A melatonina pode melhorar a sobrevivência do câncer de pulmão na fase tardia após a ressecção cirúrgica

Referência

Seily D, Legacy M, Auer RC, et al. Adjuvantes melatonina para a prevenção de recorrências e mortalidade após ressecção de câncer de pulmão (amplificador): um estudo clínico randomizado controlado por placebo. Medicina Eclínica . 2021; 33: 100763.

Objetivo de estudo

Avaliação dos efeitos da melatonina na recorrência e na mortalidade do câncer de pulmão após ressecção cirúrgica dentro de um período de 5 anos, bem como explicações dos efeitos na qualidade de vida, sintomas e função imunológica

Draft

Multicêntrico, 2 braços, controlado por placebo, duplo-cego, randomizado e controlado, estudo com participantes que receberam 20 mg de melatonina em comparação com o placebo

Participante

Adultos com câncer de pulmão de células não pequenas primárias (CPNP), que foram consideradas para uma ressecção cirúrgica completa, participaram do estudo. Os pesquisadores excluíram pacientes que já tinham melatonina, tinham ressecção incompleta ou estavam grávidas ou ainda estavam. Eles recrutaram e randomizaram um total de 709 pacientes (356 Grupo de Melatonina, 353 Grupo Placebo) de 8 centros. A idade média foi de 67,2 ± 8,5 anos. No grupo de melatonina, 46,6 % dos participantes eram do sexo masculino e 40,7 % dos participantes do grupo placebo eram do sexo masculino. A quimioterapia ou radiação pré -operatória em comparação com 3,9 % no grupo placebo recebeu quimioterapia pré -operatória dos participantes. No grupo de melatonina, 13,2 % eram fumantes atuais e 14,6 % do grupo placebo eram fumantes atuais. No grupo de melatonina, havia 78,6 % dos ex -fumantes e 73,9 % do grupo placebo eram ex -fumantes.

Parâmetros de estudo avaliados

Os 2 grupos de pacientes com câncer de pulmão, aqueles que tomaram melatonina e aqueles que não fizeram uma melatonina foram comparados usando numerosos testes estatísticos para determinar se a melatonina atrasou a progressão do câncer ou estendeu a sobrevida do paciente. O endpoint primário foi a sobrevida livre da doença (DFS) após 2 anos. DFS até 5 anos após a operação também foram comparados com as curvas de Kaplan-Meier.

Medições de resultado primário

O endpoint primário foi o DFS de 2 anos, pelo qual a incidência de recorrências ou mortalidade foi avaliada 2 anos após a ressecção cirúrgica. O estudo utilizou o exame clínico pelo cirurgião torácico e a detecção radiológica da doença como marcador para recorrente. Na maioria dos centros, os médicos realizaram exames anuais de tomografia computadorizada (TC) e exames clínicos. No entanto, eles também usaram vários outros estudos de imagem para avaliação, dependendo das preferências do médico.

Conhecimento importante

DFS de dois anos em pacientes que tomaram melatonina apresentaram um risco relativo ajustado de 1,01 (IC 95 % 0,83-1,22, p = 0,94) em comparação com o placebo. A análise por protocolo mostrou um risco relativo ajustado de 1,12 (IC 95 % 0,96-1,32, p = 0,14).

Nenhum dos braços atingiu um DFS mediano de 5 anos. O grupo de melatonina mostrou uma taxa de risco de 0,97 (95 % Ki 0,86-1,09, p = 0,84) para DFs de 5 anos em comparação com o grupo placebo. O grupo de melatonina mostrou uma taxa de risco de 0,97 (95 % Ki 0,85-1,11, p = 0,66) no grupo no estágio inicial (I e II) e uma redução de risco de 25 % (HR 0,75, 95 % Ki 0,61-0,92, p > = 0,75) em 1,92 em vez de 1º, em I NR. Os estágios iniciais não atingiram o DFS mediano de 5 anos. No grupo tardio, não houve diferença no DFS mediano (braço de melatonina: 18,0 meses [IC 95% 9.426.6]; braço placebo: 18,0 meses [IC 95% 2.223.8]). O estudo não mostrou benefícios no uso da melatonina na quimioterapia e irradiação de radiação, qualidade de vida, fadiga, sono, depressão, medo e dor com uma dose de 20 mg nessa população.

Pratique implicações

A melatonina tem sido uma substância popular que é usada no mundo da medicina naturopática e alopática por causa de suas vantagens notáveis ​​no tratamento da insônia e regulamentação circadiana.

A relevância deste estudo vai além de melhorar o sono, pois indica o potencial de melhorar o tempo de sobrevivência, especialmente para pacientes com câncer de pulmão no estágio final.

O câncer de pulmão ainda é o tipo de câncer com a segunda maior incidência em ambos os sexos, por trás do câncer de próstata em homens e câncer de mama em mulheres; Ele também tem a maior taxa de mortalidade entre todos os tipos de câncer para ambos os sexos em todo o mundo. Além disso, houve uma tendência para o novo diagnóstico de câncer para não -fumantes, que tendem a ser mulheres com adenocarcinoma que foram encontradas em um estágio posterior e mais avançado. procurar menos efeito na qualidade de vida.

Estudos que examinam os benefícios da melatonina em pacientes com NSCLC submetidos a quimioterapia mostram resultados favoráveis, em particular ao melhorar a eficácia da quimioterapia e reduzir a toxicidade. 4 Houve menos estudos que lidam com os resultados após a ressecção cirúrgica, o que torna esse estudo atual significativo.

A melatonina continua sendo investigada, com artigos mais recentes apontando suas inúmeras vantagens. 5 Existem muitos potenciais terapêuticos para essa substância no câncer de pulmão, mas também com vários outros tipos de tumor. Gurunathan et al. Em sua visão geral, menciona explicitamente que "a combinação de melatonina com drogas convencionais melhora a sensibilidade a medicamentos do câncer, incluindo tumores sólidos e fluidos".

Estudos que examinam os benefícios da melatonina em pacientes com NSCLC submetidos a quimioterapia mostram resultados favoráveis, especialmente ao melhorar a eficácia da quimioterapia e reduzir a toxicidade.

Idealmente, os estudos adicionais também devem lidar com a combinação de melatonina com alguns dos medicamentos orais mais recentes, como erlotinibe e osimmerinibe, que as clínicas usam como tratamento de primeira linha para doenças no estágio tardio.

Nós, como clínico, estamos constantemente procurando métodos para melhorar a qualidade de vida de nossos pacientes e estender a sobrevivência. Embora o número de pacientes no estágio final deste estudo tenha sido baixo, os efeitos são muito positivos e provavelmente ajudarão a iniciar estudos semelhantes.

Este estudo provavelmente incentivará mais médicos a complementar seus pacientes com NSCLC no estágio III e IV com 20 mg de melatonina, especialmente após uma ressecção cirúrgica. Em vista da abundância de dados para benefício, mesmo durante a quimioterapia, no entanto, há uma maior probabilidade de que a maioria dos pacientes se beneficie da adição de melatonina no estágio final.