hoitoon, prospektiivinen tutkimus.Med. Onc. 2017;34(3):46.
Tavoite
OPERA®-lisän (240 mg alfa-lipoiinihappoa, 40 mg Boswellia serrataa, 20 mg bromelaiinia ja 200 mg metyylisulfonyylimetaania [MSM]) tehon ja turvallisuuden määrittämiseksi potilailla, joilla on kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN).
Luonnos
Tulevaisuuden interventiotutkimus
Osallistuja
25 valkoihoista aikuista, joilla on CIPN kemoterapian aikana tai sen jälkeen mahdollisesti neurotoksisilla aineilla; Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen neuropatian ensimmäisen kliinisen ilmentymän yhteydessä. CIPN-diagnoosi perustui National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria for Adverse Event (NCI-CTCAE) v4.0 luokkaan ≥1 sensoriselle neuropatialle, jossa ainakin yksi raportti sormien tai varpaiden parestesiasta (tason 1 kriteeri).
Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: 18 vuotta tai vanhempi; Karnofskyn suorituskykypisteet >70; Hoito jollakin seuraavista vaikuttavista aineista: paklitakseli, dosetakseli, nab-paklitakseli, oksaplatiini, sisplatiini, karboplatiini, vinorelbiini, vinkristiini, etoposidi, eribuliinimesylaatti; CIPN, joka kehittyi tavallisen kemoterapian jälkeen tai sen aikana. Kaksikymmentäkolme potilasta (92 %) sai kemoterapiaa neurotoksisella aineella vastaanoton yhteydessä, kun taas 2 potilasta (8 %) oli saanut kemoterapian neurotoksisella aineella.
väliintuloa
Kaikkien potilaiden piti ottaa yksi OPERA®-kapseli kerran päivässä ruokailusta riippumatta.
Tutkimusparametrit arvioitu
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia arvioitiin ilmoittautumiskäynnillä ja toistettiin 3 viikon - 12 viikon välein käyttäen: National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) v3.0, sensorisen ja motorisen neuropatian pisteet; kokonaisneuropatiapisteen (TNSc) kliininen versio; ja muunnetun tulehduksellisen neuropatian syy ja hoito (INCAT) -ryhmän sensorinen kokonaispistemäärä (mISS). Visual Analog Scale (VAS) -kipua käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta.
Ensisijaiset tulosmittaukset
Ensisijainen päätetapahtuma oli mitattujen arvojen muutosten arviointi 12 viikon hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteen arviointiin. Toissijaiset päätetapahtumat olivat neuropatian vähenemisen arviointi 12 viikkoa OPERA®-hoidon aloittamisen jälkeen.
Keskeiset oivallukset
Ravintolisä OPERA® pystyi parantamaan CIPN-oireita mahdollisissa neurotoksisella kemoterapialla hoidettujen potilaiden tapaussarjassa ilman merkittävää toksisuutta tai yhteisvaikutusta. Lisäksi kivun tai CIPN-oireiden pahenemista ei ole raportoitu OPERA®:n käytön yhteydessä. Tälle tutkimukselle ei tehty tilastollista analyysiä.
Käytännön vaikutukset
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia kuvaa perifeerisen hermoston vauriota, joka ilmenee potilaalla, joka on saanut neurotoksista kemoterapialääkettä. Tämä on yleinen annosta rajoittava sivuvaikutus syöpäpotilailla, joita hoidetaan platinaperäisillä yhdisteillä, vinka-alkaloideilla, taksaaneilla ja proteasomin estäjillä.1Neurotoksisuuden ilmaantuvuus vaihtelee käytetyn aineen ja kumulatiivisen annoksen mukaan, ja esiintyvyys vaihtelee 19 %:sta yli 85 %:iin potilailla, joita hoidetaan useilla aineilla.2Äskettäinen meta-analyysi osoitti, että CIPN:n esiintyvyys oli 68,1 % (95 % CI: 57,7-78,4) ensimmäisen kuukauden aikana kemoterapian jälkeen, 60,0 % 3 kuukauden kohdalla ja 30,0 % kuuden kuukauden kuluttua tai myöhemmin.3
Luotettavasti tehokasta hoitoa CIPN-oireiden ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi ei ole löydetty. Duloksetiini on tuottanut vain vähäistä hyötyä, ja siihen liittyy sivuvaikutuksia ja korkea lopettamisprosentti. Vuoden 2014 American Society of Clinical Oncology CIPN-ohjeet tarjoavat kohtalaisen suosituksen duloksetiinihoidolle ja suosittelevat lisätutkimuksia tällä alalla.4Uusia turvallisia ja tehokkaita hoitoja tarvitaan.
Lisääntynyt kiinnostus CIPN:ää kohtaan on sisältänyt useiden ei-lääketieteellisten interventioiden tutkimisen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan CIPN:n hoitoon tarkoitettua ravintolisää OPERA®. Vaikka kirjoittajat ovat vahvistaneet OPERA®:n tehokkuuden ja turvallisuuden CIPN:lle, on olemassa useita rajoittavia muuttujia. OPERA®:n osista on vain vähän ja ristiriitaisia todisteita. Alfalipoiinihapon on osoitettu lisäävän glutationipitoisuutta ja tukevan tervettä hermokudosta ja verensokeritasoja.5Tehokas anti-inflammatorinen yrtti Boswellia serrata auttaa tasapainottamaan 5-lipoksigenaasin (LOX) aktiivisuutta ja tukemaan tervettä tulehdusvastetta.6Metyylisulfonyylimetaanin on osoitettu vähentävän C-kuituhermon johtumista,7mikä on välttämätöntä tehokkaan kivunhallinnan kannalta. Sillä on myös kemopreventiivisiä ominaisuuksia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia.8.9
Luotettavasti tehokasta hoitoa CIPN-oireiden ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi ei ole löydetty.
OPERA®:n komponentit voivat toimia synergistisesti parantaakseen CIPN:n oireita, koska niillä on yhteisiä anti-inflammatorisia vaikutuksia, voimakkaita antioksidanttisia ominaisuuksia ja mahdollisia etuja diabeettisessa neuropatiassa (hermojen terveys ja verensokerin hallinta); näyttöä näiden komponenttien tehokkuudesta erikseen CIPN-käytössä ei kuitenkaan ole. Tämän tutkimuksen selkeä rajoitus on sen pieni otoskoko ja epähomogeeninen potilaspopulaatio. Näistä rajoituksista huolimatta kirjoittajat väittävät, että OPERA® vähensi potilaiden kivun havaitsemista, paransi motorisia ja sensorisia häiriöitä ja oli hyvin siedetty ilman hoitoon liittyviä toksisuutta. Valitettavasti kirjoittajat eivät pystyneet arvioimaan tuloksiaan tilastollisesti. Tilastollisen merkitsevyyden puute tekee näiden näennäisesti positiivisten tulosten tulkinnan mahdottomaksi.
Vaikka tämän tutkimuksen kirjoittajat raportoivat, että OPERA® oli turvallinen ja tehokas, nämä tulokset eivät ole merkittäviä tilastollisen analyysin puutteen vuoksi. Tämän ravintolisän aktiivisuus voi hyödyttää potilaita, joilla on CIPN, mutta tulevat hyvin suunnitellut, prospektiiviset, satunnaistetut, kontrolloidut tutkimukset ovat perusteltuja tukemaan sen käyttöä näillä potilailla.