Melatoninas gali pagerinti plaučių vėžio išgyvenamumą vėlyvoje stadijoje po chirurginės rezekcijos

nuoroda

Seily D, Legacy M, Auer RC ir kt. Adjuvantes melatoninas pasikartojimų ir mirtingumo prevencijai po plaučių vėžio rezekcijos (amplcare): atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamas klinikinis tyrimas. Eclinical Medicine . 2021; 33: 100763.

studijų tikslas

Melatonino poveikio pasikartojimui ir plaučių vėžio mirtingumui po chirurginės rezekcijos per 5 metus įvertinimas, taip pat paaiškinimas apie poveikį gyvenimo kokybei, simptomams ir imuninei funkcijai

juodraštis

Daugiacentrinis, 2 ginkluotų, placebo kontroliuojamas, dvigubai aklas, atsitiktinių imčių, kontroliuojamas 3 fazės tyrimas su dalyviais, kuriems buvo skirtas 20 mg melatonino, palyginti su placebo

Dalyvis

Tyrime dalyvavo suaugusieji, sergantys pirminiu nesmulkialąsteliniu plaučių plaučių vėžiu (NSCLC), kurie buvo laikomi visiška chirurgine rezekcija. Tyrėjai neįtraukė pacientų, kurie jau turėjo melatoniną, buvo neišsami rezekcija arba buvo nėščia arba buvo vis dar. Jie iš 8 centrų įdarbino ir atsitiktinai paėmė 709 pacientus (356 melatonino grupę, 353 placebo grupę). Vidutinis amžius buvo 67,2 ± 8,5 metų. Melatonino grupėje 46,6 % dalyvių buvo vyrai, o 40,7 % placebo grupės dalyvių buvo vyrai. Priešoperacinė chemoterapija ar radiacija, palyginti su 3,9 % placebo grupėje, iš dalyvių gavo priešoperacinę chemoterapiją. Melatonino grupėje 13,2 % buvo dabartiniai rūkaliai, o 14,6 % placebo grupės buvo dabartiniai rūkaliai. Melatonino grupėje buvo 78,6 % buvusių rūkalių, o 73,9 % placebo grupės buvo buvę rūkaliai.

tyrimo parametrai įvertinti

2 plaučių vėžiu sergančių pacientų grupės, tie, kurie vartojo melatoniną, ir tie, kurie nesiėmė melatonino, buvo lyginami naudojant daugybę statistinių tyrimų, siekiant nustatyti, ar melatoninas atidėjo vėžio progresavimą, ar pratęsė paciento išgyvenimą. Pagrindinis rezultatas buvo ligos išgyvenimas (DFS) po 2 metų. DFS iki 5 metų po operacijos taip pat buvo lyginamas su Kaplan-Meier kreivėmis.

pirminių rezultatų matavimai

Pirminė baigtis buvo 2 metų DFS, pagal kurį pasikartojimų ar mirštamumas buvo įvertintas praėjus 2 metams po chirurginės rezekcijos. Tyrime buvo naudojamas krūtinės ląstos chirurgo klinikinis tyrimas ir radiologinis ligos nustatymas kaip pasikartojimo žymeklis. Daugelyje centrų gydytojai atliko metinę kompiuterinės tomografijos (KT) nuskaitymą ir klinikinius tyrimus. Tačiau vertinimui jie taip pat naudojo daugybę kitų vaizdų tyrimų, atsižvelgiant į gydytojo pageidavimus.

svarbios žinios

Du -DFS pacientams, kurie vartojo melatoniną, buvo pakoreguota santykinė 1,01 (95 % PI 0,83–1,22, p = 0,94) rizika, palyginti su placebu. PER protokolo analizė parodė pakoreguotą santykinę 1,12 riziką (95 % PI 0,96–1,32, p = 0,14).

Nei viena iš ginklų nepasiekė 5 metų vidurio DFS. Melatonino grupėje pavojaus santykis buvo 0,97 (95 % KI 0,86–1,09, p = 0,84) 5 metų DFS, palyginti su placebo grupe. Melatonino grupėje pavojaus santykis buvo 0,97 (95 % KI 0,85–1,11, p = 0,66) ankstyvoje (I ir II) stadijoje, o pavojaus sumažėjimas 25 % (HR 0,75, 95 % KI ir 0,61–0,92, p = 0,005) grupėje (ii ir ii). Ankstyvieji etapai nepasiekė 5 metų vidutinės DFS. Vėlyvojo etapo grupėje vidutinis DFS nesiskyrė (melatonino rankena: 18,0 mėnesio [95% PI 9,426,6]; placebo rankena: 18,0 mėnesio [95% PI 2.223,8]). Tyrimas neparodė jokios naudos naudojant melatoniną chemoterapijoje ir švitinant radiaciją, gyvenimo kokybę, nuovargį, miegą, depresiją, baimę ir skausmą, vartojant 20 mg dozę šioje populiacijoje.

praktikos pasekmės

Melatoninas ilgą laiką buvo populiari medžiaga, naudojama natūropatinės ir alopatinės medicinos pasaulyje dėl nepaprastų pranašumų gydant nemigą ir cirkadinį reguliavimą.

Šio tyrimo aktualumas neapsiriboja miego gerinimu, nes tai rodo galimybes pagerinti išgyvenamumo laiką, ypač pacientams, sergantiems plaučių vėžiu vėlyvoje stadijoje.

Plaučių vėžys vis dar yra vėžio rūšis, turinti antrą didžiausią abiejų lyčių dažnį, nuo vyrų prostatos vėžio ir krūties vėžio; Jis taip pat turi didžiausią mirtingumą tarp visų rūšių vėžio abiejų lyčių visame pasaulyje. 2 Be to, buvo tendencija, kad naujos vėžio diagnozės, skirtos ne sėstoms, kurios dažniausiai būna moterys, sergančios adenokarcinoma, kurios buvo rastos vėlesnėje ir labiau pažengusioje stadijoje. ieškoti mažiau įtakos gyvenimo kokybei.

Tyrimai, tiriantys Melatonino naudą NSCLC sergantiems pacientams, kuriems atliekama chemoterapija, yra teigiami rezultatai, ypač pagerinant chemoterapijos efektyvumą ir mažinant toksiškumą. 4 Buvo mažiau tyrimų, susijusių su rezultatais po chirurginės rezekcijos, todėl šis šis tyrimas yra reikšmingas.

Melatoninas ir toliau tiriamas, o naujesni straipsniai nurodo daugybę jo pranašumų. 5 Šios medžiagos terapinis potencialas yra daug, taip pat sergant plaučių vėžiu, bet ir su daugybe kitų rūšių navikų. Gurunathan ir kt. Savo apžvalgoje aiškiai paminėkite, kad „melatonino ir įprastų vaistų derinys pagerina vėžio jautrumą vaistams, įskaitant kietų ir skysčių navikus“.

Tyrimai, tiriantys melatonino naudą NSCLC sergantiems pacientams, kuriems atliekama chemoterapija, yra teigiami rezultatai, ypač pagerinant chemoterapijos efektyvumą ir mažinant toksiškumą.

Tolesni tyrimai taip pat turėtų būti susiję su melatonino deriniu su kai kuriais naujesniais geriamaisiais vaistais, tokiais kaip erlotinibas ir osimmeridinibas, kuriuos klinikai naudoja kaip pirmąjį ligų gydymą vėlyvoje stadijoje.

Mes, kaip gydytojas, nuolat ieškome metodų, kaip pagerinti savo pacientų gyvenimo kokybę ir išplėsti išgyvenimą. Nors pacientų skaičius vėlyvame šio tyrimo etape buvo mažas, poveikis yra labai teigiamas ir tikriausiai padės inicijuoti panašius tyrimus.

Šis tyrimas tikriausiai paskatins daugiau gydytojų papildyti savo NSCLC pacientus III ir IV stadijoje su 20 mg melatonino, ypač po chirurginės rezekcijos. Tačiau atsižvelgiant į duomenų gausą, kad būtų naudinga net chemoterapijos metu, yra didesnė tikimybė, kad daugumai pacientų bus naudinga pridedant melatonino vėlyvoje stadijoje.