Razmerje
Ruff K, Morrison D, Duncan S, Back M, Aydogan C, Theodosakis J. Koristni učinki naravne membrane jajčne lupine v primerjavi s placebom na bolečine v sklepih, togost in hrustanec, ki jih povzroča vadba, pri zdravih ženskah po menopavzi.Clin Interv Staranje. 2018; 13: 285-295. (povezava odstranjena)
Cilj
Da bi ugotovili, ali membrana jajčne lupine (ESM) zmanjša obnovo hrustanca, ki jo povzroča stres, lajša bolečine v sklepih ali lajša togost sklepov.
Osnutek
Randomizirano, dvojno slepo, s placebom kontrolirano preskušanje
Udeleženec
Iz začetne skupine 172 pregledanih žensk po menopavzi je bilo vključenih 60 žensk, starih od 44 do 74 let, ki so bile naključno razvrščene v skupino za zdravljenje (n = 30) ali skupino za placebo (n = 30). Ženske, vključene v študijo, niso imele anamneze osteoartritisa (OA), revmatoidnega artritisa (RA) ali drugih povezanih vnetnih bolezni sklepov ali vezivnega tkiva (npr. protina, lupusa) in jim ni bilo dovoljeno uporabljati zdravil proti bolečinam na recept ali brez recepta (OTC), dodatkov za podporo sklepom in nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID). Vsi udeleženci so bili z zdravniškim pregledom ocenjeni kot dovolj zdravi za opravljanje zmerne vadbe.
intervencija
Zdravstveni skupini je bilo naročeno, naj vsako jutro pred zajtrkom vzame eno kapsulo naravne membrane jajčne lupine (NEM; blagovna znamka ESM) s 500 mg; Skupina, ki je prejemala placebo, je jemala kapsulo s podobnim videzom, vonjem in okusom po istem urniku.
Usposabljanje je obsegalo 50 do 100 korakov na nogo na 6-palčnem aerobnem koraku v različnih dneh 2 zaporedna tedna. Število korakov je bilo prilagojeno toleranci posameznega bolnika, ki smo jo določili na presejalnem pregledu v kliničnem centru.
Ocenjeni parametri študije
Udeleženci so bili pregledani na C-terminalno premreženi kolagenski telopeptid tipa II (uCTX-II) v urinu v mirovanju, po 1 tednu vadbe in nato ponovno po 2 tednih vadbe.
Spremembe bolečine ali okorelosti sklepov zaradi vadbe so dnevno ocenjevali z vprašalnikom za udeležence, pri čemer so simptome ocenjevali na 10-stopenjski lestvici. Ocene so bile izvedene takoj po vadbi in 12 ur po vadbi, v mirovanju (povprečje zadnjih 7 dni) in na začetku (takoj po začetnem pregledu vadbe).
Primarne mere izida
Primarna končna točka, izmerjena za študijo, je bila sprememba obremenjevanja in razgradnje hrustanca, ki jo povzroča obremenitev, kot je bilo ocenjeno z biomarkerjem CTX-II.
Ključni vpogledi
Dodatek NEM je povzročil pomemben odziv na zdravljenje v primerjavi s placebom po 1 tednu (-17,2 %) in 2 tednih (-9,9 %) vadbe. Bolečina pri okrevanju (bolečina 12 ur po vadbi) se je bistveno razlikovala od placeba od 8. do 14. dne, medtem ko se takojšnja bolečina ni bistveno razlikovala. Skupni trendi okorelosti sklepov takojšnje in okrevanja so se bistveno razlikovali od placeba; Vendar pa so te učinke opazili le ob določenih dnevih med dvotedenskim študijskim obdobjem. V skupini, ki je prejemala zdravljenje, sta se bolečina in okorelost po okrevanju do 14. dneva vrnili na ravni, ki so bile skoraj v stanju mirovanja, obe pa sta bili bistveno nižji kot v skupini, ki je prejemala placebo.
Posledice prakse
To posebno klinično preskušanje temelji na peščici prejšnjih študij, ki so predlagale mehanizme za hondroprotektivne učinke ESM. Prejšnje študije so pokazale zmanjšanje biomarkerja presnove hrustanca CTX-II pri psih, medtem ko so druge študije pokazale učinke ESM na jedrski faktor (NF)-κB in provnetne citokine interlevkin (IL)-1β in faktor tumorske nekroze (TNF)-α, kar kaže na imunomodulatorni mehanizem zaščite hrustanca.1-3Prejšnja študija je tudi ugotovila, da ima ESM pozitiven učinek na bolečino in togost pri OA kolena; Vendar se zdi, da so učinki, opaženi v tej zadnji študiji, prvi dokaz, ki kaže na korist pri zdravih ljudeh.4
Glede na izjemne koristi, ki izhajajo iz upoštevanja doslednega programa vadbe, bi lahko bila terapevtska podpora za povečan stres na celovitost sklepov in s tem povezano nelagodje koristna v kliničnem okolju v takojšnjem in kratkoročnem obdobju po ponovnem začetku vadbe.
Kljub statistično značilnim razlikam v ravneh CTX-II v primerjavi s placebom v tej študiji je težko reči, ali je ta rezultat klinično pomemben. CTX-II, dobro znani biomarker preoblikovanja hrustanca, je povezan s pojavom in napredovanjem OA in strukturnih poškodb pri RA; Vendar je bilo pri zdravih populacijah zelo spremenljivo.5-8Bolj klinično uporabni rezultati te študije so zmanjšanje bolečine in okorelosti.
Vadba je dobro znano preventivno orodje in način zdravljenja za zdravje sklepov in hrustanca ter za skoraj vsa druga stanja, s katerimi se srečamo v kliničnem okolju.9.10Vendar pa lahko ob dolgotrajnem pomanjkanju vadbe, naraščajoči starosti in zmanjšani funkcionalnosti ponovni trening povzroči nelagodje in bolečino.9
Blagodejni učinki vadbe na sklepni hrustanec so dobro znani, vadba pa je nujna za ohranjanje zdravja sklepov vse življenje. Vendar pa obstajajo dokazi, da lahko vadba – bodisi s čezmernim stresom bodisi z oslabljenimi sklepi – ogrozi celovitost sklepnega hrustanca.9Ti učinki so lahko pogosto tihi ali pa jih kratkoročno spremljajo bolečine v sklepih, okorelost ali splošno nelagodje. Za tiste, ki so bili dlje časa sedeči, so te kratkotrajne težave lahko dovolj odvračilne, da popolnoma prenehajo z vadbo. Glede na izjemne koristi, ki izhajajo iz upoštevanja doslednega programa vadbe, bi lahko bila terapevtska podpora za povečan stres na celovitost sklepov in s tem povezano nelagodje koristna v kliničnem okolju v takojšnjem in kratkoročnem obdobju po ponovnem začetku vadbe.
Glede na omejeno trajanje študije (2 tedna) je težko sklepati o učinkovitosti NEM v daljših obdobjih. Kot je bilo omenjeno zgoraj, lahko vadba povzroči kratkotrajno nelagodje in bolečino ter povečano menjavo sklepnega hrustanca, ko se aktivnost nadaljuje po dolgem sedenju. Vendar so ti učinki ponavadi samoomejujoči, ker se hrustanec, tako kot druga tkiva, prilagaja obremenitvi.9
Poleg tega dolgoročni učinki vadbe na sklepni hrustanec, zlasti v kohorti po menopavzi, niso dobro razumljeni. Dolgotrajna uporaba NEM prav tako še ni bila raziskana, niti predlagani mehanizmi za njegove ugodne učinke na bolečine in okorelost sklepov. Glede na to se zdi, da je najbolj uporabna terapevtska uporaba NEM pri kratkoročnem nadaljevanju vadbe pri bolnikih, ki so bili dolgo časa sedeči. Zdi se, da je naravna membrana iz jajčne lupine učinkovita pri zmanjševanju bolečine in okorelosti tako v zdravih sklepih kot v sklepih, prizadetih z osteoartritisom, in zato lahko koristi obema skupinama. Zmanjšanje takojšnje bolečine in otrdelosti v zgodnjih fazah nadaljevanja vadbe lahko pomaga izboljšati upoštevanje načrta vadbe in zmanjšati ponovitev sedečega stanja.
Če bodo prihodnje raziskave lahko dodatno potrdile klinično pomembno vlogo neposrednega zdravljenja ravni CTX-II, bo lahko uporaba NEM postala bolj vznemirljiva in potencialno zelo uporabna za zdravljenje in preprečevanje degenerativnih in vnetnih bolezni sklepov.
