Suche
Mein Konto
Σχέση
Ruff K, Morrison D, Duncan S, Back M, Aydogan C, Theodosakis J. Ευεργετικές επιδράσεις της φυσικής μεμβράνης του κελύφους των αυγών σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στον πόνο στις αρθρώσεις που προκαλούνται από την άσκηση, τη δυσκαμψία και την εναλλαγή του χόνδρου σε υγιείς μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.Clin Interv Γήρανση. 2018; 13:285-295. (ο σύνδεσμος αφαιρέθηκε)
Σκοπός
Για να προσδιορίσετε εάν η μεμβράνη του κελύφους του αυγού (ESM) μειώνει την εναλλαγή του χόνδρου που προκαλείται από το στρες, ανακουφίζει από τον πόνο στις αρθρώσεις ή ανακουφίζει από τη δυσκαμψία των αρθρώσεων.
Προσχέδιο
Τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή
Συμμέτοχος
Από μια αρχική ομάδα 172 μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών που εξετάστηκαν, 60 γυναίκες ηλικίας 44 έως 74 ετών εγγράφηκαν και χωρίστηκαν τυχαία είτε στην ομάδα θεραπείας (n=30) είτε στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (n=30). Οι γυναίκες που συμπεριλήφθηκαν στη μελέτη δεν είχαν ιστορικό οστεοαρθρίτιδας (ΟΑ), ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ) ή άλλων συγχυτικών φλεγμονωδών νόσων των αρθρώσεων ή του συνδετικού ιστού (π.χ. ουρική αρθρίτιδα, λύκος) και δεν τους επιτρεπόταν να χρησιμοποιούν συνταγογραφούμενα ή μη συνταγογραφούμενα (OTC) παυσίπονα, συμπληρώματα υποστήριξης των αρθρώσεων και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ). Όλοι οι συμμετέχοντες αξιολογήθηκαν με ιατρική εξέταση ως επαρκώς υγιείς για να εκτελέσουν μέτρια άσκηση.
παρέμβαση
Η ομάδα θεραπείας έλαβε οδηγίες να λαμβάνει μία μόνο κάψουλα 500 mg Natural Eggshell Membrane (NEM, ένα εμπορικό σήμα ESM) κάθε πρωί πριν από το πρωινό. Η ομάδα εικονικού φαρμάκου πήρε μια κάψουλα με παρόμοια εμφάνιση, οσμή και γεύση στο ίδιο πρόγραμμα.
Η προπόνηση αποτελούνταν από 50 έως 100 βήματα ανά πόδι σε αερόβιο βήμα 6 ιντσών σε εναλλασσόμενες ημέρες για 2 συνεχόμενες εβδομάδες. Ο αριθμός των βημάτων προσαρμόστηκε στην ανοχή κάθε ασθενούς, η οποία καθορίστηκε κατά τον προσυμπτωματικό έλεγχο στο κλινικό κέντρο.
Αξιολογήθηκαν οι παράμετροι της μελέτης
Οι συμμετέχοντες εξετάστηκαν για C-τερματικά διασυνδεδεμένο τελοπεπτίδιο κολλαγόνου τύπου II (uCTX-II) στα ούρα σε κατάσταση ηρεμίας, μετά από 1 εβδομάδα προπόνησης και στη συνέχεια ξανά μετά από 2 εβδομάδες προπόνησης.
Η αλλαγή στον πόνο ή τη δυσκαμψία των αρθρώσεων που προκαλείται από την άσκηση αξιολογούνταν καθημερινά μέσω ενός ερωτηματολογίου συμμετεχόντων, με τα συμπτώματα να βαθμολογούνται σε μια κλίμακα 10 βαθμών. Οι αξιολογήσεις πραγματοποιήθηκαν αμέσως μετά την προπόνηση και 12 ώρες μετά την προπόνηση, σε κατάσταση ηρεμίας (μέσος όρος των προηγούμενων 7 ημερών) και κατά την έναρξη (αμέσως μετά τον αρχικό προπονητικό έλεγχο).
Μέτρα πρωτογενούς αποτελέσματος
Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο που μετρήθηκε για τη μελέτη ήταν η αλλαγή στην αλλαγή του χόνδρου που προκαλείται από το φορτίο και στην αποικοδόμηση, όπως αξιολογήθηκε από τον βιοδείκτη CTX-II.
Βασικές γνώσεις
Η συμπλήρωση NEM οδήγησε σε σημαντική ανταπόκριση στη θεραπεία σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο τόσο σε 1 εβδομάδα (-17,2%) όσο και σε 2 εβδομάδες (-9,9%) άσκησης. Ο πόνος ανάρρωσης (πόνος 12 ώρες μετά την άσκηση) ήταν σημαντικά διαφορετικός από το εικονικό φάρμακο από την Ημέρα 8 έως την Ημέρα 14, ενώ ο άμεσος πόνος δεν ήταν σημαντικά διαφορετικός. Τόσο η ακαμψία της άρθρωσης άμεσης όσο και η ανάρρωση είχαν σημαντικά διαφορετικές συνολικές τάσεις σε σχέση με το εικονικό φάρμακο. Ωστόσο, αυτές οι επιδράσεις παρατηρήθηκαν μόνο ορισμένες ημέρες κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης των δύο εβδομάδων. Στην ομάδα θεραπείας, τόσο ο πόνος ανάκτησης όσο και η δυσκαμψία είχαν επιστρέψει σε επίπεδα σχεδόν ηρεμίας την ημέρα 14 και και τα δύο ήταν σημαντικά χαμηλότερα από ό,τι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Συνέπειες της πρακτικής
Αυτή η συγκεκριμένη κλινική δοκιμή βασίζεται σε μια χούφτα προηγούμενων μελετών που έχουν προτείνει μηχανισμούς για τις χονδροπροστατευτικές επιδράσεις του ESM. Προηγούμενες μελέτες έδειξαν μείωση του βιοδείκτη CTX-II εναλλαγής χόνδρου σε σκύλους, ενώ άλλες μελέτες έδειξαν τις επιδράσεις του ESM στον πυρηνικό παράγοντα (NF)-κB και τις προφλεγμονώδεις κυτοκίνες ιντερλευκίνη (IL)-1β και παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF)-α, υποδηλώνοντας έναν ανοσορυθμιστικό μηχανισμό προστασίας του χόνδρου.1-3Μια προηγούμενη μελέτη είχε επίσης βρει ότι το ESM είχε θετική επίδραση στον πόνο και τη δυσκαμψία στην ΟΑ του γόνατος. Ωστόσο, τα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν σε αυτή την τελευταία μελέτη φαίνεται να είναι τα πρώτα στοιχεία που υποδηλώνουν οφέλη σε υγιείς ανθρώπους.4
Δεδομένων των τεράστιων πλεονεκτημάτων που προκύπτουν από την τήρηση ενός συνεπούς προγράμματος άσκησης, η θεραπευτική υποστήριξη για το αυξημένο άγχος στην ακεραιότητα των αρθρώσεων και τη σχετική ενόχληση θα μπορούσε να είναι χρήσιμη στο κλινικό περιβάλλον στο άμεσο και βραχυπρόθεσμο διάστημα μετά την επανέναρξη της άσκησης.
Παρά τις στατιστικά σημαντικές διαφορές στα επίπεδα CTX-II έναντι του εικονικού φαρμάκου στην παρούσα μελέτη, είναι δύσκολο να πούμε εάν αυτό το αποτέλεσμα είναι κλινικά σχετικό. Ο CTX-II, ένας πολύ γνωστός βιοδείκτης της εναλλαγής του χόνδρου, σχετίζεται με την εμφάνιση και την εξέλιξη της ΟΑ και της δομικής βλάβης στη ΡΑ. Ωστόσο, ήταν εξαιρετικά μεταβλητή σε υγιείς πληθυσμούς.5-8Τα πιο κλινικά εφαρμόσιμα αποτελέσματα αυτής της μελέτης είναι η μείωση του πόνου και της δυσκαμψίας.
Η άσκηση είναι ένα πολύ γνωστό προληπτικό εργαλείο και τρόπος θεραπείας για την υγεία των αρθρώσεων και των χόνδρων και για όλες σχεδόν τις άλλες παθήσεις που συναντώνται στο κλινικό περιβάλλον.9.10Ωστόσο, με την παρατεταμένη έλλειψη άσκησης, την αύξηση της ηλικίας και τη μειωμένη λειτουργικότητα, η επανέναρξη της προπόνησης μπορεί να οδηγήσει σε δυσφορία και πόνο.9
Οι ευεργετικές επιδράσεις της άσκησης στον αρθρικό χόνδρο είναι γνωστές και η άσκηση είναι απαραίτητη για τη διατήρηση της υγείας των αρθρώσεων σε όλη τη ζωή. Ωστόσο, υπάρχουν ενδείξεις ότι η άσκηση –είτε με υπερβολικό στρες είτε με εξασθενημένες αρθρώσεις– μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την ακεραιότητα του αρθρικού χόνδρου.9Αυτές οι επιδράσεις μπορεί συχνά να είναι σιωπηλές ή να συνοδεύονται από πόνο στις αρθρώσεις, δυσκαμψία ή γενική δυσφορία βραχυπρόθεσμα. Για όσους έχουν καθιστική ζωή για μεγάλο χρονικό διάστημα, αυτές οι βραχυπρόθεσμες ενοχλήσεις μπορεί να είναι αρκετά αποτρεπτικοί για να τους αναγκάσουν να σταματήσουν εντελώς την άσκηση. Δεδομένων των τεράστιων πλεονεκτημάτων που προκύπτουν από την τήρηση ενός συνεπούς προγράμματος άσκησης, η θεραπευτική υποστήριξη για το αυξημένο άγχος στην ακεραιότητα των αρθρώσεων και τη σχετική ενόχληση θα μπορούσε να είναι χρήσιμη στο κλινικό περιβάλλον στο άμεσο και βραχυπρόθεσμο διάστημα μετά την επανέναρξη της άσκησης.
Δεδομένης της περιορισμένης διάρκειας της μελέτης (2 εβδομάδες), είναι δύσκολο να εξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του NEM σε μεγαλύτερες περιόδους. Όπως συζητήθηκε παραπάνω, η άσκηση μπορεί να προκαλέσει βραχυπρόθεσμη ενόχληση και πόνο, καθώς και αυξημένη εναλλαγή του αρθρικού χόνδρου όταν η δραστηριότητα συνεχίζεται μετά από μεγάλες περιόδους καθίσματος. Ωστόσο, αυτές οι επιδράσεις τείνουν να είναι αυτοπεριοριζόμενες επειδή ο χόνδρος, όπως και άλλοι ιστοί, προσαρμόζεται στη φόρτιση.9
Επιπλέον, οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις της άσκησης στον αρθρικό χόνδρο, ιδιαίτερα σε μια μετεμμηνοπαυσιακή κοόρτη, δεν είναι καλά κατανοητές. Η μακροχρόνια χρήση του NEM δεν έχει επίσης μελετηθεί ακόμη, ούτε έχουν προταθεί οι μηχανισμοί για τις ευεργετικές του επιδράσεις στον πόνο και τη δυσκαμψία των αρθρώσεων. Λαμβάνοντας υπόψη αυτό, η πιο χρήσιμη θεραπευτική εφαρμογή του NEM φαίνεται να είναι η βραχυπρόθεσμη επανάληψη της άσκησης σε ασθενείς που έχουν καθίσει για μεγάλο χρονικό διάστημα. Η φυσική μεμβράνη από το κέλυφος του αυγού φαίνεται να είναι αποτελεσματική στη μείωση του πόνου και της δυσκαμψίας τόσο σε υγιείς όσο και σε προσβεβλημένες από ΟΑ αρθρώσεις και επομένως μπορεί να ωφελήσει και τις δύο ομάδες. Η μείωση του πόνου και της δυσκαμψίας του άμεσου και ανάκτησης κατά τα πρώτα στάδια της επανέναρξης της άσκησης μπορεί να βοηθήσει στη βελτίωση της τήρησης ενός σχεδίου άσκησης και στη μείωση της υποτροπής σε καθιστική κατάσταση.
Εάν η μελλοντική έρευνα είναι σε θέση να επικυρώσει περαιτέρω έναν κλινικά σημαντικό ρόλο για την άμεση θεραπεία των επιπέδων CTX-II, η χρήση του NEM μπορεί να γίνει πιο συναρπαστική και δυνητικά πολύ χρήσιμη για τη θεραπεία και την πρόληψη εκφυλιστικών και φλεγμονωδών παθήσεων των αρθρώσεων.