A melatonin javíthatja a tüdőrák túlélését a késői stádiumban a műtéti rezekció után

referencia

Seily D, Legacy M, Auer RC, et al. Adjuvantes melatonin a visszatérés és a mortalitás megelőzésére a tüdőrák resection (AMPLCARE) után: randomizált placebo -kontrollált klinikai vizsgálat. Eclinical Medicine . 2021; 33: 100763.

Tanulási cél

A melatonin hatásainak értékelése a tüdőrák megismétlődésére és mortalitására a műtéti rezekció után 5 éven belül, valamint az életminőségre, a tünetekre és az immunfunkcióra gyakorolt ​​hatások magyarázata

vázlat

multicentrikus, 2-fegyveres, placebo-kontrollos, kettős vak, randomizált, kontrollált 3. fázisú vizsgálatban részt vevő résztvevőkkel, akik 20 mg melatonint kaptak, a placebo-hoz képest

résztvevő

A vizsgálatban részt vett a

primer nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC), amelyeket teljes műtéti reszekciónak vettek figyelembe. A kutatók kizárták azokat a betegeket, akiknél már melatonin volt, hiányos reszekcióval vagy terhes vagy még mindig voltak. Összesen 709 beteget (356 melatonin csoport, 353 placebo csoport) toboroztak és randomizáltak. Az átlagéletkor 67,2 ± 8,5 év volt. A melatonin csoportban a résztvevők 46,6 % -a férfi volt, a placebo csoportban a résztvevők 40,7 % -a férfi volt. A preoperatív kemoterápia vagy sugárzás a placebó csoportban a 3,9 % -hoz képest preoperatív kemoterápiát kapott a résztvevőktől. A melatonin csoportban 13,2 % volt a jelenlegi dohányosok, a placebo csoport 14,6 % -a volt a jelenlegi dohányzó. A melatonin csoportban a volt dohányosok 78,6 % -a, a placebo csoport 73,9 % -a volt volt a volt dohányos.

Vizsgálati paraméterek értékelt

A tüdőrákos betegek 2 csoportját, azokat, akik melatonint szednek, és azokat, akik nem szedtek melatonint, számos statisztikai teszttel hasonlítottuk össze annak meghatározására, hogy a melatonin késleltette -e a rák progresszióját, vagy meghosszabbította -e a beteg túlélését. Az elsődleges végpont a betegségmentes túlélés (DFS) volt 2 év után. A műtét után legfeljebb 5 évvel a Kaplan-Meier görbékkel összehasonlított DFS.

Elsődleges eredménymérések

Az elsődleges végpont a 2 éves DFS volt, amelyben a ismétlések vagy mortalitás előfordulását a műtéti reszekció után 2 évvel értékelték. A tanulmány a mellkasi sebész klinikai vizsgálatát és a betegség radiológiai kimutatását alkalmazta a visszatérő markerként. A legtöbb központban az orvosok éves számítógépes tomográfiát (CT) szkennelést és klinikai vizsgálatokat végeztek. Ugyanakkor számos más képalkotó vizsgálatot is alkalmaztak az értékeléshez, az orvos preferenciáitól függően.

Fontos tudás

A melatonint szedő betegeknél a

kétéves DF -ek 1,01 (95 % CI 0,83–1,22, p = 0,94) volt, a placebóval összehasonlítva. A PER protokoll elemzés kiigazított relatív kockázatot mutatott 1,12 (95 % CI 0,96–1,32, p = 0,14).

A fegyverek egyike sem ért el egy ötéves medián DFS-t. A melatonin csoport 0,97 (95 % Ki 0,86–1,09, p = 0,84) veszélyarányát mutatta az ötéves DFS-hez képest a placebo csoporthoz képest. A melatonin csoport 0,97 (95 % Ki 0,85–1,11, p = 0,66) veszélyarányát mutatta a csoportban a korai stádiumban (I és II), és 25 % -os veszélycsökkentés (HR 0,75, 95 % Ki 0,61–0,92, p = 0,005). A korai szakasz nem érte el az ötéves medián DFS-t. A késői színpadi csoportban nem volt különbség a medián DFS -ben (melatonin kar: 18,0 hónap [95% CI 9.426,6]; placebo kar: 18,0 hónap [95% CI 2,223,8]). A tanulmány nem mutatott előnyt a melatonin kemoterápiában és a sugárzás besugárzásában, az életminőség, a fáradtság, az alvás, a depresszió, a félelem és a fájdalom besugárzásában, 20 mg dózissal ebben a populációban.

Gyakorlati következmények

A

melatonin már régóta népszerű anyag, amelyet a naturopátiás és allopátiás orvoslás világában használnak, mivel figyelemre méltó előnyei vannak az álmatlanság és a cirkadián szabályozás kezelésében.

Ennek a tanulmánynak a relevanciája túlmutat az alvás javításán, mivel jelzi a túlélési idő javításának lehetőségét, különösen a késői stádiumban a tüdőrákban szenvedő betegek esetében.

A tüdőrák továbbra is az a rák típus, amelynek második legmagasabb előfordulása mindkét nemben, a férfiak prosztatarák mögött és a nők emlőrák mögött; Mindkét nem esetében a legmagasabb a halálozási arány a világ minden nemében. ^{2 Ezenkívül tendencia volt az új rákdiagnózisokkal szemben a nem dohányzók számára, amelyek általában adenokarcinómában szenvedő nők voltak, akiket egy későbbi és fejlettebb szakaszban találtak. hogy kevesebb hatást keressen az életminőségre.}

olyan vizsgálatok, amelyek a melatonin előnyeit vizsgálják a kemoterápián átesett NSCLC -betegeknél, kedvező eredményeket mutatnak, különösen a kemoterápia hatékonyságának javítása és a toxicitás csökkentése során. ⁴

Kevesebb olyan tanulmány volt, amely a műtéti reszekció utáni eredményekkel foglalkozik, ami ezt a jelenlegi tanulmányt jelentőssé teszi.

A

melatonint továbbra is megvizsgálják, az újabb cikkek, amelyek rámutattak annak számos előnyére. ^{5 Számos terápiás potenciál van erre az anyagra a tüdőrákban, de számos más típusú daganat esetén is. Gurunathan et al. Áttekintésében kifejezetten megemlíti, hogy "a melatonin és a hagyományos gyógyszerek kombinációja javítja a rák gyógyszerérzékenységét, beleértve a szilárd és folyadékdaganatokat".}

olyan vizsgálatok, amelyek a melatonin előnyeit vizsgálják a kemoterápián átesett NSCLC -betegekben, kedvező eredményeket mutatnak, különösen a kemoterápia hatékonyságának javítása és a toxicitás csökkentése esetén.

További vizsgálatoknak ideális esetben a melatonin és az újabb orális célzott gyógyszerek, például az erlotinib és az osimmerinib kombinációjával kell foglalkozniuk, amelyeket a klinikák késői stádiumban alkalmaznak a betegségek első vonalbeli kezelésére.

Mi, mint klinikus, folyamatosan keresünk módszereket a betegeink életminőségének javítására és a túlélés meghosszabbítására. Noha a vizsgálatban a késői stádiumban a betegek száma alacsony volt, a hatások nagyon pozitívak, és valószínűleg segítenek a hasonló vizsgálatok kezdeményezésében.

Ez a tanulmány valószínűleg több orvosot fog arra ösztönözni, hogy a III. És IV. Szakaszban 20 mg melatoninnal kiegészítsék NSCLC -betegeiket, különösen a műtéti reszekció után. Tekintettel arra, hogy a kemoterápia során még a haszonhoz szükséges adatok rengeteg adata van, nagyobb a valószínűsége, hogy a betegek többsége előnyös lenne a melatonin hozzáadásából a késői szakaszban.