Suche
Mein Konto
![Dieses Papier ist Teil von NMJ’s Onkologie-Sonderausgabe 2017. Die Zeitung lesen oder Laden Sie die vollständige Ausgabe herunter hier. Bezug Desideri I., Francolini G., Becherini C., et al. Verwendung von Alpha-Liponsäure, Methylsulfonylmethan und Bromelain als Nahrungsergänzungsmittel (OPERA®) für das Management einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie, eine prospektive Studie. Med. Onk. 2017;34(3):46. Zielsetzung Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit der OPERA®-Ergänzung (240 mg Alpha-Liponsäure, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg Bromelain und 200 mg Methylsulfonylmethan [MSM]) bei einer Reihe von Patienten mit Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN). Entwurf Prospektive Interventionsstudie Teilnehmer Fünfundzwanzig kaukasische Erwachsene mit CIPN während oder nach einer Chemotherapie mit potenziell neurotoxischen …](https://natur.wiki/cache/images/SIBO-and-Anti-Inflammatories-Boswellia-Curcumin-jpg-webp-1100.webp)
Αυτό το χαρτί είναι μέρος τουNMJ's Oncology Special Edition 2017. Διαβάστε την εφημερίδα ή κατεβάστε την πλήρη έκδοση εδώ.
Σχέση
Desideri I, Francolini G, Becherini C, et al. Χρήση άλφα-λιποϊκού οξέος, μεθυλοσουλφονυλομεθανίου και βρωμελίνης ως συμπληρώματα διατροφής (OPERA®) για τη διαχείριση της περιφερικής νευροπάθειας που προκαλείται από χημειοθεραπεία, μια προοπτική μελέτη.Med. Onc. 2017; 34 (3): 46.
Σκοπός
Για να προσδιοριστεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του συμπληρώματος OPERA® (240 mg άλφα-λιποϊκό οξύ, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg βρομελίνη και 200 mg μεθυλοσουλφονυλμεθάνιο [MSM]) σε μια σειρά ασθενών με περιφερική νευροπάθεια που προκαλείται από χημειοθεραπεία (CIPN).
Προσχέδιο
Προοπτική μελέτη παρέμβασης
Συμμέτοχος
Είκοσι πέντε ενήλικες Καυκάσιοι με CIPN κατά τη διάρκεια ή μετά τη χημειοθεραπεία με δυνητικά νευροτοξικούς παράγοντες. Οι ασθενείς συμπεριλήφθηκαν στη μελέτη κατά την πρώτη κλινική εκδήλωση νευροπάθειας. Η διάγνωση του CIPN βασίστηκε στο Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου-Κοινά Κριτήρια Τοξικότητας για Ανεπιθύμητες Ενέργειες (NCI-CTCAE) v4.0 βαθμού ≥1 για αισθητηριακή νευροπάθεια, με τουλάχιστον μία αναφορά παραισθησίας των δακτύλων των χεριών ή των ποδιών (κριτήριο για τον βαθμό 1).
Τα κριτήρια ένταξης ήταν τα εξής: 18 ετών και άνω. βαθμολογία απόδοσης Karnofsky >70; Θεραπεία με οποιαδήποτε από τις ακόλουθες δραστικές ουσίες: πακλιταξέλη, ντοσεταξέλη, nab-πακλιταξέλη, οξαπλατίνη, σισπλατίνη, καρβοπλατίνη, βινορελβίνη, βινκριστίνη, ετοποσίδη, μεσυλική εριβουλίνη. CIPN που αναπτύχθηκε μετά ή κατά τη διάρκεια της τυπικής χημειοθεραπείας. Είκοσι τρεις ασθενείς (92%) λάμβαναν χημειοθεραπεία με νευροτοξικό παράγοντα κατά την εισαγωγή, ενώ 2 ασθενείς (8%) είχαν ολοκληρώσει χημειοθεραπεία με νευροτοξικό παράγοντα.
παρέμβαση
Όλοι οι ασθενείς έπρεπε να λαμβάνουν μία κάψουλα OPERA® μία φορά την ημέρα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.
Αξιολογήθηκαν οι παράμετροι της μελέτης
Η περιφερική νευροπάθεια που προκαλείται από χημειοθεραπεία αξιολογήθηκε στην επίσκεψη εγγραφής και επαναλήφθηκε κάθε 3 εβδομάδες έως 12 εβδομάδες χρησιμοποιώντας: Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου-Κοινά Κριτήρια Τοξικότητας (NCI-CTC) v3.0, βαθμολογία αισθητηριακής και κινητικής νευροπάθειας. την κλινική έκδοση του Συνολικού Βαθμού Νευροπάθειας (TNSc)· και τη συνολική αισθητηριακή βαθμολογία (mISS) της ομάδας τροποποιημένης αιτίας και θεραπείας φλεγμονώδους νευροπάθειας (INCAT). Η οπτική αναλογική κλίμακα (VAS) για τον πόνο χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση της έντασης του πόνου.
Μέτρα πρωτογενούς αποτελέσματος
Το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν η αξιολόγηση των αλλαγών στις μετρούμενες τιμές μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας σε σύγκριση με την αρχική αξιολόγηση. Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία ήταν η αξιολόγηση της μείωσης της νευροπάθειας 12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με OPERA®.
Βασικές γνώσεις
Το συμπλήρωμα διατροφής OPERA® μπόρεσε να βελτιώσει τα συμπτώματα CIPN σε μια πιθανή σειρά περιπτώσεων ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με νευροτοξική χημειοθεραπεία χωρίς σημαντική τοξικότητα ή αλληλεπίδραση. Επιπλέον, δεν έχει αναφερθεί επιδείνωση του πόνου ή των συμπτωμάτων CIPN με τη χρήση του OPERA®. Δεν πραγματοποιήθηκε στατιστική ανάλυση για αυτή τη μελέτη.
Συνέπειες της πρακτικής
Η περιφερική νευροπάθεια που προκαλείται από χημειοθεραπεία περιγράφει βλάβη στο περιφερικό νευρικό σύστημα που συμβαίνει σε έναν ασθενή που έχει λάβει ένα νευροτοξικό φάρμακο χημειοθεραπείας. Αυτή είναι μια κοινή παρενέργεια που περιορίζει τη δόση σε ασθενείς με καρκίνο που λαμβάνουν θεραπεία με ενώσεις που προέρχονται από πλατίνα, αλκαλοειδή βίνκα, ταξάνες και αναστολείς πρωτεασώματος.1Η συχνότητα της νευροτοξικότητας ποικίλλει ανάλογα με τον παράγοντα που χρησιμοποιείται και τη αθροιστική δόση, με ποσοστά που κυμαίνονται από 19% έως μεγαλύτερα από 85% σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με πολλαπλούς παράγοντες.2Μια πρόσφατη μετα-ανάλυση έδειξε επικράτηση CIPN 68,1% (95% CI: 57,7-78,4) μέσα στον πρώτο μήνα μετά τη χημειοθεραπεία, 60,0% στους 3 μήνες και 30,0% στους 6 μήνες ή αργότερα.3
Δεν έχει τεκμηριωθεί αξιόπιστα αποτελεσματική θεραπεία για την πρόληψη ή τη θεραπεία των συμπτωμάτων CIPN. Η ντουλοξετίνη έχει μόνο μέτρια οφέλη και σχετίζεται με παρενέργειες και υψηλό ποσοστό διακοπής. Οι κατευθυντήριες γραμμές CIPN της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας του 2014 παρέχουν μια μέτρια σύσταση για τη θεραπεία με ντουλοξετίνη και συνιστούν περαιτέρω έρευνα σε αυτόν τον τομέα.4Απαιτούνται νέες ασφαλείς και αποτελεσματικές θεραπείες.
Το αυξημένο ενδιαφέρον για το CIPN έχει συμπεριλάβει τη διερεύνηση αρκετών μη φαρμακευτικών παρεμβάσεων. Αυτή η μελέτη αξιολογεί το συμπλήρωμα διατροφής OPERA® για τη θεραπεία του CIPN. Ενώ οι συγγραφείς έχουν διαπιστώσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του OPERA® για το CIPN, υπάρχουν αρκετές περιοριστικές μεταβλητές. Υπάρχουν περιορισμένα και αντικρουόμενα στοιχεία σχετικά με τα συστατικά του OPERA®. Το άλφα λιποϊκό οξύ έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει τα επίπεδα γλουταθειόνης και υποστηρίζει τον υγιή νευρικό ιστό και τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.5Ένα ισχυρό αντιφλεγμονώδες βότανο, το Boswellia serrata βοηθά στην εξισορρόπηση της δραστηριότητας της 5-λιποξυγενάσης (LOX) και υποστηρίζει μια υγιή φλεγμονώδη απόκριση.6Το μεθυλοσουλφονυλομεθάνιο έχει αποδειχθεί ότι μειώνει την αγωγιμότητα των νεύρων της C-ίνας,7που είναι απαραίτητο για τον αποτελεσματικό έλεγχο του πόνου. Έχει επίσης χημειοπροληπτικές ιδιότητες και αντιφλεγμονώδη δράση.8.9
Δεν έχει τεκμηριωθεί αξιόπιστα αποτελεσματική θεραπεία για την πρόληψη ή τη θεραπεία των συμπτωμάτων CIPN.
Τα συστατικά του OPERA® μπορεί να λειτουργούν συνεργιστικά για να βελτιώσουν τα συμπτώματα του CIPN καθώς έχουν αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα, ισχυρές αντιοξειδωτικές ιδιότητες και πιθανά οφέλη για τη διαβητική νευροπάθεια (υγεία των νεύρων και έλεγχος του σακχάρου στο αίμα). Ωστόσο, δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την αποτελεσματικότητα αυτών των συστατικών μεμονωμένα για χρήση CIPN. Ένας σαφής περιορισμός αυτής της μελέτης είναι το μικρό μέγεθος δείγματος και ο ανομοιογενής πληθυσμός ασθενών. Παρά αυτούς τους περιορισμούς, οι συγγραφείς ισχυρίζονται ότι το OPERA® μείωσε την αντίληψη του πόνου των ασθενών, βελτίωσε τις κινητικές και αισθητικές βλάβες και ήταν καλά ανεκτή, χωρίς τοξικότητες που σχετίζονται με τη θεραπεία. Δυστυχώς, οι συγγραφείς απέτυχαν να αξιολογήσουν στατιστικά τα αποτελέσματά τους. Η έλλειψη στατιστικής σημασίας καθιστά αδύνατη την ερμηνεία αυτών των φαινομενικά θετικών αποτελεσμάτων.
Αν και οι συγγραφείς αυτής της μελέτης αναφέρουν ότι το OPERA® ήταν ασφαλές και αποτελεσματικό, αυτά τα αποτελέσματα δεν είναι σημαντικά δεδομένης της έλλειψης στατιστικής ανάλυσης. Η δραστηριότητα αυτού του συμπληρώματος διατροφής μπορεί να ωφελήσει ασθενείς με CIPN, αλλά μελλοντικές καλά σχεδιασμένες, προοπτικές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες δοκιμές δικαιολογούνται για να υποστηρίξουν τη χρήση του σε αυτούς τους ασθενείς.