La mélatonine peut améliorer la survie du cancer du poumon à un stade tardif après résection chirurgicale

référence

Seily D, Legacy M, Auer RC, et al. Adjuvantes Mélatonine pour la prévention des récidives et la mortalité après résection du Cancer du poumon (AMPLCARE): une étude clinique contrôlée par placebo randomisé. Médecine éclinique . 2021; 33: 100763.

Objectif d'étude

Évaluation des effets de la mélatonine sur la récidive et la mortalité du cancer du poumon après résection chirurgicale dans une période de 5 ans ainsi que l'explication des effets sur la qualité de vie, les symptômes et la fonction immunitaire

Draft

Multicentric, à 2 brasses, contrôlée par placebo, en double aveugle, randomisée et contrôlée de phase 3 avec des participants qui ont reçu 20 mg de mélatonine par rapport au placebo

participant

Les adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules non à petites cellules (NSCLC), qui ont été pris en compte pour une résection chirurgicale complète, ont participé à l'étude. Les chercheurs ont exclu les patients qui souffraient déjà de mélatonine, avaient une résection incomplète ou étaient enceintes ou étaient encore. Ils ont recruté et randomisé un total de 709 patients (groupe 356 mélatonine, 353 groupes placebo) de 8 centres. L'âge moyen était de 67,2 ± 8,5 ans. Dans le groupe de mélatonine, 46,6% des participants étaient des hommes et 40,7% des participants du groupe placebo étaient des hommes. La chimiothérapie ou la radiothérapie préopératoire contre 3,9% dans le groupe placebo a reçu une chimiothérapie préopératoire des participants. Dans le groupe de mélatonine, 13,2% étaient des fumeurs actuels et 14,6% du groupe placebo étaient des fumeurs actuels. Dans le groupe de mélatonine, 78,6% des anciens fumeurs et 73,9% du groupe placebo étaient d'anciens fumeurs.

Paramètres d'étude évalués

Les 2 groupes de patients atteints de cancer du poumon, ceux qui ont pris de la mélatonine et ceux qui n'ont pas pris de mélatonine ont été comparés en utilisant de nombreux tests statistiques pour déterminer si la mélatonine a retardé la progression du cancer ou prolongé la survie du patient. Le critère d'évaluation principal était la survie sans maladie (DFS) après 2 ans. DFS jusqu'à 5 ans après l'opération également comparée aux courbes de Kaplan-Meier.

Mesures des résultats primaires

Le critère d'évaluation principal était le DFS à 2 ans, par lequel l'incidence des récidives ou de la mortalité a été évaluée 2 ans après la résection chirurgicale. L'étude a utilisé l'examen clinique par le chirurgien thoracique et la détection radiologique de la maladie en tant que marqueur pour récurrer. Dans la plupart des centres, les médecins ont effectué des analyses annuelles de tomographie par ordinateur (CT) et des examens cliniques. Cependant, ils ont également utilisé un certain nombre d'autres études d'imagerie pour l'évaluation, selon les préférences du médecin.

Connaissance importante

DFS à deux ans chez les patients qui ont pris de la mélatonine avaient un risque relatif ajusté de 1,01 (IC à 95% 0,83–1,22, P = 0,94) par rapport au placebo. L'analyse par protocole Per a montré un risque relatif ajusté de 1,12 (IC à 95% 0,96–1,32, p = 0,14).

Aucune des bras n'a atteint un DFS médian de 5 ans. Le groupe de mélatonine a montré un rapport de risque de 0,97 (95% KI 0,86–1,09, p = 0,84) pour les DF à 5 ans par rapport au groupe placebo. Le groupe de mélatonine a montré un rapport de risque de 0,97 (95% KI 0,85–1,11, p = 0,66) dans le groupe en début de stade (I et II) et une réduction des risques de 25% (HR 0,75, 95% KI 0,61–0,92, p = 0,005) dans le groupe en retard (III et IV). Les premiers stades n'ont pas atteint le DFS médian à 5 ans. Dans le groupe de stade tardif, il n'y avait pas de différence dans le DFS médian (bras de mélatonine: 18,0 mois [IC à 95% 9,426,6]; bras placebo: 18,0 mois [IC à 95% 2,223,8]). L'étude n'a montré aucun avantage dans l'utilisation de la mélatonine dans la chimiothérapie et l'irradiation des radiations, la qualité de vie, la fatigue, le sommeil, la dépression, la peur et la douleur avec une dose de 20 mg dans cette population.

Pratique Implications

la mélatonine est depuis longtemps une substance populaire qui est utilisée dans le monde de la médecine naturopathique et allopathique en raison de ses avantages remarquables dans le traitement de l'insomnie et de la régulation circadienne.

La pertinence de cette étude va au-delà de l'amélioration du sommeil, car elle indique le potentiel d'amélioration du temps de survie, en particulier pour les patients atteints d'un cancer du poumon à un stade tardif.

Le cancer du poumon est toujours le type de cancer avec la deuxième incidence la plus élevée chez les deux sexes, derrière le cancer de la prostate chez les hommes et le cancer du sein chez les femmes; Il a également le taux de mortalité le plus élevé parmi tous les types de cancer pour les deux sexes du monde entier. 2 En outre, il y avait une tendance vers de nouveaux diagnostics de cancer pour les non-fumeurs, qui ont tendance à être des femmes atteintes d'adénocarcinome qui ont été trouvées à un stade ultérieur et plus avancé. Pour rechercher moins d'effet sur la qualité de vie.

Les études qui examinent les avantages de la mélatonine chez les patients atteints de CBNPC qui subissent une chimiothérapie montrent des résultats favorables, en particulier lors de l'amélioration de l'efficacité de la chimiothérapie et de la réduction de la toxicité. 4 Il y avait moins d'études qui traitent des résultats après résection chirurgicale, ce qui rend cette étude actuelle significative.

Melatonin continue d'être étudiée, avec de nouveaux articles soulignant ses nombreux avantages. 5 Il existe de nombreux potentiels thérapeutiques pour cette substance dans le cancer du poumon, mais également avec une variété d'autres types de tumeurs. Gurunathan et al. Dans son aperçu, mentionnez explicitement que "la combinaison de la mélatonine avec des médicaments conventionnels améliore la sensibilité médicamenteuse du cancer, y compris les tumeurs solides et fluides".

Les études qui examinent les avantages de la mélatonine chez les patients NSCLC qui subissent une chimiothérapie montrent des résultats favorables, en particulier lors de l'amélioration de l'efficacité de la chimiothérapie et de la réduction de la toxicité.

Les études supplémentaires devraient idéalement gérer également la combinaison de la mélatonine avec certains des médicaments ciblés oraux les plus récents tels que l'erlotinib et l'osimmérinib, que les cliniciens utilisent comme traitement de première ligne pour les maladies à un stade avancé.

Nous, en tant que clinicien, recherchons constamment des méthodes pour améliorer la qualité de vie de nos patients et étendre la survie. Bien que le nombre de patients au stade tardif de cette étude soit faible, les effets sont très positifs et aideront probablement à initier des études similaires.

Cette étude encouragera probablement davantage de médecins à compléter leurs patients atteints de CBNPC au stade III et IV avec 20 mg de mélatonine, en particulier après une résection chirurgicale. Compte tenu de l'abondance de données pour bénéficier même pendant la chimiothérapie, cependant, il existe une plus grande probabilité que la majorité des patients bénéficient de l'ajout de mélatonine à un stade avancé.