Relacja
Ruff K, Morrison D, Duncan S, Back M, Aydogan C, Theodosakis J. Korzystne działanie naturalnej błony skorupki jaja w porównaniu z placebo na wywołany wysiłkiem ból stawów, sztywność i obrót chrząstki u zdrowych kobiet po menopauzie.Wywiad Clin Starzenie się. 2018;13:285-295. (link usunięty)
Cel
Aby określić, czy błona skorupy jaja (ESM) zmniejsza wywołaną stresem obrót chrząstki, łagodzi ból stawów lub łagodzi sztywność stawów.
Projekt
Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo
Uczestnik
Z początkowej grupy 172 kobiet po menopauzie objętych badaniem przesiewowym włączono 60 kobiet w wieku od 44 do 74 lat i losowo przydzielono je do grupy leczonej (n=30) lub grupy placebo (n=30). Kobiety biorące udział w badaniu nie miały w wywiadzie choroby zwyrodnieniowej stawów (OA), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) ani innych zakłócających chorób zapalnych stawów lub tkanki łącznej (np. dny moczanowej, tocznia) i nie mogły stosować leków przeciwbólowych wydawanych na receptę lub bez recepty (OTC), suplementów wspomagających stawy ani niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wszyscy uczestnicy zostali uznani na podstawie badania lekarskiego za wystarczająco zdrowi, aby wykonywać umiarkowane ćwiczenia.
interwencja
Grupie poddawanej leczeniu poinstruowano, aby każdego ranka przed śniadaniem przyjmowała pojedynczą kapsułkę z naturalną błoną skorupki jajka (NEM; marka ESM). Grupa placebo przyjmowała kapsułkę o podobnym wyglądzie, zapachu i smaku według tego samego harmonogramu.
Trening składał się z 50 do 100 kroków na każdą nogę na 6-calowym stepie aerobowym, co drugi dzień przez 2 kolejne tygodnie. Liczbę kroków dostosowano do tolerancji każdego pacjenta, którą określono podczas badania przesiewowego w ośrodku klinicznym.
Oceniono parametry badania
Uczestników badano na obecność C-końcowo usieciowanego telopeptydu kolagenu typu II (uCTX-II) w moczu w spoczynku, po 1 tygodniu treningu, a następnie ponownie po 2 tygodniach treningu.
Zmiany w bólu stawów lub sztywności wywołanym wysiłkiem fizycznym oceniano codziennie za pomocą kwestionariusza dla uczestników, a objawy oceniano w 10-punktowej skali. Oceny przeprowadzono bezpośrednio po treningu i 12 godzin po treningu, w spoczynku (średnia z ostatnich 7 dni) i na początku treningu (bezpośrednio po wstępnym badaniu przesiewowym treningu).
Podstawowe miary wyniku
Pierwszorzędowym punktem końcowym mierzonym w badaniu była zmiana w obrocie i degradacji chrząstki wywołana obciążeniem, oceniana za pomocą biomarkera CTX-II.
Kluczowe spostrzeżenia
Suplementacja NEM skutkowała znaczącą odpowiedzią na leczenie w porównaniu z placebo zarówno po 1 tygodniu (-17,2%), jak i 2 tygodniach (-9,9%) ćwiczeń. Ból regeneracyjny (ból 12 godzin po wysiłku) znacząco różnił się od placebo od dnia 8 do dnia 14, podczas gdy ból natychmiastowy nie różnił się istotnie. Zarówno sztywność stawów natychmiastowa, jak i powracająca do normy wykazywała znacząco odmienne ogólne tendencje w porównaniu z placebo; Jednakże efekty te obserwowano tylko w określone dni dwutygodniowego okresu badania. W grupie leczonej zarówno ból regeneracyjny, jak i sztywność powróciły do poziomu bliskiego spoczynkowi do 14 dnia i oba były znacznie niższe niż w grupie placebo.
Implikacje praktyczne
To konkretne badanie kliniczne opiera się na kilku wcześniejszych badaniach, w których zaproponowano mechanizmy chondroprotekcyjnego działania ESM. Poprzednie badania wykazały zmniejszenie biomarkera obrotu chrząstki CTX-II u psów, podczas gdy inne badania wykazały wpływ ESM na czynnik jądrowy (NF)-κB i cytokiny prozapalne, interleukinę (IL)-1β i czynnik martwicy nowotworu (TNF)-α, co sugeruje immunomodulacyjny mechanizm ochrony chrząstki.1-3Poprzednie badanie wykazało również, że ESM ma pozytywny wpływ na ból i sztywność w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego; Jednakże efekty zaobserwowane w tym najnowszym badaniu wydają się być pierwszym dowodem sugerującym korzyści u zdrowych osób.4
Biorąc pod uwagę ogromne korzyści, jakie płyną z przestrzegania spójnego programu ćwiczeń, wsparcie terapeutyczne w przypadku zwiększonego obciążenia integralności stawów i związanego z nim dyskomfortu może być przydatne w warunkach klinicznych w bezpośrednim i krótkotrwałym okresie po wznowieniu ćwiczeń.
Pomimo statystycznie istotnych różnic w stężeniu CTX-II w porównaniu z placebo w niniejszym badaniu, trudno stwierdzić, czy wynik ten ma znaczenie kliniczne. CTX-II, dobrze znany biomarker obrotu chrząstki, jest powiązany z występowaniem i postępem choroby zwyrodnieniowej stawów oraz uszkodzeń strukturalnych w RZS; Jednakże w zdrowych populacjach był on bardzo zmienny.5-8Bardziej klinicznie przydatne wyniki tego badania to zmniejszenie bólu i sztywności.
Ćwiczenia są dobrze znanym narzędziem zapobiegawczym i metodą leczenia zdrowia stawów i chrząstek oraz prawie wszystkich innych schorzeń spotykanych w warunkach klinicznych.9.10Jednak przy długotrwałym braku ćwiczeń, starzeniu się i zmniejszonej funkcjonalności wznowienie treningu może prowadzić do dyskomfortu i bólu.9
Korzystny wpływ ćwiczeń na chrząstkę stawową jest dobrze znany, a ćwiczenia są niezbędne dla utrzymania zdrowia stawów przez całe życie. Istnieją jednak dowody na to, że ćwiczenia – czy to przy nadmiernym obciążeniu, czy przy osłabionych stawach – mogą zagrozić integralności chrząstki stawowej.9Skutki te często mogą być ciche lub towarzyszyć im ból stawów, sztywność lub ogólny dyskomfort w krótkim okresie. W przypadku osób prowadzących siedzący tryb życia przez dłuższy czas te krótkotrwałe dolegliwości mogą być na tyle odstraszające, że powodują całkowite zaprzestanie ćwiczeń. Biorąc pod uwagę ogromne korzyści, jakie płyną z przestrzegania spójnego programu ćwiczeń, wsparcie terapeutyczne w przypadku zwiększonego obciążenia integralności stawów i związanego z nim dyskomfortu może być przydatne w warunkach klinicznych w bezpośrednim i krótkotrwałym okresie po wznowieniu ćwiczeń.
Biorąc pod uwagę ograniczony czas trwania badania (2 tygodnie), trudno jest wyciągnąć wnioski na temat skuteczności NEM w dłuższych okresach. Jak omówiono powyżej, ćwiczenia mogą powodować krótkotrwały dyskomfort i ból, a także zwiększoną rotację chrząstki stawowej, gdy aktywność zostaje wznowiona po długich okresach siedzenia. Jednakże skutki te zwykle ustępują samoistnie, ponieważ chrząstka, podobnie jak inne tkanki, dostosowuje się do obciążenia.9
Co więcej, długoterminowy wpływ ćwiczeń na chrząstkę stawową, szczególnie w grupie kobiet po menopauzie, nie jest dobrze poznany. Nie zbadano jeszcze długoterminowego stosowania NEM ani nie zaproponowano mechanizmów jego korzystnego wpływu na ból i sztywność stawów. W świetle tego najbardziej użytecznym zastosowaniem terapeutycznym NEM wydaje się krótkotrwałe wznowienie ćwiczeń u pacjentów, którzy przez dłuższy czas prowadzili siedzący tryb życia. Naturalna błona skorupki jaja wydaje się skuteczna w zmniejszaniu bólu i sztywności zarówno stawów zdrowych, jak i stawów dotkniętych chorobą zwyrodnieniową, dlatego może przynosić korzyści obu grupom. Zmniejszenie bólu i sztywności natychmiastowej i regeneracyjnej na wczesnych etapach wznawiania ćwiczeń może pomóc w lepszym przestrzeganiu planu ćwiczeń i zmniejszeniu nawrotów do stanu siedzącego.
Jeśli przyszłe badania pozwolą na dalsze potwierdzenie klinicznie istotnej roli bezpośredniego leczenia poziomów CTX-II, zastosowanie NEM może stać się bardziej ekscytujące i potencjalnie bardzo przydatne w leczeniu i zapobieganiu chorobom zwyrodnieniowym i zapalnym stawów.
