Suche
Mein Konto
![Dieses Papier ist Teil von NMJ’s Onkologie-Sonderausgabe 2017. Die Zeitung lesen oder Laden Sie die vollständige Ausgabe herunter hier. Bezug Desideri I., Francolini G., Becherini C., et al. Verwendung von Alpha-Liponsäure, Methylsulfonylmethan und Bromelain als Nahrungsergänzungsmittel (OPERA®) für das Management einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie, eine prospektive Studie. Med. Onk. 2017;34(3):46. Zielsetzung Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit der OPERA®-Ergänzung (240 mg Alpha-Liponsäure, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg Bromelain und 200 mg Methylsulfonylmethan [MSM]) bei einer Reihe von Patienten mit Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN). Entwurf Prospektive Interventionsstudie Teilnehmer Fünfundzwanzig kaukasische Erwachsene mit CIPN während oder nach einer Chemotherapie mit potenziell neurotoxischen …](https://natur.wiki/cache/images/SIBO-and-Anti-Inflammatories-Boswellia-Curcumin-jpg-webp-1100.webp)
Този документ е част отNMJOncology Special Edition 2017. Прочетете вестника или изтеглете пълното издание тук.
Отношение
Desideri I, Francolini G, Becherini C, et al. Използване на алфа-липоева киселина, метилсулфонилметан и бромелаин като хранителни добавки (OPERA®) за лечение на индуцирана от химиотерапия периферна невропатия, проспективно проучване.Med. Onc. 2017; 34 (3): 46.
Обективна
За определяне на ефикасността и безопасността на добавките OPERA® (240 mg алфа-липоева киселина, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg бромелаин и 200 mg метилсулфонилметан [MSM]) при серия от пациенти с индуцирана от химиотерапия периферна невропатия (CIPN).
Чернова
Проспективно интервенционно проучване
участник
Двадесет и пет възрастни от бялата раса с CIPN по време на или след химиотерапия с потенциално невротоксични агенти; Пациентите са включени в проучването при първата клинична проява на невропатия. Диагнозата CIPN се основава на Националния онкологичен институт - Общи критерии за токсичност за нежелано събитие (NCI-CTCAE) v4.0 степен ≥1 за сензорна невропатия, с поне един доклад за парестезия на пръстите на ръцете или краката (критерий за степен 1).
Критериите за включване бяха както следва: 18 или повече години; Резултат по Karnofsky >70; Лечение с някое от следните активни вещества: паклитаксел, доцетаксел, наб-паклитаксел, оксаплатин, цисплатин, карбоплатин, винорелбин, винкристин, етопозид, ерибулин мезилат; CIPN, който се е развил след или по време на стандартна химиотерапия. Двадесет и трима пациенти (92%) са получавали химиотерапия с невротоксичен агент при приемане, докато 2 пациенти (8%) са завършили химиотерапия с невротоксичен агент.
интервенция
Всички пациенти трябваше да приемат една капсула OPERA® веднъж дневно, независимо от приема на храна.
Оценени параметри на изследването
Индуцираната от химиотерапия периферна невропатия се оценява при посещението за записване и се повтаря на всеки 3 седмици до 12 седмици, като се използват: Общи критерии за токсичност на Националния онкологичен институт (NCI-CTC) v3.0, резултат за сензорна и моторна невропатия; клиничната версия на общия резултат за невропатия (TNSc); и общия сензорен резултат (mISS) на групата за модифицирана причина и лечение на възпалителна невропатия (INCAT). Визуалната аналогова скала (VAS) за болка беше използвана за оценка на интензитета на болката.
Първични мерки за резултат
Първичната крайна точка е оценката на промените в измерените стойности след 12 седмици лечение в сравнение с изходната оценка. Вторичните крайни точки са оценка на намаляването на невропатията 12 седмици след започване на терапията с OPERA®.
Ключови прозрения
Хранителната добавка OPERA® успя да подобри симптомите на CIPN в проспективна серия от случаи на пациенти, лекувани с невротоксична химиотерапия без значителна токсичност или взаимодействие. Освен това не се съобщава за влошаване на болката или симптомите на CIPN при употребата на OPERA®. Не е извършен статистически анализ за това проучване.
Практически последици
Периферната невропатия, предизвикана от химиотерапия, описва увреждане на периферната нервна система, което възниква при пациент, който е получил невротоксично химиотерапевтично лекарство. Това е често срещан страничен ефект, ограничаващ дозата при пациенти с рак, лекувани със съединения, производни на платината, винка алкалоиди, таксани и протеазомни инхибитори.1Честотата на невротоксичността варира в зависимост от използвания агент и кумулативната доза, като нивата варират от 19% до повече от 85% при пациенти, лекувани с множество агенти.2Скорошен мета-анализ показа разпространение на CIPN от 68,1% (95% CI: 57,7-78,4) в рамките на първия месец след химиотерапията, 60,0% на 3 месеца и 30,0% на 6 месеца или по-късно.3
Не е установено надеждно ефективно лечение за предотвратяване или лечение на симптоми на CIPN. Дулоксетин е осигурил само скромна полза и е свързан със странични ефекти и висок процент на прекъсвания. Насоките на Американското дружество по клинична онкология CIPN от 2014 г. предоставят умерена препоръка за лечение с дулоксетин и препоръчват допълнителни изследвания в тази област.4Необходими са нови безопасни и ефективни лечения.
Повишеният интерес към CIPN включва проучване на няколко нефармацевтични интервенции. Това проучване оценява хранителната добавка OPERA® за лечение на CIPN. Докато авторите са установили ефективността и безопасността на OPERA® за CIPN, има няколко ограничаващи променливи. Има ограничени и противоречиви доказателства относно компонентите на OPERA®. Доказано е, че алфа липоевата киселина повишава нивата на глутатион и поддържа здрава нервна тъкан и нивата на кръвната захар.5Мощна противовъзпалителна билка, Boswellia serrata помага за балансиране на активността на 5-липоксигеназата (LOX) и поддържа здравословен възпалителен отговор.6Доказано е, че метилсулфонилметанът намалява нервната проводимост на С-влакната,7което е от съществено значение за ефективния контрол на болката. Освен това има химиопревантивни свойства и противовъзпалителни действия.8.9
Не е установено надеждно ефективно лечение за предотвратяване или лечение на симптоми на CIPN.
Компонентите на OPERA® могат да действат синергично за подобряване на симптомите на CIPN, тъй като споделят противовъзпалителни ефекти, мощни антиоксидантни свойства и потенциални ползи при диабетна невропатия (здраве на нервите и контрол на кръвната захар); обаче, липсват доказателства относно ефективността на тези компоненти поотделно за използване на CIPN. Ясно ограничение на това проучване е малкият размер на извадката и нехомогенната популация от пациенти. Въпреки тези ограничения, авторите твърдят, че OPERA® намалява усещането за болка на пациентите, подобрява двигателните и сетивните увреждания и се понася добре, без токсичност, свързана с лечението. За съжаление, авторите не успяват да оценят статистически резултатите си. Липсата на статистическа значимост прави тези привидно положителни резултати невъзможни за тълкуване.
Въпреки че авторите на това проучване съобщават, че OPERA® е безопасна и ефективна, тези резултати не са значими предвид липсата на статистически анализ. Действието на тази хранителна добавка може да бъде от полза за пациенти с CIPN, но бъдещите добре проектирани, проспективни, рандомизирани, контролирани проучвания са оправдани в подкрепа на употребата й при тези пациенти.