Operatilskud til kemoterapi-induceret perifer neuropati

Dette papir er en del af NMJ s Oncology Special Edition 2017. Læs avisen eller download den fulde udgave her.

Reference

Desideri I., Francolini G., Becerini C., et al. Anvendelse af alfa-lipoinsyre, methylsulfonylmethan og bromelain som et kosttilskud (Opera®) til håndtering af kemoterapi-induceret perifer neuropati, en prospektiv undersøgelse. med. Onk . 2017; 34 (3): 46.

objektiv

Bestemmelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​Opera®-supplementet (240 mg alfa-liponsyre, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg bromelain og 200 mg methylsulfonylmethan [MSM]) hos en serie patienter med kemoterapi-induceret periferal neuropati (Cipn).

udkast

Prospektiv interventionsundersøgelse

deltager

Twenty -five kaukasiske voksne med CIPN under eller efter kemoterapi med potentielt neurotoksiske ingredienser; Patienter blev inkluderet i undersøgelsen i den første kliniske manifestation af neuropati. Diagnosen af ​​CIPN var baseret på National Cancer Institute Common toksicitetskriterier for bivirkning (NCI-CTCAE) v4.0 grad af ≥1 for sensorisk neuropati, med mindst en rapport om paraestesi af fingrene eller tæerne (et kriterium for grader 1).

Inkluderingskriterier var som følger: 18 år eller ældre; Karnofsky Performance Score> 70; Behandling med en af ​​følgende aktive ingredienser: paclitaxel, docetaxel, nab-paclitaxel, oxaplatin, cisplatin, carboplatin, vinorelbin, vincristin, etoposid, eribulinmesylat; CIPN, der har udviklet sig efter eller under standard kemoterapi. 23 patienter (92 %) modtog kemoterapi med en neurotoksisk aktiv ingrediens i optagelsen, mens 2 patienter (8 %) havde afsluttet kemoterapi med en neurotoksisk aktiv ingrediens.

Intervention

Alle patienter måtte tage en Opera® -kapsel en gang om dagen uanset fødeindtag.

undersøgelsesparametre evalueret

Kemoterapi-induceret perifer neuropati blev evalueret efter optagelsesvisionen og gentaget hver 3. uge til 12 uger, følgende blev anvendt: National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) v3.0, score for sensorisk og motorisk neuropati; Den kliniske version af den samlede neuropati -score (TNSC); og den sensoriske samlede kerne (MISS) af den modificerede inflammatoriske neuropati bare og behandlingsgruppe (inkat). Den visuelle analoge skala (VAS) blev anvendt til smerter til at vurdere smerteintensiteten.

primære resultatdimensioner

Det primære slutpunkt var evalueringen af ​​ændringerne i de målte værdier efter 12 ugers terapi sammenlignet med baseline -klassificeringen. Sekundære endepunkter var evalueringen af ​​reduktionen i neuropati 12 uger efter behandlingsstart med Opera®.

vigtig viden

Naternity Supplement Opera® var i stand til at forbedre CIPN -symptomerne i en potentiel sagsserie af patienter behandlet med neurotoksisk kemoterapi uden signifikant toksicitet eller interaktion. Derudover blev der ikke rapporteret om nogen forringelse af smerter eller CIPN -symptomer, når der blev anvendt Opera®. Ingen statistisk analyse blev udført til denne undersøgelse.

Praksisimplikationer

Kemoterapi-induceret perifer neuropati beskriver skader på det perifere nervesystem, der opstår hos en patient, der har modtaget en neurotoksisk kemoterapi. Dette er en hyppig dosisbegrænsende bivirkning hos kræftpatienter, der behandles med platin, der stammer fra platin, Vinca-alkaloider, taxaner og proteasominhibitorer. ^{1 Forekomsten af ​​neurotoksicitet varierer afhængigt af den aktive ingrediens og kumulative dosis, som er inkluderet i patienter, der er inkluderet i patienter, behandles mellem 19 % og mere end 85 %. 2 En for nylig udført metaanalyse viste en CIPN-forekomst på 68,1 % (95 % KI: 57,7–78,4) inden for den første måned efter kemoterapi, 60,0 % efter 3 måneder og 30,0 % efter 6 måneder eller senere.}

Ingen pålidelig behandling af forebyggelse eller behandling af CIPN -symptomer er blevet etableret. Duloxetin har kun bragt en beskeden fordel og er forbundet med bivirkninger og en høj nedrivningshastighed. CIPN -retningslinjen for American Society of Clinical Oncology fra 2014 giver en moderat anbefaling til behandling med duloxetin og anbefaler yderligere forskning på dette område.

Den øgede interesse for CIPN har inkluderet undersøgelsen af ​​flere ikke-farmaceutiske interventioner. Denne undersøgelse evaluerer Opera® ernæringstilskuddet til behandling af CIPN. Mens forfatterne har fundet effektiviteten og sikkerheden ved Opera® for CIPN, er der flere restriktive variabler. Der er begrænset og modstridende bevis for komponenterne i Opera®. Det er vist, at alfa -lipoinsyre øger glutathionniveauet og understøtter et sundt nervevæv og et sundt blodsukkerniveau. ^{5 Boswellia serrata er en stærk antiinflammatorisk urt og hjælper med at kompensere for aktiviteten af ​​5-lipoxygenase (LOX) og til at kompensere for en sund betændelsesreaktionsstøtte. 6 Det er vist, at methylsulfonylmethan reducerer C -fibernervelinjen, 7 , hvilket er vigtigt for effektiv smertekontrol. Det har også kemiske forebyggelsesegenskaber og anti -inflammatoriske aktiviteter.}

Ingen pålidelig behandling af forebyggelse eller behandling af CIPN -symptomer blev etableret.

Komponenterne i Opera® kan have en synergistisk måde til at forbedre symptomerne på CIPN, da de har anti -inflammatoriske virkninger, stærke antioxidantegenskaber og potentielle fordele ved diabetisk neuropati (nervesundhed og blodsukkerkontrol); Der er dog ingen tegn på effektiviteten af ​​disse komponenter individuelt for brugen af ​​CIPN. En klar begrænsning af denne undersøgelse er dens lille prøvestørrelse og inhomogen patientpopulation. På trods af disse begrænsninger hævder forfatterne, at Opera® reducerede patientens smerteopfattelse, forbedrede motoriske og sensoriske svækkelser og var godt tolereret uden behandlingsrelaterede toksiciteter. Desværre undlod forfatterne statistisk at evaluere deres resultater. Manglen på statistisk betydning gør det umuligt at fortolke disse tilsyneladende positive resultater.

Selvom forfatterne af denne undersøgelse rapporterer, at Opera® var sikker og effektiv, er disse resultater ikke signifikante i betragtning af manglen på statistisk analyse. Aktiviteten af ​​dette ernæringstilskud kan være til gavn for patienter med CIPN, men fremtidige godt -designede, potentielle, randomiserede, kontrollerede undersøgelser er berettigede til at støtte deres anvendelse hos disse patienter.