Melatonina poate îmbunătăți supraviețuirea cancerului pulmonar în stadiul târziu după rezecția chirurgicală

referință

Seily D, Legacy M, Auer RC și colab. Adjuvantes melatonină pentru prevenirea recurențelor și mortalității după rezecția cancerului pulmonar (AmplCare): un studiu clinic controlat cu placebo randomizat. Medicină eclinică . 2021; 33: 100763.

Obiectiv de studiu

Evaluarea efectelor melatoninei asupra recurenței și a mortalității cancerului pulmonar după rezecția chirurgicală într -o perioadă de 5 ani, precum și explicația efectelor asupra calității vieții, simptomelor și funcției imune

Draft

multicentric, cu 2 brațe, controlat cu placebo, dublu-orb, randomizat, Studiu controlat de faza 3 cu participanți care au primit 20 mg melatonină în comparație cu placebo

Participant

La studiu au participat

adulți cu Cancer pulmonar primar cu celule mici (NSCLC), care au fost luați în considerare pentru o rezecție chirurgicală completă. Cercetătorii au exclus pacienții care aveau deja melatonină, aveau rezecție incompletă sau erau însărcinate sau erau încă. Au recrutat și randomizat un total de 709 de pacienți (356 grup de melatonină, 353 grup placebo) din 8 centre. Vârsta medie a fost de 67,2 ± 8,5 ani. În grupul de melatonină, 46,6 % dintre participanți au fost bărbați și 40,7 % dintre participanții la grupul placebo au fost bărbați. Chimioterapia sau radiațiile preoperatorii comparativ cu 3,9 % din grupul placebo a primit chimioterapie preoperatorie de la participanți. În grupul de melatonină, 13,2 % au fost fumători actuali și 14,6 % din grupul placebo au fost fumători actuali. În grupul de melatonină existau 78,6 % dintre foștii fumători și 73,9 % din grupul placebo erau foști fumători.

Parametrii de studiu evaluați

Cele 2 grupuri de pacienți cu cancer pulmonar, cei care au luat melatonină și cei care nu au luat o melatonină au fost comparate folosind numeroase teste statistice pentru a determina dacă melatonina a întârziat progresia cancerului sau a extins supraviețuirea pacientului. Obiectivul principal a fost supraviețuirea fără boală (DFS) după 2 ani. DFS până la 5 ani de la operație a fost, de asemenea, comparată cu curbele Kaplan-Meier.

Măsurări ale rezultatului primar

Obiectivul principal a fost DF-urile de 2 ani, prin care incidența recurențelor sau mortalității a fost evaluată la 2 ani de la rezecția chirurgicală. Studiul a utilizat examenul clinic de către chirurgul toracic și detectarea radiologică a bolii ca marker pentru recurență. În majoritatea centrelor, medicii au efectuat scanări anuale de tomografie computerizată (CT) și examene clinice. Cu toate acestea, au folosit și o serie de alte studii imagistice pentru evaluare, în funcție de preferințele medicului.

cunoștințe importante

DOM -DF -uri la pacienții care au luat melatonina au avut un risc relativ ajustat de 1,01 (IC 95 % 0,83–1,22, p = 0,94) comparativ cu placebo. Analiza protocolului a arătat un risc relativ ajustat de 1,12 (IC 95 % 0,96–1,32, p = 0,14).

Niciunul dintre brațe nu a ajuns la un DFS median de 5 ani. Grupul de melatonină a prezentat un raport de pericol de 0,97 (95 % KI 0,86–1,09, p = 0,84) pentru DFS de 5 ani, comparativ cu grupul placebo. Grupul de melatonină a prezentat un raport de pericol de 0,97 (95 % KI 0,85–1,11, p = 0,66) în grup în stadiul incipient (I și II) și o reducere a pericolului de 25 % (HR 0,75, 95 % KI 0,61–0,92, P = 0,005) în grupul în stadiul târziu (III și IV). Etapele incipiente nu au ajuns la DF-uri mediane de 5 ani. În grupul de stadiu târziu nu a existat nicio diferență în DF -urile mediane (braț de melatonină: 18,0 luni [IC 95% 9.426,6]; braț placebo: 18,0 luni [95% CI 2.223.8]). Studiul nu a arătat beneficii în utilizarea melatoninei în chimioterapie și iradierea radiațiilor, calitatea vieții, oboseală, somn, depresie, frică și durere cu o doză de 20 mg în această populație.

implicații de practică

melatonina a fost mult timp o substanță populară care este folosită în lumea medicamentelor naturopatice și alopatice, din cauza avantajelor sale remarcabile în tratamentul insomniei și reglementării circadiene.

Relevanța acestui studiu depășește îmbunătățirea somnului, deoarece indică potențialul de îmbunătățire a timpului de supraviețuire, în special pentru pacienții cu cancer pulmonar în stadiul târziu.

Cancerul pulmonar este încă tipul de cancer cu a doua cea mai mare incidență la ambele sexe, în spatele cancerului de prostată la bărbați și la cancerul de sân la femei; De asemenea, are cea mai mare rată a mortalității dintre toate tipurile de cancer pentru ambele sexe din întreaga lume. ²

Studiile care examinează beneficiile melatoninei la pacienții cu NSCLC care sunt supuși chimioterapiei arată rezultate favorabile, în special atunci când îmbunătățesc eficacitatea chimioterapiei și reducerea toxicității. ⁴

melatonina continuă să fie cercetată, articole mai noi subliniind numeroasele avantaje. ⁵

Studiile care examinează beneficiile melatoninei la pacienții cu NSCLC care sunt supuși chimioterapiei arată rezultate favorabile, în special atunci când îmbunătățesc eficacitatea chimioterapiei și reducerea toxicității.

Studii suplimentare ar trebui să se ocupe, în mod ideal, cu combinația de melatonină cu unele dintre medicamentele oral mai noi, cum ar fi Erlotinib și Osimmerinib, pe care clinicii le folosesc ca tratament de primă linie pentru boli în stadiul târziu.

Noi, ca clinician, căutăm în mod constant metode pentru a îmbunătăți calitatea vieții pacienților noștri și pentru a extinde supraviețuirea. Deși numărul de pacienți în stadiul târziu al acestui studiu a fost scăzut, efectele sunt foarte pozitive și probabil vor ajuta la inițierea unor studii similare.

Acest studiu va încuraja probabil mai mulți medici să -și completeze pacienții cu NSCLC în stadiul III și IV cu 20 mg melatonină, în special după o rezecție chirurgicală. Având în vedere abundența de date pentru beneficii chiar și în timpul chimioterapiei, există o probabilitate mai mare ca majoritatea pacienților să beneficieze de adăugarea de melatonină în stadiul târziu.