Melatoniini voi parantaa keuhkosyövän selviytymistä myöhäisessä vaiheessa kirurgisen resektion jälkeen

Viite

Seily D, Legacy M, Auer RC, et ai. Adjuvantes melatoniini toistumisten ja kuolleisuuden estämiseksi keuhkosyövän resektion jälkeen (Amplcare): satunnaistettu lumelääkekontrolloitu kliininen tutkimus. Eclinical Medicine . 2021; 33: 100763.

Opintotavoite

Melatoniinin vaikutusten arviointi keuhkosyövän toistumiseen ja kuolleisuuteen kirurgisen resektion jälkeen 5 vuoden aikana sekä selitys vaikutuksista elämänlaatuun, oireisiin ja immuunitoimintaan

Luonnos

monikeskeinen, 2-aseistettu, lumelääkekontrolloima, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu vaihe 3 tutkimus osallistujien kanssa, jotka saivat 20 mg melatoniinia verrattuna lumelääkkeeseen

osallistuja

Aikuiset, joilla oli primaarinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jotka harkittiin täydellisen kirurgisen resektion suhteen, osallistuivat tutkimukseen. Tutkijat sulkivat pois potilaat, joilla oli jo melatoniini, heillä oli epätäydellinen resektio tai he olivat raskaana tai olivat edelleen. He rekrytoivat ja satunnaistivat yhteensä 709 potilasta (356 melatoniiniryhmää, 353 plaseboryhmää) 8 keskuksesta. Keskimääräinen ikä oli 67,2 ± 8,5 vuotta. Melatoniiniryhmässä 46,6 % osallistujista oli miehiä ja 40,7 % lumelääkeryhmän osallistujista oli miehiä. Preoperatiivinen kemoterapia tai säteily verrattuna 3,9 %: iin lumelääkeryhmässä sai osallistujilta preoperatiivista kemoterapiaa. Melatoniiniryhmässä 13,2 % oli nykyisiä tupakoitsijoita ja 14,6 % lumelääkeryhmästä oli nykyisiä tupakoitsijoita. Melatoniiniryhmässä oli 78,6 % entisistä tupakoitsijoista ja 73,9 % lumelääkeryhmästä oli entisiä tupakoitsijoita.

Arvioitu tutkimusparametrit

Kahvaa keuhkosyöpäpotilaiden ryhmää, niitä, jotka ottivat melatoniinia, ja niitä, jotka eivät ottaneet melatoniinia, verrattiin käyttämällä lukuisia tilastollisia testejä sen selvittämiseksi Ensisijainen päätetapahtuma oli tauti -vapaa eloonjääminen (DFS) 2 vuoden kuluttua. DFS jopa 5 vuotta leikkauksen jälkeen verrattiin myös Kaplan-Meier-käyriin.

Ensisijainen tulosmittaus

Ensisijainen päätepiste oli 2-vuotinen DFS, jolloin uusiutumisten tai kuolleisuuden esiintyvyys arvioitiin 2 vuotta kirurgisen resektion jälkeen. Tutkimuksessa käytettiin rintakirurgin kliinistä tutkimusta ja taudin radiologista havaitsemista toistuvan merkkinä. Useimmissa keskuksissa lääkärit suorittivat vuotuisen tietokonetomografian (CT) skannaukset ja kliiniset tutkimukset. He käyttivät kuitenkin myös useita muita kuvantamistutkimuksia arviointia varten lääkärin mieltymyksistä riippuen.

Tärkeä tieto

kahden vuoden DFS potilailla, jotka ottivat melatoniinia, sopeutettu suhteellinen riski oli 1,01 (95 % CI 0,83–1,22, p = 0,94) verrattuna lumelääkkeeseen. Protokollaanalyysi osoitti mukautetun suhteellisen riskin 1,12 (95 % CI 0,96–1,32, p = 0,14).

Yksikään aseista ei saavuttanut 5-vuotista mediaanista DFS: ää. Melatoniiniryhmä osoitti vaarasuhteen 0,97 (95 % KI 0,86–1,09, p = 0,84) 5 vuoden DFS: lle lumelääkeryhmään verrattuna. Melatoniiniryhmä osoitti vaarasuhteen 0,97 (95 % KI 0,85–1,11, p = 0,66) varhaisessa vaiheessa (I ja II) ja 25 %: n vaaran vähentäminen (HR 0,75, 95 % KI 0,61–0,92, p = 0,005). Varhaisvaiheet eivät saavuttaneet 5-vuotista mediaani-DFS: ää. Myöhäisvaiheen ryhmässä ei ollut eroa mediaani -DFS: ssä (melatoniinivarsi: 18,0 kuukautta [95% CI 9,426,6]; lumelääkevarsi: 18,0 kuukautta [95% CI 2,223,8]). Tutkimus ei osoittanut etuja melatoniinin käytöstä kemoterapiassa ja säteily-, elämänlaadun, väsymyksen, unen, masennuksen, pelon ja kivun säteilytyksessä 20 mg: n annoksella tässä populaatiossa.

käytännön vaikutukset

;

Tämän tutkimuksen merkitys ylittää unen parantamisen, koska se osoittaa potentiaalin selviytymisajan parantamiseksi, etenkin keuhkosyöpäpotilailla myöhään.

keuhkosyöpä on edelleen syöpätyyppi, jolla on toiseksi korkein esiintyvyys molemmissa sukupuolissa, naisten eturauhassyövän takana ja rintasyöpä; Sillä on myös korkein kuolleisuus kaikissa syöpätyyppeissä molemmille sukupuolille ympäri maailmaa. 2 Lisäksi ei ollut suuntausta uusille syöpädiagnooseille muille kuin tupakoitsijoille, joilla on taipumus olla adenokarsinooman naisia, jotka löydettiin myöhemmässä ja edistyneemmässä vaiheessa. etsiä vähemmän vaikutusta elämänlaatuun.

tutkimukset, joissa tutkitaan melatoniinin hyötyjä NSCLC -potilailla, joilla on kemoterapia, osoittavat suotuisia tuloksia erityisesti kemoterapian tehokkuuden parantamisessa ja toksisuuden vähentämisessä. ^{4 Tutkimuksia oli vähemmän tutkimuksia kirurgisen resektion jälkeen, mikä tekee tästä nykyisestä tutkimuksesta merkittävän.}

melatoniinia tutkitaan edelleen, ja uudemmat artikkelit huomauttavat sen lukuisia etuja. 5 Tälle aineelle on monia terapeuttisia potentiaalia keuhkosyövässä, mutta myös monenlaisia ​​muun tyyppisiä kasvaimia. Gurunathan et ai. Hänen yleiskatsauksessaan mainitaan nimenomaisesti, että "melatoniinin yhdistelmä tavanomaisten lääkkeiden kanssa parantaa syövän lääkkeen herkkyyttä, mukaan lukien kiinteät ja nestemäiset kasvaimet".

tutkimukset, joissa tutkitaan melatoniinin hyötyjä NSCLC -potilailla, joilla on kemoterapia, osoittavat suotuisia tuloksia, etenkin kun parannetaan kemoterapian tehokkuutta ja vähentämällä toksisuutta.

Jatkotutkimukset tulisi mieluiten käsitellä myös melatoniinin yhdistelmää joidenkin uudempien suun kohdennettujen lääkkeiden, kuten erlotinibin ja osimmerinibin, kanssa, joita klinikat käyttävät ensimmäisen linjan hoitomuotona sairauksien myöhäisessä vaiheessa.

Me lääkärinä etsimme jatkuvasti menetelmiä potilaidemme elämänlaadun parantamiseksi ja selviytymisen laajentamiseksi. Vaikka tämän tutkimuksen myöhäisessä vaiheessa olevien potilaiden lukumäärä oli alhainen, vaikutukset ovat erittäin positiivisia ja todennäköisesti auttavat aloittamaan samanlaisia ​​tutkimuksia.

Tämä tutkimus rohkaisee todennäköisesti lisää lääkäreitä täydentämään NSCLC -potilajaan III vaiheen ja IV: n 20 mg: n melatoniinilla, etenkin kirurgisen resektion jälkeen. Tietojen runsauden vuoksi hyötyjä varten jopa kemoterapian aikana on kuitenkin suurempi todennäköisyys, että suurin osa potilaista hyötyisi melatoniinin lisäämisestä myöhään.