ملحق الأوبرا للاعتلال العصبي المحيطي الناجم عن العلاج الكيميائي

Veröffentlicht:

Aktualisiert:

Von:

Dieses Papier ist Teil von NMJ’s Onkologie-Sonderausgabe 2017. Die Zeitung lesen oder Laden Sie die vollständige Ausgabe herunter hier. Bezug Desideri I., Francolini G., Becherini C., et al. Verwendung von Alpha-Liponsäure, Methylsulfonylmethan und Bromelain als Nahrungsergänzungsmittel (OPERA®) für das Management einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie, eine prospektive Studie. Med. Onk. 2017;34(3):46. Zielsetzung Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit der OPERA®-Ergänzung (240 mg Alpha-Liponsäure, 40 mg Boswellia serrata, 20 mg Bromelain und 200 mg Methylsulfonylmethan [MSM]) bei einer Reihe von Patienten mit Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN). Entwurf Prospektive Interventionsstudie Teilnehmer Fünfundzwanzig kaukasische Erwachsene mit CIPN während oder nach einer Chemotherapie mit potenziell neurotoxischen …
هذه الورقة هي جزء من الإصدار الخاص في NMJ's Oncology 2017. اقرأ الصحيفة أو قم بتنزيل الإصدار الكامل هنا. الإشارة إلى Desideri I. ، Francolini G. ، Becerini C. ، et al. استخدام حمض ألفا ليبويك ، ميثيل سلفونيلميثان وبروملين كمكمل غذائي (Opera®) لإدارة الاعتلال العصبي المحيطي الناجم عن العلاج الكيميائي ، وهي دراسة مستقبلية. ميد. أونك. 2017 ؛ 34 (3): 46 تصميم دراسات التدخل المحتملين المشاركين البالغين القوقازيين العشرين مع CIPN أثناء أو بعد العلاج الكيميائي مع سمية عصبية محتملة ... (Symbolbild/natur.wiki)

هذه الورقة جزء من nmj في الإصدار الخاص لعلم Oncology 2017. اقرأ الصحيفة أو قم بتنزيل الإصدار الكامل هنا.

المرجع

Desideri I. ، Francolini G. ، Becerini C. ، et al. استخدام حمض ألفا ليبويك ، ميثيل سلفونيلميثان وبروملين كمكمل غذائي (Opera®) لإدارة الاعتلال العصبي المحيطي الناجم عن العلاج الكيميائي ، وهي دراسة مستقبلية. ميد. Onk . 2017 ؛ 34 (3): 46.

الهدف

تحديد فعالية وسلامة ملحق Opera® (240 ملغ من حمض ألفا-ليبونيك ، 40 ملغ بوسويليا سيراتا ، 20 ملغ من البروم و 200 ملغ ميثيل سلفونيلميثان [MSM]) في سلسلة من المرضى الذين يعانون من المرضية الطائفية الناتجة عن العلاج الكيميائي (CIPN).

مشروع

دراسة التدخل المحتملين

المشارك

البالغين القوقازيين العشرين مع CIPN أثناء أو بعد العلاج الكيميائي مع مكونات سمية عصبية محتملة ؛ تم تضمين المرضى في الدراسة في المظهر السريري الأول للاعتلال العصبي. استند تشخيص CIPN إلى معايير السمية المشتركة للسرطان الوطنية للمناسبات الضارة (NCI-CTCAE) v4.0 درجة ≥1 للاعتلال العصبي الحسي ، مع تقرير واحد على الأقل عن التخدير للأصابع أو أصابع القدم (معيار للدرجات 1).

كانت معايير التضمين على النحو التالي: 18 عامًا أو أكبر ؛ Karnofsky Performance Score> 70 ؛ العلاج مع أحد المكونات النشطة التالية: Paclitaxel ، docetaxel ، NAB-Paclitaxel ، Oxaplatin ، سيسبلاتين ، كاربوبلاتين ، فينوريلبين ، فينكريستين ، إيتوبوسيد ، eribulinmesylate ؛ CIPN ، التي تطورت بعد أو أثناء العلاج الكيميائي القياسي. تلقى 23 مريضا (92 ٪) العلاج الكيميائي مع مكون نشط السمية العصبية في القبول ، في حين أن اثنين من المرضى (8 ٪) أكملوا العلاج الكيميائي مع مكون نشط السمية العصبية.

التدخل

كان على جميع المرضى أخذ كبسولة Opera® مرة واحدة في اليوم بغض النظر عن تناول الطعام.

معلمات الدراسة التي تم تقييمها

تم تقييم اعتلال الأعصاب المحيطي الناجم عن العلاج الكيميائي على رؤية القبول وتكرارها كل 3 أسابيع إلى 12 أسبوعًا ، تم استخدام ما يلي: معهد السمية المشتركة للسرطان الوطني (NCI-CTC) V3.0 ، النتيجة للاعتلال العصبي الحسي والحركي ؛ النسخة السريرية من إجمالي درجة الاعتلال العصبي (TNSC) ؛ واللواة الحسية الكلية (MISS) لمجموعة تعديل الاعتلال العصبي العاري والعلاج (incat). تم استخدام مقياس التناظرية البصرية (VAS) للألم لتقييم شدة الألم.

أبعاد النتيجة الأولية

كانت نقطة النهاية الأولية هي تقييم التغييرات في القيم المقاسة بعد العلاج لمدة 12 أسبوعًا مقارنة بتصنيف خط الأساس. كانت نقاط النهاية الثانوية هي تقييم انخفاض في الاعتلال العصبي بعد 12 أسبوعًا من بدء العلاج مع Opera®.

المعرفة المهمة

تمكنت Opera® من مكملات الأخوة من تحسين أعراض CIPN في سلسلة حالة مستقبلية من المرضى الذين عولجوا بالعلاج الكيميائي السمي العصبي دون سمية أو تفاعل كبير. بالإضافة إلى ذلك ، لم يتم الإبلاغ عن أي تدهور للألم أو أعراض CIPN عند استخدام Opera®. لم يتم إجراء تحليل إحصائي لهذه الدراسة.

الآثار المترتبة على الممارسة

يصف الاعتلال العصبي المحيطي الناجم عن العلاج الكيميائي الأضرار التي لحقت الجهاز العصبي المحيطي الذي ينشأ في المريض الذي تلقى العلاج الكيميائي السمي العصبي. هذا هو التأثير الجانبي المتكرر للجرعة في مرضى السرطان الذين يعالجون بالبلاتين المستمدة من البلاتين ، قلويدات فينكا ، التاكسيات ومثبطات البروتياز. 1 تختلف حدوث السمية العصبية اعتمادًا على العنصر النشط والجرعة التراكمية ، والتي يتم تضمينها في المرضى الذين يتم تضمينهم في المرضى يتم علاجهم بين 19 ٪ وأكثر من 85 ٪. 2 أظهر التحليل التلوي الذي تم إجراؤه مؤخرًا انتشارًا CIPN بنسبة 68.1 ٪ (95 ٪ KI: 57.7-78.4) خلال الشهر الأول بعد العلاج الكيميائي ، 60.0 ٪ بعد 3 أشهر و 30.0 ٪ بعد 6 أشهر أو أحدث.

لم يتم إنشاء علاج موثوق للوقاية من أعراض CIPN. لقد جلب Duloxetine فائدة متواضعة فقط ويرتبط بالآثار الجانبية ومعدل هدم مرتفع. يقدم المبدأ التوجيهي لـ CIPN للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري من عام 2014 توصية معتدلة للعلاج مع Duloxetine ويوصي بمزيد من البحث في هذا المجال.

شمل الاهتمام المتزايد في CIPN فحص العديد من التدخلات غير الصيدلانية. تقوم هذه الدراسة بتقييم المكملات الغذائية Opera® لعلاج CIPN. بينما وجد المؤلفون فعالية وأمن Opera® لـ CIPN ، هناك العديد من المتغيرات المقيدة. هناك أدلة محدودة ومتناقضة على مكونات Opera®. لقد ثبت أن حمض ألفا ليبويك يزيد من مستوى الجلوتاثيون ويدعم أنسجة عصبية صحي ومستوى السكر في الدم الصحي. 5 Boswellia serrata هو عشب قوي مضاد للالتهابات ويساعد على تعويض نشاط 5 لايبوكسينز (LOX) والتعويض عن دعم تفاعل الالتهاب الصحي. 6 لقد ثبت أن ميثيل سلفونيلميثان يقلل من خط العصب العصبي الألياف C ، 7 وهو أمر ضروري للتحكم الفعال في الألم. كما أن لديها خصائص الوقاية الكيميائية والأنشطة المضادة للالتهابات.

لم يتم إنشاء علاج موثوق للوقاية من أعراض CIPN أو علاجها.

يمكن أن يكون لمكونات Opera® طريقة تآزرية لتحسين أعراض CIPN ، نظرًا لأنها لها تأثيرات مضادة للالتهابات ، وخصائص مضادة للأكسدة قوية وفوائد محتملة للاعتلال العصبي السكري (صحة العصب والتحكم في السكر في الدم) ؛ ومع ذلك ، لا يوجد دليل على فعالية هذه المكونات بشكل فردي لاستخدام CIPN. تقييد واضح لهذه الدراسة هو حجم العينة الصغير والسكان المريض غير المتجانس. على الرغم من هذه القيود ، يزعم المؤلفون أن Opera® قلل من إدراك ألم المريض ، وتحسين الإعاقة الحركية والحسية وكان جيد التحمل ، دون سمية مرتبطة بالعلاج. لسوء الحظ ، فشل المؤلفون في تقييم نتائجهم إحصائياً. عدم وجود أهمية إحصائية يجعل من المستحيل تفسير هذه النتائج الإيجابية على ما يبدو.

على الرغم من أن مؤلفي هذه الدراسة قد أفيد أن Opera® كانت آمنة وفعالة ، فإن هذه النتائج ليست كبيرة بالنظر إلى عدم وجود تحليل إحصائي. يمكن أن يفيد نشاط هذا الملحق التغذوي المرضى الذين يعانون من CIPN ، ولكن في المستقبل ، يتم تبرير الدراسات المصممة بشكل جيد ، المحتملين ، العشوائي ، لدعم استخدامهم في هؤلاء المرضى.

  1. quasthoff S ، Hartung HP. الاعتلال العصبي المحيطي الناجم عن العلاج الكيميائي. J Neurol . 2002 ؛ 249 (1): 9-17.
  2. فالون جبل آلام الأعصاب في السرطان. br J Anesth . 2013 ؛ 111 (1): 105-111.
  3. Seretny M. ، Currie G. ، Sena E. et al. الإصابة والانتشار والتنبؤ بالاعتلال العصبي المحيطي الناجم عن العلاج الكيميائي: مراجعة منهجية وتحليل تلوي. الألم . 2014 ؛ 155 (12): 2461-2470.
  4. Hershman D ، Lachetti C ، Dworkin R ، et al. منع وإدارة الاعتلال العصبي المحيطي الناجم عن العلاج الكيميائي لدى الناجين من السرطان في البالغين: إرشادات للممارسة السريرية للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري. J Clin Oncol . 2014 ؛ 32 (18): 1941-1967.
  5. Vallianou N ، Evangelopoulous A ، Koutalas P. Alpha-liponic acid and diabeticepathy. Rev. مسمار السكري . 2009 ؛ 6 (4): 230-236.
  6. عمون HP. الأحماض البوسويلية في الأمراض الالتهابية المزمنة. بلانتا ميد. 2006 ؛ 72 (12): 1100-1116.
  7. Jimenez R ، Wilkens R. Dimethylsulfoxide: منظور استخدامه في الأمراض الروماتيزمية. J Lab Clinic Med . 1982: 100 (4): 489-500.
  8. ebisuzaki K. الأسبرين والميثيل سلفونيلميثان (MSM): بحث عن آليات مشتركة مع تأثيرات على الوقاية من السرطان. مضاد للسرطان . 2003 ؛ 23 (1A): 453-458.
  9. Debbi EM ، Agar G ، Fichman G ، et al. فعالية مكملات السلفونيلميثان الميثيل في هشاشة العظام في الركبة: دراسة عشوائية محكومة. BMC تكمل الشيخوخة Med . 2011 ؛ 11: 50.