Suche
Mein Konto
![Dieses Papier ist Teil von NMJ’s Onkologie-Sonderausgabe 2017. Die Zeitung lesen oder Laden Sie die vollständige Ausgabe herunter hier. Bezug Desideri I., Francolini G., Becherini C., et al. Verwendung von Alpha-Liponsäure, Methylsulfonylmethan und Bromelain als Nahrungsergänzungsmittel (OPERA®) für das Management einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie, eine prospektive Studie. Med. Onk. 2017;34(3):46. Zielsetzung Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit der OPERA®-Ergänzung (240 mg Alpha-Liponsäure, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg Bromelain und 200 mg Methylsulfonylmethan [MSM]) bei einer Reihe von Patienten mit Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN). Entwurf Prospektive Interventionsstudie Teilnehmer Fünfundzwanzig kaukasische Erwachsene mit CIPN während oder nach einer Chemotherapie mit potenziell neurotoxischen …](https://natur.wiki/cache/images/SIBO-and-Anti-Inflammatories-Boswellia-Curcumin-jpg-webp-1100.webp)
هذه الورقة جزء مننمجالطبعة الخاصة لطب الأورام لعام 2017. اقرأ الجريدة أو قم بتنزيل النسخة الكاملة هنا.
العلاقة
ديسيديري الأول، فرانكوليني جي، بيشيريني سي، وآخرون. استخدام حمض ألفا ليبويك وميثيل سلفونيل ميثان وبروميلين كمكملات غذائية (OPERA®) لإدارة الاعتلال العصبي المحيطي الناجم عن العلاج الكيميائي، دراسة مستقبلية.ميد. مرة. 2017;34(3):46.
موضوعي
لتحديد فعالية وسلامة مكملات OPERA® (240 ملغ من حمض ألفا ليبويك، 40 ملغ من Boswellia serrata، 20 ملغ من بروميلين، و 200 ملغ من ميثيل سلفونيل ميثان [MSM]) في سلسلة من المرضى الذين يعانون من الاعتلال العصبي المحيطي الناجم عن العلاج الكيميائي (CIPN).
مسودة
دراسة التدخل المحتمل
مشارك
خمسة وعشرون شخصًا بالغًا قوقازيًا مصابين بـ CIPN أثناء أو بعد العلاج الكيميائي باستخدام عوامل سامة للأعصاب. تم تضمين المرضى في الدراسة عند أول ظهور سريري للاعتلال العصبي. استند تشخيص CIPN إلى معايير السمية المشتركة للمعهد الوطني للسرطان للأحداث الضارة (NCI-CTCAE) بدرجة ≥1 للاعتلال العصبي الحسي، مع تقرير واحد على الأقل عن تنمل أصابع اليدين أو أصابع القدم (معيار للصف 1).
وكانت معايير الاشتمال على النحو التالي: 18 سنة أو أكثر؛ درجة أداء كارنوفسكي> 70؛ العلاج بأي من المواد الفعالة التالية: باكليتاكسيل، دوسيتاكسيل، ناب-باكليتاكسيل، أوكسابلاتين، سيسبلاتين، كاربوبلاتين، فينوريلبين، فينكريستين، إيتوبوسيد، إريبولين ميسيلات. CIPN الذي تم تطويره بعد أو أثناء العلاج الكيميائي القياسي. كان ثلاثة وعشرون مريضًا (92٪) يتلقون العلاج الكيميائي باستخدام عامل سام للأعصاب عند القبول، بينما أكمل مريضان (8٪) العلاج الكيميائي باستخدام عامل سام للأعصاب.
تدخل
طُلب من جميع المرضى تناول كبسولة واحدة من OPERA® مرة واحدة يوميًا، بغض النظر عن تناول الطعام.
تم تقييم معلمات الدراسة
تم تقييم الاعتلال العصبي المحيطي الناجم عن العلاج الكيميائي في زيارة التسجيل وتكرر كل 3 أسابيع إلى 12 أسبوعًا باستخدام: معايير السمية المشتركة للمعهد الوطني للسرطان (NCI-CTC) الإصدار 3.0، ودرجة الاعتلال العصبي الحسي والحركي؛ النسخة السريرية من مجموع نقاط الاعتلال العصبي (TNSc)؛ والنتيجة الحسية الإجمالية (mISS) لمجموعة أسباب وعلاج الاعتلال العصبي الالتهابي المعدلة (INCAT). تم استخدام مقياس التناظرية البصرية (VAS) للألم لتقييم شدة الألم.
مقاييس النتائج الأولية
وكانت نقطة النهاية الأولية هي تقييم التغيرات في القيم المقاسة بعد 12 أسبوعًا من العلاج مقارنة بالتقييم الأساسي. وكانت نقاط النهاية الثانوية هي تقييم انخفاض الاعتلال العصبي بعد 12 أسبوعًا من بدء العلاج باستخدام OPERA®.
رؤى رئيسية
كان المكمل الغذائي OPERA® قادرًا على تحسين أعراض CIPN في سلسلة حالات محتملة للمرضى الذين عولجوا بالعلاج الكيميائي السمي العصبي دون سمية أو تفاعل كبير. بالإضافة إلى ذلك، لم يتم الإبلاغ عن أي تفاقم في الألم أو أعراض CIPN مع استخدام OPERA®. لم يتم إجراء أي تحليل إحصائي لهذه الدراسة.
آثار الممارسة
يصف الاعتلال العصبي المحيطي الناجم عن العلاج الكيميائي الضرر الذي يلحق بالجهاز العصبي المحيطي والذي يحدث لدى المريض الذي تلقى دواء العلاج الكيميائي السمي للأعصاب. يعد هذا أحد الآثار الجانبية الشائعة التي تحد من الجرعة لدى مرضى السرطان الذين يعالجون بمركبات مشتقة من البلاتين، وقلويدات فينكا، والتاكسانات، ومثبطات البروتيزوم.1يختلف حدوث السمية العصبية اعتمادًا على العامل المستخدم والجرعة التراكمية، بمعدلات تتراوح من 19% إلى أكثر من 85% في المرضى الذين يعالجون بعوامل متعددة.2أظهر التحليل التلوي الأخير انتشار CIPN بنسبة 68.1% (95% CI: 57.7-78.4) خلال الشهر الأول بعد العلاج الكيميائي، و60.0% بعد 3 أشهر، و30.0% بعد 6 أشهر أو بعد ذلك.3
لم يتم إنشاء علاج فعال يمكن الاعتماد عليه لمنع أو علاج أعراض CIPN. لم يقدم دولوكسيتين سوى فائدة متواضعة ويرتبط بآثار جانبية ومعدل توقف مرتفع. توفر إرشادات الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية (CIPN) لعام 2014 توصية معتدلة لعلاج الدولوكستين وتوصي بإجراء مزيد من الأبحاث في هذا المجال.4هناك حاجة إلى علاجات جديدة آمنة وفعالة.
شمل الاهتمام المتزايد بـ CIPN التحقيق في العديد من التدخلات غير الصيدلانية. تقوم هذه الدراسة بتقييم المكمل الغذائي OPERA® لعلاج CIPN. في حين أثبت المؤلفون فعالية وسلامة OPERA® لـ CIPN، إلا أن هناك العديد من المتغيرات المقيدة. هناك أدلة محدودة ومتضاربة فيما يتعلق بمكونات OPERA®. ثبت أن حمض ألفا ليبويك يزيد من مستويات الجلوتاثيون ويدعم الأنسجة العصبية السليمة ومستويات السكر في الدم.5عشب قوي مضاد للالتهابات، يساعد Boswellia serrata على موازنة نشاط 5-lipoxygenase (LOX) ودعم الاستجابة الالتهابية الصحية.6وقد ثبت أن ميثيل سلفونيل ميثان يقلل من التوصيل العصبي للألياف C،7وهو أمر ضروري للسيطرة الفعالة على الألم. كما أن لديها خصائص وقائية كيميائية وأنشطة مضادة للالتهابات.8.9
لم يتم إنشاء علاج فعال يمكن الاعتماد عليه لمنع أو علاج أعراض CIPN.
قد تعمل مكونات OPERA® بشكل تآزري لتحسين أعراض CIPN لأنها تشترك في تأثيرات مضادة للالتهابات، وخصائص مضادة للأكسدة قوية، وفوائد محتملة للاعتلال العصبي السكري (صحة الأعصاب والتحكم في نسبة السكر في الدم)؛ ومع ذلك، لا توجد أدلة بشأن فعالية هذه المكونات بشكل فردي لاستخدام CIPN. يتمثل أحد القيود الواضحة لهذه الدراسة في صغر حجم العينة وعدد المرضى غير المتجانسين. على الرغم من هذه القيود، يدعي المؤلفون أن OPERA® قلل من إدراك المرضى للألم، وحسن الإعاقات الحركية والحسية، وكان جيد التحمل، دون أي سميات مرتبطة بالعلاج. ولسوء الحظ، فشل المؤلفون في تقييم نتائجهم إحصائيا. إن الافتقار إلى الأهمية الإحصائية يجعل من المستحيل تفسير هذه النتائج الإيجابية.
على الرغم من أن مؤلفي هذه الدراسة أفادوا بأن OPERA® كان آمنًا وفعالًا، إلا أن هذه النتائج ليست مهمة نظرًا لنقص التحليل الإحصائي. قد يفيد نشاط هذا المكمل الغذائي المرضى الذين يعانون من CIPN، ولكن هناك ما يبرر إجراء تجارب مستقبلية جيدة التصميم ومحتملة ومعشاة ذات شواهد لدعم استخدامه في هؤلاء المرضى.