Оперна добавка за индуцирана от химиотерапия периферна невропатия

Този документ е част от NMJ Oncology Special Edition 2017. Прочетете вестника или изтеглете пълното издание тук.

Справка

Desideri I., Francolini G., Becerini C., et al. Използване на алфа липоева киселина, метилсулфонилметан и бромелеин като хранителна добавка (OperA®) за управление на индуцирана от химиотерапия периферна невропатия, проспективно проучване. med. Onk . 2017; 34 (3): 46.

Цел

Определяне на ефективността и безопасността на добавката Opera® (240 mg алфа-липонова киселина, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg бромелейн и 200 mg метилсулфонилметан [MSM]) при серия от пациенти с индуцирана от химиотерапия периферна невропатия (CIPN).

Проект

Проспективно интервенционно проучване

Участник

двадесет и пет -пет кавказки възрастни с CIPN по време или след химиотерапия с потенциално невротоксични съставки; Пациентите бяха включени в проучването в първата клинична проява на невропатия. Диагнозата на CIPN се основава на Националния раков институт, общи критерии за токсичност за нежелани събития (NCI-CTCAE) V4.0 степен ≥1 за сензорна невропатия, с поне един доклад за параестезия на пръстите или пръстите на краката (критерий за градуси 1).

Критериите за включване бяха както следва: 18 или повече години; Karnofsky Performance Score> 70; Лечение с една от следните активни съставки: паклитаксел, доцетаксел, наб-паклитаксел, оксаплатин, цисплатин, карбоплатин, винорелбин, винкристин, етопозид, ерибулинмезилат; CIPN, който се е развил след или по време на стандартна химиотерапия. 23 пациенти (92 %) са получили химиотерапия с невротоксична активна съставка при приемането, докато 2 пациенти (8 %) са завършили химиотерапия с невротоксична активна съставка.

Интервенция

Всички пациенти трябваше да приемат капсула Opera® веднъж на ден, независимо от приема на храна.

Параметри на изследването оценени

Химиотерапия, индуцирана периферна невропатия, се оценява върху визията за прием и се повтаря на всеки 3 седмици до 12 седмици, се използва следното: Национален раков институт общи критерии за токсичност (NCI-CTC) V3.0, резултат за сензорна и моторна невропатия; Клиничната версия на общия резултат на невропатията (TNSC); и сензорната цялостна ядро ​​(пропускане) на модифицираната група за възпалителна невропатия гола и лечение (Incat). Визуалната аналогова скала (VAS) се използва за болка за оценка на интензивността на болката.

Основни размери на резултатите

Основната крайна точка беше оценката на промените в измерените стойности след терапия с 12 седмици в сравнение с базовата оценка. Вторичните крайни точки бяха оценката на намаляването на невропатията 12 седмици след началото на терапията с Opera®.

Важни знания

; В допълнение, при използването на Opera® не се съобщава влошаване на болката или симптомите на CIPN. Не е направен статистически анализ за това проучване.

Последици от практиката

Химиотерапия, индуцирана периферна невропатия, описва увреждане на периферната нервна система, която възниква при пациент, който е получил невротоксична химиотерапия. Това е често ограничаващ дозата страничен ефект при пациенти с рак, които се лекуват с платина, получена от платина, алкалоиди на Vinca, таксани и протеазома. ^{1 Честотата на невротоксичността варира в зависимост от активната съставка и кумулативната доза, които са включени при пациенти, които са включени при пациенти, се лекуват между 19 % и повече от 85 %. 2 Наскоро проведен мета-анализ показа разпространение на CIPN от 68,1 % (95 % KI: 57,7–78,4) в рамките на първия месец след химиотерапията, 60,0 % след 3 месеца и 30,0 % след 6 месеца или по-късно.}

Не е установено надеждно лечение за превенция или лечение на симптоми на CIPN. Duloxetine донесе само скромна полза и е свързан със странични ефекти и висока степен на разрушаване. Ръководството на CIPN на Американското дружество по клинична онкология от 2014 г. дава умерена препоръка за лечение с дулоксетин и препоръчва допълнителни изследвания в тази област.

Увеличеният интерес към CIPN включва изследване на няколко нефармацевтични интервенции. Това проучване оценява хранителната добавка Opera® за лечение на CIPN. Докато авторите са открили ефективността и сигурността на Opera® за CIPN, има няколко ограничителни променливи. Има ограничени и противоречиви доказателства за компонентите на Opera®. Доказано е, че алфа липоевата киселина повишава нивото на глутатиона и поддържа здрава нервна тъкан и здравословно ниво на кръвна захар. ⁵ Boswellia Serrata е силна противовъзпалителна билка и помага да се компенсира активността на 5-липоксигеназата (LOX) и да се компенсира подкрепата на реакцията на здравословно възпаление. ⁶ Показано е, че метилсулфонилметанът намалява линията на нервния нерв на C, 7 , която е от съществено значение за ефективния контрол на болката. Освен това има свойства на химическа профилактика и противовъзпалителни дейности. <блок квота>

Не е установено надеждно лечение за превенция или лечение на симптоми на CIPN.

Компонентите на Opera® могат да имат синергистки начин за подобряване на симптомите на CIPN, тъй като имат противовъзпалителни ефекти, силни антиоксидантни свойства и потенциални ползи за диабетна невропатия (здраве на нервите и контрол на кръвната захар); Въпреки това, няма данни за ефективността на тези компоненти поотделно за използването на CIPN. Ясно ограничение на това проучване е неговият малък размер на извадката и нехомогенната популация на пациентите. Въпреки тези ограничения, авторите твърдят, че Opera® намалява възприемането на болката на пациента, подобрените двигателни и сензорни нарушения и са добре поносими, без токсичности, свързани с лечението. За съжаление, авторите не успяха да оценят статистическите резултати. Липсата на статистическа значимост прави невъзможно да се тълкуват тези очевидно положителни резултати.

Въпреки че авторите на това проучване съобщават, че Opera® е бил безопасен и ефективен, тези резултати не са значителни предвид липсата на статистически анализ. Активността на тази хранителна добавка може да бъде от полза за пациенти с CIPN, но бъдещите добре проектирани, перспективни, рандомизирани, контролирани проучвания са оправдани в подкрепа на тяхната употреба при тези пациенти.