Suche
Mein Konto
![Dieses Papier ist Teil von NMJ’s Onkologie-Sonderausgabe 2017. Die Zeitung lesen oder Laden Sie die vollständige Ausgabe herunter hier. Bezug Desideri I., Francolini G., Becherini C., et al. Verwendung von Alpha-Liponsäure, Methylsulfonylmethan und Bromelain als Nahrungsergänzungsmittel (OPERA®) für das Management einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie, eine prospektive Studie. Med. Onk. 2017;34(3):46. Zielsetzung Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit der OPERA®-Ergänzung (240 mg Alpha-Liponsäure, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg Bromelain und 200 mg Methylsulfonylmethan [MSM]) bei einer Reihe von Patienten mit Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN). Entwurf Prospektive Interventionsstudie Teilnehmer Fünfundzwanzig kaukasische Erwachsene mit CIPN während oder nach einer Chemotherapie mit potenziell neurotoxischen …](https://natur.wiki/cache/images/SIBO-and-Anti-Inflammatories-Boswellia-Curcumin-jpg-webp-1100.webp)
See paber on osaNMJOnkoloogia eriväljaanne 2017. Lugege ajalehte või laadige täisväljaanne alla siit.
Suhe
Desideri I, Francolini G, Becherini C jt. Alfa-lipoehappe, metüülsulfonüülmetaani ja bromelaiini kasutamine toidulisanditena (OPERA®) kemoteraapiast põhjustatud perifeerse neuropaatia raviks, perspektiivuuring.Med. Onc. 2017;34(3):46.
Eesmärk
Et määrata OPERA® toidulisandi (240 mg alfa-lipoehapet, 40 mg Boswellia serratat, 20 mg bromelaiini ja 200 mg metüülsulfonüülmetaani [MSM]) efektiivsust ja ohutust keemiaravist põhjustatud perifeerse neuropaatiaga (CIPN) patsientidel.
Mustand
Prospektiivne sekkumisuuring
Osaleja
25 kaukaasia täiskasvanut, kellel on CIPN potentsiaalselt neurotoksiliste ainetega keemiaravi ajal või pärast seda; Patsiendid kaasati uuringusse neuropaatia esimese kliinilise ilmingu korral. CIPN-i diagnoos põhines National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria for Adverse Event (NCI-CTCAE) v4.0 aste ≥1 sensoorse neuropaatia korral, kusjuures vähemalt üks teade oli sõrmede või varvaste paresteesia kohta (1. astme kriteerium).
Kaasamise kriteeriumid olid järgmised: 18-aastased või vanemad; Karnofsky esitusskoor >70; Ravi mis tahes järgmiste toimeainetega: paklitakseel, dotsetakseel, nab-paklitakseel, oksaplatiin, tsisplatiin, karboplatiin, vinorelbiin, vinkristiin, etoposiid, eribuliinmesülaat; CIPN, mis tekkis pärast standardset keemiaravi või selle ajal. Kakskümmend kolm patsienti (92%) said vastuvõtul keemiaravi neurotoksilise ainega, samas kui 2 patsienti (8%) olid lõpetanud keemiaravi neurotoksilise ainega.
sekkumine
Kõik patsiendid pidid võtma ühe OPERA® kapsli üks kord päevas, sõltumata toidu tarbimisest.
Hinnatud uuringu parameetreid
Keemiaravist põhjustatud perifeerset neuropaatiat hinnati registreerimisvisiidil ja seda korrati iga 3 nädala kuni 12 nädala järel, kasutades: National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) v3.0, sensoorse ja motoorse neuropaatia skoori; totaalse neuropaatia skoori (TNSc) kliiniline versioon; ja muudetud põletikulise neuropaatia põhjuste ja ravi (INCAT) rühma sensoorne koguskoor (mISS). Valu intensiivsuse hindamiseks kasutati valu visuaalset analoogskaalat (VAS).
Esmased tulemusnäitajad
Esmane tulemusnäitaja oli mõõdetud väärtuste muutuste hindamine pärast 12-nädalast ravi võrreldes algtasemega. Teisesed tulemusnäitajad olid neuropaatia vähenemise hindamine 12 nädalat pärast OPERA®-ravi alustamist.
Peamised arusaamad
Toidulisand OPERA® suutis parandada CIPN-i sümptomeid potentsiaalsetel patsientidel, keda raviti neurotoksilise kemoteraapiaga, ilma märkimisväärse toksilisuse või koostoimeta. Lisaks ei ole OPERA® kasutamisel teatatud valu või CIPN-i sümptomite süvenemisest. Selle uuringu jaoks ei tehtud statistilist analüüsi.
Praktika tagajärjed
Kemoteraapiast põhjustatud perifeerne neuropaatia kirjeldab perifeerse närvisüsteemi kahjustust, mis tekib patsiendil, kes on saanud neurotoksilist keemiaravi ravimit. See on tavaline annust piirav kõrvaltoime vähihaigetel, keda ravitakse plaatinast pärinevate ühendite, vinka alkaloidide, taksaanide ja proteasoomi inhibiitoritega.1Neurotoksilisuse esinemissagedus varieerub olenevalt kasutatavast ainest ja kumulatiivsest annusest, ulatudes 19% kuni rohkem kui 85% mitme ravimiga ravitud patsientidel.2Hiljutine metaanalüüs näitas CIPN-i levimust 68,1% (95% CI: 57,7–78,4) esimese kuu jooksul pärast keemiaravi, 60,0% 3 kuu jooksul ja 30,0% 6 kuu või hiljem.3
Usaldusväärset tõhusat ravi CIPN-i sümptomite ennetamiseks või raviks ei ole kindlaks tehtud. Duloksetiin on andnud vaid tagasihoidlikku kasu ning seda seostatakse kõrvaltoimete ja suure katkestamissagedusega. Ameerika kliinilise onkoloogia ühingu 2014. aasta CIPN-i juhised annavad mõõduka soovituse duloksetiinravi kohta ja soovitavad selles valdkonnas täiendavaid uuringuid.4Vaja on uusi ohutuid ja tõhusaid ravimeetodeid.
Suurenenud huvi CIPN-i vastu on hõlmanud mitmete mittefarmatseutiliste sekkumiste uurimist. Selles uuringus hinnatakse CIPN-i raviks mõeldud toidulisandit OPERA®. Kuigi autorid on kindlaks teinud OPERA® tõhususe ja ohutuse CIPN-i jaoks, on mitmeid piiravaid muutujaid. OPERA® komponentide kohta on vähe ja vastuolulisi tõendeid. On näidatud, et alfa-lipoehape tõstab glutatiooni taset ning toetab tervet närvikudet ja veresuhkru taset.5Võimas põletikuvastane taim Boswellia serrata aitab tasakaalustada 5-lipoksügenaasi (LOX) aktiivsust ja toetab tervet põletikulist vastust.6On näidatud, et metüülsulfonüülmetaan vähendab C-kiu närvijuhtivust,7mis on tõhusaks valu kontrollimiseks hädavajalik. Sellel on ka kemopreventsiivsed omadused ja põletikuvastane toime.8.9
Usaldusväärset tõhusat ravi CIPN-i sümptomite ennetamiseks või raviks ei ole kindlaks tehtud.
OPERA® komponendid võivad toimida sünergiliselt, et parandada CIPN-i sümptomeid, kuna neil on ühine põletikuvastane toime, tugevad antioksüdantsed omadused ja võimalik kasu diabeetilise neuropaatia korral (närvide tervis ja veresuhkru kontroll); Siiski puuduvad tõendid nende komponentide tõhususe kohta eraldi CIPN-i kasutamisel. Selle uuringu selgeks piiranguks on selle väike valimi suurus ja ebahomogeenne patsientide populatsioon. Nendest piirangutest hoolimata väidavad autorid, et OPERA® vähendas patsientide valutaju, parandas motoorseid ja sensoorseid häireid ning oli hästi talutav, ilma raviga seotud toksilisuseta. Kahjuks ei suutnud autorid oma tulemusi statistiliselt hinnata. Statistilise olulisuse puudumine muudab need näiliselt positiivsed tulemused võimatuks tõlgendada.
Kuigi selle uuringu autorid teatavad, et OPERA® oli ohutu ja tõhus, ei ole need tulemused statistilise analüüsi puudumise tõttu olulised. Selle toidulisandi aktiivsus võib olla kasulik CIPN-iga patsientidele, kuid tulevased hästi kavandatud, tulevased, randomiseeritud, kontrollitud uuringud on õigustatud, et toetada selle kasutamist nendel patsientidel.