Operní doplněk pro periferní neuropatii vyvolanou chemoterapií

Tento článek je součástí Oncology Special Edition z NMJ 2017. Přečtěte si noviny nebo si stáhněte celou edici zde.

reference

Desideri I., Francolini G., BeCerini C., et al. Použití kyseliny alfa lipoové, methylsulfonylmethanu a bromelainu jako doplňku stravy (OPERA®) pro řízení periferní neuropatie vyvolané chemoterapií, prospektivní studie. med. Onk . 2017; 34 (3): 46.

Cíl

Stanovení účinnosti a bezpečnosti doplňku Opera® (240 mg alfa-liponové kyseliny, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg bromelain a 200 mg methylsulfonylmethanu [MSM]) u řady pacientů s chemoterapií indukovanou periferní neuropatií).

Draft

Prospektivní intervenční studie

účastník

dvacet pět kavkazských dospělých s CIPN během nebo po chemoterapii s potenciálně neurotoxickými složkami; Pacienti byli do studie zahrnuti do prvního klinického projevu neuropatie. Diagnóza CIPN byla založena na Národním kritérii toxicity pro rakovinu CRACTION CRITERITY pro nežádoucích účinků (NCI-CTCAE) v4.0 stupně ≥1 pro senzorickou neuropatii, s alespoň jednou zprávou o pareestezii prstů nebo nohou (kritérium pro stupně 1).

Kritéria pro zařazení byla následující: 18 let a starší; Skóre výkonu Karnofsky> 70; Léčba jednou z následujících aktivních složek: paclitaxel, docetaxel, NAB-Paclitaxel, oxaplatin, cisplatina, karboplatina, vinorelbin, vincristin, etoposid, eribulinmesylát; CIPN, který se vyvinul po standardní chemoterapii nebo během nebo během nebo během něj. 23 pacientů (92 %) dostávalo chemoterapii s neurotoxickou aktivní složkou při přijetí, zatímco 2 pacienti (8 %) dokončili chemoterapii neurotoxickou aktivní složkou.

intervence

Všichni pacienti museli vzít kapsli Opera® jednou denně bez ohledu na příjem potravy.

Vyhodnocené parametry studie

Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií byla hodnocena na přijímacím vidění a opakované každé 3 týdny až 12 týdnů, bylo použito následující: Národní rakovinný institut Criteria (NCI-CTC) v3.0, skóre pro smyslovou a motorickou neuropatii; Klinická verze celkového skóre neuropatie (TNSC); a senzorické celkové jádro (slečny) modifikované zánětlivé neuropatie holé a léčby (INC). Vizuální analogová stupnice (VAS) byla použita pro bolest k posouzení intenzity bolesti.

Rozměry primárního výsledku

Primárním koncovým bodem bylo vyhodnocení změn měřených hodnot po 12 týdnech terapie ve srovnání s výchozím hodnocením. Sekundární koncové body byly hodnocení snížení neuropatie 12 týdnů po zahájení terapie operou®.

Důležité znalosti

Opera doplňku naternity byla schopna zlepšit symptomy CIPN u prospektivní řady pacientů léčených neurotoxickou chemoterapií bez významné toxicity nebo interakce. Kromě toho nebylo při použití opery® hlášeno žádné zhoršení bolesti nebo symptomů CIPN. Pro tuto studii nebyla provedena žádná statistická analýza.

praktické důsledky

Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií popisuje poškození periferního nervového systému, který vzniká u pacienta, který obdržel neurotoxickou chemoterapii. Jedná se o častý vedlejší účinek omezující dávku u pacientů s rakovinou, kteří jsou léčeni platinou odvozenými z platiny, alkaloidů Vinca, taxanů a inhibitorů proteasomu. ¹

Výskyt neurotoxicity se liší v závislosti na účinné složce a kumulativní dávce, které jsou zahrnuty u pacientů, kteří jsou zahrnuti u pacientů, léčeni mezi 19 % a více než 85 %. 2 Nedávno provedená metaanalýza vykázala prevalenci CIPN 68,1 % (95 % KI: 57,7–78,4) během prvního měsíce po chemoterapii, 60,0 % po 3 měsících a 30,0 % po 6 měsících nebo později.

Nebyla stanovena žádná spolehlivá léčba prevence nebo léčby symptomů CIPN. Duloxetin přinesl pouze skromnou výhodu a je spojen s vedlejšími účinky a vysokou mírou demolice. Pokyny CIPN Americké společnosti pro klinickou onkologii z roku 2014 poskytuje mírné doporučení pro léčbu duloxetinem a doporučuje další výzkum v této oblasti.

Zvýšený zájem o CIPN zahrnoval zkoumání několika nefarmaceutických intervencí. Tato studie hodnotí výživový doplněk Opera® pro léčbu CIPN. Zatímco autoři zjistili účinnost a zabezpečení opery® pro CIPN, existuje několik restriktivních proměnných. Existují omezené a protichůdné důkazy o složkách opery®. Ukázalo se, že kyselina alfa lipoová zvyšuje hladinu glutathionu a podporuje zdravou nervovou tkáň a zdravou hladinu cukru v krvi. ⁵

Boswellia Serrata je silná protizánětlivá bylina a pomáhá kompenzovat aktivitu 5-lipoxygenázy (LOX) a kompenzovat zdravou zánětlivou reakci. 6 Bylo prokázáno, že methylsulfonylmethan snižuje nervovou linii nervové vlákno C,

7 , což je nezbytné pro efektivní kontrolu bolesti. Má také vlastnosti chemické prevence a protizánětlivé aktivity.

Nebyla stanovena žádná spolehlivá léčba prevence nebo léčby symptomů CIPN.

Složky opery® mohou mít synergický způsob, jak zlepšit příznaky CIPN, protože mají anti -zánětlivé účinky, silné antioxidační vlastnosti a potenciální přínosy pro diabetickou neuropatii (nervová zdraví a kontrola hladiny hladiny hladiny hladiny hladiny cukru v krvi); Neexistuje však žádný důkaz o účinnosti těchto složek jednotlivě pro použití CIPN. Jasným omezením této studie je její malá velikost vzorku a nehomogenní populace pacientů. Navzdory těmto omezením autoři tvrdí, že Opera® snížila vnímání bolesti pacienta, zlepšilo motorické a smyslové poškození a byla dobře tolerována, bez toxicity související s léčbou. Autoři bohužel nedokázali statisticky vyhodnotit své výsledky. Nedostatek statistické významnosti znemožňuje interpretovat tyto zjevně pozitivní výsledky.

Ačkoli autoři této studie uvádějí, že Opera® byla bezpečná a efektivní, tyto výsledky nejsou vzhledem k nedostatku statistické analýzy významné. Aktivita tohoto doplňku výživy může přínosem pro pacienty s CIPN, ale budoucí dobře navržené, prospektivní, randomizované a kontrolované studie jsou odůvodněny, aby podpořily jejich použití u těchto pacientů.