Suhde
Ruff K, Morrison D, Duncan S, Back M, Aydogan C, Theodosakis J. Luonnollisen munankuoren kalvon hyödylliset vaikutukset lumelääkkeeseen verrattuna harjoituksen aiheuttamaan nivelkipuun, jäykkyyteen ja ruston vaihtumiseen terveillä postmenopausaalisilla naisilla.Clin Interv Aging. 2018;13:285-295. (linkki poistettu)
Tavoite
Sen selvittämiseksi, vähentääkö munankuoren kalvo (ESM) stressin aiheuttamaa ruston vaihtuvuutta, lievittääkö nivelkipuja vai lievittääkö nivelten jäykkyyttä.
Luonnos
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Osallistuja
Ensimmäisestä 172 seulotun postmenopausaalisen naisen ryhmästä otettiin mukaan 60 44–74-vuotiasta naista, jotka jaettiin satunnaisesti joko hoitoryhmään (n = 30) tai lumelääkeryhmään (n = 30). Tutkimukseen osallistuneilla naisilla ei ollut aiemmin ollut nivelrikkoa (OA), nivelreumaa (RA) tai muita häiritseviä tulehduksellisia nivel- tai sidekudossairauksia (esim. kihti, lupus), eivätkä he saaneet käyttää resepti- tai reseptivapaita (OTC) kipulääkkeitä, niveltä tukevia lisäravinteita ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID). Kaikki osallistujat arvioitiin lääkärintarkastuksessa riittävän terveiksi suorittamaan kohtalaista liikuntaa.
väliintuloa
Hoitoryhmää kehotettiin ottamaan yksi 500 mg:n Natural Eggshell Membrane (NEM; ESM-tuotemerkki) -kapseli joka aamu ennen aamiaista; Lumeryhmä otti kapselin, jolla oli samanlainen ulkonäkö, haju ja maku samassa aikataulussa.
Harjoittelu koostui 50-100 askelta per jalka 6 tuuman aerobisella askeleella vuorotellen 2 peräkkäisen viikon ajan. Vaiheiden määrä räätälöitiin kunkin potilaan sietokyvyn mukaan, mikä määritettiin kliinisen keskuksen seulonnassa.
Tutkimusparametrit arvioitu
Osallistujilta tutkittiin C-terminaalisesti ristisilloitettu tyypin II kollageenitelopeptidi (uCTX-II) virtsassa levossa, 1 viikon harjoittelun jälkeen ja sitten uudelleen 2 viikon harjoittelun jälkeen.
Muutoksia liikunnan aiheuttamassa nivelkivussa tai jäykkyydessä arvioitiin päivittäin osallistujakyselyllä, ja oireet arvioitiin 10 pisteen asteikolla. Arvioinnit suoritettiin välittömästi harjoittelun jälkeen ja 12 tuntia harjoituksen jälkeen, levossa (edellisten 7 päivän keskiarvo) ja lähtötilanteessa (välittömästi harjoittelun alkuseulonnan jälkeen).
Ensisijaiset tulosmittaukset
Tutkimuksessa mitattu ensisijainen päätetapahtuma oli kuormituksen aiheuttaman ruston vaihtuvuuden ja hajoamisen muutos CTX-II-biomarkkerilla arvioituna.
Keskeiset oivallukset
NEM-lisäys johti merkittävään hoitovasteeseen verrattuna lumelääkkeeseen sekä 1 viikon (-17,2 %) että 2 viikon (-9,9 %) harjoituksen jälkeen. Toipumiskipu (kipu 12 tuntia harjoituksen jälkeen) erosi merkittävästi lumelääkkeestä 8. päivän ja 14. päivän välillä, kun taas välitön kipu ei ollut merkitsevästi erilainen. Sekä välittömän että palautuvan niveljäykkyyden yleistrendit poikkesivat merkittävästi lumelääkkeeseen verrattuna; Näitä vaikutuksia havaittiin kuitenkin vain tiettyinä päivinä kahden viikon tutkimusjakson aikana. Hoitoryhmässä sekä palautumiskipu että jäykkyys olivat palanneet lähelle lepotasoa päivään 14 mennessä, ja molemmat olivat merkittävästi alhaisempia kuin lumeryhmässä.
Käytännön vaikutukset
Tämä kliininen tutkimus perustuu kouralliseen aikaisempiin tutkimuksiin, jotka ovat ehdottaneet mekanismeja ESM:n kondroprotektiivisille vaikutuksille. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet ruston vaihtuvuusbiomarkkerin CTX-II vähenemisen koirilla, kun taas muut tutkimukset ovat osoittaneet ESM:n vaikutukset ydintekijään (NF)-κB ja proinflammatorisiin sytokiineihin interleukiini (IL)-1β ja tuumorinekroositekijä (TNF)-α, mikä viittaa ruston suojan immunomodulatoriseen mekanismiin.1-3Aiemmassa tutkimuksessa oli myös havaittu, että ESM:llä oli positiivinen vaikutus kipuun ja jäykkyyteen polven OA:ssa; Tässä viimeisimmässä tutkimuksessa havaitut vaikutukset näyttävät kuitenkin olevan ensimmäinen todiste hyödyllisyydestä terveille ihmisille.4
Kun otetaan huomioon johdonmukaisen harjoitusohjelman noudattamisesta koituvat valtavat edut, terapeuttinen tuki nivelten eheyden lisääntyneeseen rasitukseen ja siihen liittyvään epämukavuuteen voi olla hyödyllistä kliinisessä ympäristössä välittömästi ja lyhyellä aikavälillä harjoituksen jatkamisen jälkeen.
Huolimatta tilastollisesti merkittävistä eroista CTX-II-tasoissa verrattuna lumelääkkeeseen tässä tutkimuksessa, on vaikea sanoa, onko tämä tulos kliinisesti merkityksellinen. CTX-II, tunnettu ruston vaihtuvuuden biomarkkeri, liittyy OA:n ja rakenteellisten vaurioiden esiintymiseen ja etenemiseen nivelreumassa; Se oli kuitenkin hyvin vaihteleva terveissä populaatioissa.5-8Tämän tutkimuksen kliinisesti käyttökelpoisimmat tulokset ovat kivun ja jäykkyyden väheneminen.
Liikunta on tunnettu ennaltaehkäisevä työkalu ja hoitomuoto nivelten ja ruston terveydelle sekä lähes kaikkiin muihin kliinisessä ympäristössä esiintyviin sairauksiin.9.10Harjoittelun jatkaminen voi kuitenkin aiheuttaa epämukavuutta ja kipua pitkäaikaisen liikunnan puutteen, iän lisääntymisen ja toimintakyvyn heikkenemisen vuoksi.9
Liikunnan hyödylliset vaikutukset nivelrustoon tunnetaan hyvin, ja liikunta on välttämätöntä nivelten terveyden ylläpitämiselle läpi elämän. On kuitenkin näyttöä siitä, että liikunta – joko liiallisen rasituksen tai heikentyneen nivelen kanssa – voi vaarantaa nivelruston eheyden.9Nämä vaikutukset voivat usein olla hiljaisia tai niihin voi liittyä nivelkipua, jäykkyyttä tai yleistä epämukavuutta lyhyellä aikavälillä. Niille, jotka ovat istuneet pitkään, nämä lyhytaikaiset epämukavuudet voivat olla riittävä pelote lopettamaan harjoittelun kokonaan. Kun otetaan huomioon johdonmukaisen harjoitusohjelman noudattamisesta koituvat valtavat edut, terapeuttinen tuki nivelten eheyden lisääntyneeseen rasitukseen ja siihen liittyvään epämukavuuteen voi olla hyödyllistä kliinisessä ympäristössä välittömästi ja lyhyellä aikavälillä harjoituksen jatkamisen jälkeen.
Koska tutkimuksen kesto on rajoitettu (2 viikkoa), on vaikea tehdä johtopäätöksiä NEM:n tehokkuudesta pidemmällä aikavälillä. Kuten edellä on todettu, liikunta voi aiheuttaa lyhytaikaista epämukavuutta ja kipua sekä lisätä nivelrustojen vaihtuvuutta, kun toimintaa jatketaan pitkän istumisen jälkeen. Nämä vaikutukset ovat kuitenkin yleensä itsestään rajoittuvia, koska rusto, kuten muut kudokset, mukautuu kuormitukseen.9
Lisäksi harjoituksen pitkäaikaisia vaikutuksia nivelrustoon, erityisesti postmenopausaalisessa kohortissa, ei ymmärretä hyvin. NEM:n pitkäaikaista käyttöä ei myöskään ole vielä tutkittu, eikä sen myönteisiä vaikutuksia nivelkipuun ja jäykkyyteen ole ehdotettu. Tämän huomioon ottaen NEM:n hyödyllisin terapeuttinen sovellus näyttää olevan lyhytaikainen harjoituksen jatkaminen potilailla, jotka ovat olleet istumattomasti pitkään. Luonnollinen munankuoren kalvo näyttää olevan tehokas vähentämään kipua ja jäykkyyttä sekä terveissä että OA:sta kärsivissä nivelissä, ja siksi siitä voi olla hyötyä molemmille ryhmille. Välittömän ja palautuvan kivun ja jäykkyyden vähentäminen harjoituksen jatkamisen alkuvaiheessa voi auttaa parantamaan harjoitussuunnitelman noudattamista ja vähentämään uusiutumista istumistilaan.
Jos tuleva tutkimus pystyy edelleen vahvistamaan kliinisesti merkityksellisen roolin CTX-II-tasojen suorassa hoidossa, NEM:n käytöstä voi tulla jännittävämpää ja mahdollisesti erittäin hyödyllistä rappeuttavien ja tulehduksellisten nivelsairauksien hoidossa ja ehkäisyssä.
