Melatoniin võib parandada kopsuvähi ellujäämist hilisfaasis pärast kirurgilist resektsiooni
Melatoniin võib parandada kopsuvähi ellujäämist hilisfaasis pärast kirurgilist resektsiooni
viide
Seily D, Legacy M, Auer RC jt. Adjuvante melatoniini kordumiste ja suremuse ennetamiseks pärast kopsuvähi resektsiooni (amplcare): randomiseeritud platseebokontrollitud kliiniline uuring. EKLINILINE MISSICM . 2021; 33: 100763.
uuringu eesmärk
Melatoniini mõju hinnang kopsuvähi kordumisele ja suremusele pärast kirurgilist resektsiooni 5 aasta jooksul, samuti selgitus mõju kohta elukvaliteedile, sümptomitele ja immuunfunktsioonile
mustand
Multitsentriline, 2-relvastatud, platseebokontrollitud, topeltpime, randomiseeritud, kontrollitud 3. faasi uuring osalejatega, kes said 20 mg melatoniini, võrreldes platseeboga
osaleja
Primaarse mitteväikerakulise kopsuvähiga täiskasvanud (NSCLC), mida peeti täieliku kirurgilise resektsiooni jaoks, võtsid osa uuringust. Teadlased välistasid patsiendid, kellel oli juba melatoniin, oli puudulik resektsioon või olid rasedad või olid endiselt. Nad värbasid ja randotlesid kokku 709 patsienti (356 melatoniini rühma, 353 platseeborühma) 8 keskusest. Keskmine vanus oli 67,2 ± 8,5 aastat. Melatoniini rühmas olid 46,6 % osalejatest mehed ja 40,7 % platseeborühma osalejatest olid mehed. Operatsioonieelne keemiaravi või kiiritus, võrreldes platseeborühmas 3,9 % -ga sai osalejatelt operatsioonieelset keemiaravi. Melatoniini rühmas olid praegused suitsetajad 13,2 % ja 14,6 % platseeborühmast olid praegused suitsetajad. Melatoniini rühmas oli 78,6 % endistest suitsetajatest ja 73,9 % platseeborühmast olid endised suitsetajad.
Uurimisparameetrid hinnati
2 kopsuvähihaigete rühma, neid, kes võtsid melatoniini, ja neid, kes ei võtnud melatoniini, võrreldi arvukalt statistilisi teste, et teha kindlaks, kas melatoniin lükkas edasi vähi progresseerumise või pikendasid patsiendi ellujäämist. Esmane tulemusnäitaja oli haigusevaba elulemus (DFS) 2 aasta pärast. DFS-i kuni 5 aastat pärast operatsiooni võrreldi ka Kaplan-Meieri kõveraid.
primaarse tulemuse mõõtmised
Esmane tulemusnäitaja oli 2-aastane DFS, kusjuures kordumiste või suremuse esinemissagedust hinnati 2 aastat pärast kirurgilist resektsiooni. Uuringus kasutati rindkerekirurgi kliinilist läbivaatust ja haiguse radioloogilist tuvastamist korduva markerina. Enamikus keskustes viisid arstid läbi iga -aastase arvuti tomograafia (CT) skaneeringuid ja kliinilisi uuringuid. Kuid nad kasutasid hindamiseks ka mitmeid muid pildiuuringuid, sõltuvalt arsti eelistustest.
olulised teadmised
Melatoniini võtnud patsientidel oli kaheaastane DF -i korrigeeritud suhteline risk 1,01 (95 % CI 0,83–1,22, p = 0,94) võrreldes platseeboga. PER -protokolli analüüs näitas korrigeeritud suhtelist riski 1,12 (95 % CI 0,96–1,32, p = 0,14).
Ükski relvadest ei jõudnud 5-aastase keskmise DFS-i. Melatoniini rühmas oli 5-aastase DFS-i puhul, võrreldes platseeborühmaga, ohu suhe 0,97 (95 % KI 0,86–1,09, p = 0,84). Melatoniini rühmas oli rühmas varases staadiumis (I ja II) rühmas ohusuhe 0,97 (95 % KI 0,85–1,11, p = 0,66) ja ohu vähenemist 25 % (HR 0,75, 95 % KI 0,61–0,92, p = 0,00) hilis -s. Varased etapid ei jõudnud 5-aastase keskmise DFS-i. Hiline etapi rühmas ei olnud mediaan DFS -i erinevusi (melatoniini käsi: 18,0 kuud [95% CI 9,426,6]; platseebor ARM: 18,0 kuud [95% CI 2.223,8]). Uuring ei näidanud melatoniini kasutamisel keemiaravi kasutamisel ja kiirguse, elukvaliteedi, väsimuse, une, depressiooni, hirmu ja valu kiiritamisel 20 mg annusega selles populatsioonis.
Harjutage mõju
melatoniin on juba pikka aega olnud populaarne aine, mida kasutatakse naturopaatilise ja allopaatilise meditsiini maailmas, kuna see on märkimisväärsed eelised unetuse ja ööpäevase regulatsiooni ravis.
Selle uuringu olulisus ületab une parandamise, kuna see näitab ellujäämisaja parandamise potentsiaali, eriti kopsuvähiga patsientide jaoks hilises staadiumis.
kopsuvähk on endiselt vähktõve tüüp, millel on mõlemal soost kõrgeim esinemissagedus, eesnäärmevähk meestel ja rinnavähk naistel; Sellel on ka kõigi sooliste vähktõvede seas suurim suremus kogu maailmas.
Uuringud, mis uurivad melatoniini eeliseid NSCLC patsientidel, kes läbivad keemiaravi, näitavad soodsat tulemust, eriti keemiaravi tõhususe parandamisel ja toksilisuse vähendamisel.
Melatoniini uuritakse jätkuvalt, uuemate artiklitega osutatakse selle arvukatele eelistele.
Uuringud, milles uuritakse melatoniini eeliseid NSCLC patsientidel, kes läbivad keemiaravi, näitavad soodsat tulemust, eriti kui parandada keemiaravi tõhusust ja vähendada toksilisust.
Edasised uuringud peaksid ideaaljuhul käsitlema ka melatoniini kombinatsiooni mõne uuema suukaudsetele ravimitele, näiteks erlotiniib ja osimmeriniib, mida kliinikud kasutavad hilise staadiumis haiguste esimese rea ravina.
Meie kui kliiniku arst, otsime pidevalt meetodeid oma patsientide elukvaliteedi parandamiseks ja ellujäämise laiendamiseks. Ehkki selle uuringu hilises staadiumis oli patsientide arv madal, on mõju väga positiivne ja aitab tõenäoliselt algatada sarnaseid uuringuid.
See uuring julgustab tõenäoliselt rohkem arste täiendama oma NSCLC patsiente III ja IV staadiumis 20 mg melatoniiniga, eriti pärast kirurgilist resektsiooni. Arvestades andmete arvukust kasu saamiseks isegi keemiaravi ajal, on suurem tõenäosus, et enamik patsiente oleks melatoniini lisamisest hilises staadiumis kasu.