Suche
Mein Konto
![Dieses Papier ist Teil von NMJ’s Onkologie-Sonderausgabe 2017. Die Zeitung lesen oder Laden Sie die vollständige Ausgabe herunter hier. Bezug Desideri I., Francolini G., Becherini C., et al. Verwendung von Alpha-Liponsäure, Methylsulfonylmethan und Bromelain als Nahrungsergänzungsmittel (OPERA®) für das Management einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie, eine prospektive Studie. Med. Onk. 2017;34(3):46. Zielsetzung Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit der OPERA®-Ergänzung (240 mg Alpha-Liponsäure, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg Bromelain und 200 mg Methylsulfonylmethan [MSM]) bei einer Reihe von Patienten mit Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN). Entwurf Prospektive Interventionsstudie Teilnehmer Fünfundzwanzig kaukasische Erwachsene mit CIPN während oder nach einer Chemotherapie mit potenziell neurotoxischen …](https://natur.wiki/cache/images/SIBO-and-Anti-Inflammatories-Boswellia-Curcumin-jpg-webp-1100.webp)
Dette papir er en del afNMJ's Oncology Special Edition 2017. Læs avisen eller download den fulde udgave her.
Relation
Desideri I, Francolini G, Becherini C, et al. Brug af alfa-liponsyre, methylsulfonylmethan og bromelain som kosttilskud (OPERA®) til behandling af kemoterapi-induceret perifer neuropati, en prospektiv undersøgelse.Med. Onc. 2017;34(3):46.
Objektiv
For at bestemme effektiviteten og sikkerheden af OPERA®-tilskud (240 mg alfa-liponsyre, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg bromelain og 200 mg methylsulfonylmethan [MSM]) i en række patienter med kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN).
Udkast
Prospektiv interventionsundersøgelse
Deltager
Femogtyve kaukasiske voksne med CIPN under eller efter kemoterapi med potentielt neurotoksiske midler; Patienter blev inkluderet i undersøgelsen ved den første kliniske manifestation af neuropati. Diagnosen CIPN var baseret på National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria for Adverse Event (NCI-CTCAE) v4.0 grad på ≥1 for sensorisk neuropati, med mindst én rapport om paræstesi i fingre eller tæer (et kriterium for grad 1).
Inklusionskriterier var som følger: 18 år eller ældre; Karnofsky præstationsscore >70; Behandling med et af følgende aktive stoffer: paclitaxel, docetaxel, nab-paclitaxel, oxaplatin, cisplatin, carboplatin, vinorelbin, vincristin, etoposid, eribulinmesylat; CIPN, der udviklede sig efter eller under standard kemoterapi. Treogtyve patienter (92 %) modtog kemoterapi med et neurotoksisk middel ved indlæggelsen, mens 2 patienter (8 %) havde afsluttet kemoterapi med et neurotoksisk middel.
intervention
Alle patienter skulle tage én OPERA® kapsel én gang dagligt, uanset fødeindtagelse.
Undersøgelsesparametre vurderet
Kemoterapi-induceret perifer neuropati blev vurderet ved tilmeldingsbesøget og gentaget hver 3. uge til 12. uge ved hjælp af: National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) v3.0, sensorisk og motorisk neuropati score; den kliniske version af Total Neuropathy Score (TNSc); og den samlede sensoriske score (mISS) for gruppen modificeret inflammatorisk neuropati årsag og behandling (INCAT). Visual Analog Scale (VAS) for smerte blev brugt til at vurdere smerteintensiteten.
Primære resultatmål
Det primære endepunkt var vurderingen af ændringer i målte værdier efter 12 ugers behandling sammenlignet med baseline vurdering. Sekundære endepunkter var vurdering af reduktion i neuropati 12 uger efter påbegyndelse af behandling med OPERA®.
Nøgleindsigter
Kosttilskuddet OPERA® var i stand til at forbedre CIPN-symptomer i en prospektiv case-serie af patienter behandlet med neurotoksisk kemoterapi uden signifikant toksicitet eller interaktion. Derudover er der ikke rapporteret om forværring af smerte eller CIPN-symptomer ved brug af OPERA®. Der blev ikke udført statistisk analyse for denne undersøgelse.
Praksis implikationer
Kemoterapi-induceret perifer neuropati beskriver skader på det perifere nervesystem, der opstår hos en patient, der har fået et neurotoksisk kemoterapipræparat. Dette er en almindelig dosisbegrænsende bivirkning hos cancerpatienter behandlet med platin-afledte forbindelser, vinca-alkaloider, taxaner og proteasomhæmmere.1Forekomsten af neurotoksicitet varierer afhængigt af det anvendte middel og den kumulative dosis, med rater fra 19 % til mere end 85 % hos patienter behandlet med flere midler.2En nylig meta-analyse viste en CIPN-prævalens på 68,1 % (95 % CI: 57,7-78,4) inden for den første måned efter kemoterapi, 60,0 % efter 3 måneder og 30,0 % efter 6 måneder eller senere.3
Der er ikke etableret nogen pålidelig effektiv behandling til forebyggelse eller behandling af CIPN-symptomer. Duloxetin har kun givet beskedne fordele og er forbundet med bivirkninger og en høj seponeringsrate. 2014 American Society of Clinical Oncology CIPN-retningslinjerne giver en moderat anbefaling til duloxetinbehandling og anbefaler yderligere forskning på dette område.4Der er brug for nye sikre og effektive behandlinger.
Øget interesse for CIPN har omfattet undersøgelse af flere ikke-farmaceutiske indgreb. Denne undersøgelse evaluerer kosttilskuddet OPERA® til behandling af CIPN. Mens forfatterne har fastslået effektiviteten og sikkerheden af OPERA® til CIPN, er der flere begrænsende variabler. Der er begrænset og modstridende beviser vedrørende komponenterne i OPERA®. Alfa-liponsyre har vist sig at øge glutathionniveauet og understøtte sundt nervevæv og blodsukkerniveauer.5En kraftig antiinflammatorisk urt, Boswellia serrata hjælper med at balancere 5-lipoxygenase (LOX) aktivitet og understøtter en sund inflammatorisk respons.6Methylsulfonylmethan har vist sig at reducere C-fibers nerveledning,7som er afgørende for effektiv smertekontrol. Det har også kemoforebyggende egenskaber og anti-inflammatoriske aktiviteter.8.9
Der er ikke etableret nogen pålidelig effektiv behandling til forebyggelse eller behandling af CIPN-symptomer.
Komponenterne i OPERA® kan arbejde synergistisk for at forbedre symptomer på CIPN, da de deler antiinflammatoriske virkninger, potente antioxidantegenskaber og potentielle fordele for diabetisk neuropati (nervesundhed og blodsukkerkontrol); der mangler dog dokumentation for effektiviteten af disse komponenter individuelt til CIPN-brug. En klar begrænsning ved denne undersøgelse er dens lille stikprøvestørrelse og inhomogene patientpopulation. På trods af disse begrænsninger hævder forfatterne, at OPERA® reducerede patienternes smerteopfattelse, forbedrede motoriske og sensoriske svækkelser og blev godt tolereret uden behandlingsrelaterede toksiciteter. Desværre undlod forfatterne at evaluere deres resultater statistisk. Manglen på statistisk signifikans gør disse tilsyneladende positive resultater umulige at fortolke.
Selvom forfatterne til denne undersøgelse rapporterer, at OPERA® var sikker og effektiv, er disse resultater ikke signifikante i betragtning af manglen på statistisk analyse. Aktiviteten af dette kosttilskud kan være til gavn for patienter med CIPN, men fremtidige veldesignede, prospektive, randomiserede, kontrollerede forsøg er berettiget til at understøtte dets brug hos disse patienter.