المرجع
Baumgartner L ، Lam K ، Lai J ، et al. فعالية الميلاتونين للوقاية من الهذيان في وحدة العناية المركزة. العلاج الدوائي . 2019 ؛ 39 (3): 280-287.
الهدف
لتحديد ما إذا كان الميلاتونين علاجًا فعالًا للوقاية من الهذيان في وحدة العناية المركزة (ICU)
مشروع
مراقبة المراقبة بأثر رجعي دراسة الفوج
المشارك
شملت الدراسة 232 شخصًا بالغًا (≥ 18 عامًا): 117 مريضًا في مجموعة الميلاتونين و 115 مريضًا في المجموعة الضابطة. تم قبول المرضى في وحدة العناية المركزة الطبية أو القلب بين عامي 2013 و 2017 ، وتم مقارنة أولئك الذين تم إعطاؤهم الميلاتونين مع أولئك الذين لم يتلقوها. شملت معايير الاستبعاد استخدام مضادات الذهان أو حبوب النوم قبل القبول ، والأمراض العصبية الأولية أو الإصابات ، واعتلال الدماغ الكبدي ، وأمراض الكبد في المرحلة النهائية ، والانسحاب النشط من استهلاك الكحول وجميع الأمراض التي تمنع الفحص ديلر.
معلمات الدراسة التي تم تقييمها
تم تحديد تطور الهذيان من خلال نتائج إيجابية متتالية لطريقة تقييم الارتباك في وحدة العناية المركزة (CAM-ICU) في غضون 14 يومًا بعد القبول. كانت تدار تصنيف CAM ICU للمشاركين كل 12 ساعة.
قياسات النتيجة الأولية
ظهور الهذيان في وحدة العناية المركزة لدى المرضى الذين عولجوا بالميلاتونين ؛ يستخدم Melaton Indose. كانت نقطة النهاية الثانوية أيامًا هائلة في فترة 28 يومًا.
المعرفة المهمة
كان تطوير الرتق المكثف أقل بكثير في مجموعة المشاركين الذين تلقوا علاج الميلاتونين.
شهد المشاركون في مجموعة الميلاتونين معدل تطوير هذيان أقل بكثير (9 [7.7 ٪] مقابل 28 [24.3 ٪] ؛ p = 0.001).
ظلت النتائج كبيرة إذا تم تصنيفها في العديد من النماذج الأخرى التي تحقق من عدة متغيرات. وشملت الضوابط العمر ، والجنس ، وارتفاع ضغط الدم في مفارقات ، وضرورة جراحة الطوارئ ، وعلم وظائف الأعضاء الحادة ، ودرجة التقييم الصحي المزمن الثاني ، والتهوية الميكانيكية ، وطول الإقامة في وحدة العناية المركزة ، وتناول ديكسميديتوميدين ، وتناول البنزوديازيبين.
نظرًا لأن معظم المرضى الذين يصابون بهذا المرض يعانون من مرض شديد ، فإن التدخل المثالي سيكون ارتفاعًا في الحد من المخاطر ، وتدابير صحية إضافية ، وآثار جانبية منخفضة أو معدومة.
بالنسبة لأولئك الذين طوروا الهذيان ، لم تكن هناك أهمية إحصائية بين المجموعات. شهد المشاركون في مجموعة الميلاتونين 19.9 يومًا هذيان بدون غيبوبة ، مقارنة بـ 20.9 يومًا في المجموعة الضابطة ( p = 0.72).
كانت العلب الأولية النموذجية للميلاتونين 3-6 ملغ في الليلة ، وتم معايرة العلب في 9-10 ملغ اعتمادًا على الحاجة إلى النوم. في المرضى الذين طوروا الهذيان ، كان متوسط الجرعة 3 ملغ ، بمساحة 1-5 ملغ.
الآثار المترتبة على الممارسة
في الوقت الحالي لا توجد علاجات دوائية معتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج أو منع الهذيان في وحدة العناية المركزة. غالبًا ما يعتمد العلاج على الأدوية المضادة للذهان التي تحمل ملف تعريف المخاطر الخاص بها ؛ تشمل مخاطر مضادات الذهان المزيد من العوائق العصبية وخطر الوفاة لدى البالغين الأكبر سناً الذين يعانون من الخرف - وهو السكان الذين يمكن أن يتداخلوا مع أولئك الذين من المرجح أن يتأثروا بالهذيان في وحدة العناية المركزة. نظرًا لأن معظم المرضى الذين يصابون بهذا المرض يعانون من مرض شديد ، فإن التدخل المثالي سيكون ارتفاعًا في الحد من المخاطر ، وتدابير صحية إضافية ، وآثار جانبية قليلة أو معدومة. الميلاتونين يتوافق مع هذا المثل الأعلى.
على الرغم من أن هذا التدخل البسيط وغير السام لم يتم متابعته في الدراسة الحالية ، إلا أنه يمكن أن يؤثر على النتائج الإجمالية. يجد المؤلفون أن "الهذيان في وحدة العناية المركزة (ICU) هو خلل وظيفي حاد في الدماغ ، والذي ارتبط بزيادة معدل الوفيات ، وتبقى أطول في وحدة العناية المركزة وفي المستشفى وتطوير ضعف إدراكي بعد وحدة العناية المركزة." هذا يعني أن مزيد من الدراسات مع الميلاتونين قد تظهر مزايا أكثر عمقا في هذا السكان المريض.
الميلاتونين هو علاج طبيعي مع العديد من التطبيقات المدعومة جيدًا والآثار الجانبية المعتدل بشكل عام. ليس من الواضح تمامًا ما إذا كانت فائدة الميلاتونين في وحدة العناية المركزة تعتمد على آثارها الملحوظة على تنظيم إيقاع الساعة البيولوجية (على الرغم من أن هذه آلية نشطة) أو على آلية أخرى غير معروفة. ومع ذلك ، نظرًا لأن اختلافات النوم تتعلق بالقلق وهي عاملة معقولة في تطور الهذيان في المرضى الحراس ، فهذا هو مع مضادات الأكسدة المقترحة ، القلبية ،
على الرغم من أن الدراسة لا توفر أي دليل على وجود جرعة مثالية ، فإن البيانات تشير إلى أن الجرعات الليلية البالغة 3.5 ملغ أو أكثر قد تكون مفيدة.