Keemiaravi põhjustatud perifeerse neuropaatia ooperilisand

See artikkel on osa nmj i oncology eriväljaandest 2017. Lugege ajalehte või laadige siit täis väljaannet alla.

viide

Desideri I., Francolini G., Becerini C., et al. Alfa-lipoehappe, metüülsulfonüülmetaani ja bromelaini kasutamine toidulisandina (Opera®) keemiaravi põhjustatud perifeerse neuropaatia raviks, mis on perspektiivne uuring. Med. Onk . 2017; 34 (3): 46.

objektiivne

Opera® toidulisandi (240 mg alfa-lipoonhape, 40 mg Boswelli serrata, 20 mg bromelaini ja 200 mg metüülsulfonüülmetaan [MSM]) tõhususe ja ohutuse määramine keemiaravi põhjustatud perifeerse neuropaatiaga patsientide seerias (CIPN).

mustand

perspektiivne sekkumisuuring

osaleja

Kakskümmend viis Kaukaasia täiskasvanut, kellel on CIPN -i potentsiaalselt neurotoksiliste koostisosadega keemiaravi ajal või pärast seda; Patsiendid kaasati uuringusse neuropaatia esimeses kliinilises manifestatsioonis. CIPN-i diagnoosimine põhines riikliku vähiinstituudi ühistel toksilisuse kriteeriumidel kõrvaltoimete (NCI-CTCAE) v4.0 astmel ≥1 sensoorse neuropaatia korral, kusjuures vähemalt üks aruanne sõrmede või varvaste paraesteesia kohta (kraadi 1 kriteerium 1).

Kaasamise kriteeriumid olid järgmised: 18 -aastased või vanemad; Karnofsky jõudluse skoor> 70; Ravi ühega järgmistest toimeainetest: paklitakseel, dotsetakseel, nab-paklitakseel, oksaplatiin, tsisplatiin, karboplatiin, vinorelbiin, vinkristiin, etoposiid, eribulinmeesülaat; CIPN, mis on välja töötatud pärast standardset keemiaravi või selle ajal. 23 patsienti (92 %) said vastuvõtmisel keemiaravi neurotoksilise toimeainega, samal ajal kui 2 patsienti (8 %) olid keemiaravi lõpetanud neurotoksilise toimeainega.

sekkumine

Kõik patsiendid pidid võtma ooperi® kapselmi üks kord päevas, sõltumata toidu tarbimisest.

Uurimisparameetrid hinnati

keemiaravist põhjustatud perifeerset neuropaatiat hinnati vastuvõtu nägemisel ja seda korrati iga 3 nädalani kuni 12 nädala tagant, kasutati järgmist: Riikliku vähiinstituudi ühised toksilisuse kriteeriumid (NCI-CTC) v3.0, sensoorse ja motoorse neuropaatia skoor; Neuropaatia kogu skoori (TNSC) kliiniline versioon; ja modifitseeritud põletikulise neuropaatia sensoorse üldine tuum (miss) palja ja ravi (Incat) rühma (Incat). Valu intensiivsuse hindamiseks kasutati visuaalset analoogskaalat (VAS).

primaarsed tulemused mõõtmed

Esmane lõpp -punkt oli mõõdetud väärtuste muutuste hindamine pärast 12 -nädalast ravi võrreldes algtaseme reitinguga. Teisene tulemusnäitaja oli neuropaatia vähenemise hindamine 12 nädalat pärast ravi alustamist Opera® -ga.

olulised teadmised

Naternity toidulisand Opera® suutis parandada CIPN -i sümptomeid perspektiivse juhtumi seerias, mida raviti neurotoksilise keemiaraviga ilma olulise toksilisuse või koostoimeta. Lisaks ei teatatud Opera® kasutamisel valu ega CIPN -i sümptomite halvenemist. Selle uuringu jaoks ei tehtud statistilist analüüsi.

Harjutage mõju

Keemiaravist põhjustatud perifeerne neuropaatia kirjeldab perifeerse närvisüsteemi kahjustusi, mis tekib neurotoksilise keemiaravi saava patsiendil. See on sagedane annust piirav kõrvaltoime vähihaigetel, keda ravitakse plaatina, vinca alkaloidide, taksoonide ja proteaasoomi inhibiitoritega. 1 Neurotoksilisuse esinemissagedus varieerub sõltuvalt toimeainest ja kumulatiivsest annusest, mida patsientidele kaasatakse, ravitakse vahemikus 19 % kuni enam kui 85 %. ^{2 hiljuti läbi viidud metaanalüüs näitas CIPN-i levimust 68,1 % (95 % KI: 57,7–78,4) esimese kuu jooksul pärast keemiaravi, 60,0 % 3 kuu pärast ja 30,0 % 6 kuud või hiljem.}

CIPN -i sümptomite ennetamiseks või raviks pole usaldusväärset ravi. Duloksetiin on toonud ainult tagasihoidlikku kasu ja on seotud kõrvaltoimete ja kõrge lammutamise määraga. 2014. aasta Ameerika kliinilise onkoloogia Seltsi CIPN -i suunis annab mõõduka soovituse raviks duloksetiiniga ja soovitab selles valdkonnas täiendavaid uuringuid.

Suurenenud huvi CIPNi vastu on hõlmanud mitmete farmatseutiliste sekkumiste uurimist. Selles uuringus hinnatakse CIPN -i raviks Opera® toitumislisandit. Kuigi autorid on leidnud CIPN -i jaoks Opera® tõhususe ja turvalisuse, on mitu piiravat muutujat. Opera® komponentide kohta on piiratud ja vastuolulisi tõendeid. On tõestatud, et alfa -lipoehape suurendab glutatiooni taset ja toetab tervislikku närvikoe ja tervislikku veresuhkru taset. 5 Boswellia serrata on tugev põletikuvastane ravimtaim ja aitab kompenseerida 5-lipoksügenaasi (LOX) aktiivsust ja kompenseerida tervisliku põletiku reaktsiooni toe. 6 On näidatud, et metüülsulfonüülmetaan vähendab C -kiu närvi närvijoont, 7

, mis on hädavajalik valu tõhusaks valu kontrollimiseks. Sellel on ka keemilised ennetamise omadused ja põletikuvastased toimed.

CIPN -i sümptomite ennetamiseks ega raviks ei olnud usaldusväärne ravi.

Opera® komponentidel võib olla sünergistlik viis CIPN -i sümptomite parandamiseks, kuna neil on põletikuvastased toimed, tugevad antioksüdantsed omadused ja potentsiaalne kasu diabeetilise neuropaatia (närvi tervis ja veresuhkru kontroll); Siiski puuduvad tõendid nende komponentide tõhususe kohta CIPN -i kasutamisel. Selle uuringu selge piirang on selle väike valimi suurus ja ebahomogeenne patsientide populatsioon. Nendele piirangutele vaatamata väidavad autorid, et Opera® vähendas patsiendi valu tajumist, paranenud motoorseid ja sensoorseid häireid ning olid hästi talutavad, ilma et raviga seotud toksilisust oleks hästi talutav. Kahjuks ei suutnud autorid oma tulemusi statistiliselt hinnata. Statistilise olulisuse puudumine muudab nende ilmselt positiivsete tulemuste tõlgendamise võimatuks.

Ehkki selle uuringu autorid teatavad, et Opera® oli ohutu ja tõhus, pole need tulemused statistilise analüüsi puudumise tõttu olulised. Selle toitumislisandi aktiivsus võib olla kasulik CIPN -iga patsientidele, kuid tulevased hästi kujundatud, perspektiivsed, randomiseeritud, kontrollitud uuringud on õigustatud, et toetada nende kasutamist nendes patsientides.

Quasthoff S, Hartung HP. Keemiaravi põhjustatud perifeerne neuropaatia. J Neurol . 2002; 249 (1): 9-17.

Fallon Mt. neuropaatiline valu vähis. br J anesth . 2013; 111 (1): 105-111.

Seretny M., Currie G., Sena E. jt. Kemoonias põhjustatud perifeerse neuropaatia esinemissagedus, levimus ja ennustajad: süstemaatiline ülevaade ja metaanalüüs. valu . 2014; 155 (12): 2461-2470.

Hershman D, Lachetti C, Dworkin R, et al. Keemiaravist põhjustatud perifeerse neuropaatia ennetamine ja ravi täiskasvanute vähi ellujäänutel: Ameerika kliinilise onkoloogia seltsi kliinilise praktika juhised. J Clin Oncol . 2014; 32 (18): 1941-1967.

Vallianou n, Evangelopoulous A, Koutalas P. Alfa-lipoonhape ja diabeetiline neuropaatia. rev. Diabeet Stud . 2009; 6 (4): 230-236.

Ammon HP. Boswellic happed krooniliste põletikuliste haiguste korral. Planta Med. 2006; 72 (12): 1100-1116.

Jimenez R, Wilkens R. Dimetüülsulfoksiid: tema kasutamise perspektiiv reumaatiliste haiguste korral. J Lab Clinic Med . 1982: 100 (4): 489-500.

Ebisuzaki K. Aspiriin ja metüülsulfonüülmetaan (MSM): ühiste mehhanismide otsimine, millel on mõju vähi ennetamisele. vähivastane-res . 2003; 23 (1a): 453-458.

Debbi EM, agar G, Fichman G jt. Metüülsulfonüümmetaani lisamise tõhusus põlve osteoartriidis: randomiseeritud kontrollitud uuring. BMC komplemendi vananemine Med . 2011; 11: 50.