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![Dieses Papier ist Teil von NMJ’s Onkologie-Sonderausgabe 2017. Die Zeitung lesen oder Laden Sie die vollständige Ausgabe herunter hier. Bezug Desideri I., Francolini G., Becherini C., et al. Verwendung von Alpha-Liponsäure, Methylsulfonylmethan und Bromelain als Nahrungsergänzungsmittel (OPERA®) für das Management einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie, eine prospektive Studie. Med. Onk. 2017;34(3):46. Zielsetzung Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit der OPERA®-Ergänzung (240 mg Alpha-Liponsäure, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg Bromelain und 200 mg Methylsulfonylmethan [MSM]) bei einer Reihe von Patienten mit Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN). Entwurf Prospektive Interventionsstudie Teilnehmer Fünfundzwanzig kaukasische Erwachsene mit CIPN während oder nach einer Chemotherapie mit potenziell neurotoxischen …](https://natur.wiki/cache/images/SIBO-and-Anti-Inflammatories-Boswellia-Curcumin-jpg-webp-1100.webp)
Este documento es parte deNMJ's Oncología Edición Especial 2017. Lea el periódico o descargue la edición completa aquí.
Relación
Desideri I, Francolini G, Becherini C, et al. Uso de ácido alfa lipoico, metilsulfonilmetano y bromelina como suplementos dietéticos (OPERA®) para el tratamiento de la neuropatía periférica inducida por quimioterapia, un estudio prospectivo.Medicina. una vez. 2017;34(3):46.
Objetivo
Determinar la eficacia y seguridad de la suplementación con OPERA® (240 mg de ácido alfa lipoico, 40 mg de Boswellia serrata, 20 mg de bromelina y 200 mg de metilsulfonilmetano [MSM]) en una serie de pacientes con neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN).
Borrador
Estudio de intervención prospectivo.
Partícipe
Veinticinco adultos caucásicos con CIPN durante o después de la quimioterapia con agentes potencialmente neurotóxicos; Los pacientes fueron incluidos en el estudio ante la primera manifestación clínica de neuropatía. El diagnóstico de CIPN se basó en los Criterios de toxicidad común para eventos adversos (NCI-CTCAE) v4.0 del Instituto Nacional del Cáncer de grado ≥1 para neuropatía sensorial, con al menos un informe de parestesia de los dedos de manos o pies (un criterio para grado 1).
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: 18 años o más; Puntuación de desempeño de Karnofsky >70; Tratamiento con cualquiera de los siguientes principios activos: paclitaxel, docetaxel, nab-paclitaxel, oxaplatino, cisplatino, carboplatino, vinorelbina, vincristina, etopósido, mesilato de eribulina; CIPN que se desarrolló después o durante la quimioterapia estándar. Veintitrés pacientes (92%) estaban recibiendo quimioterapia con un agente neurotóxico al momento del ingreso, mientras que 2 pacientes (8%) habían completado la quimioterapia con un agente neurotóxico.
intervención
Todos los pacientes debían tomar una cápsula de OPERA® una vez al día, independientemente de la ingesta de alimentos.
Parámetros del estudio evaluados.
La neuropatía periférica inducida por la quimioterapia se evaluó en la visita de inscripción y se repitió cada 3 a 12 semanas utilizando: Criterios de toxicidad comunes del Instituto Nacional del Cáncer (NCI-CTC) v3.0, puntuación de neuropatía sensorial y motora; la versión clínica del Total Neuropathy Score (TNSc); y la puntuación sensorial total (mISS) del grupo de causa y tratamiento de neuropatía inflamatoria modificada (INCAT). Para evaluar la intensidad del dolor se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor.
Medidas de resultado primarias
El criterio de valoración principal fue la evaluación de los cambios en los valores medidos después de 12 semanas de tratamiento en comparación con la evaluación inicial. Los criterios de valoración secundarios fueron la evaluación de la reducción de la neuropatía 12 semanas después del inicio de la terapia con OPERA®.
Ideas clave
El suplemento dietético OPERA® pudo mejorar los síntomas de CIPN en una serie de casos prospectivos de pacientes tratados con quimioterapia neurotóxica sin toxicidad ni interacción significativas. Además, no se ha informado ningún empeoramiento del dolor o de los síntomas de CIPN con el uso de OPERA®. No se realizó ningún análisis estadístico para este estudio.
Implicaciones prácticas
La neuropatía periférica inducida por quimioterapia describe el daño al sistema nervioso periférico que ocurre en un paciente que ha recibido un fármaco de quimioterapia neurotóxico. Este es un efecto secundario común que limita la dosis en pacientes con cáncer tratados con compuestos derivados del platino, alcaloides de la vinca, taxanos e inhibidores del proteasoma.1La incidencia de neurotoxicidad varía según el agente utilizado y la dosis acumulativa, con tasas que oscilan entre el 19% y más del 85% en pacientes tratados con múltiples agentes.2Un metanálisis reciente mostró una prevalencia de CIPN del 68,1 % (IC del 95 %: 57,7-78,4) dentro del primer mes después de la quimioterapia, del 60,0 % a los 3 meses y del 30,0 % a los 6 meses o más.3
No se ha establecido ningún tratamiento eficaz y confiable para prevenir o tratar los síntomas de CIPN. La duloxetina ha proporcionado sólo un beneficio modesto y se asocia con efectos secundarios y una alta tasa de interrupción. Las pautas CIPN de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica de 2014 brindan una recomendación moderada para el tratamiento con duloxetina y recomiendan más investigaciones en esta área.4Se necesitan nuevos tratamientos seguros y eficaces.
El mayor interés en la CIPN ha incluido la investigación de varias intervenciones no farmacéuticas. Este estudio evalúa el suplemento dietético OPERA® para el tratamiento de CIPN. Si bien los autores han establecido la efectividad y seguridad de OPERA® para CIPN, existen varias variables limitantes. Existe evidencia limitada y contradictoria sobre los componentes de OPERA®. Se ha demostrado que el ácido alfa lipoico aumenta los niveles de glutatión y favorece la salud del tejido nervioso y los niveles de azúcar en la sangre.5Boswellia serrata, una poderosa hierba antiinflamatoria, ayuda a equilibrar la actividad de la 5-lipoxigenasa (LOX) y respalda una respuesta inflamatoria saludable.6Se ha demostrado que el metilsulfonilmetano reduce la conducción nerviosa de las fibras C,7lo cual es esencial para un control eficaz del dolor. También tiene propiedades quimiopreventivas y actividades antiinflamatorias.8.9
No se ha establecido ningún tratamiento eficaz y confiable para prevenir o tratar los síntomas de CIPN.
Los componentes de OPERA® pueden funcionar sinérgicamente para mejorar los síntomas de la CIPN, ya que comparten efectos antiinflamatorios, potentes propiedades antioxidantes y beneficios potenciales para la neuropatía diabética (salud de los nervios y control del azúcar en sangre); sin embargo, falta evidencia sobre la efectividad de estos componentes individualmente para el uso de CIPN. Una clara limitación de este estudio es el pequeño tamaño de la muestra y la población de pacientes no homogénea. A pesar de estas limitaciones, los autores afirman que OPERA® redujo la percepción del dolor de los pacientes, mejoró las deficiencias motoras y sensoriales y fue bien tolerado, sin toxicidades relacionadas con el tratamiento. Desafortunadamente, los autores no pudieron evaluar estadísticamente sus resultados. La falta de significancia estadística hace que estos resultados aparentemente positivos sean imposibles de interpretar.
Aunque los autores de este estudio informan que OPERA® fue seguro y eficaz, estos resultados no son significativos dada la falta de análisis estadístico. La actividad de este suplemento dietético puede beneficiar a los pacientes con CIPN, pero se justifican futuros ensayos controlados, aleatorios, prospectivos y bien diseñados para respaldar su uso en estos pacientes.