Suplemento de ópera para neuropatía periférica inducida por quimioterapia

Este documento es parte de la edición especial de oncología de NMJ 2017. Lea el periódico o descargue la edición completa aquí.

referencia

Desideri I., Francolini G., Bercerini C., et al. Uso de ácido alfa lipoico, metilsulfonilmetano y bromelina como suplemento dietético (Opera®) para el manejo de la neuropatía periférica inducida por quimioterapia, un estudio prospectivo. med. Onk . 2017; 34 (3): 46.

Objetivo

Determinación de la efectividad y seguridad del suplemento Opera® (240 mg de ácido alfa-lipónico, 40 mg de Boswellia serrata, 20 mg de bromelain y 200 mg de metilsulfonilmetano [MSM]) en una serie de pacientes con neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN).

borrador

Estudio de intervención prospectiva

participante

Veintice -cinco adultos caucásicos con CIPN durante o después de la quimioterapia con ingredientes potencialmente neurotóxicos; Los pacientes fueron incluidos en el estudio en la primera manifestación clínica de neuropatía. El diagnóstico de CIPN se basó en los criterios de toxicidad comunes del Instituto Nacional del Cáncer para el evento adverso (NCI-CTCAE) v4.0 Grado de ≥1 para la neuropatía sensorial, con al menos un informe sobre paraestesia de los dedos de los dedos o dedos (un criterio para los grados 1).

Los criterios de inclusión fueron los siguientes: 18 años o más; Puntuación de rendimiento de Karnofsky> 70; Tratamiento con uno de los siguientes ingredientes activos: paclitaxel, docetaxel, nab-paclitaxel, oxaplatino, cisplatino, carboplatino, vinorelbina, vincristina, etopósido, eribulinmesilato; CIPN, que se ha desarrollado después o durante la quimioterapia estándar. 23 pacientes (92 %) recibieron quimioterapia con un ingrediente activo neurotóxico en el ingreso, mientras que 2 pacientes (8 %) habían completado la quimioterapia con un ingrediente activo neurotóxico.

intervención

Todos los pacientes tuvieron que tomar una cápsula Opera® una vez al día, independientemente de la ingesta de alimentos.

Parámetros de estudio evaluados

La neuropatía periférica inducida por quimioterapia se evaluó en la visión de admisión y se repitió cada 3 semanas a 12 semanas, se utilizó lo siguiente: Criterios de toxicidad común del Instituto Nacional del Cáncer (NCI-CTC) v3.0, puntaje para neuropatía sensorial y motora; La versión clínica de la puntuación total de neuropatía (TNSC); y el núcleo general sensorial (Miss) del grupo modificado de neuropatía inflamatoria y tratamiento (Incat). La escala analógica visual (VAS) se usó para el dolor para evaluar la intensidad del dolor.

Dimensiones del resultado primario

El punto final primario fue la evaluación de los cambios en los valores medidos después de 12 semanas de terapia en comparación con la calificación de referencia. Los puntos finales secundarios fueron la evaluación de la reducción de la neuropatía 12 semanas después del inicio de la terapia con Opera®.

conocimiento importante

El suplemento de naternidad Opera® pudo mejorar los síntomas de CIPN en una serie de casos prospectivos de pacientes tratados con quimioterapia neurotóxica sin toxicidad o interacción significativa. Además, no se informó ningún deterioro del dolor o los síntomas de CIPN cuando se usa Opera®. No se realizó un análisis estadístico para este estudio.

Implicaciones de práctica

La neuropatía periférica inducida por quimioterapia describe el daño al sistema nervioso periférico que surge en un paciente que ha recibido una quimioterapia neurotóxica. Este es un efecto secundario frecuente que limita la dosis en pacientes con cáncer que se tratan con platino derivado de platino, alcaloides VINCA, taxanos y los inhibidores de proteasoma. 1 La incidencia de neurotoxicidad varía según el ingrediente activo y la dosis acumulada, que se incluyen en pacientes que se incluyen en pacientes se tratan entre 19 % y más del 85 %. ^{2 Un metanálisis recientemente realizado mostró una prevalencia de CIPN de 68.1 % (95 % KI: 57.7–78.4) dentro del primer mes después de la quimioterapia, 60.0 % después de 3 meses y 30.0 % después de 6 meses o posterior.}

No se ha establecido un tratamiento confiable para la prevención o el tratamiento de los síntomas de CIPN. La duloxetina solo ha traído un beneficio modesto y se asocia con los efectos secundarios y una alta tasa de demolición. La directriz CIPN de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2014 ofrece una recomendación moderada para el tratamiento con duloxetina y recomienda una mayor investigación en esta área.

El mayor interés en CIPN ha incluido el examen de varias intervenciones no farmacéuticas. Este estudio evalúa el suplemento nutricional Opera® para el tratamiento de CIPN. Si bien los autores han encontrado la efectividad y la seguridad de Opera® para CIPN, hay varias variables restrictivas. Existen evidencia limitada y contradictoria de los componentes de Opera®. Se ha demostrado que el ácido alfa lipoico aumenta el nivel de glutatión y apoya un tejido nervioso sano y un nivel saludable de azúcar en la sangre. ^{5 Boswellia serrata es una hierba antiinflamatoria fuerte y ayuda a compensar la actividad de la 5-lipoxigenasa (LOX) y compensar un apoyo saludable de reacción de inflamación. 6 Se ha demostrado que el metilsulfonilmetano reduce la línea del nervio del nervio de fibra C, 7 , lo cual es esencial para un control efectivo del dolor. También tiene propiedades de prevención química y actividades antiinflamatorias.}

No se estableció un tratamiento confiable para la prevención o el tratamiento de los síntomas de CIPN.

Los componentes de Opera® pueden tener una manera sinergista para mejorar los síntomas de CIPN, ya que tienen efectos antiinflamatorios, fuertes propiedades antioxidantes y beneficios potenciales para la neuropatía diabética (salud del nervio y control de azúcar en la sangre); Sin embargo, no hay evidencia de la efectividad de estos componentes individualmente para el uso de CIPN. Una restricción clara de este estudio es su pequeño tamaño de muestra y su población de pacientes no homogéneas. A pesar de estas restricciones, los autores afirman que Opera® redujo la percepción del dolor del paciente, mejoró las impedimentos motores y sensoriales y fue bien tolerado, sin toxicidades relacionadas con el tratamiento. Desafortunadamente, los autores no pudieron evaluar estadísticamente sus resultados. La falta de significación estadística hace que sea imposible interpretar estos resultados aparentemente positivos.

Aunque los autores de este estudio informan que Opera® fue seguro y efectivo, estos resultados no son significativos dada la falta de análisis estadístico. La actividad de este suplemento nutricional puede beneficiar a los pacientes con CIPN, pero los estudios futuros bien diseñados, prospectivos, aleatorizados y controlados están justificados para apoyar su uso en estos pacientes.