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Ruff K、Morrison D、Duncan S、Back M、Aydogan C、Theodosakis J。与安慰剂相比，天然蛋壳膜对健康绝经后妇女运动引起的关节疼痛、僵硬和软骨更新的有益作用。临床干预衰老。 2018；13：285-295。 （链接已删除）
客观的
确定蛋壳膜 (ESM) 是否可以减少压力引起的软骨更新、缓解关节疼痛或缓解关节僵硬。
草稿
随机、双盲、安慰剂对照试验
参加者
从最初的 172 名绝经后女性筛查组中，招募了 60 名年龄在 44 岁至 74 岁之间的女性，并随机分配到治疗组 (n=30) 或安慰剂组 (n=30)。 参与研究的女性没有骨关节炎 (OA)、类风湿关节炎 (RA) 或其他混杂的炎症性关节或结缔组织疾病（例如痛风、狼疮）病史，并且不允许使用处方或非处方 (OTC) 止痛药、关节支持补充剂和非甾体抗炎药 (NSAID)。 所有参与者均经过体检评估，健康状况足以进行适度运动。
干涉
治疗组被指示每天早上早餐前服用一粒 500 毫克天然蛋壳膜（NEM；ESM 品牌）胶囊； 安慰剂组在相同的时间内服用外观、气味和味道相似的胶囊。
训练包括每条腿进行 6 英寸有氧步 50 至 100 步，连续两周每隔一天进行一次。 步骤数根据每位患者的耐受性量身定制，这是在临床中心筛查时确定的。
评估的研究参数
参与者在休息时、训练 1 周后以及训练 2 周后再次检查尿液中的 C 端交联 II 型胶原端肽 (uCTX-II)。
每天通过参与者问卷评估运动引起的关节疼痛或僵硬的变化，症状按 10 分制评分。 训练后立即、训练后 12 小时、休息时（前 7 天的平均值）和基线时（初始训练筛选后立即）进行评估。
主要结果指标
该研究测量的主要终点是由 CTX-II 生物标志物评估的负荷引起的软骨更新和退化的变化。
关键见解
与安慰剂相比，NEM 补充剂在运动 1 周 (-17.2%) 和 2 周 (-9.9%) 时均产生显着的治疗反应。 从第 8 天到第 14 天，恢复疼痛（运动后 12 小时的疼痛）与安慰剂有显着差异，而即刻疼痛没有显着差异。 与安慰剂相比，即刻关节僵硬和恢复关节僵硬的总体趋势显着不同； 然而，这些影响仅在两周研究期间的某些日子观察到。 在治疗组中，到第 14 天时，恢复疼痛和僵硬均已恢复到接近静息水平，且均显着低于安慰剂组。
实践意义
这项特殊的临床试验建立在之前的一些研究的基础上，这些研究提出了 ESM 软骨保护作用的机制。 先前的研究表明狗的软骨周转生物标志物CTX-II减少，而其他研究则证明ESM对核因子(NF)-κB、促炎细胞因子白细胞介素(IL)-1β和肿瘤坏死因子(TNF)-α的影响，表明软骨保护的免疫调节机制。1-3之前的一项研究还发现 ESM 对膝关节 OA 的疼痛和僵硬有积极作用。 然而，这项最新研究中观察到的效果似乎是第一个证据表明对健康人有益。4
鉴于坚持一致的锻炼计划带来的巨大好处，对关节完整性压力增加和相关不适的治疗支持可能在恢复锻炼后的短期和短期内在临床环境中有用。
尽管本研究中 CTX-II 水平与安慰剂相比存在统计学显着差异，但很难说该结果是否具有临床相关性。 CTX-II是众所周知的软骨更新生物标志物，与OA的发生和进展以及RA的结构损伤有关； 然而，健康人群的情况差异很大。5-8这项研究更具有临床应用性的结果是疼痛和僵硬的减轻。
运动是众所周知的关节和软骨健康以及临床环境中遇到的几乎所有其他疾病的预防工具和治疗方式。9.10然而，随着长期缺乏锻炼、年龄增长和功能下降，恢复训练可能会导致不适和疼痛。9
运动对关节软骨的有益作用众所周知，运动对于维持终生关节健康至关重要。然而，有证据表明，运动——无论是压力过大还是关节虚弱——都会损害关节软骨的完整性。9这些影响通常是无声的，或者在短期内伴随着关节疼痛、僵硬或全身不适。 对于那些长期久坐的人来说，这些短期的不适足以阻止他们完全停止锻炼。 鉴于坚持一致的锻炼计划带来的巨大好处，对关节完整性压力增加和相关不适的治疗支持可能在恢复锻炼后的短期和短期内在临床环境中有用。
鉴于研究持续时间有限（2 周），很难就 NEM 的长期有效性得出结论。 如上所述，运动会导致短期不适和疼痛，并且当长时间坐着后恢复活动时，关节软骨更新也会增加。 然而，这些影响往往是自我限制的，因为软骨像其他组织一样，会适应负载。9
此外，运动对关节软骨的长期影响，特别是在绝经后人群中，尚不清楚。 NEM 的长期使用尚未得到研究，也没有提出其对关节疼痛和僵硬有益的机制。 鉴于此，NEM 最有用的治疗应用似乎是长期久坐的患者短期恢复运动。 天然蛋壳膜似乎可以有效减轻健康关节和骨关节炎影响的关节的疼痛和僵硬，因此可能对两组患者都有好处。 在恢复运动的早期阶段减少即时和恢复后的疼痛和僵硬可能有助于提高对运动计划的坚持并减少久坐状态的复发。
如果未来的研究能够进一步验证直接治疗 CTX-II 水平的临床相关作用，NEM 的使用可能会变得更加令人兴奋，并且对于治疗和预防退行性和炎症性关节疾病可能非常有用。