Συμπλήρωμα όπερας για περιφερική νευροπάθεια που προκαλείται από χημειοθεραπεία

Το παρόν έγγραφο είναι μέρος της ογκολογίας της ογκολογίας του NMJ . Διαβάστε την εφημερίδα ή κατεβάστε την πλήρη έκδοση εδώ.

Αναφορά

Desideri Ι., Francolini G., Becerini C., et αϊ. Χρήση άλφα λιποϊκού οξέος, μεθυλοσουλφονυλομεθάνης και βρωμελέιν ως συμπλήρωμα διατροφής (OPERA®) για τη διαχείριση της επαγόμενης από χημειοθεραπεία περιφερική νευροπάθεια, μια προοπτική μελέτη. med. Onk . 2017; 34 (3): 46.

Στόχος

Προσδιορισμός της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του συμπληρώματος Opera® (240 mg άλφα-λιπονικού οξέος, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg βρώμενα και 200 ​​mg μεθυλοσουλφονυλομεθάνης [MSM]) σε μια σειρά ασθενών με περιφερική νευροπάθεια που προκαλείται από χημειοθεραπεία (CIPN).

Σχέδιο

Μελέτη προοπτικής παρέμβασης

Συμμετέχων

είκοσι πέντε καυκάσιοι ενήλικες με CIPN κατά τη διάρκεια ή μετά από χημειοθεραπεία με δυνητικά νευροτοξικά συστατικά. Οι ασθενείς συμπεριλήφθηκαν στη μελέτη στην πρώτη κλινική εκδήλωση της νευροπάθειας. Η διάγνωση του CIPN βασίστηκε στα κοινά κριτήρια τοξικότητας του Εθνικού Ινστιτούτου Καρκίνου (NCI-CTCAE) V4.0 βαθμού ≥1 για αισθητηριακή νευροπάθεια, με τουλάχιστον μία αναφορά σχετικά με την παραισθησία των δακτύλων ή των ποδιών (κριτήριο για τους βαθμούς 1).

Τα κριτήρια συμπερίληψης ήταν τα εξής: 18 ετών και άνω. Βαθμολογία απόδοσης Karnofsky> 70; Θεραπεία με ένα από τα ακόλουθα δραστικά συστατικά: πακλιταξέλη, docetaxel, nab-paclitaxel, οξαπλατίνη, σισπλατίνη, καρβοπλατίνη, βινορέλμπιν, βινκριστίνη, ετοποσίδη, ribulinmesylate. CIPN, η οποία έχει αναπτυχθεί μετά ή κατά τη διάρκεια της τυπικής χημειοθεραπείας. 23 ασθενείς (92 %) έλαβαν χημειοθεραπεία με νευροτοξικό δραστικό συστατικό στην εισαγωγή, ενώ 2 ασθενείς (8 %) είχαν ολοκληρώσει χημειοθεραπεία με νευροτοξικό δραστικό συστατικό.

παρέμβαση

Όλοι οι ασθενείς έπρεπε να λάβουν κάψουλα Opera® μία φορά την ημέρα ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

Οι παράμετροι μελέτης αξιολογούνται

Η επαγόμενη από χημειοθεραπεία περιφερική νευροπάθεια αξιολογήθηκε στο όραμα εισδοχής και επαναλήφθηκε κάθε 3 εβδομάδες έως 12 εβδομάδες, χρησιμοποιήθηκαν τα ακόλουθα: Εθνικά Κριτήρια Κριτήρια τοξικότητας (NCI-CTC) V3.0 για αισθητηριακή και κινητική νευροπάθεια. Η κλινική έκδοση του συνολικού βαθμού νευροπάθειας (TNSC). και ο αισθητηριακός συνολικός πυρήνας (Miss) της τροποποιημένης ομάδας φλεγμονώδους νευροπάθειας και θεραπείας (Incat). Η οπτική αναλογική κλίμακα (VAS) χρησιμοποιήθηκε για τον πόνο για να εκτιμηθεί η ένταση του πόνου.

Διαστάσεις πρωτοβάθμιων αποτελεσμάτων

Το πρωτεύον τελικό σημείο ήταν η αξιολόγηση των μεταβολών στις μετρούμενες τιμές μετά από 12 εβδομάδες θεραπεία σε σύγκριση με τη βασική βαθμολογία. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία ήταν η αξιολόγηση της μείωσης της νευροπάθειας 12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με την Opera®.

Σημαντικές γνώσεις

Το συμπλήρωμα Naternity Opera® ήταν σε θέση να βελτιώσει τα συμπτώματα CIPN σε μια μελλοντική σειρά περιπτώσεων ασθενών που έλαβαν θεραπεία με νευροτοξική χημειοθεραπεία χωρίς σημαντική τοξικότητα ή αλληλεπίδραση. Επιπλέον, δεν αναφέρθηκε καμία επιδείνωση των συμπτωμάτων πόνου ή CIPN κατά τη χρήση της Opera®. Δεν πραγματοποιήθηκε στατιστική ανάλυση για τη μελέτη αυτή.

Πρακτικές επιπτώσεις

Η επαγόμενη από χημειοθεραπεία περιφερική νευροπάθεια περιγράφει βλάβη στο περιφερειακό νευρικό σύστημα που προκύπτει σε έναν ασθενή που έχει λάβει νευροτοξική χημειοθεραπεία. Πρόκειται για μια συχνή παρενέργεια που περιορίζει τη δόση σε ασθενείς με καρκίνο που υποβάλλονται σε θεραπεία με πλατίνα που προέρχεται από πλατίνα, αλκαλοειδή Vinca, ταξιανό και αναστολείς πρωτεασώματος. 1 Η συχνότητα εμφάνισης νευροτοξικότητας ποικίλλει ανάλογα με το δραστικό συστατικό και τη σωρευτική δόση, τα οποία περιλαμβάνονται σε ασθενείς που περιλαμβάνονται σε ασθενείς αντιμετωπίζονται μεταξύ 19 % και περισσότερο από 85 %. 2 Πρόσφατα πραγματοποιήθηκε μετα-ανάλυση έδειξε επικράτηση CIPN 68,1 % (95 % KI: 57,7-78,4) εντός του πρώτου μήνα μετά τη χημειοθεραπεία, 60,0 % μετά από 3 μήνες και 30,0 % μετά από 6 μήνες ή αργότερα.

Δεν έχει καθοριστεί αξιόπιστη θεραπεία για την πρόληψη ή τη θεραπεία των συμπτωμάτων CIPN. Η duloxetine έφερε μόνο ένα μέτριο όφελος και συνδέεται με παρενέργειες και υψηλό ποσοστό κατεδάφισης. Η κατευθυντήρια γραμμή CIPN της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας από το 2014 δίνει μια μέτρια σύσταση για θεραπεία με duloxetine και συνιστά περαιτέρω έρευνα στον τομέα αυτό.

Το αυξημένο ενδιαφέρον για την CIPN περιλάμβανε την εξέταση αρκετών μη φαρμακευτικών παρεμβάσεων. Αυτή η μελέτη αξιολογεί το συμπλήρωμα διατροφής Opera® για τη θεραπεία του CIPN. Ενώ οι συγγραφείς έχουν βρει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Opera® για το CIPN, υπάρχουν αρκετές περιοριστικές μεταβλητές. Υπάρχουν περιορισμένες και αντιφατικές ενδείξεις των συνιστωσών της Opera®. Έχει αποδειχθεί ότι το άλφα λιποϊκό οξύ αυξάνει το επίπεδο της γλουταθειόνης και υποστηρίζει έναν υγιή νευρικό ιστό και ένα υγιές επίπεδο σακχάρου στο αίμα. 5 Το Boswellia serrata είναι ένα ισχυρό αντιφλεγμονώδες βότανο και βοηθά στην αντιστάθμιση της δραστηριότητας της 5-λιποξυγενάσης (LOX) και να αντισταθμιστεί η υποστήριξη της αντίδρασης υγιούς φλεγμονής. 6 έχει αποδειχθεί ότι το μεθυλοσουλφονυλμεθάνιο μειώνει τη γραμμή νεύρων ινών C, 7 που είναι απαραίτητη για τον αποτελεσματικό έλεγχο του πόνου. Έχει επίσης ιδιότητες χημικής πρόληψης και αντιφλεγμονώδεις δραστηριότητες. <μπλοκ ποσόστωση>

Δεν δημιουργήθηκε αξιόπιστη θεραπεία για την πρόληψη ή τη θεραπεία των συμπτωμάτων CIPN.

Τα συστατικά της Opera® μπορούν να έχουν έναν συνεργικό τρόπο για να βελτιώσουν τα συμπτώματα του CIPN, αφού έχουν αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα, ισχυρές αντιοξειδωτικές ιδιότητες και πιθανά οφέλη για τη διαβητική νευροπάθεια (έλεγχος της υγείας των νευρικών και του αίματος). Ωστόσο, δεν υπάρχουν ενδείξεις για την αποτελεσματικότητα αυτών των στοιχείων μεμονωμένα για τη χρήση του CIPN. Ένας σαφής περιορισμός αυτής της μελέτης είναι το μικρό μέγεθος του δείγματος και ο ανομοιογενής πληθυσμός των ασθενών. Παρά τους περιορισμούς αυτούς, οι συγγραφείς ισχυρίζονται ότι η Opera® μείωσε την αντίληψη του πόνου του ασθενούς, βελτίωσε τις κινητικές και αισθητηριακές βλάβες και ήταν καλά ανεκτή, χωρίς τις τοξικότητες που σχετίζονται με τη θεραπεία. Δυστυχώς, οι συγγραφείς απέτυχαν να αξιολογήσουν στατιστικά τα αποτελέσματά τους. Η έλλειψη στατιστικής σημασίας καθιστά αδύνατη την ερμηνεία αυτών των προφανώς θετικών αποτελεσμάτων.

Παρόλο που οι συντάκτες αυτής της μελέτης αναφέρουν ότι η Opera® ήταν ασφαλής και αποτελεσματική, τα αποτελέσματα αυτά δεν είναι σημαντικά δεδομένης της έλλειψης στατιστικής ανάλυσης. Η δραστηριότητα αυτού του συμπληρώματος διατροφής μπορεί να ωφελήσει τους ασθενείς με CIPN, αλλά οι μελλοντικές καλά σχεδιασμένες, προοπτικές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες δικαιολογούνται για να υποστηρίξουν τη χρήση τους σε αυτούς τους ασθενείς.