Suche
Mein Konto
Relation
Ruff K, Morrison D, Duncan S, Back M, Aydogan C, Theodosakis J. Gavnlige virkninger af naturlig æggeskalsmembran sammenlignet med placebo på træningsinducerede ledsmerter, stivhed og bruskomsætning hos raske postmenopausale kvinder.Clin Interv Aging. 2018;13:285-295. (link fjernet)
Objektiv
For at afgøre, om æggeskalsmembranen (ESM) reducerer stress-induceret bruskomsætning, lindrer ledsmerter eller lindrer ledstivhed.
Udkast
Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg
Deltager
Fra en indledende gruppe på 172 screenede postmenopausale kvinder blev 60 kvinder i alderen 44 til 74 indskrevet og tilfældigt fordelt til enten behandlingsgruppen (n=30) eller placebogruppen (n=30). Kvinder inkluderet i undersøgelsen havde ingen historie med slidgigt (OA), reumatoid arthritis (RA) eller andre forstyrrende inflammatoriske led- eller bindevævssygdomme (f.eks. gigt, lupus) og måtte ikke bruge receptpligtig eller håndkøbsmedicin (OTC), ledstøttende kosttilskud og ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID). Alle deltagere blev ved lægeundersøgelse vurderet som tilstrækkeligt raske til at udføre moderat træning.
intervention
Behandlingsgruppen blev instrueret i at tage en enkelt 500 mg Natural Eggshell Membrane (NEM; et mærke af ESM) kapsel hver morgen før morgenmad; Placebogruppen tog en kapsel med lignende udseende, lugt og smag efter samme tidsplan.
Træningen bestod af 50 til 100 skridt pr. ben på et 6-tommer aerobt skridt på skiftende dage i 2 på hinanden følgende uger. Antallet af trin blev skræddersyet til hver patients tolerance, som blev bestemt ved screening i det kliniske center.
Undersøgelsesparametre vurderet
Deltagerne blev undersøgt for C-terminalt tværbundet type II kollagen telopeptid (uCTX-II) i urin i hvile, efter 1 uges træning og derefter igen efter 2 ugers træning.
Ændring i træningsinduceret ledsmerter eller stivhed blev vurderet dagligt via et deltagerspørgeskema med symptomer vurderet på en 10-punkts skala. Evalueringer blev udført umiddelbart efter træning og 12 timer efter træning, i hvile (gennemsnit af de foregående 7 dage) og ved baseline (umiddelbart efter den indledende træningsscreening).
Primære resultatmål
Det primære endepunkt målt for undersøgelsen var ændring i belastningsinduceret bruskomsætning og nedbrydning som vurderet af CTX-II biomarkøren.
Nøgleindsigter
NEM-tilskud resulterede i en signifikant behandlingsrespons sammenlignet med placebo ved både 1 uges (-17,2%) og 2 ugers (-9,9%) træning. Restitutionssmerter (smerte 12 timer efter træning) var signifikant forskellig fra placebo fra dag 8 til dag 14, mens øjeblikkelig smerte ikke var signifikant anderledes. Både øjeblikkelig og genvindende ledstivhed havde signifikant forskellige generelle tendenser i forhold til placebo; Disse virkninger blev dog kun observeret på visse dage i løbet af den to-ugers undersøgelsesperiode. I behandlingsgruppen var både restitutionssmerter og stivhed vendt tilbage til næsten hvileniveauer på dag 14, og begge var signifikant lavere end i placebogruppen.
Praksis implikationer
Dette særlige kliniske forsøg bygger på en håndfuld tidligere undersøgelser, der har foreslået mekanismer for de chondrobeskyttende virkninger af ESM. Tidligere undersøgelser har vist en reduktion i bruskomsætningsbiomarkøren CTX-II hos hunde, mens andre undersøgelser har vist virkningerne af ESM på nuklear faktor (NF)-κB og de pro-inflammatoriske cytokiner interleukin (IL)-1β og tumornekrosefaktor (TNF)-α, hvilket tyder på en immunmodulerende bruskbeskyttelsesmekanisme.1-3En tidligere undersøgelse havde også fundet, at ESM havde en positiv effekt på smerter og stivhed i knæ-OA; De virkninger, der er observeret i denne seneste undersøgelse, ser dog ud til at være det første bevis, der tyder på fordele hos raske mennesker.4
I betragtning af de enorme fordele, der kommer af at overholde et konsekvent træningsprogram, kan terapeutisk støtte til den øgede stress på ledintegriteten og tilhørende ubehag være nyttig i den kliniske situation i den umiddelbare og kortsigtede periode efter genoptagelse af træningen.
På trods af de statistisk signifikante forskelle i CTX-II niveauer versus placebo i nærværende undersøgelse, er det svært at sige, om dette resultat er klinisk relevant. CTX-II, en velkendt biomarkør for bruskomsætning, er forbundet med forekomsten og progressionen af OA og strukturel skade i RA; Det var dog meget varierende i raske populationer.5-8De mere klinisk anvendelige resultater af denne undersøgelse er reduktionen i smerte og stivhed.
Motion er et velkendt forebyggende værktøj og behandlingsmodalitet for led- og brusksundhed og for næsten alle andre tilstande, man støder på i det kliniske miljø.9.10Men ved længerevarende mangel på motion, stigende alder og nedsat funktionalitet kan genoptagelse af træning føre til ubehag og smerter.9
De gavnlige virkninger af træning på ledbrusken er velkendte, og træning er essentielt for at bevare ledsundheden hele livet. Der er dog tegn på, at træning – enten med overdreven stress eller med svækkede led – kan kompromittere ledbruskens integritet.9Disse virkninger kan ofte være tavse eller ledsaget af ledsmerter, stivhed eller generelt ubehag på kort sigt. For dem, der har været stillesiddende i en længere periode, kan disse kortsigtede gener være nok af en afskrækkende virkning til at få dem til at stoppe med at træne helt. I betragtning af de enorme fordele, der kommer af at overholde et konsekvent træningsprogram, kan terapeutisk støtte til den øgede stress på ledintegriteten og tilhørende ubehag være nyttig i den kliniske situation i den umiddelbare og kortsigtede periode efter genoptagelse af træningen.
I betragtning af den begrænsede undersøgelsesvarighed (2 uger) er det vanskeligt at drage konklusioner om effektiviteten af NEM over længere perioder. Som diskuteret ovenfor kan træning forårsage kortvarigt ubehag og smerte samt øget ledbrusk-omsætning, når aktiviteten genoptages efter længere tids siddende. Disse effekter har dog en tendens til at være selvbegrænsende, fordi brusk, ligesom andre væv, tilpasser sig belastning.9
Desuden er de langsigtede virkninger af træning på ledbrusken, især i en postmenopausal kohorte, ikke godt forstået. Langtidsbrug af NEM er heller ikke blevet undersøgt endnu, og heller ikke de foreslåede mekanismer for dets gavnlige virkninger på ledsmerter og stivhed. I lyset af dette ser den mest nyttige terapeutiske anvendelse af NEM ud til at være kortvarig genoptagelse af træning hos patienter, som har været stillesiddende i en længere periode. Naturlig æggeskalsmembran ser ud til at være effektiv til at reducere smerter og stivhed i både sunde og OA-ramte led og kan derfor vise fordele for begge grupper. Formindskelse af øjeblikkelig og restituerende smerte og stivhed i de tidlige stadier af genoptagelse af træning kan hjælpe med at forbedre overholdelse af en træningsplan og reducere tilbagefald til en stillesiddende tilstand.
Hvis fremtidig forskning er i stand til yderligere at validere en klinisk relevant rolle for direkte behandling af CTX-II niveauer, kan brugen af NEM blive mere spændende og potentielt meget nyttig til behandling og forebyggelse af degenerative og inflammatoriske ledsygdomme.