Suche
Mein Konto
Forhold
Ruff K, Morrison D, Duncan S, Back M, Aydogan C, Theodosakis J. Gunstige effekter av naturlig eggeskallmembran sammenlignet med placebo på treningsindusert leddsmerter, stivhet og bruskomsetning hos friske postmenopausale kvinner.Clin Interv Aldring. 2018;13:285-295. (link fjernet)
Objektiv
For å finne ut om eggeskallmembranen (ESM) reduserer stressindusert bruskomsetning, lindrer leddsmerter eller lindrer leddstivhet.
Utkast
Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie
Deltager
Fra en første gruppe på 172 screenede postmenopausale kvinner, ble 60 kvinner i alderen 44 til 74 registrert og tilfeldig fordelt til enten behandlingsgruppen (n=30) eller placebogruppen (n=30). Kvinner inkludert i studien hadde ingen historie med slitasjegikt (OA), revmatoid artritt (RA) eller andre forstyrrende inflammatoriske ledd- eller bindevevssykdommer (f.eks. gikt, lupus) og fikk ikke bruke reseptbelagte eller reseptfrie (OTC) smertestillende medisiner, leddstøttetilskudd og ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAID). Alle deltakerne ble ved medisinsk undersøkelse vurdert som tilstrekkelig friske til å utføre moderat trening.
innblanding
Behandlingsgruppen ble bedt om å ta en enkelt 500 mg Natural Eggshell Membrane (NEM; et merke av ESM) kapsel hver morgen før frokost; Placebogruppen tok en kapsel med lignende utseende, lukt og smak på samme tidsplan.
Treningen besto av 50 til 100 skritt per etappe på et 6-tommers aerobic-trinn på alternative dager i 2 påfølgende uker. Antall trinn ble tilpasset hver pasients toleranse, som ble bestemt ved screening i det kliniske senteret.
Studieparametere vurdert
Deltakerne ble undersøkt for C-terminalt tverrbundet type II kollagen telopeptid (uCTX-II) i urin i hvile, etter 1 ukes trening, og deretter igjen etter 2 ukers trening.
Endring i anstrengelsesutløst leddsmerter eller stivhet ble vurdert daglig via et deltakerspørreskjema, med symptomer vurdert på en 10-punkts skala. Vurderinger ble utført umiddelbart etter trening og 12 timer etter trening, i hvile (gjennomsnitt av de siste 7 dagene) og ved baseline (umiddelbart etter den første treningsscreeningen).
Primære resultatmål
Det primære endepunktet som ble målt for studien var endring i belastningsindusert bruskomsetning og nedbrytning som vurdert av CTX-II-biomarkøren.
Nøkkelinnsikt
NEM-tilskudd resulterte i en signifikant behandlingsrespons sammenlignet med placebo ved både 1 uke (-17,2 %) og 2 uker (-9,9 %) med trening. Restitusjonssmerter (smerte 12 timer etter trening) var signifikant forskjellig fra placebo fra dag 8 til dag 14, mens umiddelbar smerte ikke var signifikant forskjellig. Både umiddelbar og gjenopprettende leddstivhet hadde signifikant forskjellige generelle trender sammenlignet med placebo; Imidlertid ble disse effektene bare observert på visse dager i løpet av den to uker lange studieperioden. I behandlingsgruppen hadde både restitusjonssmerter og stivhet gått tilbake til nesten hvilenivåer på dag 14, og begge var signifikant lavere enn i placebogruppen.
Implikasjoner for praksis
Denne spesielle kliniske studien bygger på en håndfull tidligere studier som har foreslått mekanismer for de kondrobeskyttende effektene av ESM. Tidligere studier har vist en reduksjon i bruskomsetningsbiomarkøren CTX-II hos hunder, mens andre studier har vist effekten av ESM på nukleær faktor (NF)-κB og de pro-inflammatoriske cytokinene interleukin (IL)-1β og tumornekrosefaktor (TNF)-α, noe som tyder på en immunmodulerende beskyttelsesmekanisme for brusk.1-3En tidligere studie hadde også funnet at ESM hadde en positiv effekt på smerter og stivhet ved OA i kne; Effektene observert i denne siste studien ser imidlertid ut til å være det første beviset som tyder på fordel hos friske mennesker.4
Gitt de enorme fordelene som kommer av å følge et konsekvent treningsprogram, kan terapeutisk støtte for økt stress på leddintegriteten og tilhørende ubehag være nyttig i den kliniske settingen i den umiddelbare og kortsiktige perioden etter gjenopptakelse av treningen.
Til tross for de statistisk signifikante forskjellene i CTX-II-nivåer kontra placebo i denne studien, er det vanskelig å si om dette resultatet er klinisk relevant. CTX-II, en velkjent biomarkør for bruskomsetning, er assosiert med forekomst og progresjon av OA og strukturell skade ved RA; Imidlertid var det svært varierende i friske populasjoner.5-8De mer klinisk anvendelige resultatene av denne studien er reduksjonen i smerte og stivhet.
Trening er et velkjent forebyggende verktøy og behandlingsmetode for ledd- og bruskhelse og for nesten alle andre tilstander som oppstår i kliniske omgivelser.9.10Men ved langvarig mangel på trening, økende alder og redusert funksjonalitet kan gjenopptagelse av trening føre til ubehag og smerter.9
De gunstige effektene av trening på leddbrusken er velkjente, og trening er avgjørende for å opprettholde leddhelsen gjennom hele livet. Det er imidlertid bevis på at trening - enten med overdreven stress eller med svekkede ledd - kan kompromittere integriteten til leddbrusken.9Disse effektene kan ofte være stille eller ledsaget av leddsmerter, stivhet eller generelt ubehag på kort sikt. For de som har vært stillesittende i en lengre periode, kan disse kortsiktige plagene være nok av en avskrekkende effekt til å få dem til å slutte å trene helt. Gitt de enorme fordelene som kommer av å følge et konsekvent treningsprogram, kan terapeutisk støtte for økt stress på leddintegriteten og tilhørende ubehag være nyttig i den kliniske settingen i den umiddelbare og kortsiktige perioden etter gjenopptakelse av treningen.
Gitt den begrensede studievarigheten (2 uker), er det vanskelig å trekke konklusjoner om effektiviteten av NEM over lengre perioder. Som diskutert ovenfor kan trening forårsake kortvarig ubehag og smerte samt økt leddbrusk-omsetning når aktiviteten gjenopptas etter lange perioder med sittende. Imidlertid har disse effektene en tendens til å være selvbegrensende fordi brusk, som annet vev, tilpasser seg belastning.9
Videre er de langsiktige effektene av trening på leddbrusk, spesielt i en postmenopausal kohort, ikke godt forstått. Langtidsbruk av NEM er heller ikke studert ennå, og heller ikke mekanismene som er foreslått for dets gunstige effekter på leddsmerter og stivhet. I lys av dette ser den mest nyttige terapeutiske anvendelsen av NEM ut til å være kortsiktig gjenopptakelse av trening hos pasienter som har vært stillesittende i lang tid. Naturlig eggeskallmembran ser ut til å være effektiv for å redusere smerte og stivhet i både friske og OA-påvirkede ledd og kan derfor vise fordeler for begge grupper. Redusere umiddelbar smerte og stivhet i de tidlige stadiene av gjenopptagelse av trening kan bidra til å forbedre overholdelse av en treningsplan og redusere tilbakefall til en stillesittende tilstand.
Hvis fremtidig forskning er i stand til ytterligere å validere en klinisk relevant rolle for direkte behandling av CTX-II nivåer, kan bruken av NEM bli mer spennende og potensielt svært nyttig for behandling og forebygging av degenerative og inflammatoriske leddsykdommer.