Melatonin lahko izboljša preživetje pljučnega raka v pozni fazi po kirurški resekciji

referenca

Seily D, Legacy M, Auer RC in sod. Adjuvantes melatonin za preprečevanje recidivov in smrtnosti po resekciji pljučnega raka (Ampcare): randomizirana klinična študija s placebom. eklinična medicina . 2021; 33: 100763.

cilj študije

Ocena učinkov melatonina na ponovitev in smrtnost pljučnega raka po kirurški resekciji v obdobju 5 let ter razlaga učinkov na kakovost življenja, simptome in imunsko funkcijo

osnutek

Multicentrična, 2-oborožena, s placebom nadzorovana, dvojno slepa, randomizirana, nadzorovana študija faze 3 z udeleženci, ki so prejeli 20 mg melatonina v primerjavi s placebom

udeleženec

Odrasli s primarnim nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC), ki so bili obravnavani za popolno kirurško resekcijo, so sodelovali v raziskavi. Raziskovalci so izključili bolnike, ki so že imeli melatonin, imeli nepopolno resekcijo ali so bili noseči ali so bili še vedno. Zaposlili so in randomizirali skupno 709 bolnikov (356 melatoninskih skupin, 353 placebo skupin) iz 8 centrov. Povprečna starost je bila 67,2 ± 8,5 leta. V skupini z melatoninom je bilo 46,6 % udeležencev moških, 40,7 % udeležencev v skupini s placebom pa moških. Predoperativna kemoterapija ali sevanje v primerjavi s 3,9 % v skupini s placebom je od udeležencev prejela predoperativno kemoterapijo. V skupini z melatoninom je bilo 13,2 % sedanjih kadilcev, 14,6 % skupine pa sedanjih kadilcev. V skupini z melatoninom je bilo 78,6 % nekdanjih kadilcev, 73,9 % skupine pa je bilo nekdanjih kadilcev.

ocenjeni parametri študije

Dve skupini bolnikov s pljučnim rakom, tiste, ki so jemali melatonin, in tiste, ki niso vzeli melatonina, so primerjali s številnimi statističnimi testi, da bi ugotovili, ali melatonin zamuja napredovanje raka ali razširi bolnikovo preživetje. Primarna končna točka je bilo preživetje brez bolezni (DFS) po dveh letih. DF-ji do 5 let po tem, ko so operacijo primerjali tudi s Kaplan-Meier krivuljami.

Meritve primarnih rezultatov

Primarna končna točka je bila dvoletna DFS, pri čemer je bila pojavnost recidivov ali smrtnosti ocenjena 2 leti po kirurški resekciji. Študija je uporabila klinični pregled s strani torakalnega kirurga in radiološko odkrivanje bolezni kot označevalca za ponavljanje. V večini centrov so zdravniki opravili letne preglede računalniške tomografije (CT) in klinične preglede. Vendar so za ocenjevanje uporabili tudi številne druge slikovne študije, odvisno od preferenc zdravnika.

Pomembno znanje

Dva leta DF pri bolnikih, ki so jemali melatonin, so imeli prilagojeno relativno tveganje za 1,01 (95 % CI 0,83–1,22, p = 0,94) v primerjavi s placebom. Analiza protokola je pokazala prilagojeno relativno tveganje za 1,12 (95 % CI 0,96–1,32, p = 0,14).

Nobena od rok ni dosegla 5-letne mediane DF. Skupina melatonina je pokazala razmerje nevarnosti 0,97 (95 % KI 0,86–1,09, p = 0,84) za 5-letne DF v primerjavi s placebo skupino. Skupina melatonina je pokazala razmerje nevarnosti 0,97 (95 % KI 0,85–1,11, p = 0,66) v skupini v zgodnji fazi (I in II) in znižanje nevarnosti za 25 % (HR 0,75, 95 % KI 0,61–0,92, 0,92, P P P P P P P P P . Zgodnje faze niso dosegle 5-letnih srednjih DF-jev. V pozni odrski skupini ni bilo razlike v srednjem DFS (melatonin roka: 18,0 mesecev [95% CI 9.426,6]; placebo roka: 18,0 mesecev [95% CI 2.223,8]). Študija ni pokazala koristi pri uporabi melatonina pri kemoterapiji in obsevanju sevanja, kakovosti življenja, utrujenosti, spanja, depresije, strahu in bolečine z odmerkom 20 mg v tej populaciji.

Posledice prakse

melatonin je že dolgo priljubljena snov, ki se zaradi izjemnih prednosti pri zdravljenju nespečnosti in cirkadianske regulacije uporablja v svetu naturopatske in alopatske medicine.

Pomembnost te študije presega izboljšanje spanja, saj kaže na potencial za izboljšanje časa preživetja, zlasti za bolnike s pljučnim rakom v pozni fazi.

pljučni rak je še vedno vrsta raka z drugo najvišjo incidenco pri obeh spolih, za rakom prostate pri moških in raku dojke pri ženskah; Prav tako ima najvišjo stopnjo umrljivosti med vsemi vrstami raka za oba spola po vsem svetu. 2 Poleg tega je obstajal trend novih diagnoz raka za nekamake, ki so ponavadi ženske z adenokarcinomom, ki so jih našli v poznejši in naprednejši fazi. iskati manjši vpliv na kakovost življenja.

Študije, ki preučujejo prednosti melatonina pri bolnikih z NSCLC, ki so podvrženi kemoterapiji, kažejo ugodne rezultate, zlasti pri izboljšanju učinkovitosti kemoterapije in zmanjšanju strupenosti. 4 je bilo manj raziskav, ki bi obravnavale rezultate po kirurški resekciji, zaradi česar je ta trenutna študija pomembna.

Melatonin še naprej preiskuje, novejši članki pa poudarjajo številne prednosti. 5 Obstaja veliko terapevtskega potenciala za to snov pri pljučnem raku, pa tudi z različnimi drugimi vrstami tumorja. Gurunathan et al. V svojem pregledu izrecno omenja, da "kombinacija melatonina z običajnimi zdravili izboljšuje občutljivost raka, vključno s trdnimi in tekočimi tumorji."

Študije, ki preučujejo prednosti melatonina pri bolnikih z NSCLC, ki so podvrženi kemoterapiji, kažejo ugodne rezultate, zlasti pri izboljšanju učinkovitosti kemoterapije in zmanjšanju strupenosti.

Nadaljnje študije bi se morale v idealnem primeru ukvarjati tudi s kombinacijo melatonina z nekaterimi novejšimi ustnimi ciljnimi zdravili, kot sta Erlotinib in Osimmerinib, ki jih kliničniki uporabljajo kot prvo linijo za bolezni v pozni fazi.

Kot klinik nenehno iščemo metode za izboljšanje kakovosti življenja naših pacientov in razširitev preživetja. Čeprav je bilo število bolnikov v pozni fazi v tej študiji nizko, so učinki zelo pozitivni in bodo verjetno pomagali pri začetku podobnih študij.

Ta študija bo verjetno spodbudila več zdravnikov, da dopolnjujejo svoje bolnike z NSCLC v III in IV z 20 mg melatonina, zlasti po kirurški resekciji. Glede na obilje podatkov v korist tudi med kemoterapijo obstaja večja verjetnost, da bi večina bolnikov koristila dodajanju melatonina v pozni fazi.